BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a GONAL-f és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a GONAL-f injekció alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a GONAL-f injekciót?

4. Lehetséges mellékhatások

5. A készítmény tárolása

6. További információk

GONAL-f 900 NE/1,5 ml (66 mikrogramm/1,5 ml) oldatos injekció előre töltött injekciós tollban. Alfa-follitropin

A készítmény hatóanyaga az alfa-follitropin. Az alfa-follitropin rekombináns, humán follikulus stimuláló hormon (FSH), melyet géntechnológiai eljárással módosított kínai aranyhörcsög ovarium (CHO – Chinese Hamster Ovary) sejtvonalban termeltetik. 600 NE/ml (44 mikrogrammal egyenértékű) follitropin alfát tartalmaz. Minden patron 900 NE-t tartalmaz 1,5 ml-ben (66 mikrogrammal egyenértékű)

Egyéb összetevők poloxamer 188, szaccharóz, metionin, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, dinátrium-foszfát-dihidrát, m-krezol, tömény foszforsav, nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Serono Europe Ltd. 56 Marsh Wall London E14 9TP Egyesült Királyság

Gyártja: Industria Farmaceutica Serono S.p.A. Zona Industriale di Modugno Bari, Olaszország

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GONAL-F ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A GONAL-f injekció átlátszó, színtelen oldat előre töltött injekciós tollban. Az egységcsomagban 1 előre töltött injekciós toll és 14 db beadáshoz való tű található.

Az alfa-follitropin humán rekombináns follikulus stimuláló hormon (FSH); a gonadotropinok csoportjába tartozó vegyület.

• A GONAL-f adásával ovuláció idézhető elő olyan nőknél, akiknél nincs ovuláció, és akik klomifén citrát kezelésre nem reagálnak.
• GONAL-f alkalmazásával egyszerre több tüsző (és ezáltal számos petesejt) érése támogatható asszisztált reprodukciós terápia, pl. in vitro fertilizáció, továbbá gaméta vagy zigóta méhkürti beültetése után.
• A GONAL-f-et a rekombináns emberi luteinizáló hormonnal (LH) kombinációban alkalmazzák ovuláció előidézésére olyan nőknél, akiknél az agyalapi mirigy termékenységi hormon (LH és FSH) termelés elégtelensége miatt nincs ovuláció.
• A GONAL-f-et egy másik hormonnal, a humán choriongonadotropinnal (hCG) egyidejűleg adva, hormonhiány miatt meddő férfiaknál serkenthető a hímivarsejtek képződése.

2. TUDNIVALÓK A GONAL-F INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT

A kezelés elkezdése előtt az Ön és partnere fogamzó-/termékenyítő képességének alapos klinikai kivizsgálása szükséges.

Ne alkalmazza a GONAL-f-et:

• folliculus stimuláló hormon vagy a készítmény bármely segédanyagával szemben ismert túlérzékenység esetén;
• az agyalapi mirigy vagy a hypothalamus daganata esetén.
• Nők esetében:
• a petefészek nem polycystás ovarium-betegség okozta megnagyobbodása vagy petefészek cysta;
• ismeretlen kóreredetű hüvelyi vérzés;
• petefészek-, méh- vagy emlőrák.

Nem alkalmazható továbbá az élettani terhesség létrejöttét kizáró állapotokban, korai menopauzában, a nemi szervek malformációja vagy a méhizomzat meghatározott elfajulása esetén.

Férfiak esetében:

A GONAL-f nem adható a here irreverzibilis károsodása esetén.

A GONAL-f injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

Ez a gyógyszer nőkön alkalmazva fokozza a petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) kialakulásának kockázatát (lásd „Lehetséges mellékhatások” címmel). Mindazonáltal, élettani ovuláció híján és a javasolt dózisok alkalmazása, ill. a javasolt adagolási rend betartása esetén ritkán lép fel OHSS. Bármelyik javallat alapján alkalmazzák, a GONAL-f kezelés önmagában csak ritkán idéz elő OHSS-t, ez a veszély csak a tüszőérés végső fázisát serkentő gyógyszer (humán choriongonadotrop hormon [hCG]) adása után fenyeget. Ezt szem előtt tartva kialakulófélben lévő OHSS észlelésekor célszerű mellőzni a hCG adását, és legalább 4 napon keresztül a nemi élettől is ajánlatos tartózkodni, vagy barrier-elvű fogamzásgátló eljárást alkalmazni.

Asszisztált reprodukciós kezelés esetén a többes terhesség esélye a beültetett petesejtek/embriók számával arányos. Ovuláció indukciós kezelés után gyakoribb a többes terhesség és ikerszülés, mint természetes fogamzás után. Mindazonáltal, a javasolt dózisokat a javasolt adagolási rend szerint alkalmazva ez az esély csökkenthető.

Bár meddőség miatt kezelt nőkön az általános népességben regisztráltnál gyakoribb a vetélés, ez a gyakoriság a meddőségi problémákkal küszködő nők csoportjában észlelhetőhöz hasonló nagyságú.

Szórványosan beszámoltak a GONAL-f adása után kialakult, enyhe lefolyású allergiás reakciókról. Figyelmeztesse orvosát, ha Ön hasonló gyógyszerek adása után korábban már tapasztalt ilyen típusú reakciót.

Férfiakban a normálisnál magasabb FSH vérszint a hereműködés elégtelenségét tükrözi. Ebben az állapotban hatástalan a GONAL-f. Előfordulhat, hogy orvosa a kezelés hatékonyságának ellenőrzése érdekében 4-6 hónapos kezelés után ondóvizsgálatot végeztet.

Más gyógyszerek egyidejű alkalmazása

A GONAL-f egyidejű alkalmazása más ovulációserkentő szerekkel (pl. hCG, klomifen citrát) fokozhatja a tüsző válaszát, míg a leszabályozást kiváltó GnRH agonisták vagy antagonisták egyidejű adása a GONAL-f adag növelését tehetik szükségessé a megfelelő petefészek válasz eléréséhez. A GONAL-f kezelés során más klinikailag jelentős gyógyszerkölcsönhatásról nem számoltak be.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nem régiben szedett gyógyszereiről beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A GONAL-F INJEKCIÓT?

A GONAL-f- injekciót kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelő orvosát vagy a gyógyszerészt.

Ha a GONAL-f alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek, vagy csekélynek érzi, forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.

Az ovuláció hiánya és rendszertelen havi vérzés vagy a menses teljes kimaradása miatt kezelt nőbetegek esetében

a GONAL-f injekciót általában naponta kell adni. Ha jelentkeznek havi vérzések, akkor a menstruációs ciklus első 7 napján kell elkezdeni a kezelést.

Az egyik elterjedt adagolási séma szerint naponta 75-150 NE (0,12-0,24 ml) dózissal kezdik a kezelést. Ezt az adagot 7 vagy inkább 14 napos időközönként 37,5-75 NE-vel növelik a megfelelő, de semmiképpen sem túlzott mértékű terápiás hatás jelentkezéséig. Az FSH maximális napi adagja általában nem haladja meg a 225 NE-t (0,36 ml). Ha 4 hetes kezelés után sem mutatkozik eredmény, az éppen zajló ciklus idejére kezelő orvosa függeszti a GONAL-f adását és a későbbiekben magasabb dózissal újrakezdei a kezelést.

Az optimális terápiás hatás észlelésekor, 24-48 órával a legutolsó GONAL-f injekció beadása után egy másik hormont, hCG-t is adni kell, egyszeri alkalommal. A fogamzás érdekében a hCG beadásának napján és az azt követő napon célszerű nemi életet élnie.

Túlzott mértékű hatás észlelésekor abba kell hagyni a kezelést és a hCG injekciót sem szabad beadni (lásd „Lehetséges mellékhatások” címmel). A kezelést a következő menstruációs ciklusban újra kell kezdeni, ennek során azonban a korábbinál kisebb adag FSH-t szabad csupán alkalmazni.

A petefészek-működés serkentése mesterséges megtermékenyítés vagy más asszisztált reprodukciós eljárás előkészítéséhez szükséges, többszörös tüszőérés kiváltása érdekében:

Aszuperovuláció kiváltásának gyakori adagja a menstruációs ciklus 2-3. napjától kezdve naponta 150-225 NE (0,24-0,36 ml) GONAL-f. A kezelést a tüszőérés megfelelő stádiumának eléréséig folytatják (melyről laboratóriumi és/vagy ultrahangvizsgálatokkal lehet meggyőződni), az adagot a terápiás hatás függvényében határozzák meg, ami rendszerint legfeljebb 450 NE (0,72 ml) naponta. A tüszők általában a kezelés 10. (5.-20.) napjára érik el a megfelelő fejlettségi szintet.

Az utolsó GONAL-f injekció beadását követően, 24-48 óra múlva 250 mikrogramm r-hCG-t vagy 5000 NE, legfeljebb 10000 NE humán choriongonadotrop hormont (hCG-t) adnak egyszeri alkalommal, a tüszőérés végső fázisának serkentése érdekében.

Más esetben gonadotropin-releasing hormon (GnRH) agonista vagy antagonista gyógyszer adásával csökkentik a hormonérzékenységet. Ebben az esetben a GnRH-agonista kezelés után kb. 2 héttel kezdik el a GONAL-f adását, majd a tüszők beéréséig kombinációban adják a két gyógyszert. Ennek megfelelően, pl. kéthetes GnRH-agonista kezelés befejezését követő 7 napon keresztül 150225 NE/nap GONAL-f-et adnak. A gyógyszeradagot a petefészekre kifejtett hatás függvényében módosítják.

Az ovuláció és a havi vérzések FSH és LH hiány okozta teljes kimaradása miatt kezelt nőbetegek esetében

A GONAL-f az Ön egyedi szükségleteinek leginkább megfelelő adagját és az injekciók beadásának gyakoriságát kezelőorvosa határozza meg.

A GONAL-f injekciót általában naponta és legfeljebb 5 héten keresztül kell adni alfa-lutropin injekcióval együtt. A kezdő adag rendszerint 75-150 NE (0,12 –0,24 ml) GONAL-f, 75 NE alfalutropinnal együtt.

A terápiás hatás függvényében orvosa 7-14 napos időközönként és 37,5-75 NE fokozatonként növelheti a GONAL-f adagját.

Ha 5 hetes kezelés után az orvos nem tapasztal terápiás hatást, akkor a ciklus hátralévő szakaszára felfüggeszti a kezelést. A következő ciklusban kezelőorvosa a korábban alkalmazottnál nagyobb dózissal kísérelheti meg újrakezdeni a GONAL-f kezelést.

Optimális hatás észlelésekor 24-48 órával a legutolsó GONAL-f és alfa-lutropin injekció beadása után 250 mikrogramm r-hCG-t vagy 5000 NE, legfeljebb 10000 NE hCG-t kell kapnia egyszeri alkalommal. A fogamzás érdekében a hCG beadásának napján és az azt követő napon célszerű nemi életet élnie. Vagylagosan mesterséges megtermékenyítés (intrauterin inszemináció – IUI) is választható.

Túlzott mértékű hatás észlelésekor abba kell hagyni a kezelést és a hCG injekciót sem szabad beadni (lásd „Lehetséges mellékhatások” címmel). A kezelést a következő menstruációs ciklusban újra kell kezdeni, ennek során azonban a korábbinál kisebb adag FSH-t szabad alkalmazni.

Hormonhiány miatt terméketlen férfiak kezelése

A GONAL-f injekciót általában heti 3×150 NE (0,24 ml) dózisban, hCG-vel együtt kell adagolni legalább 4 hónapon keresztül. Ha ez nem bizonyul hatásosnak, legalább 18 hónapig folytatható a kezelés.

A GONAL-f injekciót közvetlenül a bőr alá kell befecskendezni

Ha Ön saját maga adja be magának a GONAL-f injekciót, kérjük, olvassa végig figyelmesen a következő útmutatást:

Az előre töltött injekciós tollat csak egy beteg használhatja. Állítsa össze a GONAL-f előre töltött injekciós tollat és adja be a már kiválasztott egyszeri adagot. A következő injekciót a következő napon ugyan abban az időszakban kell elkészítenie. Orvosa a GONAL-f-t NE adagban írta fel.

1. Mossa meg a kezét. Rendkívül fontos, hogy keze és az injekció beadásakor használt tárgyak a lehető legtisztábbak legyenek.

2. Gyűjtse össze és helyezze tiszta felületre a szükséges eszközöket: (két alkoholos törlő, egy előre töltött injekciós toll, egy injekciós tű a subcután injekció beadásához)

Lásd az ábrát.

1. injekció adagoló gombja

2. piros adagolás vezérlő számtárcsa

3. fekete adagválasztó számtárcsa

4. dózist jelző nyíl

5. tartály

6. gumi dugattyú

7. menetes kupak

8. előre töltött injekciós toll kupakja

9. eltávolítható tű

10. belső tűvédő kupak

11. külső tűvédő kupak

12. eltávolító fül

• Állítsa össze a GONAL-f előre töltött injekciós tollat az első használatra: Távolítsa el az injekciós toll kupakját és csatlakoztassa a tűt a 3. pontban leírtak szerint. Töltse meg az injekciós tollat úgy, hogy állítsa a dózist jelölő nyilat a fekete színű 37,5 skálaosztáshoz, mely egy kis ponttal van megjelölve. Húzza ki az injekció adagoló gombját ameddig megy, távolítsa el a külső és a belső tűvédő kupakot és tartsa az előre töltött injekciós tollat tűvel felfele. Kocogtassa meg enyhén a tartályt, hogy a levegő buborékok felszálljanak a tű irányába. A tűt még mindig felfelé tartva nyomja az injekció adagoló gombját tövig. Egy csepp folyadéknak kell megjelennie a tű hegyén; Ez jelzi, hogy az előre töltött injekciós toll injekcióhoz meg van töltve. A tű hegyén látható folyadék csak a túlcsorduló mennyiség (általában kevesebb, mint 37,5 NE). Ha nem jelenik meg folyadék a tű végén, ismételje meg a töltést a folyadék csepp megjelenéséig. Állítsa be a dózist a 4 pontban leírtak szerint.
• A következő használatnál csatlakoztassa a tűt a 3. pontban leírtak szerint és állítsa be a dózist a

4. pontban leírtak szerint.

3. A tű csatlakoztatása:

Vegyen elő egy új tűt. Ha a külső tűvédő kupakot lezáró eltávolító fül sérült vagy a kupak elveszett, ne használja. Dobja el a tűt és vegyen elő egy újat. Tépje le a külső tűvédő kupakról a fület. Tartsa erősen a külső tűvédő kupakot, és az előre töltött injekciós toll menetes kupakját nyomja bele a külső tűvédő kupakba és csavarja az óramutató járásával egyező irányba, míg biztosan rögzül.

Figyelmeztetés: Csak a GONAL-f előre töltött injekciós toll csomagban található vagy külön beszerezhető egyszer használatos eldobható tűk használhatók.

4. Az adag beállítása: Állítsa be a szükséges adagot az adagolótárcsa bármelyik irányba történő elfordításával, amíg a dózist jelölő nyíl a szükséges dózisra mutat. (A fekete adagolótárcsa 37,5 NE lépésekben teszi lehetővé a dózis beállítását. A beállítható minimális és maximális dózis 37,5 NE ill. 300 NE.) A dózis beállítása után töltse be az adagot az injekció adagoló gomb végállásig történő kihúzásával. Figyelmeztetés: óvatosan ellenőrizze az adagoló számtárcsát, mielőtt kihúzza az adagoló gombot, mert a betöltés után már nem lehet korrigálni. Ha a gomb kihúzása után vette észre, hogy rossz adagot állított be és töltött le, ne adja be az injekciót. Öntse ki az adagot és ismételje meg helyesen a dózis beállítását. Ellenőrizze az injekció adagoló gombon lévő piros adagolás vezérlő számtárcsát, hogy meggyőződjön a helyes dózis betöltéséről: Amikor az injekció adagoló gombot kihúzza, a betöltött dózist a piros adagolás vezérlő számtárcsán lévő legutolsó nyíl jelöli, amely megjelenik és láthatóvá válik (az ábra a 150 NE betöltött dózist mutatja a kihúzott adagoló gombbal). Ha a betöltött dózis kisebb a beállított dózisnál, akkor az adag nem lesz teljes. Ebben az esetben kövesse a Megjegyzések 2. pontjában megadott utasításokat. Ha mindig ugyanazt az adagot kell beadnia, az adagoló nyilat ugyan abban a helyzetben lehet hagyni az adagoló számtárcsán.

5. A dózis beadása:

A kezelőorvos vagy az ápolónő bizonyára megmutatták Önnek, hogy melyik testtájra kell beadnia az injekciót. Törölje le a kiválasztott területet alkoholos vattával. Használja a kezelő orvos vagy a nővér által mutatott injekciózási technikát. Szúrja a tűt a bőre alá és nyomja meg az injekcióadagoló gombot teljesen. Hagyja a tűt a bőre alatt legalább 10 másodpercig. Tartsa benyomva az injekcióadagoló gombot, míg kihúzza a bőre alól a tűt. Ez biztosítja, hogy a teljes mennyiséget beadja.

1. A tű eltávolítása:

Minden injekció beadása után távolítsa el a tűt és dobja el. Tartsa az előre töltött injekciós tollat szilárdan a tartójában. Óvatosan rakja vissza a külső tűvédő kupakot a tűre. Fogja meg erősen a külső tűvédő kupakot és csavarja ki a tűt az óramutató járásával ellenkező irányba. Helyezze a használt tűt biztonságos tartályba. Rakja vissza az előre töltött injekciós tollra a kupakját.

Az előre töltött injekciós toll tárolása: Az Ön adagjának injektálása után távolítsa el a használt tűt a 6. pontban lévő útmutatás szerint. Rakja vissza az injekciós tollra a kupakját. A GONAL-f előre töltött injekciós tollat tárolja biztonságos helyen, az eredeti csomagolásában. Ha kiürül, dobja el.

Megjegyzés:

1. A skála, amit a tartályon keresztül lát, az a tartályban maradó gyógyszer mennyiségét jelzi. Ezt tilos a dózis beállításánál használni.

1. Az injekcióadagoló gombon lévő piros adagolás vezérlő számtárcsa segítségével tudja ellenőrizni, hogy teljes-e az utolsó adag. Ezt csak addig lehet kihúzni, ameddig a nyíl jelöli a tartályban maradt gyógyszer mennyiségét. Ha a betöltött mennyiség kevesebb az Ön adagjánál, két lehetősége van:

1. Adja be a tört adagot (az előre töltött injekciós tollban lévő maradékot) és aztán az új előre töltött injekciós tollból egészítse ki a teljes adagra. (ne felejtse el feljegyezni a rész adagot).

2. Dobja el az injekciós tollat és a teljes adagot adja be az új előre töltött injekciós tollból.

Ha az előírtnál több GONAL-f injekciót alkalmazott

A GONAL-f túladagolás hatásai nem ismertek. Valószínűleg petefészek-hiperstimulációs szindróma alakul ki (lásd „Lehetséges mellékhatások” címmel). Ez a veszély csak az ovuláció előidézése érdekében adott hCG adása után fenyeget (lásd „A GONAL-f injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható” címmel).

Ha elfelejtette beadni a GONAL-f injekciót:

A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot, beszélje meg kezelő orvosával.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, a GONAL-f-nek is lehetnek mellékhatásai.

A leggyakrabban jelentett mellékhatások petefészek-ciszta, fejfájás, az injekció beadásának helyén kialakult reakciók (fájdalom, vörösség, bőr alatti bevérzés, duzzanat és/vagy szövet-irritáció). Ezek a problémák 100 kezelésből több mint 10 betegnél jelentkezhetnek.

A GONAL-f kezelés befejezését és a humán choriongonadotrop hormon beadását követően ún. petefészek-hiperstimulációs tünetcsoport alakulhat ki (lásd A GONAL-f injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható címmel), 100 kezelésnél 1-10 betegnél. Erre a tünetcsoportra nagyméretű petefészek-ciszták kialakulása a jellemző. Első jele az alhasi fájdalom, olykor hányingerrel-hányással és testsúlygyarapodással társulva. A felsorolt tünetek észlelésekor sürgősen alapos orvosi vizsgálat szükséges. Ritkán, ha a petefészek hiperstimulációja súlyossá válik, a petefészek kifejezetten megnagyobbodhat; a has-, valamint a mellüregben folyadékgyülem alakulhat ki és súlyosabb thromboemboliás szövődmények is felléphetnek. A betegek kevesebb, mint 1 %-ánál jelentkeznek. Ez utóbbiak nagyon ritkán a petefészek működés túlzott mértékű fokozódódása nélkül is kialakulhatnak (1000 kezelésből kevesebb, mint 1 betegnél).

Ezt szem előtt tartva, az ilyen események megelőzősére a petefészek túlzott reagálásánál az orvos abba hagyja a GONAL-f kezelést és a hCG beadását is mellőzi.

Hasonló gyógyszerek alkalmazása során nagyon ritkán (10000 betegből kevesebb, mint 1-nél) fordult elő vérrögképződés (thrombózis); ennek veszélye a GONAL-f/hCG, ill. GONAL-f/alfa-lutropin/hCG kezelés során sem zárható ki.

A GONAL-f szórványos esetekben nem súlyos allergiás reakciót váltott ki. 10000 betegből kevesebb, mint 1-nél fordult elő.

Méhen kívüli terhesség (az embrió a méhen kívül ágyazódik be) is kialakulhat; különösen akkor, ha a beteg kórelőzményében méhkürt-betegség szerepel.

Férfiakon a hCG csekély mértékű emlőnagyobbodást, aknét, vagy testsúly-gyarapodást okozhat. (A betegek 1-10 %-ánál)

Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy a gyógyszerészt.

5. A GONAL-F TÁROLÁSA

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

2°C és 8ºC közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben) tárolandó. Nem fagyasztható.

A lejárati időn belül a termék 28 napig tárolható 25ºC-on vagy az alatt, ezután ha nem használták fel, ki kell dobni.

Kérjük, írja fel a GONAL-f előre töltött injekciós tollra az első injekció beadásának dátumát. Felbontástól számított 28 nap után a fel nem használt oldatot ki kell dobni.

Az eredeti csomagolásban, fénytől védve tárolandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. Minőségromlás látható jeleinek észlelésekor ne használja fel a GONAL-f oldatot. Ne adja be az elkészített oldatot, ha az elszíneződött vagy lebegő részecskéket tartalmaz. A fel nem használt oldatot ki kell dobni.

6. TOVÁBBI TÁJÉKOZTATÁS

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély

jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien

Serono Benelux BV Heizel Esplanade Heizel- b11 B -1020 Brussel/Bruxelles/Brüssel Tel./Tél.: +32 2 481 75 80

Česká republika

Serono Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Vídeň Rakousko Tel: + 43 1 6047690

Danmark

Serono Nordic Århusgade 88, 7 DK-2100 København Ø Tlf: +45-35 25 35 50

Deutschland

Serono GmbH Freisinger Straße 5 D-85716 Unterschleißheim Tel: +49-89-321 56 0

Eesti

Serono Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Viin Austria Tel: + 43 1 6047690

Ελλάδα

Serono Hellas A.E. Κονίτσης 3-5 GR-151 25 Μαρούσι Αθήνα

Tηλ: +30-210-809 91 00

España

Serono España S.A. María de Molina, 40 E-28006 Madrid Tel: +34-91-745 44 00

Luxembourg/Luxemburg

Serono Benelux BV Esplanade Heysel - b11 B - 1020 Bruxelles/Brüssel Belgique/Belgien Tél./Tel.: +32 2 481 75 80

Magyarország

Serono Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Bécs Ausztria Tel: + 43 1 6047690

Malta

Cherubino LTD Delf Building Sliema Road MT-GZR 06 Gzira Malta Tel: +356-21-343270/1/2/3/4

Nederland

Serono Benelux BV Alexanderstraat 3-5 NL-2514 JL Den Haag Tel: +31-70-30 25 700

Norge

Serono Nordic Luhrtoppen 2 N-1470 Lørenskog Tlf: +47-67-90 35 90

Österreich

Serono Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wien Tel: + 43 1 6047690

Polska

Serono Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Wiedeń Austria Tel: + 43 1 6047690

France

Serono France S.A. 738, rue Yves Kermen F-92658 Boulogne Cedex Tél: +33-1-47 61 13 13

Ireland

Serono Ltd. Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW 14 8NX United Kingdom Tel: +44-208-818-7200

Ísland

Gróco ehf. Lynghálsi 13 IS-110 Reykjavík Tel: +354-568-8533

Italia

Industria Farmaceutica Serono S.p.A. Via Casilina 125 I-00176 Roma Tel: +39-06-70 38 41

Κύπρος

Akis Panayiotou & Son LTD Γιάννου Κρανιδιώτη 4 CY-225 78, Λευκωσία Τηλ: +357-22677038

Latvija

Serono Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Vīne Austrija Tel: + 43 1 6047690

Lietuva

Serono Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Viena Austrija Tel: + 43 1 6047690

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: Portugal

Serono Portugal Lda Rua Tierno Galvan, n° 16B, Piso 16 Escritório 1 – Amoreiras, Torre 3 P-1070-274 Lisboa Tel: +351-21-388 49 50

Slovenija

Serono Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Dunaj Avstrija Tel: + 43 1 6047690

Slovenská republika

Serono Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 A-1210 Viedeň Rakúsko Tel: + 43 1 6047690

Suomi/Finland

Serono Nordic Rajatorpantie 41B FIN-01640 Vantaa Puh/Tel: +358-9-85 20 20 20

Sverige

Serono Nordic AB Box 1803 S-171 21 Solna Tel: +46-8-562 445 00

United Kingdom

Serono Ltd. Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW 14 8NX - UK Tel: +44-208-818-7200