Bromfenak
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Milyen típusú gyógyszer a Yellox és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Yellox alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni a Yellox-ot?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Yellox-ot tárolni?
További információk
A Yellox bromfenakot tartalmaz, ami a nem szteroid gyulladáscsökkentőknek (NSAID-oknak) nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Úgy hat, hogy gátol bizonyos, a gyulladás kialakulásában résztvevő anyagokat. Ezért a Yellox-ot felnőtteknél a szem szürke hályog műtéte utáni gyulladásának csökkentésére alkalmazzák.
ha allergiás (túlérzékeny) a bromfenakra vagy a Yellox egyéb összetevőjére (lásd a Betegtájékoztató végén a „További információk” pontot).
ha más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazásakor asztmát, allergiás
bőrjelenséget vagy az orrnyálkahártya kifejezett gyulladását észlelte. Nem szteroid gyulladáscsökkentők például: az acetilszalicilsav, ibuprofen, ketoprofen, diklofenak.
ha helyileg szteroidokat (pl. kortizont) alkalmaz, mert ez nemkívánatos mellékhatásokat okozhat.
ha véralvadási zavara van (pl. vérzékenység, hemofília) vagy ilyen korábban előfordult, vagy ha
olyan, egyéb gyógyszereket szed, amelyek megnyújthatják a vérzési időt.
ha szembetegsége van (pl. száraz szem szindróma, szaruhártya betegségek).
ha cukorbeteg.
ha reumás ízületi gyulladása van.
ha rövid időn belül ismételt szemműtéte volt.
A Yellox-ot nem szabad gyermekeknél és serdülőknél alkalmazni.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ha Ön terhes vagy szoptat, a Yellox alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. A Yellox-ot a terhesség utolsó három hónapja alatt nem szabad alkalmazni.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Yellox nátrium-szulfitot tartalmaz, ami allergiás reakciókat okozhat.
A Yellox benzalkónium-kloridot tartalmaz, ami egy tartósítószer, mely szem irritációt okozhat. Ne alkalmazza a Yellox-ot, amikor kontaktlencsét visel, mivel a benzalkónium-kloridról ismert, hogy elszínezi azokat. Ráadásul a kontaktlencse viselése a szürke hályog műtét után sem javasolt. Ezért a Yellox alkalmazásának ideje alatt ne viseljen kontaktlencsét.
A Yellox-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Az adag és a kezelés időtartama
A javasolt adag egy csepp Yellox az érintett szem(ek)be, naponta kétszer (reggel és este). Ne alkalmazzon többet az érintett szem(ek)be adott, naponta kétszer egy cseppnél.
A Yellox-ot a szürke hályog műtétet követő napon kezdje el használni. A műtétet követő első 2 héten folytassa a cseppek alkalmazását. Ne alkalmazza a Yellox-ot 2 hétnél hosszabb ideig.
Alkalmazás
A szemcsepp alkalmazása előtt mosson kezet.
Helyezkedjen el kényelmesen, stabil testhelyzetben.
Csavarja le a palack kupakját.
Hüvelyk- és a többi ujja között tartsa úgy a palackot, hogy az lefelé mutat.
Hajtsa hátra a fejét.
Egyik tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját.
Közelítse a palack hegyét a szeméhez.
Ne érintse meg a cseppentővel a szemét vagy a szemhéját, a környező területeket vagy más felületeket.
Óvatosan nyomja meg a palackot, hogy egy csepp Yellox kijöjjön belőle.
A használat után a palack kupakját azonnal, szorosan zárja vissza.
Használaton kívül a palackot tartsa jól lezárva.
Ha bármilyen más szemcseppet is használ, várjon legalább 5 percet a Yellox és más szemcseppek alkalmazása között.
Meleg vízzel öblítse ki a szemét. Ne használjon több szemcseppet, amíg nem jön el a következő, szokásos adag ideje. A Yellox véletlen lenyelésekor a gyógyszer felhígítása érdekében folyadékot (pl. egy pohár vizet) kell inni.
Alkalmazzon egyetlen adagot, amint eszébe jut. Ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot. Folytassa a következő, előírt adaggal, a tervezett időben. Ne
alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ne hagyja abba úgy a Yellox alkalmazását, hogy nem beszélt kezelőorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így a Yellox is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a kezelés befejezése utáni héten a látás romlását vagy homályos látást észlel, azonnal kezelőorvosához kell fordulnia.
Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakoriságát a következő egyezményes megjelöléseket használva határozták meg:
Nagyon gyakori 10 beteg közül több mint 1 beteget érint Gyakori 100 beteg közül 1 – 10 beteget érint Nem gyakori 1000 beteg közül 1 – 10 beteget érint Ritka 10 000 beteg közül 1 – 10 beteget érint
Nagyon ritka 10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint
Nem ismert A gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Ha a szemcseppek alkalmazása közben az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz:
Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül 1 – 10 beteget érint)
Idegentest érzés a szemben, a szem bevörösödése és gyulladása, a szem felszínének sérülése és gyulladása, a szem váladékozása, a szem viszketése, irritációja vagy fájdalma, a szemhéj feldagadása vagy vérzése, gyulladás miatti látásromlás, lebegő foltok vagy mozgó pontok a szeme előtt vagy romló látás, ami a szemfenék (ideghártya) vérzését vagy károsodását jelezheti, kellemetlen érzés a szemben, fényérzékenység, csökkent vagy homályos látás, az arc feldagadása, köhögés, orrvérzés vagy orrfolyás.
Ritka mellékhatások (10 000 beteg közül 1 – 10 beteget érint) A szem felszínének sérülése, a szem bevörösödése, asztma.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A palackon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Yellox-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A fertőzés megelőzése érdekében a felbontás után 4 héttel akkor is dobja ki a palackot, ha maradt benne oldat.
Írja rá a felbontás dátumát a doboz címkéjén lévő, erre a célra biztosított helyre.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga a bromfenak. Az oldat 0,9 mg bromfenakot tartalmaz milliliterenként (nátrium-szeszkvihidrát formájában). Egy csepp megközelítőleg 33 mikrogramm bromfenakot tartalmaz.
Egyéb összetevők: bórsav, nátrium-tetraborát, vízmentes nátrium-szulfit (E221),
benzalkónium-klorid, tiloxapol, povidon, nátrium-edetát, injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid (a kémhatás normális szinten történő tartásához).
A Yellox egy átlátszó, sárga folyadék (oldat), ami 5 ml-t tartalmazó, csavaros kupakkal lezárt műanyag palackban kerül forgalomba.
Croma-Pharma GmbH Industriezeile 6
A-2100 Leobendorf Ausztria office@croma.at
Dr. Gerhard Mann
Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Berlin Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Bausch & Lomb Pharma nv/sa, Belgium Tél/Tel: + 32 (0)3 280 82 60
Kypropharm Ltd.
???: + 357 22 43 46 99
Chauvin Ankerpharm Te?.: + 359 2 952 57 09
SIROWA RIGA AS Tel: + 371 7098252
Chauvin Ankerpharm GmbH, Czech Republic Tel: + 420 2 84001071
UAB ”Sirowa Vilnius” Tel: +370 5 2 394150
UK: +44 (0)1748 828864
Republic of Ireland: 08 1871 9318 (local
freephone) or +44 (0)1748 828849
Nordics: +46 8616 9585
Chauvin Ankerpharm Tel.: + 36 23 500 330
Dr. Gerhard Mann Chem.- Pharm Fabrik GmbH Tel: + 49 (0)30 330930
Laboratoire Chauvin, France Tél: + 33 (0)4 67 12 30 30
Sirowa Tallinn AS Tel: + 372 7407686
Croma-Pharma GmbH Tel: + 43 (0)2262 684680
Kite Hellas Ltd
???: + 30 21 02014306
Croma-Pharma Polska SP.z o.o. Tel.: + 48 22 853 02 34
Bausch & Lomb, S.A. Tél: + 34 91 657 63 00
Bausch & Lomb, S.A. (Sucursal Portugal) Tel: + 351 21 424 15 10
Laboratoire Chauvin SAS Tél: + 33 (0)4 67 12 30 30
Croma Romania SRL Tel: +40 264 58 58 66
Bausch & Lomb-IOM S.p.A. Tel: + 39 039 20731
Biokorp d.o.o.
Tel: + 386 1 430 31 18