Rebif 22 mikrogramm oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Béta-1a interferon

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

  lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges

  mellékhatásra is vonatkozik.

  
  

  A betegtájékoztató tartalma:

  
  

  1. Milyen típusú gyógyszer a Rebif és milyen betegségek esetén alkalmazható?

  2. Tudnivalók a Rebif alkalmazása előtt

  3. Hogyan kell alkalmazni a Rebifet?

  4. Lehetséges mellékhatások

  5. Hogyan kell a Rebifet tárolni?

  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

  
  

  1. Milyen típusú gyógyszer a Rebif és milyen betegségek esetén alkalmazható?

     
     

     A Rebif az ún. interferonok családjába tartozik. Ezek olyan természetes anyagok, amelyek a sejtek között szállítanak üzeneteket. Az interferonokat a szervezet termeli, és alapvető szerepet játszanak az immunrendszer működésében. Nem teljesen ismert mechanizmusokon keresztül az interferonok csökkentik a központi idegrendszer szklerózis multiplex betegséggel összefüggő károsodását.

     
     

     A Rebif nagymértékben tisztított, vízben oldódó fehérje, ami hasonló az emberi szervezetben képződő természetes béta-interferonhoz.

     
     

     A Rebifet szklerózis multiplex betegségben szenvedő betegek kezelésére használják. Kimutatták, hogy csökkenti a visszaesések számát és súlyosságát, és lassítja a fogyatékosság előrehaladását.

     
     

  2. Tudnivalók a Rebif alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Rebifet

     • ha allergiás a természetes vagy rekombináns béta-interferonra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

     • ha terhes (lásd Terhesség és szoptatás);

     • ha éppen súlyos depresszióban szenved.

       
       

       Figyelmeztetések és óvintézkedések

     • A Rebif kizárólag kezelőorvosa felügyelete mellett alkalmazható.

     • A Rebif-kezelés megkezdése előtt olvassa el és tartsa be a „Hogyan kell alkalmazni a Rebifet” alatt leírtakat, hogy a lehető legkisebbre csökkentse az injekció beadásának helyén jelenkező nekrózis (a bőr folytonosságának megszakadása és szövetelhalás) előfordulásának kockázatát, melyet Rebiffel kezelt betegek esetén jelentettek. Kellemetlen helyi reakciók jelentkezésekor forduljon kezelőorvosához.

     • A Rebif alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Ön allergiás

       (túlérzékeny) bármilyen egyéb gyógyszerre.

       
       

       Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi betegségek egyikében szenved:

     • csontvelő megbetegedés,

     • vesebetegség,

     • májbetegség,

     • szívbetegség,

     • pajzsmirigybetegség,

     • vagy ha volt már depressziós,

     • vagy voltak korábban epilepsziás görcsei,

       mert ilyen esetekben kezelőorvosa gondosan felügyeli a kezelését és ezen állapotok esetleges rosszabbodását.

       
       

       Egyéb gyógyszerek és a Rebif

       Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészt a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott,

       valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

       Különösen fontos, hogy közölje kezelőorvosával, ha epilepszia elleni gyógyszert vagy depresszió elleni gyógyszert szed.

       
       

       Terhesség és szoptatás

       Tilos elkezdeni a Rebif-kezelést, ha terhes. Ha Ön fogamzóképes nő, hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a Rebif-kezelés ideje alatt. Ha teherbe esik vagy terhességet tervez a Rebif

       használata alatt, kérjük, kérje ki kezelőorvosa tanácsát.

       
       

       A gyógyszer alkalmazása előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat. A Rebif alkalmazása nem javasolt szoptatás alatt.

       
       

       A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

       Az alapbetegsége, és a gyógykezelés is befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez

       szükséges képességeket. Kérje kezelőorvosa tanácsát, amennyiben érintett.

       
       

       A Rebif benzil-alkoholt tartalmaz

       A Rebif adagonként 2,5 mg benzil-alkoholt tartalmaz. Koraszülötteknek és újszülötteknek nem adható. Csecsemőknél és 3 év alatti gyermekeknél toxikus és allergiás reakciókat okozhat.

       
       

  3. Hogyan kell alkalmazni a Rebifet?

     
     

     A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.

     
     

     Adagolás

     Felnőttek és 16 évnél idősebb betegek esetén a szokásos adag 44 mikrogramm (12 millió NE) hetente háromszor adva. Kezelőorvosa Önnek a 22 mikrogrammos (6 millió NE) alacsonyabb adagot írta fel hetente háromszor adva. Ez az alacsonyabb adag az alábbi betegek számára javasolt:

     • azoknak a betegeknek, akik a magasabb adagot nem viselik jól.

     • 12 éves kort betöltött serdülők.

       
       

       A Rebifet hetente háromszor, és ha lehetséges:

     • minden héten ugyanazon a három napon (legalább 48 óra különbséggel, pl. hétfőn, szerdán, pénteken),

     • a nap ugyanazon szakában (lehetőleg este) kell beadni.

       
       

       Az alkalmazás módja

       A Rebif szubkután (bőr alá) adható injekció.

       Az első injekció(ka)t megfelelő képzettségű egészségügyi szakember felügyelete mellett kell beadni. Megfelelő felkészítés után Ön, egyik családtagja, barátja vagy az Önről gondoskodó személy is alkalmazhatja a Rebif fecskendőt a gyógyszer otthonában történő beadására. Megfelelő autoinjektorral is beadható.

       
       

       A Rebif beadása előtt kérjük, olvassa el figyelmesen az alábbi útmutatót:

       Ez a gyógyszer egyszeri használatra való. Csak tiszta vagy enyhén opalizáló, lebegő részecskéket nem

       tartalmazó, a romlás egyéb látható jeleit sem mutató oldatot szabad beadni.

       
       

       Hogyan kell beadni a Rebifet?

       
       

       

       • Válassza ki az injekció beadásának helyét. Kezelőorvosa ismerteti Önnel az injekció beadásának lehetséges helyeit (megfelelő például a comb felső, és a has alsó része). A fecskendőt a ceruzához vagy célbadobó játéknyílhoz hasonlóan fogja. Az injekció helyeit kísérje figyelemmel, és mindig változtassa, így elkerülhető, hogy túlságosan gyakran injekciózza ugyanazt a területet, amivel minimálisra csökkenthető az injekció beadási helyén fellépő szövetelhalás.

         FIGYELEM! Ne használjon olyan területet, ahol duzzanatokat, tömör csomókat, vagy fájdalmat észlel;

         beszélje meg kezelőorvosával vagy az egészségügyi

         személyzettel, ha bármi ilyet tapasztal.

         
         

     • Alaposan mossa meg a kezét szappannal és vízzel.

     • A műanyag csomagolás felszakításával vegye ki a Rebif fecskendőt a buborékcsomagolásból.

     • Az injekciók beadása előtt alkoholos törlővel tisztítsa meg a bőrt az injekció helyén. Hagyja megszáradni a bőrt. Ha egy kis alkohol marad a bőrön, égő érzést okozhat.

       
       

       

       • Óvatosan csípje össze a bőrt az injekció helyén (kicsit emelje meg).

       • Támassza meg a csuklóját a bőrön, az injekció beadása helyének közelében, és gyors, határozott mozdulattal szúrja a tűt merőlegesen a bőrbe.

         
         

         

       • Lassú, állandó nyomással fecskendezze be a gyógyszert (addig nyomja a dugattyút, amíg a fecskendő ki nem ürül).

       • Szorítson vattacsomót az injekció helyére. Húzza ki a tűt a bőrből.

         
         

     • Óvatosan masszírozza meg az injekció beadásának helyét száraz vattacsomóval vagy gézzel.

     • Dobjon ki minden felhasznált eszközt; ha befejezte az injekció beadását, a fecskendőt azonnal helyezze megfelelő hulladéktároló tartályba.

       
       

       Ha az előírtnál több Rebifet alkalmazott

       Túladagolás esetén haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.

       Ha elfelejtette alkalmazni a Rebifet

       Ha egy adagot elfelejtett beadni, folytassa a kezelést a következő, esedékes adaggal. Ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

       
       

       Ha idő előtt abbahagyja a Rebif alkalmazását

       A Rebif hatása nem feltétlenül jelentkezik azonnal. Ezért ne hagyja abba az alkalmazását, hanem a kívánt eredmény elérése érdekében használja rendszeresen a Rebifet. Ha bizonytalan az előnyöket illetően, kérjük, forduljon kezelőorvosához.

       
       

       Kezelőorvosa megkérdezése nélkül nem hagyhatja abba a kezelést.

       
       

       Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.

       
       

  4. Lehetséges mellékhatások

     
     

     Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

     
     

     Azonnal értesítse kezelőorvosát és függessze fel a Rebif használatát, amennyiben az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja:

     
     

     • Súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciók. Ha közvetlenül a Rebif beadását követően hirtelen nehézlégzést tapasztal, amely az arc, az ajkak, a nyelv vagy torok feldagadásával, csalánkiütéssel, az egész testre kiterjedő viszketéssel és gyengeség vagy ájulásérzéssel társul, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy hívjon sürgős orvosi segítséget. Ezek a reakciók ritkák (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek).

       
       

     • Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbi tüneteket tapasztalja, melyek májkárosodásra utalhatnak: sárgaság (a bőr vagy a szemfehérje besárgulása), az egész test viszketése, hányingerrel, hányással társuló étvágytalanság és könnyen kialakuló véraláfutások a bőrön. A súlyos májkárosodásnak más jelei is lehetnek, például koncentrálási nehézség, álmosság és zavartság.

       
       

     • A depresszió gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) a szklerózis multiplexszel kezelt betegek esetében. Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha lehangolt vagy öngyilkossági gondolatai támadnak.

       
       

       Beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:

       
       

     • Influenzaszerű tünetek, mint például fejfájás, láz, borzongás, izom- és ízületi fájdalmak, fáradtság és émelygés nagyon gyakoriak (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet). Ezek a tünetek általában enyhék, különösen a kezelés kezdeti szakaszában gyakoriak, és a kezelés folytatásával csökkennek.

       Ezeknek a tüneteknek csökkentésére kezelőorvosa javasolhatja, hogy minden Rebif adag előtt, majd az injekció beadása után további 24 órán át szedjen lázcsökkentő hatású

       fájdalomcsillapítót.

       
       

     • Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók, köztük a bőrpír, duzzanat, elszíneződés, gyulladás, fájdalom és a bőr károsodása nagyon gyakoriak.

       Az injekció beadásának helyén kialakuló reakciók gyakorisága idővel rendszerint csökken.

       Az injekció beadásának helyén kialakuló szövetelhalás (nekrózis), tályog és csomó nem gyakoriak (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).

       Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók kockázatának a lehető legkisebbre

       csökkentése érdekében olvassa el a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt.

       Az injekció beadásának helye fertőződhet (nem gyakori); a bőr duzzadttá, érzékennyé válhat,

       megkeményedhet és az egész terület nagyon fájdalmas lehet. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, kérjen tanácsot kezelőorvosától.

       
       

     • Bizonyos laboratóriumi vizsgálati eredmények megváltozhatnak. Ezeket a változásokat a betegek általában nem veszik észre (nem okoznak tüneteket), rendszerint visszafordíthatók és enyhék, és legtöbbször nem igényelnek különleges kezelést.

       Csökkenhet a vörösvértestek, fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék száma, akár egyenként (nagyon gyakori), vagy egyszerre (ritka). Ezen változásokból származó tünetek közé tartozhat a fáradékonyság, a fertőzésekkel szembeni védekezés csökkenése, véraláfutások és tisztázatlan okokból bekövetkező vérzés. A májfunkciós vizsgálatok eredményei megváltozhatnak (nagyon gyakori). Beszámoltak májgyulladásról (nem gyakori). Azonnal értesítse kezelőorvosát (lásd feljebb „Azonnal értesítse kezelőorvosát…” című részt), amennyiben májbetegségre utaló jeleket, például más tünetekkel, így hányingerrel, hányással, sárgasággal kísért étvágytalanságot észlel.

       
       

     • A pajzsmirigy működési zavara nem gyakori. A pajzsmirigy működése lehet fokozott vagy elégtelen. A pajzsmirigy működésének ezen eltéréseit a betegek szinte sosem élik meg tünetként, azonban kezelőorvosa – amennyiben szükséges – kivizsgálást javasolhat.

       
       

     • A szklerózis multiplexben bekövetkező állapotrosszabodáshoz hasonló tünetek (nem valódi állapotromlás) (gyakoriság nem ismert): Lehetséges, hogy a Rebif-kezelés megkezdésekor olyan tüneteket észlel, melyek a szklerózis multiplexben bekövetkező állapotrosszabodására hasonlítanak. Úgy érezheti például, hogy izmai túlságosan feszesek vagy nagyon gyengék, olyannyira, hogy megakadályozzák, hogy úgy mozogjon, ahogyan akar. Néhány esetben az ilyen tünetek a korábban leírt lázzal vagy influenzaszerű tünetekkel járnak együtt. Értesítse kezelőorvosát, amennyiben ezen mellékhatások bármelyikét tapasztalja.

       
       

       Egyéb lehetséges mellékhatások közé tartoznak:

       
       

       Nagyon gyakori:

     • Fejfájás

       
       

       Gyakori:

     • Álmatlanság (alvászavar)

     • Hasmenés, hányinger, hányás

     • Viszketés, bőrkiütés

     • Izom- és ízületi fájdalmak

     • Fáradtság, láz, hidegrázás

     • Hajhullás

       
       

       Nem gyakori:

     • Csalánkiütés

     • Epilepsziás rohamok

     • Májgyulladás (hepatitisz)

     • Nehézlégzés

     • Vérrögök kialakulása, mint például mélyvénás trombózis

     • A szem ideghártyájának rendelleneségei (a szemfenéken), mint például gyulladás vagy vérrögök, melyek következtében látásromlás alakulhat ki (látászavarok, látásvesztés)

     • Fokozott verejtékezés

       
       

       Ritka:

     • Öngyilkossági kísérlet

     • Súlyos bőrrekciók – egyesek a nyálkahártya érintettségével

     • Trombotikus trombocitopénias purpura / Hemolitikus urémias szindróma: olyan betegség, amely apró vérrögök, könnyen kialakuló véraláfutások, vérzések, csökkent vérlemezkeszám, vérszegénység, nagyfokú gyengeség és vesekárosodás formájában mutatkozhat meg.

     • Gyógyszer által indukált lupusz eritematózusz: olyan mellékhatás, amely a Rebif hosszú távú alkalmazása során fordul elő. A tünetek közé tartozhat az izomfájdalom, ízületi fájdalom és duzzanat, valamint a bőrkiütés. Ön egyéb tüneteket is tapasztalhat, úgy mint láz, fogyás és fáradtság. Ezek a tünetek általában a kezelés leállítása után egy-két héten belül megszűnnek.

       
       

       Az alábbi mellékhatásokat béta-interferonnal kapcsolatban jelentették (gyakorisága nem ismert)

     • Szédülés

     • Idegesség

     • Étvágytalanság

     • Értágulat és szívdobogásérzés

     • Szabálytalan és/vagy megváltozott menstruációs vérzés.

       
       

       Csak akkor hagyja abba vagy változtassa meg a kezelést, ha kezelőorvosa erre utasítja.

       
       

       Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

       
       

  5. Hogyan kell a Rebifet tárolni?

     
     

     A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

     
     

     A címkén feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”, „Felh.:”) után ne alkalmazza a gyógyszert. Hűtőszekrényben (2°C-8°C) tárolandó.

     Nem fagyasztható! (A véletlen fagyasztás elkerülése érdekében a hűtőszekrény fagyasztó részétől távolabb kell tárolni.)

     
     

     Ambuláns felhasználás céljából kiveheti a hűtőszekrényből a Rebifet, és 25°C-ot nem meghaladó hőmérsékleten egyetlen, legfeljebb 14 napig tartó időszakon át tárolhatja. Ezt követően a Rebifet vissza kell tennie a hűtőszekrénybe, és a lejárati idő előtt fel kell használnia.

     
     

     A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

     
     

     Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit észleli, pl. ha az oldat nem tiszta, vagy ha részecskéket tartalmaz.

     
     

     Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

     
     

  6. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Rebif

  • A készítmény hatóanyaga a béta-1a interferon. Egy fecskendő 22 mikrogrammot tartalmaz, ami 6 millió nemzetközi egységnyi (NE) béta-1a interferonnak felel meg.

  • Egyéb összetevők: mannit, poloxamer 188, L-metionin, benzil-alkohol, nátrium-acetát, ecetsav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz.

    
    

    Milyen a Rebif külleme és mit tartalmaz a csomagolás

    A Rebif injekció oldatként, rögzített tűvel ellátott, öninjekciózásra alkalmas előretöltött fecskendőben kapható. A Rebif tiszta vagy enyhén opalizáló oldat. Az előretöltött fecskendő használatra kész és

    0,5 ml oldatot tartalmaz.

    A Rebif injekció 1, 3, ill. 12 előretöltött fecskendőt tartalmazó kiszerelésben kapható. Nem feltétlenül

    mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

    
    

    A forgalomba hozatali engedély jogosultja

    Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall

    London E14 9TP Nagy-Britannia

    
    

    Gyártó

    Merck Serono S.p.A.

    Via delle Magnolie 15

    I-70026 Modugno (Bari) Olaszország

    
    

    A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

    
    

    België/Belgique/Belgien MERCK NV/SA Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse Tél/Tel: +32-2-686 07 11	Luxembourg/Luxemburg MERCK NV/SA Brusselsesteenweg 288 B-3090 Overijse, Belgique/Belgien Tél/Tel: +32-2-686 07 11
    ???????? „???? ????????“ ??? ???. „?????????“ 48, ??. 6 ????? 1505 Te?: +359 2 4461 111	Magyarország Merck Kft. Október huszonharmadika utca 6-10. H-1117 Budapest Tel: +36-1-463-8100
    Česká republika Merck spol. s r.o. Na Hřebenech II. 1718/10 CZ-140 00 Praha 4 Tel. +420 272084211	Malta Cherubino Ltd Delf Building Sliema Road MT-GZR 06 Gzira Malta Tel: +356-21-343270/1/2/3/4
    Danmark Merck A/S Strandvejen 102 B, 4th DK-2900 Hellerup Tlf: +45 35253550	Nederland Merck BV Tupolevlaan 41-61 NL-1119 NW Schiphol-Rijk Tel: +31-20-6582800
    Deutschland Merck Serono GmbH Alsfelder Straße 17 D-64289 Darmstadt Tel: +49-6151-6285-0	Norge Merck Serono Norge Drammensveien 123 N-0277 Oslo Tlf: +47 67 90 35 90
    Eesti Merck Serono OÜ Tornimäe 7 - 132 EE-10145, Tallinn Tel: +372 682 5882	Österreich Merck GesmbH. Zimbagasse 5 A-1147 Wien Tel: +43 1 57600-0

    
    

    ?????? Merck A.E. ???????? 41-45, ?????? ? GR-151 23 ??????? ????? T??: +30-210-61 65 100	Polska Merck Sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 178 PL-02-486 Warszawa Tel.: +48 22 53 59 700
    Espana Merck S.L. María de Molina, 40 E-28006 Madrid Línea de Información: 900 200 400 Tel: +34-91-745 44 00	Portugal Merck, s.a. Rua Alfredo da Silva, 3-C P-1300-040 Lisboa Tel: +351-21-361 35 00
    France Merck Serono s.a.s. 37, rue Saint-Romain F-69379 Lyon cedex 08 Tél.: +33-4-72 78 25 25 Numéro vert : 0 800 888 024	România MERCK d.o.o. Ameriska ulica 8 SI-1000 Lubliana, Slovenia Tel: +386 1 560 3 800
    Ireland Merck Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX United Kingdom Tel: +44-20 8818 7200	Slovenija MERCK d.o.o Ameriska ulica 8 SI 1000 Ljubljana Tel: +386 1 560 3 800
    Ísland Icepharma hf Lynghálsi 13 IS-110 Reykjavík Tel: + 354 540 8000	Slovenská republika Merck spol. s r.o. Dvořákovo nábrežie 4 SK-810 06 Bratislava Tel: + 421 2 49 267 111
    Italia Merck Serono S.p.A. Via Casilina 125 I-00176 Roma Tel: +39-06-70 38 41	Suomi/Finland Merck Oy Pihatörmä 1 C FIN-02240 Espoo Puh/Tel: +358-9-8678 700
    ?????? ??. ?. ?????????? ??? ???????? ?????? 35, CY-2234 ??????, ???????? ???.: +357 22490305	Sverige Merck AB Box 3033 S-169 03 Solna Tel: +46-8-562 445 00
    Latvija Merck Serono SIA Duntes iela 23A LV-1005, Riga Tel: +371 67152500	United Kingdom Merck Serono Ltd Bedfont Cross, Stanwell Road Feltham, Middlesex TW14 8NX- UK Tel: +44-20 8818 7200
    Lietuva Merck Serono UAB Savanoriu pr. 192, LT-44151 Kaunas Tel: +370 37320603

    A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

    
    

    Egyéb információforrások

    
    

    A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu)