ha korábban herpeszvírus által okozott szemfertőzése volt, amely károsíthatta a szem elülső részén lévő, átlátszó réteget (a szaruhártyát),
ha bármilyen, szteroidokat tartalmazó gyógyszert szed,
ha bármilyen gyógyszert szed zöld hályog kezelésére.
A kontaktlencsék úgyszintén károsíthatják a szem elülső részének átlátszó rétegét (a szaruhártyát). Ezért mielőtt az IKERVIS-t lefekvés előtt alkalmazza, ki kell vennie a kontaktlencséit. Felébredés után visszahelyezheti őket.
Gyermekek és serdülők
Az IKERVIS nem használható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél.
Egyéb gyógyszerek és az IKERVIS
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Beszéljen kezelőorvosával, ha az IKERVIS mellett szteroidokat tartalmazó szemcseppeket alkalmaz, mivel ezek növelhetik a mellékhatások előfordulásának veszélyét.
Az IKERVIS szemcseppet legalább 15 perccel minden más szemcsepp alkalmazása után kell alkalmazni.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nem alkalmazhatja az IKERVIS-t, ha Ön terhes.
Ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, a gyógyszer alkalmazása alatt feltétlenül fogamzásgátlót kell használnia.
Az IKERVIS igen kis mennyiségben valószínűleg bekerül az anyatejbe. Ha Ön szoptat, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt alkalmazná ezt a gyógyszert.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Közvetlenül az IKERVIS szemcsepp alkalmazása után a látása kissé elhomályosodhat. Ilyen esetben ne vezessen járművet vagy kezeljen gépeket, amíg a látása ki nem tisztul.
-
Hogyan kell alkalmazni az IKERVIS-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja egy csepp az érintett szembe vagy szemekbe, naponta egyszer, lefekvéskor.
Az alkalmazásra vonatkozó utasítások
Kövesse pontosan az alábbi utasításokat, és ha bármit nem ért, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
1 2 3
-
Mossa meg a kezét.
-
Ha kontaktlencséket visel, vegye ki azokat, mielőtt a szemcseppet lefekvés előtt alkalmazza. Felébredés után visszahelyezheti őket.
-
Nyissa ki az alumínium tasakot, 5 darab egyadagos tartály található benne.
-
Vegyen ki egy egyadagos tartályt az alumínium tasakból.
-
Használat előtt kíméletesen rázza meg az egyadagos tartályt.
-
Csavarja le a kupakot (1. ábra).
-
Húzza lefelé az alsó szemhéját (2. ábra).
-
Hajtsa hátra a fejét, és nézzen felfelé, a mennyezetre.
-
Óvatosan préseljen egy cseppnyi gyógyszert a szemébe. Ügyeljen rá, hogy ne érintse az egyadagos tartály végét a szeméhez.
-
Pislogjon néhányszor, hogy a csepp eloszoljon a szeme felszínén.
-
Az IKERVIS alkalmazása után egyik ujját nyomja a szem belső, az orr felé eső sarkába, és óvatosan hunyja be a szemét 2 percre (3. ábra). Ez segít abban, hogy az IKERVIS ne jusson el a szervezet más részeibe.
-
Ha mindkét szemébe cseppentenie kell, ismételje meg a lépéseket a másik szemnél is.
-
Használat után azonnal dobja ki az egyadagos tartályt, még akkor is, ha maradt benne valamennyi folyadék.
-
A megmaradt egyadagos tartályokat az alumínium tasakban kell tartani.
Ha a csepp a szeme mellé talál, próbáljon újra cseppenteni.
Ha az előírtnál több IKERVIS-t alkalmazott, öblítse ki a szemét vízzel. Ne cseppentsen újabb cseppet, amíg a következő szokásos adag ideje el nem érkezik.
Ha elfelejtette alkalmazni az IKERVIS-t, a tervezett időpontban a soron következő adaggal kell folytatnia kezelést. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ne cseppentsen napi egy cseppnél többet az érintett szem(ek)be.
Ha idő előtt abbahagyja az IKERVIS alkalmazását anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával, a szem elülső, átlátszó rétegének gyulladása (amit keratitisznek neveznek) kiújulhat, és ez látásromlásához vezethet.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
-
-
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alábbi mellékhatásokról számoltak be:
A szemet és a környékét érintő mellékhatások a leggyakoribbak.
Nagyon gyakori (10 betegből 1-nél többet is érinthet)
Fájdalom a szembe cseppentéskor.
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
A szem irritációja, vörössége, fokozott könnyezése a szemcsepp alkalmazásakor, a szemhéj vörössége, könnyezés, szemvörösség, homályos látás. Szemhéjduzzanat, a kötőhártya (a szem elülső részén lévő vékony hártya) vörössége, szemirritáció, szemfájdalom.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
A szemet érintő, nem gyakori mellékhatások:
Kellemetlen érzés, viszketés vagy irritáció a szemben vagy körülötte, például olyan érzés, mintha valami belement volna a szembe.
A kötőhártya (a szem elülső részét borító, vékony hártya) irritációja vagy duzzanata, szemallergia, a könnyfilm rendellenessége, szemváladékozás, a szivárványhártya (a szem kör alakú, színes része) vagy a szemhéj gyulladása, lerakódások a szemben, a szaruhártya (a szem elülső részén lévő, átlátszó réteg) baktériumok okozta fertőzése vagy gyulladása, a szaruhártya külső rétegének lekopása, fehéres foltok
a szaruhártyán, ciszta a szemhéjon, szemhéj viszketés, a herpesz zoszter vírus által okozott, fájdalmas bőrkiütés a szem körül.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
-
Hogyan kell az IKERVIS-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A külső dobozon, az alumínium tasakon és az egyadagos tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Nem fagyasztható!
Az alumínium tasakok felbontása után az egyadagos tartályokat tartsa az eredeti tasakban, a fénytől való védelem érdekében és a párolgás elkerülése céljából. A felbontott egyadagos tartályt és a benne maradó emulziót használat után azonnal ki kell dobni.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
-
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az IKERVIS?
A készítmény hatóanyaga a ciklosporin. Az IKERVIS egy millilitere 1 mg ciklosporint tartalmaz.
Egyéb összetevők: közepes szénláncú trigliceridek, cetalkónium-klorid, glicerin, tiloxapol, poloxamer 188, nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és injekcióhoz való víz.