Glargin inzulin
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
Milyen típusú gyógyszer a Toujeo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Toujeo alkalmazása előtt
Hogyan kell alkalmazni a Toujeo-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Toujeo-t tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Toujeo glargin inzulint tartalmaz. Ez egy módosított inzulin, ami nagyon hasonlít az emberi szervezetben természetesen előforduló inzulinhoz.
A Toujeo 3-szor több inzulint tartalmaz 1 ml-ben, mint a standard inzulin, mely 100 egység/ml-t tartalmaz.
A Toujeo-t a cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél. A cukorbetegség olyan betegség, amikor a szervezet nem termel elegendő inzulint ahhoz, hogy a vércukorszint megfelelő maradjon.
A Toujeo hosszú időn át egyenletesen csökkenti a vércukorszintet. Naponta egyszer adagolva alkalmazható. Amennyiben szükséges, Ön megváltoztathatja az injekcióbeadás időpontját. Ez azért lehetséges, mert ez a gyógyszer hosszú időn át csökkenti a vércukorszintet (a további információkat lásd a 3. pontban).
Ha allergiás a glargin inzulinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
A Toujeo alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Pontosan kövesse és tartsa be az adagolásra, az ellenőrzésekre (vér- és vizeletvizsgálatok), a diétára és a rendszeres testmozgásra (fizikai munka és testedzés) és az injekciózás módjára vonatkozó orvosi utasításokat.
Kérjük fokozottan ügyeljen a következőkre:
Túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia). Ha túl alacsony a vércukorszintje, kövesse a hipoglikémiára vonatkozó útmutatást (lásd a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részt).
Ha egy más típusú, másik gyártmányú vagy gyártótól származó inzulinra áll át, inzulinadagjának módosítására lehet szükség.
Pioglitazon. Lásd „Pioglitazon és inzulin együttes alkalmazása”.
Győződjön meg arról, hogy jó inzulint használ. Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőrizze az inzulin címkéjét annak érdekében, hogy elkerülje a Toujeo összetévesztését más inzulinokkal.
Ha Ön vak vagy gyengénlátó, segítség nélkül ne használja az előretöltött injekciós tollat, mert nem lesz képes leolvasni az injekciós toll adagkijelző ablakát. Kérjen segítséget egy jól látó, az injekciós toll használatában jártas személytől. Ha rosszul lát, kérjük, olvassa el a 3. pontot.
Megbetegedések és sérülések
A következő esetekben diabéteszének kezelése sok odafigyelést igényelhet (például az inzulinadag módosítása, vér-, és vizeletvizsgálatok)
Ha beteg vagy komoly sérülése van. Vércukorszintje megemelkedhet (hiperglikémia).
Ha nem eszik eleget. Vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet (hipoglikémia).
A legtöbb esetben orvoshoz fog fordulni. Azonnal forduljon orvoshoz, amint rosszul érzi magát vagy sérülése van.
Ha Önnek 1-es típusú diabétesze van és beteg vagy sérülése van:
Ne hagyja abba az inzulinkezelést,
Fogyasszon kellő mennyiségű szénhidrátot.
Mindig tájékoztassa az Önről gondoskodó vagy Önt kezelő embereket arról, hogy cukorbetegsége van.
Az inzulinkezelés a szervezetben inzulinellenes antitestek (az inzulin ellen ható anyagok) képződését válthatja ki. Ez azonban csak nagyon ritkán teszi szükségessé az inzulinadag módosítását.
Utazás
Utazás előtt keresse fel kezelőorvosát. Szüksége lehet arra, hogy megbeszéljék a következőket:
Kapható-e az Ön inzulinja az adott országban,
Hogyan gondoskodjon az inzulinról, az injekciós tűkről és a többi szükséges dologról,
Hogyan tárolja helyesen az inzulinját az utazás alatt,
Az étkezések és inzulinadagolás időzítését,
A különböző időzónák átlépésének lehetséges hatásait,
Valamennyi, az egészségét veszélyeztető olyan tényezőt, mely a meglátogatni kívánt országokban felléphet.
Mit tegyen vészhelyzetben, ha rosszul érzi magát vagy beteg lett.
Ez a gyógyszer gyermekeknél és 18 évnél fiatalabb serdülőknél nem alkalmazható. Ez azért van, mert nincs tapasztalat a Toujeo alkalmazásáról ebben a korcsoportban.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozhatják. Ez azt jelentheti, hogy inzulinadagját módosítani kell. Ezért, mielőtt bevesz egy gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosától, hogy az hatással lesz-e a vércukorszintjére, és Önnek emiatt mi a teendője, ha van ilyen. Akkor is óvatosnak kell lennie, ha abbahagyja egy gyógyszer szedését.
Vércukorszintje csökkenhet (hipoglikémia), ha Ön a következőket szedi:
Minden egyéb, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Dizopiramid - bizonyos szívpanaszok kezelésére alkalmazzák.
Fluoxetin - depresszió kezelésére alkalmazzák.
Szulfonamid antibiotikumok.
Fibrátok - a magas vérzsírszint csökkentésére alkalmazzák.
Monoamino-oxidáz (MAO) gátlók - depresszió kezelésére alkalmazzák.
Angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók - bizonyos szívpanaszok vagy magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
Fájdalomcsillapításra és lázcsökkentésre alkalmazott gyógyszerek, mint pl. a pentoxifillin, propoxifen, szalicilátok (mint pl. acetilszalicilsav).
Pentamidin - egyes parazita-fertőzések kezelésére alkalmazzák. Hipoglikémiát válthat ki, amelyet esetenként hiperglikémia követhet.
Vércukorszintje emelkedhet (hiperglikémia), ha Ön a következőket szedi:
Kortikoszteroidok, mint pl. a kortizon - gyulladások kezelésére alkalmazzák.
Danazol – endometriózis kezelésére alkalmazzák
Diazoxid - magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
Proteázgátlók - a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák.
Vízhajtók - magas vérnyomás vagy túlzott folyadék visszatartás kezelésére alkalmazzák.
Glükagon - súlyos hipoglikémia kezelésére alkalmazzák.
Izoniazid - tuberkulózis kezelésére alkalmazzák.
Szomatotropin (növekedési hormon),
Pajzsmirigy hormonok - a pajzsmirigy betegségek kezelésére alkalmazzák.
Ösztrogén- és progesztogén tartalmú szerek - mint pl. a születésszabályozás céljából szedett fogamzásgátló tablettában.
Klozapin, olanzapin és fenotiazin derivátumok – mentális problémák kezelésére alkalmazzák.
Szimpatomimetikus gyógyszerek, mint pl. epinefrin [adrenalin] vagy az asztma kezelésére alkalmazott szalbutamol, terbutalin.
Vércukorszintje csökkenhet vagy emelkedhet, ha Ön a következőket szedi:
Béta-blokkolók és klonidin - magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák.
Lítium-sók - mentális problémák kezelésére alkalmazzák.
Béta-blokkolók
A béta-blokkolók más „Szimpatolítikus gyógyszerek”-hez (mint pl. klonidin, guanetidin és reszerpin – magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák) hasonlóan megnehezíthetik az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) figyelmeztető tüneteinek a felismerését. Gyengíthetik vagy teljesen el is nyomhatják az alacsony vércukorszint első jeleit.
Pioglitazon és inzulin együttes alkalmazása
Néhány, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben vagy korábban sztrókban szenvedő betegnél, akiket pioglitazonnal és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség kialakulását észlelték. Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha szívelégtelenség jeleit észleli, mint például szokatlan kapkodó légvétel, hirtelen súlygyarapodás vagy helyi duzzanat (vizenyő) kialakulása.
Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel a Toujeo alkalmazása előtt.
Vércukorszintje emelkedhet vagy csökkenhet, ha alkoholt iszik. A szokásosnál többször ellenőrizze vércukorszintjét.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Inzulinadagjának módosítása válhat
szükségessé a terhesség során és a szülést követően. Gyermeke egészsége szempontjából különösen fontos cukorbetegségének gondos ellenőrzése és a hipoglikémia megelőzése.
Ha szoptat, beszéljen kezelőorvosával, mivel inzulinadagjának és a diétájának módosítása válhat szükségessé.
koncentrálóképességére. Koncentrálóképessége megváltozhat. Ez veszélyt jelenthet az Ön és mások számára.
Kérje ki kezelőorvosa tanácsát az autóvezetésre vonatkozóan, ha:
Gyakran kerül hipoglikémiás állapotba.
Nehezen ismeri fel, ha alacsony a vércukorszintje.
Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag
„nátrium-mentes”.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Habár a Toujeo ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a 100 egység/ml glargin inzulin, ezek a gyógyszerek egymással nem felcserélhetőek. Egyik inzulinkezelésről egy másikra történő átálláshoz orvosi javaslat, orvosi felügyelet és vércukorszint ellenőrzés szükséges. Kérjük, forduljon kezelőorvosához további információkért.
A Toujeo SoloStar előretöltött injekciós tollal egy injekcióban 1-80 egységnyi adag adható be, 1 egységenként beállítva az adagot.
A SoloStar injekciós toll adagkijelző ablaka a beadandó Toujeo egységek számát mutatja. Ne számolja újra az adagot.
Az Ön életvitelének, a vércukor (glükóz) vizsgálatai eredményeinek és korábbi inzulinadagolásának alapján orvosa megmondja Önnek:
Mennyi Toujeo-ra van szüksége naponta, és a napi adagot mikor kell beadnia.
Mikor kell ellenőriznie vércukorszintjét, és szükség van-e vizeletvizsgálatok végzésére.
Mikor lehet szüksége nagyobb vagy kisebb adagra.
A Toujeo hosszú hatástartamú inzulin. Kezelőorvosa azt is tanácsolhatja, hogy rövid hatású inzulinokkal vagy a magas vércukorszint kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerekkel együtt alkalmazza.
Ha egynél több inzulint alkalmaz, az inzulin címkéjét ellenőrizve, mindig, minden injekcióbeadás előtt győződjön meg arról, hogy a megfelelő inzulint adja be. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Sok tényező befolyásolhatja vércukorszintjét. Ismernie kell ezeket ahhoz, hogy megfelelően tudjon alkalmazkodni a vércukorszint-változásokhoz, illetve, hogy képes legyen a túl magas vagy túl alacsony vércukorszint megelőzésére. További információkat a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben talál.
Naponta egyszer alkalmazza a Toujeo-t, lehetőleg minden nap azonos időpontban.
Ha szükséges, az Ön által használt szokásos időpont előtt vagy után 3 órán belül is beadhatja.
Ha Ön 65 éves vagy annál idősebb, beszéljen kezelőorvosával, mert alacsonyabb adagra lehet szüksége.
Ha Önnek vese-, vagy májproblémái vannak, forduljon kezelőorvosához, mert alacsonyabb adagra lehet szüksége.
Olvassa el a betegtájékoztatóhoz mellékelt Használati útmutatót.
Ha nem tartja be az összes az utasítást, akkor túl sok vagy túl kevés inzulint kaphat.
A Toujeo-t a bőr alá kell beadni (szubkután alkalmazás vagy „sc”).
A comb, a felkar, vagy a hasfal (has) elülső felszínébe adja be az injekciót.
Minden nap változtassa az injekció beadási helyét egy területen belül. Ez csökkenteni fogja a bőr behúzódásának vagy megvastagodásának a kockázatát (a további információkatt lásd az
„Egyéb mellékhatások”-nál a 4. pontban).
A betegségek átvitelének megelőzése érdekében az inzulin injekciós tollakat soha nem használhatja egynél több személy, még akkor sem, ha az injekciós tűt kicserélték.
Mindig, minden injekcióbeadás előtt egy új steril tűt helyezzen fel. Soha ne használja újra a tűket. Ha az injekciós tűket ismételten használja, az fokozza a tűk eltömődésének és a túl sok vagy túl kevés inzulin beadásának kockázatát.
Dobja ki a használt injekciós tűt egy szúrás-biztos tartályba, vagy a gyógyszerésze, illetve a helyi hatóságok utasításának megfelelően.
Vénába. Ez megváltoztatja a hatását és túl alacsony vércukorszintet okozhat Önnél.
Inzulin infúziós pumpában.
Ha látható részecskék vannak az inzulinban. Az oldatnak tisztának, színtelennel és vízszerűnek kell lennie.
Soha ne használjon fecskendőt ahhoz, hogy kiszívja a Toujeo-t a SoloStar injekciós tollból, mivel ez súlyos túladagolást eredményezhet.
Ha a SoloStar injekciós toll sérült, nem megfelelően tárolták, ha nem biztos benne, hogy megfelelően működik, vagy azt észleli, hogy a vércukor szabályozása váratlanul rosszabbodik:
Dobja el az injekciós tollat és használjon egy újat.
Forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, ha úgy érzi, problémája van az injekciós tollával.
Ha ebből a gyógyszerből túl sokat adott be, vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet. Ellenőrizze vércukorszintjét és egyen többet a túl alacsony vércukorszint megelőzése céljából. Amennyiben
vércukorszintje túlságosan lecsökken, nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben
lévő tanácsokat.
Ha szükséges, a Toujeo-t a beadás szokásos időpontja előtt vagy után 3 órán belül is beadhatja.
Ha kihagyott egy adag Toujeo-t, vagy ha nem adott be elegendő inzulint, túl magasra emelkedhet a vércukorszintje (hiperglikémia):
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ellenőrizze vércukorszintjét és ezután adja be a következő adagot a szokásos időben.
A hiperglikémia kezelésére vonatkozó további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
Ne hagyja abba a Toujeo-t anélkül, hogy orvosával beszélne. Ha ezt teszi, ez nagyon magas vércukorszinthez és savfelhalmozódásához vezethet a vérben (ketoacidózis).
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alacsony vércukorszint azt jelenti, hogy a vérben túl kevés a cukor. Ha a vércukorszintje túl alacsonyra leesik, elájulhat (elveszítheti az eszméletét). A súlyos hipoglikémia agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet. A további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.
Ha a következő melléhatások bármelyikét észleli, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Az injekció beadásának helyén kialakuló bőrelváltozások: Ha ugyanarra a helyre túl gyakran adja be az inzulint, azon a helyen a bőr összezsugorodhat (lipoatrófia) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia). Az inzulin nem biztos, hogy megfelelően fejti ki a hatását. Változtassa az egyes injekciók beadási helyét, hogy segítsen megelőzni ezeket a bőrelváltozásokat.
Bőr és allergiás reakciók az injekció beadásának helyén: A tünetek közé tartozhatnak a bőrvörösödés, szokatlanul erős fájdalom az injekció beadásakor, viszketés, csalánkiütés, duzzanat vagy gyulladás. Ezek az injekció beadási helye körüli területre is kiterjedhetnek. A legtöbb inzulin kiváltotta enyhe reakció általában néhány napon vagy héten belül megszűnik.
A szemet érintő reakciók: A vércukorszintjének jelentős változása (javulás vagy rosszabbodás) látásromlást okozhat. Ha cukorbetegséggel összefüggő bármilyen szembetegségben úgynevezett „proliferatív retinopátiában” szenved, a nagyon alacsony vércukorszint rohamok átmeneti vakságot okozhatnak.
A lábikra és a boka megdagadása: Átmeneti vízvisszatartást váltja ki.
Az ízérzés zavara (dizgeuzia)
Izomfájdalom (mialgia).
Ha a fenti melléhatások bármelyikét észleli, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a toll címkéjén feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható és EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó.
Nem fagyasztható, és ne helyezze közvetlenül fagyasztórekesz vagy a jégakku mellé. A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollat tartsa a dobozában.
Ne tárolja az injekciós tollat hűtőszekrényben. Az injekciós tollat, maximum 4 hétig, legfeljebb 30°C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni. Dobja ki az injekciós tollat ezen időtartamot követően. Ne hagyja inzulinját autóban egy kivételesen meleg vagy hideg napon. A fénytől való védelem érdekében mindig tartsa a kupakot az injekciós tollon, ha nem használja.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A készítmény hatóanyaga: glargin inzulin. Az oldat 300 egység glargin inzulint (mely
10.91 mg-mal egyenértékű) tartalmaz ml-ként. Egy injekciós toll 1,5 ml oldatos injekciót tartalmaz, mely 450 egységnek felel meg.
Az egyéb összetevők: cink-klorid, metakrezol, glicerin, injekcióhoz való víz, és
nátrium-hidroxid (lásd 2. pont „Fontos információk a Toujeo egyes összetevőiről”) és sósav (pH beállításhoz).
A Toujeo egy tiszta és színtelen oldat.
Az injekciós tollak egyenként 1,5 ml oldatos injekciót (450 egységnek felel meg) tartalmaznak. 1, 3, 5 és 10 db injekciós tollat tartalmazó csomagolás.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Németország. Gyártó
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
UAB sanofi-aventis Lietuva Tel: +370 5 2755224
sanofi-aventis Bulgaria EOOD
???.: +359 (0)2 970 53 00
Sanofi Belgium
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
sanofi-aventis zrt., Magyarország Tel.: +36 1 505 0050
sanofi-aventis Denmark A/S Tlf: +45 45 16 70 00
Sanofi Malta Ltd. Tel: +356 21493022
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 2 222010
sanofi-aventis Netherlands B.V. Tel: +31 (0)182 557 755
sanofi-aventis Estonia OÜ Tel: +372 627 34 88
sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00
sanofi-aventis AEBE
???: +30 210 900 16 00
sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0
sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00
sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00
sanofi-aventis France Tél: 0 800 222 555
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Sanofi - Produtos Farmaceuticos, Lda. Tel: +351 21 35 89 400
sanofi-aventis Croatia d.o.o. Tel: +385 1 600 34 00
sanofi-aventis România S.R.L. Tel: +40 (0) 21 317 31 36
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00
sanofi-aventis d.o.o. Tel: +386 1 560 48 00
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 33 100 100
Sanofi S.p.A.
Tel: 800 13 12 12 (domande di tipo tecnico)
+39 02 393 91 (altre domande e chiamate dall'estero)
Sanofi Oy
Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
sanofi-aventis Cyprus Ltd.
???: +357 22 871600
Sanofi AB
Tel: +46 (0)8 634 50 00
sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Sanofi
Tel: +44 (0) 845 372 7101

Cukor (legalább 20 gramm)
Információt, hogy mások is tudják, hogy Ön cukorbeteg
Hiperglikémia (magas vércukorszint)
Ha túl magas a vércukorszintje (hiperglikémia), lehet, hogy nem adott be elegendő inzulint
A példák közé tartoznak:
nem adta be inzulinadagját, vagy nem adott be eleget.
csökkent a készítményt hatásossága - pl. a nem megfelelően tárolták.
inzulin injekciós tolla nem működik megfelelően.
nem adta be inzulinadagját, vagy nem adott be eleget.
csökkent a készítményt hatásossága - pl. a nem megfelelően tárolták.
inzulin injekciós tolla nem működik megfelelően.
a szokásosnál kevesebb testmozgást végez.
stressz-hatás alatt áll-mint például érzelmi okok vagy idegesség
megsérült, fertőzése van vagy műtéten esett át.
bizonyos más gyógyszereket szed vagy szedett egyidejűleg (lásd a 2. pont „Egyéb gyógyszerek és a Toujeo”.
Szomjúság, fokozott vizeletürítési inger, fáradtság, száraz bőr, arcpirosodás, étvágytalanság, alacsony vérnyomás, gyors szívverés, valamint glükóz és ketontestek a vizeletben. A hasi fájdalom, gyors és mély légzés, álmosság vagy akár eszméletvesztés, az inzulinhiány okozta súlyos állapot (ketoacidózis) tünetei lehetnek.
Amennyiben a fenti tünetek bármelyike előfordul, amilyen hamar csak lehet, ellenőrizze a vércukorszintjét és a ketontestek jelenlétét a vizeletben.
A súlyos hiperglikémia vagy a ketoacidózis mindig orvosi kezelést igényel, többnyire kórházban.
Hipoglikémia (alacsony vércukorszint)
Ha vércukorszintje túl sokat esik, eszméletlenné válhat. A súlyos hipoglikémia szívrohamot vagy agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet. Rendszerint fel kell tudnia ismerni, mikor esik túl sokat a vércukorszintje, így meg tudja tenni a megfelelő intézkedéseket.
A példák közé tartoznak:
a szükségesnél több inzulint ad be magának.
kihagyja vagy elhalasztja az étkezést.
nem eszik eleget, vagy a szokásosnál kevesebb cukrot (szénhidrátot) tartalmazó ételt fogyaszt - a mesterséges édesítőszerek nem szénhidrátok.
alkoholt fogyaszt - különösen, ha emellett nem eszik eleget.
hányás vagy hasmenés miatt szénhidrátot veszít.
a szokásosnál több, vagy más jellegű testmozgást végez.
sérülést, műtétet, ill. a stressz más formáit követően lábadozik.
láztalanodik vagy megbetegedésből gyógyul ki.
bizonyos egyéb gyógyszereket szed, vagy szedésüket éppen abbahagyta (lásd 2. pont, „Egyéb

gyógyszerek és a Toujeo”).
Éppen megkezdte az inzulinkezelést vagy egy másik inzulinkészítményre tért át – ha alacsony vércukor fordul elő, ez valószínűbb, hogy reggel jelentkezik.
A vércukorszintje csaknem normális vagy ingadozó
Megváltoztatja az inzulin injekció beadási területét. Például a comb helyett a felkar bőre alá.
Súlyos vese- vagy májbetegség, ill. egyéb betegségek, mint pl. a pajzsmirigy elégtelen működése.
Az első tünetek általában a szervezetben jelentkeznek. Azok a tünetek, melyek jelzik Önnek a vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését: izzadás, nyirkos bőr, izgatottság, gyors vagy szabálytalan szívverés, emelkedett vérnyomás, szívdobogásérzés és szabálytalan szívverés. Ezek a
tünetek gyakran előbb jelentkeznek, mint azok, amelyek az alacsony agyi vércukorszint hatására
alakulnak ki
Az agyi tünetek közé tartoznak: fejfájás, erős éhségérzet, hányinger, hányás, fáradtság, álmosság, nyugtalanság, alvászavarok, agresszív viselkedés, koncentrálási nehézség, lassú reakciókészség, depresszió, zavartság, beszédzavarok (esetenként beszédképtelenség), látászavarok, remegés, mozgásképtelenség (paralízis), bizsergés kezekben és karokban, zsibbadás és bizsergés gyakran a száj környékén, szédülés, az önuralom elvesztése, magatehetetlenség, görcsrohamok, eszméletvesztés.
Amikor a hipoglikémia tünetei kevésbé egyértelműek lehetnek:
A hipoglikémia első figyelmeztető tünetei megváltozhatnak, gyengülhetnek vagy egészében hiányozhatnak, ha:
Ön időskorú.
Régóta cukorbeteg.
Egy bizonyos idegrendszeri betegségben (diabéteszes autonóm neuropátiában) szenved.
A közelmúltban (pl. egy nappal korábban) hipoglikémiája volt.
Hipoglikémia lassan alakul ki.
Az alacsony vércukorszintje majdnem mindig normális körüli, vagy legalábbis nagyon sokat javult.
Ön a közelmúltban tért át állati eredetű inzulinról humán inzulinra, pl. a Toujeo-ra.
Bizonyos egyéb gyógyszereket szed vagy nemrég szedett (lásd 2. pont, „Egyéb gyógyszerek és a Toujeo”)
Ilyen esetekben súlyos hipoglikémia alakulhat ki (még ájulás is), mielőtt felismerné, hogy mi is történik. Legyen tisztában az Önre jellemző figyelmeztető tünetekkel. Ha szükséges, lehet, hogy gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét. Ez segíthet az enyhébb hipoglikémiás epizódok felismerésében.
Ha nehezen ismeri fel az Önre jellemző figyelmeztető jeleket, kerülje az olyan helyzeteket (mint pl. a gépkocsivezetés), amikor a hipoglikémia veszélybe sodorhatja Önt vagy másokat.
Ne adjon be inzulint. Azonnal egyen kb. 10-20 gr cukrot – mint pl. szőlőcukor, kockacukor vagy igyon cukortartalmú italt. Ne igyon és ne egyen mesterséges édesítőszereket tartalmazó élelmiszereket (pl. diétás italok). Nem segítenek rendezni a hipoglikémiát.
Ezt követően egyen olyasmit (mint pl. a kenyér vagy a tészta), ami hosszabb ideig képes emelni a vércukorszintjét. Ha nem biztos benne, milyen élelmiszereket kell ennie, kérdezze meg kezelőorvosát vagy az Önt gondozó egészségügyi szakembert. A hipoglikémia rendeződését a Toujeo hosszú hatástartama késleltetheti.
Ha a hipoglikémia ismét visszatér, egyen további 10-20 gr cukrot.
Azonnal hívjon fel egy orvost, ha úgy érzi, hogy nem képes a hipoglikémia rendezésére, vagy ha az visszatér.

Mondja el hozzátartozóinak, barátainak és közeli munkatársainak, hogy azonnal hívjanak orvosi segítséget, ha Ön nem tud nyelni vagy elájul (elveszíti az eszméletét).
Glükóz vagy glukagon injekcióra (a vércukorszintet emelő gyógyszer) lesz szüksége. Ezeket az injekciókat még akkor is be kell adni, ha nem biztos, hogy hipoglikémiája van.
A szőlőcukor bevételét követően azonnal mérje meg a vércukrát, hogy ellenőrizze valóban hipoglikémiás állapotban volt-e.
sok inzulint fog kapni. A legtöbb fecskendőn lévő beosztás csak a nem koncentrált inzulinokhoz készült.
![]()
Soha ne adja kölcsön a tollát – ez csak az Öné!
Soha ne használja a tollat, ha sérült, vagy ha nem biztos abban, hogy megfelelően működik! Mindig végezze el a biztonsági tesztet!
Mindig hordjon magánál egy tartalék injekciós tollat vagy tartalék injekciós tűt arra az esetre, ha azok elvesznének, vagy nem működnének!
Az injekciós toll használata előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel arról, hogyan kell beadni az injekciót.
Kérjen segítséget, ha problémája van a toll kezelésével, például, ha gond van a látásával.
Az összes utasítást olvassa el az injekciós toll használata előtt. Ha nem követi ezeket az utasításokat túl sok vagy túl kevés inzulint kaphat.
Ha bármilyen kérdése van az injekciós tollal vagy a cukorbetegséggel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy hívja a sanofi-aventis betegtájékoztató elején szereplő számát.
egy új steril injekciós tű (lásd 2. LÉPÉS).
egy szúrás-biztos tartály a használt injekciós tollak és tűk részére.

Felkar
Has Comb
Patrontartó Dugattyú*

Adagkijelző
ablak Adagmutató
Injekciós toll kupak
Adagbeállító
Gumitömítés Inzulin skála Az inzulin neve Adagológomb
* Addig nem fogja látni a dugattyút, amíg nem adott be pár adagot.
![]()
Legalább 1 órával a beadás előtt vegyen ki egy új injekciós tollat a hűtőszekrényből. A hideg inzulin beadása fájdalmasabb.
Bizonyosodjon meg arról, hogy a megfelelő inzulin van Önnél. Ez különösen akkor fontos, amennyiben másik injekciós tolla is van.
Soha ne használja az injekciós tollat a lejárati időn túl.


Ne használja az injekciós tollat, ha az inzulin zavaros, elszíneződött vagy részecskék vannak benne.

Mindig, minden injekcióhoz használjon új steril tűt. Ez segít megakadályozni a tűk eltömődését, a szennyeződést és a fertőzést.
Csak a Toujeo-val kompatibilis injekciós tűket használjon (pl. BD, Ypsomed, Artsana vagy Owen Mumford).




Az injekciós tűk kezelése
Legyen óvatos, amikor a tűkkel érintkezik – erre azért van szükség, hogy megelőzze a tű okozta sérülést és a keresztferőzést.
Mindig, minden injekcióbeadás előtt végezze el a biztonsági próbát – így:
ellenőrizhető, hogy a toll és a tű megfelelően működik.
meggyőződhet arról, hogy a megfelelő mennyiségű inzulin kerül beadásra.

Ha a tű hegyén kifolyik az inzulin, az injekciós toll rendben működik.

Lehetséges, hogy ezt a lépést akár 3-szor is meg kell ismételni, mielőtt az inzulin látható lesz.
Ha még a 3. alkalom után sem jelenik meg inzulin a tű hegyén, lehet, hogy a tű eltömődött.
Ha ez történik:
Cserélje ki a tűt (lásd 6. LÉPÉS és 2. LÉPÉS),
Ezután ismételje meg a biztonsági próbát (3. LÉPÉS).
Ne használja az injekciós tollat, ha még mindig nem jelenik meg inzulin a tű hegyén.
Használjon egy új injekciós tollat.
Soha ne használjon fecskendőt ahhoz, hogy az inzulint kiszívja az injekciós tollából.
Ha légbuborékokat lát
Légbuborékokat láthat az inzulinban. Ez normális, nem fog Önnek ártani.
Soha ne állítson be egy adagot vagy soha ne nyomja meg az adagológombot felhelyezett tű nélkül. Ez elronthatja az injekciós tollat.

Ha tovább tekerte az adagjánál, visszatekerheti.
Amennyiben nem maradt az Ön adagjához szükséges egységnyi inzulin az injekciós tollban, az adagbeállító az injekciós tollban maradt egységeknél megáll.
Ha nem tudja beállítani a teljes előírt adagját, ossza szét az adagját két injekcióra vagy használjon egy új injekciós tollat.

Páros számok láthatók az adagmutatóval egyvonalban:

Páratlan számok láthatók vonalként a páros számok között.

Az injekciós tollban lévő egységek
Az injekciós tollban összesen 450 egység inzulin van. Az adagokat 1-től 80 egységig tudja beállítani, 1 egységenként. Mindegyik injekciós toll egynél több adagot tartalmaz.
Nagyjából láthatja, mennyi inzulin maradt az injekciós tollban, ha megnézi, hol áll a dugattyú az inzulin skálán.
![]()
Ha nehezen tudja benyomni az adagológombot, ne erőltesse, mivel ettől eltörhet a toll. Lásd alább segítségként az pontot.
Még ne érintse meg az adagológombot.

Ne ferdén nyomja – a hüvelykujja meggátolhatja az adagbeállító elfordulását.

Ez biztosítja, hogy a teljes inzulinadagot megkapja.

Ha nehezen nyomja be az adagológombot:
Cserélje ki az injekciós tűt (lásd 6. LÉPÉS és 2. LÉPÉS), aztán végezzen el egy biztonsági
próbát (lásd 3. LÉPÉS).
Ha még mindig nehéz benyomni, használjon egy új injekciós tollat.
Soha ne használjon fecskendőt az inzulin kiszívásához a tollból.
Legyen óvatos, amikor a tűkkel érintkezik – azért, hogy megelőzze a tű okozta sérülést és a keresztferőzést.
![]()
Soha ne helyezze vissza a belső tűvédő sapkát.
A tű okozta véletlen sérülések kockázatának csökkentése érdekében soha ne helyezze vissza a belső tűvédő sapkát.
Ha egy másik személy adja be Önnek az injekciót, vagy Ön ad be injekciót egy másik személynek, különösen óvatosan kell eljárnia annak, aki eltávolítja és eldobja a tűt.
Kövesse a tűk eltávolítására és megsemmisítésére vonatkozó utasításokat (kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert), hogy
csökkentse a véletlenszerű tűszúrás és a fertőző betegségek átvitelének kockázatát.

Ne tegye vissza az injekciós tollat a hűtőszekrénybe.

Az első használatot követően csak 4 hétig használja az injekciós tollat.
Tartsa az új injekciós tollakat hűtőszekrényben 2°C - 8°C hőmérsékleten.
Nem fagyasztható!
Tartsa az injekciós tollat szobahőmérsékleten, 30°C alatt.
Soha ne tegye vissza a hűtőszekrénybe.
Soha ne tárolja az injekciós tollat felhelyezett injekciós tűvel.
Felhelyezett kupakkal tárolja az injekciós tollat.
Ne dobja le vagy ne üsse kemény felületekhez
Ha úgy véli, hogy sérült az injekciós tolla, ne próbálja megjavítani, használjon egy újat.
Kívülről letisztíthatja az injekciós tollat egy nedves ruhával letörölve. Ne áztassa be, ne mossa el, vagy ne olajozza be az injekciós tollat - ez kárt okozhat benne.
Távolítsa el a tűt, mielőtt kidobja az injekciós tollat.
A használt injekciós tollat a gyógyszerésze vagy a helyi hatóságok utasításának megfelelőn
dobja ki.