21 false false false MicrosoftInternetExplorer4










BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Aranesp 10 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick)

Aranesp 15 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick)

Aranesp 20 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick)

Aranesp 30 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick)

Aranesp 40 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick)

Aranesp 50 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick)

Aranesp 60 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick)

Aranesp 80 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick)

Aranesp 100 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick)

Aranesp 130 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick)

Aranesp 150 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick)

Aranesp 300 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick)

Aranesp 500 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (SureClick)

Alfa-darbepoetin (Darbepoetin alfa)

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, a nővérhez vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, a nővért vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Aranesp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Aranesp alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az Aranesp-et?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell az Aranesp-et tárolni?

6. További információk

7. Útmutató az Aranesp előretöltött injekciós tollal történő injekciózáshoz

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARANESP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Kezelőorvosa Aranesp-et (anémia (vérszegénység) elleni gyógyszert) írt fel Önnek, hogy ezzel kezelje vérszegénységét. Vérszegénység akkor lép fel, ha a vér nem tartalmaz elegendő vörösvértestet, és fáradékonyság, gyengeség és légszomj lehetnek a tünetei.

Az Aranesp ugyanolyan módon fejti ki hatását, mint az eritropoetin nevű természetes hormon. Az eritropoetint a vese termeli, és ez a hormon arra ösztönzi a csontvelőt, hogy az több vörösvértestet termeljen. Az Aranesp hatóanyagát, az alfa-darbepoetint géntechnológiával állítják elő kínai hörcsög petefészek sejttenyészetből (CHO-K1).

Ha Ön krónikus veseelégtelenségben szenved

Az Aranesp-et felnőtteknél és gyermekeknél alkalmazzák krónikus veseelégtelenség során fellépő, tünetekkel járó vérszegénység kezelésére. Veseelégtelenség esetén a vese nem termel elegendő természetes eritropoetin hormont, és ezáltal gyakran vérszegénység léphet fel.

Mivel a szervezetnek némi időre van szüksége ahhoz, hogy több vörösvértestet termeljen, kb. négy hét elteltével veszi majd csak észre az Aranesp hatását. A dialízis-kezelés alatt alkalmazott eljárás nincs kihatással az Aranesp vérszegénységre gyakorolt hatására.

Ha Ön kemoterápiás kezelés alatt áll

Az Aranesp-et tünetekkel járó vérszegénység kezelésére alkalmazzák olyan nem csontvelő eredetű (nem mieloid) rosszindulatú tumorban szenvedő felnőtt betegeknél, akik kemoterápiás kezelés alatt állnak.

A kemoterápia egyik jelentős mellékhatása az, hogy megakadályozza a csontvelőt abban, hogy elegendő vörösvértestet termeljen. A kemoterápia végéhez közeledve azonban, főként, ha több alkalommal részesült kemoterápiában, vörösvértestjeinek száma lecsökkenhet, vérszegénységet okozva szervezetében.

2. TUDNIVALÓK AZ ARANESP ALKALMAZÁSA ELŐTT

NE alkalmazza az Aranesp-et:

• ha Önnél magas vérnyomást állapítottak meg, amelyet nem állítottak be megfelelően egyéb, a kezelőorvosa által felírt gyógyszerekkel; vagy

• ha allergiás az alfa-darbepoetinre, az r-HuEPO-ra (géntechnológiával előállított eritropoetinre) vagy az Aranesp egyéb összetevőjére.

Az Aranesp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi betegségekben szenved vagy szenvedett:

• magas vérnyomás, amelyet megfelelően beállítottak más, a kezelőorvosa által felírt gyógyszerekkel;

• sarlósejtes vérszegénység;

• epilepsziás roham;

• görcsrohamok;

• májbetegség;

• ha szervezete egyértelműen nem reagált a vérszegénység kezelésére alkalmazott gyógyszerekre;

• latex allergia (az előretöltött injekciós toll tűvédője egy latex származékot tartalmaz); vagy

• hepatitis C fertőzés.

Külön figyelmeztetés

• Ha Önnél olyan tünetek jelentkeznek, mint a szokatlan fáradtság és erőtlenség, az arra utalhat, hogy Önnél tiszta vörösvértest aplázia alakult ki, amiről már beszámoltak betegeknél. Tiszta vörösvértest aplázia esetén a szervezet csak csökkent mértékben vagy egyáltalán nem termel vörösvértesteket, ami súlyos vérszegénységet okoz. Ha ilyen tüneteket tapasztal, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, aki majd meghatározza, hogyan lehet a legjobban kezelni a továbbiakban az Ön vérszegénységét.

• Fokozott elővigyázatosság szükséges a vörösvértest-képződést serkentő egyéb készítményekkel kapcsolatosan. Az Aranesp egy olyan készítménycsoport egyik tagja, amely az eritropoetin nevű emberi fehérjéhez hasonlóan serkenti a vörösvértestek képződését. A kezelőorvosnak mindig pontosan fel kell tüntetnie, melyik készítményt alkalmazza Önnél.

• Kezelőorvosának arra kell törekednie, hogy hemoglobinszintje 10-12 g/dl között legyen. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy az Ön hemoglobinszintje nem halad-e meg egy bizonyos

szintet, mivel a magas hemoglobin-koncentráció a szív- és érbetegségek kialakulásának kockázati tényezője lehet és növelheti a szívroham, a szélütés és az elhalálozás kockázatát.

• Ha Ön krónikus veseelégtelenségben szenved, túl magas hemoglobinszint esetén nő a kockázata a súlyos szív- és érbetegségek (kardiovaszkuláris események) fellépésének.

• Ha Önnél olyan tünetek jelentkeznek, mint az erős fejfájás, álmosság, zavartság, látászavar, hányinger, hányás vagy görcsroham, az arra utalhat, hogy nagyon magas a vérnyomása. Erről már beszámoltak Aranesp-pel kezelt krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. Ha ilyen tüneteket tapasztal, forduljon kezelőorvosához.

• Amennyiben Ön rosszindulatú daganatos betegségben szenved, tudnia kell, hogy az Aranesp vérsejtnövekedést elősegítő faktorként működhet, és bizonyos körülmények között ez hátrányosan befolyásolhatja az Ön daganatos betegségét. Az Ön egyéni állapotától függően egy vérátömlesztés előnyösebb lehet. Kérjük, beszélje ezt meg kezelőorvosával.

• A gyógyszer egészséges személyeken történő téves alkalmazása a szívet vagy az ereket érintő életveszélyes szövődményeket idézhet elő.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

A ciklosporinra és a takrolimuszra (amelyek az immunrendszert gátló gyógyszerek) hatással lehet a vörösvértestek száma a szervezetben. Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezen gyógyszerek egyikét szedi.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Az Aranesp egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

Ételek és italok nincsenek hatással az Aranesp-re.

Terhesség és szoptatás

Az Aranesp-et nem vizsgálták terhes nőkön. Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha:

• terhes;

• úgy gondolja, hogy terhes; vagy

• terhességet tervez.

Nem ismeretes, hogy az alfa-darbepoetin átjut-e az anyatejbe. Ha Aranesp-et alkalmaz, abba kell hagynia a szoptatást.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Aranesp nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Fontos információk az Aranesp egyes összetevőiről

Ez a készítmény kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz adagonként, ezért gyakorlatilag „nátrium-mentes”.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ARANESP ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLAT (SURECLICK-ET)?

Vérképe alapján kezelőorvosa úgy döntött, hogy Önnek szüksége van Aranesp-re, mivel hemoglobinszintje 10 g/dl vagy kevesebb. Az injekcióját bőr alá (szubkután) kell beadnia, ezért

használhatja az Aranesp előretöltött injekciós tollat. Kezelőorvosa tájékoztatja Önt a szükséges Aranesp adagról, és arról, hogy milyen gyakran kell alkalmaznia az Aranesp-et, hemoglobinszintjének 10-12 g/dl között tartása érdekében. Ez attól függően változhat, hogy Ön felnőtt vagy gyermekkorú-e.

Az Aranesp injekció önálló beadása

Kezelőorvosa úgy döntött, hogy az injekciós toll a legmegfelelőbb az Ön, a nővér vagy az Önt gondozó személy számára az Aranesp beadásához. Kezelőorvosa, a nővér vagy gyógyszerésze megmutatja Önnek, hogyan adja be magának az injekciót az előretöltött injekciós tollal. Ne próbálkozzon öninjekciózással, ha azt nem tanították meg Önnek. Soha ne adjon be magának vénába Aranesp-et. Az előretöltött injekciós tollat úgy alakították ki, hogy az csak a bőr alá történő beadásra alkalmas.

Az Aranesp előretöltött injekciós toll használatával kapcsolatos további tájékoztatásért kérjük, olvassa el a betegtájékoztató végén található útmutatásokat.

Ha Ön krónikus veseelégtelenségben szenved

Az Aranesp előretöltött injekciós toll vagy hetente egyszer, vagy kéthetente egyszer, vagy havonta egyszer egy injekcióval adandó be.

Vérszegénysége javulásához az Aranesp kezdeti adagja testtömeg-kilogrammonként vagy:

• 0,75 mikrogramm kéthetente egyszer, vagy

• 0,45 mikrogramm hetente egyszer.

Kezelőorvosa rendszeresen vért fog venni Öntől, hogy megállapítsa, hogyan változik vérszegénysége, és négyhetente egyszer módosíthatja az adagolást, ha szükséges.

Ha javulás állt be vérszegénységét illetően, kezelőorvosa továbbra is ellenőrizni fogja az Ön vérképét, és esetleg módosítja az adagolást, hogy ezáltal hosszú távon fenntartsa az elért javulást. Kezelőorvosa tájékoztatja Önt, ha változik az adagja.

Kezelőorvosa a vérnyomását is rendszeresen ellenőrizni fogja, főként a kezelés elején.

Egyes esetekben kezelőorvosa azt fogja tanácsolni, hogy szedjen vaspótló gyógyszereket.

Előfordulhat, hogy kezelőorvosa az injekció beadási módjának (vagy bőr alá vagy vénába) megváltoztatása mellett dönt. Változtatás esetén ugyanazt az adagot kell beadni, mint addig, és kezelőorvosa vért fog venni Öntől, hogy megbizonyosodjon vérszegénysége helyes kezeléséről.

Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy változtat a kezelésén, és Önt r-HuEPO (géntechnológiával előállított eritropoetin) helyett Aranesp-pel kezeli, meghatározza, hogy Ön az Aranesp-et hetente egyszeri vagy kéthetente egyszeri adagolással fogja-e kapni. Az alkalmazás módja ugyanaz, mint az r-HuEPO esetén volt, de kezelőorvosa tájékoztatja arról, mennyit kell alkalmazni az Ön esetében, és mikor, valamint szükség esetén módosíthatja az adagolást.

Ha Ön kemoterápiás kezelés alatt áll

Az Aranesp-et egy injekcióval kell beadni vagy hetente egyszer, vagy háromhetente egyszer, bőr alá.

Vérszegénysége javulásához a kezdeti adag

• 500 mikrogramm háromhetente egyszer (6,75 mikrogramm Aranesp testtömeg-kilogrammonként), vagy

• 2,25 mikrogramm Aranesp testtömeg-kilogrammonként (hetente egyszer).

Kezelőorvosa rendszeresen vért fog venni Öntől, hogy megállapítsa, hogyan változik vérszegénysége és módosíthatja az adagolást négyhetente egyszer, ha szükséges. Kezelése a kemoterápia befejezése után körülbelül négy héten keresztül fog folytatódni. Kezelőorvosa pontosan tájékoztatja Önt arról, hogy mikor kell abbahagynia az Aranesp alkalmazását.

Egyes esetekben kezelőorvosa azt fogja tanácsolni, hogy szedjen vaspótló gyógyszereket.

Ha az előírtnál több Aranesp-et alkalmazott

Komoly problémát okozhat, ha Ön a szükségesnél több Aranesp-et adott be magának. Értesítse kezelőorvosát, a nővért vagy gyógyszerészét, ha ez megtörtént. Ha rosszul érzi magát, azonnal értesítse kezelőorvosát, a nővért vagy gyógyszerészét.

Ha elfelejtette beadni magának az Aranesp-et

Ha elfelejtett beadni magának egy adag Aranesp-et, értesítse kezelőorvosát és beszélje meg vele, mikor kell beadnia magának a következő adagot.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így az Aranesp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Néhány, klinikai vizsgálatok során Aranesp-et kapó beteg az alábbi mellékhatásokat tapasztalta:

Krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek

Nagyon gyakori (100 betegből több mint 10-nél fordul elő)

• Magas vérnyomás (hipertenzió)

Gyakori (100 betegből több mint 1-nél fordul elő)

• Fájdalom az injekció beadásának helyén

• Bőrkiütés és/vagy bőrvörösség

Ritka (10 000 betegből több mint 1-nél fordul elő)

• Vérrög (trombózis) kialakulás

Daganatos betegek

Nagyon gyakori (100 betegből több mint 10-nél fordul elő)

• Folyadékfelhalmozódás (ödéma)

Gyakori (100 betegből több mint 1-nél fordul elő)

• Vérrög (trombózis) kialakulás

• Fájdalom az injekció beadásának helyén

• Bőrkiütés és/vagy bőrvörösség

Néhány, a forgalomba hozatalt követően Aranesp-et kapó beteg az alábbi mellékhatásokat tapasztalta:

Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb mint 1-nél fordul elő)

• Tiszta vörösvértest aplázia – (vérszegénység, szokatlan fáradtság, erőtlenség)

Gyakorisága nem ismert

• Súlyos allergiás reakciók, amelyek magukba foglalhatják az alábbiakat:

- Hirtelen, életveszélyes allergiás reakciók (anafilaxis)

- Az arc, az ajkak, a száj, a nyelv és a torok duzzanata, amely nyelési vagy légzési nehézséget okozhat (angioödéma)

- Légszomj (allergiás hörgőgörcs)

- Bőrkiütés

- Csalánkiütés

• Aranesp-pel kezelt betegekben görcsök (görcsrohamok) fordultak elő

• Magas vérnyomás

Ha Önnél e tünetek bármelyike fellép, vagy ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát, a nővért vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ ARANESP-ET TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza az Aranesp-et. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne alkalmazza az Aranesp-et, ha úgy véli, hogy az megfagyott.

A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollat tartsa a dobozában.

Ha a beadás előtt kivette az injekciós tollat a hűtőszekrényből, és az kb. 30 percig szobahőmérsékleten volt, akkor azt vagy fel kell használni 7 napon belül, vagy meg kell semmisíteni.

Ne alkalmazza az Aranesp-et, ha az injekciós toll tartalma zavaros, vagy részecskék találhatók benne.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Aranesp

- A készítmény hatóanyaga az alfa-darbepoetin.

Az előretöltött injekciós toll 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 130, 150, 300 vagy 500 mikrogramm alfa-darbepoetint tartalmaz.

- Egyéb összetevők: nátrium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-klorid, poliszorbát 80 és injekcióhoz való víz.

Milyen az Aranesp készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Az Aranesp tiszta, színtelen vagy enyhén gyöngyházfényű oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.

Az Aranesp (SureClick) 1 vagy 4 db előretöltött injekciós tollat tartalmazó csomagolási egységben kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Amgen Europe B.V.

Minervum 7061

NL-4817 ZK Breda

Hollandia

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

België/Belgique/Belgien

s.a. Amgen n.v.

Tel/Tél: +32 (0)2 7752711

Luxembourg/Luxemburg

s.a. Amgen

Belgique/Belgien

Tel/Tél: +32 (0)2 7752711

????????

?????? ???????? ????

???: +359 (0)2 805 7020

Magyarország

Amgen Kft.

Tel. : +36 1 35 44 700

Česká republika

Amgen s.r.o

Tel: +420 2 21 773 500

Malta

Amgen B.V.

The Netherlands

Tel: +31 (0)76 5732500

Danmark

Amgen filial af Amgen AB, Sverige

Tlf: +45 39617500

Nederland

Amgen B.V.

Tel: +31 (0)76 5732500

Deutschland

AMGEN GmbH

Tel.: +49 (0)89 1490960

Norge

Amgen AB

Tel: +47 23308000

Eesti

Amgen Switzerland AG Eesti filiaal

Tel: +372 512 5501

Österreich

Amgen GmbH

Tel: +43 (0)1 50 217

??????

Genesis Pharma S.A.

???: +30 210 8771500

Polska

Amgen Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 581 3000

Espana

Amgen S.A.

Tel: +34 93 600 19 00

Portugal

AMGEN Biofarmaceutica, Lda.

Tel: +351 21 4220550

France

Amgen S.A.S.

Tél: +33 (0)1 40 88 27 00

România

Amgen România SRL

Tel.: +4021 527 30 00

Ireland

Amgen Limited

United Kingdom

Tel: +44 (0)1223 420305

Slovenija

AMGEN zdravila d.o.o.

Tel: +386 1 585 1767

Ísland

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

Slovenská republika

Amgen Switzerland AG, Slovakia

Tel : +421 33 321 13 22

Italia

Amgen Dompé S.p.A.

Tel: +39 02 6241121

Suomi/Finland

Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial i Finland

Puh/Tel: +358 (0)9 54900500

K?????

Genesis Pharma (Cyprus) Ltd ???: +357 22 76 99 46

Sverige

Amgen AB

Tel: +46 (0)8 6951100

Latvija

Amgen Switzerland AG Rigas filiale

Tel: +371 29284 807

United Kingdom

Amgen Limited

Tel: +44 (0)1223 420305

Lietuva

Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas

Tel: +370 6983 6600

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján ( http://www.ema.europa.eu/ ) található.

7. ÚTMUTATÓ AZ ARANESP ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLAL (SURECLICK) TÖRTÉNŐ INJEKCIÓZÁSHOZ

Ez a rész arról tájékoztatja Önt, hogyan kell megfelelően alkalmazni az Aranesp előretöltött injekciós tollat. Fontos, hogy ne próbálja meg beadni magának az injekciót, csak akkor, ha gyakorolta a beadást kezelőorvosával, a nővérrel, vagy gyógyszerészével. Ha kérdése van arról, hogyan kell az injekciót beadni, kérjük, kérjen segítséget kezelőorvosától, a nővértől vagy gyógyszerészétől.

Hogyan kell Önnek vagy az Önt gondozó személynek használnia az Aranesp előretöltött injekciós tollat (SureClick-et)?

A kezelőorvosa az Aranesp előretöltött injekciós tollat rendelte Önnek, közvetlenül a bőr alatti szövetbe történő beadásra. Kezelőorvosa, a nővér vagy gyógyszerésze tájékoztatja Önt, hogy mennyi Aranesp szükséges az Ön esetében, és milyen időközönként kell beadni az injekciót. Egy előretöltött injekciós tollat csak egy injekció beadására használjon.

Felszerelés:

Az injekció beadásához a következőkre van szüksége:

• egy új Aranesp előretöltött injekciós tollra; és

• alkoholos, vagy más hasonló törlőkendőkre.

Az Aranesp injekció előkészítése

1. Vegye ki az injekciós tollat a hűtőszekrényből. Hagyja az injekciós tollat szobahőmérsékleten, kb. 30 percig. Így az injekciózás kellemesebb lesz. Semmilyen más módon ne melegítse az Aranesp-et (pl. ne melegítse mikrohullámú sütőben vagy forró vízben). Továbbá, ne tegye ki közvetlen napfény hatásának az előretöltött injekciós tollat.

2. Ne rázza fel az előretöltött injekciós tollat.

3. Ne vegye le az előretöltött injekciós tollról a szürke kupakot, csak közvetlenül az injekciózás előtt.

4. Ellenőrizze, hogy valóban ez-e a kezelőorvosa által felírt adag.

5. Ellenőrizze az előretöltött injekciós toll címkéjén található lejárati időt (EXP). Ne használja az injekciós tollat, ha már elmúlt az itt feltüntetett hónap utolsó napja.

6. Ellenőrizze az Aranesp külső megjelenését az ellenőrző ablakon át. Az oldatnak tisztának, színtelennek vagy enyhén gyöngyházfényűnek kell lennie. Nem szabad használni az oldatot, ha zavaros vagy látható szemcséket tartalmaz.

7. Mossa meg alaposan a kezeit.

8. Keressen kényelmes, jól megvilágított, tiszta felületet és helyezzen minden szükséges dolgot elérhető távolságba.

7a. Az injekció beadási helyének kiválasztása és előkészítése

1. Válassza ki a beadás helyét

A beadás helyének keménynek kell lennie, hogy az eszköz megfelelően működjön.

Az Aranesp előretöltött injekciós toll használatához javasolt beadási hely a comb elülső része.

Változtassa a beadás helyét:

Az egyes beadási helyek fájdalmassá válásának elkerülése érdekében váltogathatja a beadás helyét.

Ne adja be az injekciót olyan területre, amely érzékeny, bevérzett, vörös, vagy megkeményedett. Kerülje a hegeket ill. az esetlegesen terhesség során vagy intenzív fogyás/hízás miatt kialakult csíkokat.

2a. Útmutatás a beadás javasolt helyéhez

A beadás javasolt helye a comb elülső része.

body-thigh

2b. Útmutatás a fentitől különböző beadási helyek igénybe vételéhez

Ha a fentitől eltérő helyre adja be az injekciót, igen fontos, hogy a felület kellően feszes legyen ahhoz, hogy az injekciót sikeresen be lehessen adni.

A kifeszítés technikája

Győződjön meg arról, hogy a bőr az előretöltött injekciós toll alatt és körötte szilárd és feszes, amely elegendő ellenállást biztosít a biztonsági tűvédő visszahúzódásához és a toll „kioldásához”.

body-abdomen

Használhatja a hasfalat, kivéve a köldök körüli 5 cm-es területet. Ebben az esetben ajánlatos lefeküdnie a hátára, és kifeszítenie a bőrt a beadás helyén, hogy szilárd és feszes felület képződjön.

Ha valaki más adja be Önnek az injekciót, akkor a felkarja külső részére is adhatja. A felkar esetén ajánlatos kifeszítenie a bőrt a beadás helyén, hogy szilárd és feszes felület képződjön.

body-arms

3. A beadás helyének előkészítése

A beadás helyének előkészítéséhez törölje át a felületet alkoholos törlőkendővel. Az injekció beadásáig ne érjen hozzá ehhez a területhez.

7b. Az Aranesp beadása az előretöltött injekciós tollból

1. Húzza le a szürke tűvédő kupakot.

2. Ne érintse meg a piros gombot. Nyomja az előretöltött injekciós tollat a bőrre, hogy kioldjon a biztonsági tűvédő.

Ř Ne nyomja meg a piros gombot, amíg a biztonsági tűvédő teljesen vissza nem húzódott.

? A tollat nyomja folyamatosan a bőrre, hogy a sárga biztonsági tűvédő teljesen visszahúzódjon és a piros gomb kioldva maradjon.

? Az előretöltött injekciós tollat tartsa merőlegesen (90°-ban) a beadás helyén.

3. Röviden nyomja meg, majd engedje el a piros gombot.

4. Számoljon lassan 15-ig, ezalatt befejeződik az injekciózás.

Ř Az injekciózás alatt ne mozdítsa el az előretöltött injekciós tollat.

? Várja meg, amíg befejeződik az injekciózás, mielőtt felengedi a tollat.

? Második kattanást hallhat, ahogy a piros gomb visszaugrik.

5. Ellenőrizze az ablakot, hogy meggyőződjön arról, a teljes adagot megkapta.

Enyhe vérzés előfordulhat a beadás helyén. Vattapamatot vagy gézt szoríthat a beadás helyére.

A beadás helyét ne dörzsölje. Ha szükséges, tapasszal leragaszthatja a beadás helyét.

Figyelem

Ha bármilyen problémája lenne, kérjen segítséget és tanácsot kezelőorvosától vagy a nővértől.

A használt előretöltött injekciós tollak megsemmisítése

• Az Aranesp előretöltött injekciós tollat SOHA nem szabad újra használni.

• SOHA ne tegye vissza a szürke tűvédőt a használt előretöltött injekciós tollra.

• A használt előretöltött injekciós tollat a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

Opcionális különálló kiegészítő tájékoztató

ELÜLSŐ OLDAL– Útmutató az Aranesp első alkalmazásához

MAGYAR

Aranesp SureClick előretöltött injekciós toll - Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Legmegfelelőbb a beadásra a comb elülső része

További, a beadásra alkalmas helyek a hasfal és a felkar külső része

Feszítse ki a bőrt, ha a beadásra nem a comb elülső részét használja

A beadás lépéseit lásd a másik oldalon

Kifeszítés

A beadás helyének szilárdnak és feszesnek kell lennie

HÁTSÓ OLDAL– Útmutató az Aranesp első alkalmazásához

MAGYAR

(1) Húzza le a szürke tűvédő kupakot.

(2) Ne érintse meg a piros gombot. Nyomja az előretöltött injekciós tollat a bőrre, hogy kioldjon a biztonsági tűvédő.

(3) Röviden nyomja meg, majd engedje el a piros gombot.

(4) Számoljon lassan 15-ig, ezalatt befejeződik az injekciózás.

(5) Ellenőrizze az ablakot

Ř Ne csavarja a szürke tűvédő kupakot

X Kioldás előtt

Klikk

? A beadás befejeződött, ha az ablak sárga

? Kioldva

Tartsa kioldva a bőrre nyomva