Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén talál további tájékoztatást.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pontot.
Milyen típusú gyógyszer az Uptravi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók az Uptravi szedése előtt
Hogyan kell szedni az Uptravi-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell az Uptravi-t tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Az Uptravi egy olyan gyógyszer, amelynek hatóanyaga a szelexipag. A prosztaciklinnek nevezett természetes anyaghoz hasonlóan az erekre fejti ki hatását, ellazítja és tágítja azokat.
Az Uptravi a tüdőartéria magas vérnyomása (pulmonális artériás hipertónia, PAH) kezelésére szolgál olyan felnőtt betegeknél, akiknél az egyéb, endotelinreceptor-antagonistaként és 5. típusú foszfodiészteráz-gátlóként ismert, a PAH kezelésére szolgáló gyógyszerekkel történő kezelés eredménytelen. Az Uptravi monoterápiában alkalmazható a fenti terápiákra nem alkalmas betegek esetében.
A PAH azt jelenti, hogy magas a vérnyomás azokban a vérerekben (a tüdőartériákban), amelyek a szívből a tüdő felé viszik a vért. A PAH-betegségben szenvedőknél ezek a verőerek beszűkülnek, ezért a szívnek fokozott munkát kell végeznie, hogy keresztül tudja pumpálni ezeken a vért. Emiatt a beteg fáradtnak érzi magát, szédül, légszomja van vagy más tüneteket tapasztal.
Az Uptravi, a prosztaciklin hatását utánozva kitágítja a tüdőartériákat, és csökkenti azok elmeszesedését. Ennek köszönhetően a szív könnyebben tudja keresztülpumpálni a vért a tüdőartériákon. A gyógyszer enyhíti a PAH-betegség tüneteit, és javítja a betegség lefolyását.
ha allergiás a szelexipagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha szívpanasza van, például:
rossz a véráramlás a szívizmaiban (súlyos koszorúér-betegség vagy instabil angina), a tünetek között mellkasi fájdalom is szerepelhet;
szívroham az elmúlt 6 hónap során;
szívgyengeség (dekompenzált szívelégtelenség), amely nem áll szoros orvosi felügyelet alatt;
súlyos szívritmuszavar;
a szívbillentyűk (veleszületett vagy szerzett) zavara, ami miatt rosszul működik a szív (nem a tüdőartéria magas vérnyomása miatt).
ha az elmúlt 3 hónapban szélütése volt, vagy ha bármilyen olyan esemény történt, ami csökkentette az agy vérellátását (pl. átmeneti keringészavar okozta agyi történés);
ha gemfibrozilt szed (a vérben található zsírok [lipidek] szintjének csökkentésére használt gyógyszer).
Az Uptravi szedése előtt beszéljen az Ön PAH-betegségét ellátó kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha
magas vérnyomás elleni gyógyszert szed;
alacsony a vérnyomása, amelyet tünetek, például szédülés kísér;
a közelmúltban jelentős mennyiségű vért vagy folyadékot veszített, például erős hasmenés vagy hányás miatt;
pajzsmirigybetegségei vannak;
súlyos vesepanaszai vannak, vagy ha művesekezelésben részesül;
most vagy korábban súlyos problémái voltak rosszul működő májával;
klopidogrelt, deferaziroxot vagy teriflunomidot szed.
18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetén a gyógyszer alkalmazása tilos, mert az Uptravi-t még nem vizsgálták gyermekeknél.
A 75 évesnél idősebb betegeknél a rendelkezésre álló klinikai tapasztalat korlátozott az Uptravi alkalmazását illetően. Ebben a korcsoportban óvatosan kell alkalmazni az Uptravi-t.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Más gyógyszerek alkalmazása befolyásolhatja az Uptravi hatását.
Kérjük, tájékoztassa az Ön PAH-betegségét ellátó kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
gemfibrozil (a vérben található zsírok [lipidek] szintjének csökkentésére használt gyógyszer);
klopidogrel (koszorúér-betegség esetén a vérrögök kialakulásának a megakadályozására használt gyógyszer);
deferazirox (a vas véráramból való eltávolítására használt gyógyszer);
teriflunomid (relapszáló-remittáló szklerózis multiplex kezelésére használt gyógyszer);
karbamazepin (az epilepszia bizonyos formáinak, idegi eredetű fájdalomnak a kezelésére, vagy súlyos hangulatzavaroknak a kezelésére használt gyógyszer, amikor néhány más gyógyszer nem működik);
fenitoin (az epilepszia kezelésére használt gyógyszer);
valproinsav (az epilepszia kezelésére használt gyógyszer);
probenecid (a köszvény kezelésére használt gyógyszer);
flukonazol, rifampicin vagy rifapentin (fertőzések kezelésére használt antibiotikumok).
Az Uptravi alkalmazása nem javallt terhesség és szoptatás alatt. Ha Ön fogamzóképes korú nő, akkor hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia az Uptravi szedése alatt. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Az Uptravi mellékhatásként fejfájást és alacsony vérnyomást okozhat (lásd 4. pont), amelyek befolyásolhatják az Ön gépjárművezetési képességét. Lehetséges, hogy a betegsége tünetei miatt is csökken a vezetésre való alkalmassága.
Uptravi-t kizárólag a PAH kezelésében jártas orvos írhat fel. Az Uptravi-t mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, vagy ha kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát.
Ha rosszul lát vagy a vakság bármilyen formájában szenved, kérjen segítséget látó személytől az Uptravi alkalmazásához az adagbeállítási (titrálási) időszakban.
A kezelés kezdetén a legkisebb adagot kapja. Ez egy darab 200 mikrogrammos tabletta reggel, majd egy újabb 200 mikrogrammos tabletta este. A kezelést este kell elkezdeni. Kezelőorvosa elmondja, hogy fokozatosan emelnie kell majd az adagot. Ezt a folyamatot titrálásnak nevezzük. A titrálás lehetővé teszi, hogy szervezete alkalmazkodjon az új gyógyszerhez. A titrálás célja megtalálni az leginkább megfelelő adagot. Ez az Ön szervezete által elviselt legmagasabb adag lesz, ami elérheti az 1600 mikrogramm maximális adagot reggel és este.
Először azt a csomagot kapja meg, amely a világossárga színű 200 mikrogrammos tablettákat tartalmazza.
Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek, hogyan emelje lépésenként az adagját. Erre rendszerint hetenként kerül sor, de két adagnövelés között akár hosszabb idő is eltelhet.
Minden lépésnél egy 200 mikrogrammos tablettát ad hozzá a reggeli adagjához és egy másik
200 mikrogrammos tablettát az esti adagjához. Az emelt adagot első alkalommal este vegye be. Az alábbi ábra bemutatja, hogy az első 4 lépés során hány tablettát kell bevennie reggelenként és esténként.
Ha kezelőorvosa arra kéri Önt, hogy folytassa az adag növelését, és haladjon tovább az 5. lépéssel, akkor ezt a következőképpen tegye: vegyen be egy zöld színű 800 mikrogrammos tablettát és egy világossárga színű 200 mikrogrammos tablettát reggel, valamint egy 800 mikrogrammos tablettát és egy 200 mikrogrammos tablettát este.
Ha kezelőorvosa az adag még további emelését kéri, akkor minden újabb lépésben egy
200 mikrogrammos tablettát kell hozzáadnia a reggeli és egy 200 mikrogrammos tablettát az esti adagjához. Az emelt adagot első alkalommal este vegye be. Az Uptravi maximális adagja
1600 mikrogramm reggel és 1600 mikrogramm este. Azonban nem minden beteg éri el ezt az adagot, mert egyénileg változik, kinek mekkora adagra van szüksége.
Az alábbi ábrán látható a reggel és este bevett tabletták száma minden egyes lépésnél, kezdve az
5. lépéssel.
A titrálási csomag tartalmaz egy titrálási útmutatót is, amely információt ad a titrálás folyamatáról, és lehetővé teszi, hogy minden nap feljegyezze a bevett tabletták számát.
A titrálás során mellékhatásokat tapasztalhat, például fejfájást, hasmenést, hányingert, hányást, állkapocsfájdalmat, izomfájdalmat, lábfájdalmat, ízületi fájdalmat vagy az arc kipirulását (lásd
4. pont). Ha nehezen tudja elviselni ezeket a mellékhatásokat, beszélje meg kezelőorvosával, hogyan csillapíthatja vagy kezelheti azokat. Bizonyos kezelések segíthetnek elmulasztani a mellékhatásokat. Fájdalomcsillapítókkal, például paracetamollal kezelhető a fájdalom és a fejfájás.
Ha a mellékhatásokat nem lehet kezelni vagy ha nem tűnnek el fokozatosan az éppen alkalmazott adag mellett, kezelőorvosa módosíthatja az adagját úgy, hogy eggyel kevesebb 200 mikrogrammos, világossárga színű tablettát kelljen bevennie reggel és este egyaránt. Az alábbi ábra mutatja az alacsonyabb adagra való visszalépés folyamatát. Ezt csak akkor végezze el, ha a kezelőorvosa utasította Önt erre.
Ha az adag csökkentése után kontrollálhatóvá válnak az Önnél észlelt mellékhatások, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy a továbbiakban is ezt az adagot alkalmazza. Kérjük, olvassa el a Fenntartó dózis című részt a további információkért.
Az Ön fenntartó dózisa az a legmagasabb adag lesz, amelyet a titrálás során tolerált a szervezete. A fenntartó dózist kell a továbbiakban rendszeresen bevennie.
Kezelőorvosa a fenntartó dózisnak megfelelő tablettaformában írja fel Önnek a fenntartó dózist. Így lehetősége nyílik arra, hogy reggel és este csak egy-egy tablettát vegyen be, ne pedig többet.
Az Uptravi tabletták teljes leírását, beleértve színüket és jelölésüket is a betegtájékoztató 6. pontjában találja.
Idővel kezelőorvosa szükség szerint módosíthatja a fenntartó dózisát.
Ha egy adagot régóta alkalmaz, és bármikor olyan mellékhatásokat tapasztal, amelyeket nem tud elviselni, vagy amelyek befolyásolják a mindennapos életvitelét, forduljon kezelőorvosához, mert lehetséges, hogy csökkenteni kell az adagját. Ekkor kezelőorvosa alacsonyabb hatáserősségű, egy tablettából álló kezelést írhat fel Önnek. Kérjük, ne feledje el ártalmatlanítani a fel nem használt tablettákat (lásd 5. pont).
Étkezés közben vegye be a tablettákat, mert így szervezete jobban tolerálhatja a gyógyszert. A tablettákat egészben, egy pohár vízzel nyelje le. A tablettákat egészben, szétrágás nélkül kell bevenni.
Ha az előírtnál több tablettát vett be, forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette bevenni az Uptravi-t, vegyen be egy adagot, amint eszébe jut, majd folytassa a tabletták szedését a szokásos időpontokban. Ha már közel van a következő adag bevételének időpontja (kevesebb, mint 6 óra múlva be kellene vennie), akkor hagyja ki az elfelejtett adagot, és folytassa a gyógyszer szedését a szokásos időpontban. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Az Uptravi-kezelés hirtelen abbahagyásakor rosszabbodhatnak a tünetei. Csak akkor hagyja abba az Uptravi szedését, ha kezelőorvosa utasította erre. Kezelőorvosa arra kérheti, hogy a gyógyszer teljes megvonása előtt fokozatosan csökkentse az adagot.
Ha bármilyen ok miatt több, mint 3 egymást követő napon nem vette be az Uptravi-t (tehát ha kihagyott 3 reggeli és 3 esti adagot, vagy egymás után legalább 6 adagot), azonnal forduljon kezelőorvosához, mert lehetséges, hogy a mellékhatások elkerüléséhez módosítani kell az adagját. Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy egy alacsonyabb dózissal indítja újra a kezelését, majd fokozatosan a korábbi fenntartó dózisig emeli azt.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Mint minden gyógyszer, így az Uptravi is okozhat mellékhatásokat. Lehetséges, hogy nemcsak a titrálási időszakban, a dózis növelése során tapasztal mellékhatásokat, hanem később is, amikor ugyanazt az adagot már régebb óta szedi.
Fejfájás
Kipirulás (az arc kipirulása)
Hányinger és hányás
Hasmenés
Állkapocsfájdalom, izomfájdalom, ízületi fájdalom, lábfájdalom
Orr-garat gyulladás (orrdugulás)
Vérszegénység (alacsony vörösvértestszám)
Pajzsmirigy-túlműködés (hipertireózis)
Étvágycsökkenés
Testtömegcsökkenés
Alacsony vérnyomás (hipotónia)
Hasfájás
Fájdalom
Egyes vérvizsgálatok, például a vérsejtek számát vagy a pajzsmirigy működését mérő eljárások eredményeinek megváltozása
Kiütések, beleértve a csalánkiütést, amelyek égő vagy szúró érzést és bőrpírt okozhatnak
Gyorsult szívverés
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő („Felhasználható”, „Felh.”) után ne alkalmazza az Uptravi-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások.
A készítmény hatóanyaga a szelexipag.
Az Uptravi 200 mikrogramm filmtabletta 200 mikrogramm szelexipagot tartalmaz Az Uptravi 400 mikrogramm filmtabletta 400 mikrogramm szelexipagot tartalmaz Az Uptravi 600 mikrogramm filmtabletta 600 mikrogramm szelexipagot tartalmaz Az Uptravi 800 mikrogramm filmtabletta 800 mikrogramm szelexipagot tartalmaz Az Uptravi 1000 mikrogramm filmtabletta 1000 mikrogramm szelexipagot tartalmaz Az Uptravi 1200 mikrogramm filmtabletta 1200 mikrogramm szelexipagot tartalmaz Az Uptravi 1400 mikrogramm filmtabletta 1400 mikrogramm szelexipagot tartalmaz Az Uptravi 1600 mikrogramm filmtabletta 1600 mikrogramm szelexipagot tartalmaz
Egyéb összetevők: Tablettamag:
Mannit (E421), kukoricakeményítő, alacsonyan szubsztituált hidroxipropil-cellulóz, hidroxipropil-cellulóz, magnézium-sztearát
Filmbevonat:
Hipromellóz, propilénglikol, titán-dioxid (E171), karnaubaviasz és vas-oxidok (lásd alább). Az Uptravi 200 mikrogramm filmtabletta sárga vas-oxidot (E172) tartalmaz.
Az Uptravi 400 mikrogramm filmtabletta vörös vas-oxidot (E172) tartalmaz.
Az Uptravi 600 mikrogramm filmtabletta vörös és fekete vas-oxidot (E172) tartalmaz. Az Uptravi 800 mikrogramm filmtabletta sárga és fekete vas-oxidot (E172) tartalmaz. Az Uptravi 1000 mikrogramm filmtabletta vörös és sárga vas-oxidot (E172) tartalmaz. Az Uptravi 1200 mikrogramm filmtabletta fekete és vörös vas-oxidot (E172) tartalmaz. Az Uptravi 1400 mikrogramm filmtabletta sárga vas-oxidot (E172) tartalmaz.
Az Uptravi 1600 mikrogramm filmtabletta fekete, vörös és sárga vas-oxidot (E172) tartalmaz.
Uptravi 200 mikrogramm filmtabletta: Kerek, világossárga filmtabletta, egyik oldalán mélynyomásos
„2” felirattal.
Uptravi 400 mikrogramm filmtabletta: Kerek, vörös filmtabletta, egyik oldalán mélynyomásos „4” felirattal.
Uptravi 600 mikrogramm filmtabletta: Kerek, világoslila filmtabletta, egyik oldalán mélynyomásos
„6” felirattal.
Uptravi 800 mikrogramm filmtabletta: Kerek, zöld filmtabletta, egyik oldalán mélynyomásos „8” felirattal.
Uptravi 1000 mikrogramm filmtabletta: Kerek, narancssárga filmtabletta, egyik oldalán mélynyomásos „10” felirattal.
Uptravi 1200 mikrogramm filmtabletta: Kerek, sötétlila filmtabletta, egyik oldalán mélynyomásos
„12” felirattal.
Uptravi 1400 mikrogramm filmtabletta: Kerek, sötétsárga filmtabletta, egyik oldalán mélynyomásos
„14” felirattal.
Uptravi 1600 mikrogramm filmtabletta: Kerek, barna filmtabletta, egyik oldalán mélynyomásos „16” felirattal.
Az Uptravi 200 mikrogramm filmtabletta 10 db vagy 60 db tablettát, illetve 60 db 140 db tablettát (titrálási csomagok) tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Az Uptravi 400 mikrogramm, 600 mikrogramm, 800 mikrogramm, 1000 mikrogramm,
1200 mikrogramm, 1400 mikrogramm és 1600 mikrogramm filmtabletta 60 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Actelion Registration Ltd Chiswick Tower 13th Floor 389 Chiswick High Road London W4 4AL
Nagy-Britannia
Tel: +44 20 8987 3320
Actelion Manufacturing GmbH Emil-Barell-Strasse 7
79639 Grenzach-Wyhlen Németország
Actelion Pharmaceuticals Belgium NV Bedrijvenlaan 1
2800 Mechelen Belgium
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Actelion Pharmaceuticals Belgium N.V. Tél/Tel: +32-(0)15 284 777
UAB ALGOL PHARMA Tel: +370 37 40 86 81
??????? A?
Te?.: +359 2 807 50 00
Actelion Pharmaceuticals Belgium N.V. Tél/Tel: +32-(0)15 284 777
Actelion Pharmaceuticals CZ, s.r.o. Tel: +420 221 968 006
Actelion Pharmaceuticals Hungaria Kft. Tel: +36-1-413-3270
Actelion Danmark,
Filial af Actelion Pharmaceuticals Sverige AB, Sverige
Tlf: +45 3694 45 95
Actelion Pharmaceuticals Ltd Tel: +44 208 987 3333
Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH Tel: +49 761 45 64 0
Actelion Pharmaceuticals Nederland B.V. Tel: +31 (0)348 435950
Algol Pharma OÜ Tel: +372 605 6014
Actelion Pharmaceuticals Sverige AB, Filial Norge
Tlf: +47 22480370
Actelion Pharmaceuticals E???? ?.?. ???: +30 210 675 25 00
Actelion Pharmaceuticals Austria GmbH Tel: +43 1 505 4527
Actelion Pharmaceuticals Espana S.L. Tel: +34 93 366 43 99
Actelion Pharma Polska Sp. z o.o. Tel: +48 (22) 262 31 00
Actelion Pharmaceuticals France SAS Tél: +33 1 58 62 32 32
Actelion Pharmaceuticals Portugal Lda. Tel: +351 21 358 6120
Medis Adria d.o.o.
Tel: + 385 (0) 1 2303 446
Geneva Romfarm International SRL Tel: + 40 (021) 231 3561
Actelion Pharmaceuticals UK Ltd Tel: +44 208 987 3333
Medis d.o.o.
Tel: +386-(0)1 589 69 00
Actelion Pharmaceuticals Sverige AB Sími: +46 (0)8 544 982 50
Actelion Pharmaceuticals SK, s.r.o. Tel: +420 221 968 006
Actelion Pharmaceuticals Italia S.r.l. Tel: +39 0542 64 87 40
Actelion Pharmaceuticals Sverige AB, Filial Finland
Puh/Tel: +358 9 2510 7720
Actelion Pharmaceuticals E???? ?.?. ???: +30 210 675 25 00
Actelion Pharmaceuticals Sverige AB Tel: +46 8 544 982 50
Algol Pharma SIA Tel: +371 6761 9365
Actelion Pharmaceuticals UK Ltd Tel: +44 208 987 3333
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Uptravi filmtabletta szelexipag
Titrálási útmutató
Az Uptravi-kezelés megkezdése
Kérjük, a kezelés megkezdése előtt olvassa el a készítményhez melléklet betegtájékoztatót is.
Hogyan kell alkalmazni az Uptravi-t? 4
Hogyan kell emelni az adagot? 6
Milyen lépéseket kell követni? 8
Mikor kell csökkenteni az adagot? 10
Dóziscsökkentés 12
Mikor kell áttérni a fenntartó dózisra? 14
Ha elfelejtette bevenni az Uptravi-t 16
Ha idő előtt abbahagyja az Uptravi szedését 17
Titrálási napló…………………………………. 18
Az Uptravi gyógyszer, amelyet minden reggel és este kell alkalmazni a tüdőartéria magas vérnyomása (pulmonális artériás hipertónia, más néven PAH) kezelésére.
Az Uptravi kezdő adagja 200 mikrogramm egy alkalommal reggel és egy alkalommal este. Első alkalommal este vegye be az Uptravi-t.
Mindegyik adagot egy pohár vízzel vegyen be, lehetőleg étkezés közben.
Az első hetekben kezelőorvosával együttműködve meghatározzák, milyen adagban alkalmas Önnek az Uptravi. Kezelőorvosa lépésenként juttatja el Önt a kiindulási adagtól az Uptravi magasabb adagjaiig. Az is lehetséges, hogy kezelőorvosa alacsonyabb szintre csökkenti az adagját. Ezt a folyamatot titrálásnak nevezzük. A titrálás lehetővé teszi, hogy a szervezete fokozatosan alkalmazkodjon a gyógyszerhez.
Miután kezelőorvosa megtalálta az Önnek megfelelő adagot, ez lesz az, amelyet rendszeresen szednie kell. Ezt nevezzük fenntartó adagnak.
Kiinduláskor a 200 mikrogrammos adagot fogja alkalmazni reggelenként és esténként, majd a kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel való egyeztetés után feljebb lép a következő adagra.
Az emelt adagot első alkalommal este vegye be. Minden lépés rendszerint körülbelül 1 hétig tart. Több hétig is eltarthat, mire sikerül megtalálni az Önnek megfelelő adagot.
Ez lesz az Ön fenntartó dózisa.
Minden PAH-s beteg más és más. Nem minden betegnél lesz ugyanaz a fenntartó adag.
Vannak olyan betegek, akik 200 mikrogrammos fenntartó dózist szednek reggelenként és esténként, míg vannak olyanok is, akik elérik a legmagasabb, 1600 mikrogrammos reggelenként és esténként alkalmazandó dózist.
Mások pedig a kettő közötti adagnál fognak megállapodni. A lényeg az, hogy elérje az Ön kezeléséhez leginkább megfelelő adagot.
Mint minden gyógyszer, így az Uptravi esetében is tapasztalhat mellékhatásokat, ahogy magasabb adagra lép.
Az Uptravi alkalmazása során a következő mellékhatásokat tapasztalhatja leggyakrabban (10 beteg közül több mint 1-et érint):
Fejfájás • Hasmenés • Hányinger • Hányás
Állkapocsfájdalom • Izomfájdalom • Lábfájdalom • Ízületi fájdalom • Az arc kipirulása
A mellékhatások teljes körű felsorolását és további információkat a betegtájékoztatóban talál.
Ha szervezete még az után sem tolerálja a mellékhatásokat, hogy kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megpróbálta kezelni azokat, lehetséges, hogy azt fogja javasolni Önnek, hogy csökkentse az adagot alacsonyabb szintre.
Csak akkor csökkentse az adagját, ha megbeszélte azt a PAH-betegségét kezelő orvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. Ez az adagcsökkentő lépés elősegíti, hogy megtalálják az Önnek leginkább megfelelő adagot, amelyet másképpen fenntartó dózisnak is neveznek.
Az Ön fenntartó dózisa az a legmagasabb adag lesz, amelyet a titrálás során tolerált a szervezete. A fenntartó dózist kell a továbbiakban rendszeresen bevennie. Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fel tudja írni a megfelelő hatáserősségű egy tablettát Önnek a fenntartó dózishoz.
Például ha a titrálás során az Ön legmagasabb tolerált adagja reggelenként és esténként 1200 mikrogramm volt:
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegyen be egy adagot, amint eszébe jut, majd folytassa a tabletták szedését a szokásos időpontokban. Ha a következő adag bevétele kevesebb, mint 6 órán belül lenne esedékes, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot, és folytassa a kezelést azzal, hogy a szokásos időben veszi be a gyógyszerét.
Csak akkor hagyja abba az Uptravi szedését, ha kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasította erre. Ha bármilyen ok miatt több, mint 3 egymást követő napon nem vette be az
Uptravi-t (ha egymás után 6 adagot hagyott ki),
Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember alacsonyabb adaggal indíthatja újra az Ön kezelését, amelyet fokozatosan a korábbi fenntartó dózisig emel.
A következő naplóoldalak segítenek nyilvántartani, hány tablettát kell bevennie reggelenként és esténként a titrálás során.
Itt jegyezze fel, hány tablettát vesz be reggelenként és esténként.
Minden lépés rendszerint 1 hétig tart, kivéve, ha kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember máshogy utasította Önt. Ha a titrálási lépés 1 hétnél tovább tart, akkor azt a napló kiegészítő oldalain követheti nyomon.
A 20–27. oldalakon a kezelés első néhány hetét rögzítse, amikor még csak
200 mikrogrammos tablettákat alkalmaz (1–4. lépések).
Ha 200 és 800 mikrogrammos tablettákat is írtak fel Önnek, a 30–37. oldalakat használja (5–8. lépések).
Írja le kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasításait:
A kezelőorvos rendelői telefonszáma és e-mail címe:
A gyógyszerész telefonszáma:
Megjegyzések:
Akkor használja ezeket a naplóoldalakat, ha kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember a 200 mikrogrammos tabletták mellett 800 mikrogrammos tablettákat is felírt Önnek.
A naplóoldalakon ellenőrizze, hogy minden nap reggel és este egy darab 800 mikrogrammos tablettát vett be az előírt számú 200 mikrogrammos tabletta mellett.
Írja le kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasításait:
A kezelőorvos rendelői telefonszáma és e-mail címe: A gyógyszerész telefonszáma:
Megjegyzések:
Megjegyzések:
Actelion Pharmaceuticals Ltd.