BETEGTÁJÉKOZATÓ

TRAVATAN 40 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp travoproszt

A gyógyszer használata előtt olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel. Nem adhatja át másnak, mert az ártalmas lehet, még akkor is, ha ugyanolyan betegségben szenved, mint Ön.

Őrizze meg ezt a betegtájékoztatót. Bármikor szükség lehet arra, hogy újra elolvassa.. Ha e betegtájékoztató elolvasását követően további kérdései vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Hatóanyag: 40 mikrogramm/ml travoproszt

Segédanyagok: benzalkónium-klorid, polioxietilén hidrogénezett ricinusolaj 40 (HCO-40), trometamol, nátrium-edetát, bórsav (E 284), mannit (E 421), tisztított víz. Kis mennyiségben a megfelelő pH beállításához sósavat vagy nátrium-hidroxidot tartalmaz. A TRAVATAN forgalomba hozatali engedély jogosultja Alcon Laboratories (UK) Ltd, Boundary

Way, Hemel Hempstead, Herts., HP2 7UD, Nagy-Britannia. A TRAVATAN gyártója: SA Alcon-Couvreur NV, Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgium vagy Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spanyolország.

1. HOGYAN HAT A TRAVATAN?

A TRAVATAN a szem emelkedett belnyomásának kezelésére használatos. Ez a nyomás a glaukómának (zöldhályognak) nevezett betegséghez vezet.

A szem emelkedett nyomása. Az Ön szemgolyói tiszta, vízszerű folyadékot tartalmaznak, amely táplálja a szem belsejét. A folyadék folyamatosan ürül a szemből, és újratermelődik. Ha a szemgolyó gyorsabban telődik folyadékkal, mint ahogyan ürül, a szemgolyó belnyomása megnő. Ha a nyomás túl magas lesz, az károsíthatja a látást.

A TRAVATAN a glaukóma kezelésre szolgáló gyógyszerek csoportjába tartozik, prosztaglandin analóg. Fokozza a folyadék kiürülését, így csökkentve a szemnyomást. Egymagában vagy egyéb szemcseppekkel (pl.: béta-blokkolókkal) együtt is használható, amelyek szintén csökkentik a szem belnyomását.

A TRAVATAN folyadék (tiszta, színtelen oldat), amelyet 2,5 ml-es műanyag, csavaros kupakkal ellátott flakonban, egyszeres vagy háromszoros kiszerelésben gyártanak. A flakonok védőtasakba zárva kerülnek kereskedelmi forgalomba Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba.

2. TUDNIVALÓK A TRAVATAN ALKALMAZÁSA ELŐTT Ne alkalmazza a TRAVATAN-t:

• ha allergiás a prosztaglandinokra, vagy a készítmény egyéb összetevőre;
• ha terhes, vagy valószínű, hogy terhes
• Ha lágy kontaktlencsét visel. Ne használja a szemcseppet, amíg a kontaktlencséket viseli. Várjon legalább 15 percet a becseppentés után, mielőtt visszahelyezné a lencséket. A TRAVATAN konzerválószere (benzalkónium-klorid) lerakódhat a lágy kontaktlencse felületére.
• Ha szoptat. A TRAVATAN bekerülhet az anyatejbe.
• A TRAVATAN nem alkalmazható 18 éves életkor alatt.
• A TRAVATAN megnövelheti, megvastagíthatja, és/vagy megváltoztathatja a szempillák számát és színét, valamint szokatlan szőrnövekedést okozhat a szemhéjon.
• A TRAVATAN megváltoztathatja a szivárványhártya színét. Ez a változás maradandó lehet.
• A TRAVATAN ritkán fulladást, nehéz légzést, vagy az asztma tüneteinek súlyosbodását okozhatja. Amennyiben a TRAVATAN alkalmazása során légzése megváltozna, azonnal forduljon orvoshoz.

Kérje ki orvosa véleményét.

Fokozott elővigyázatossággal alkalmazható a TRAVATAN: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Közvetlenül a TRAVATAN szemcsepp alkalmazása után egy darabig szemkáprázás állhat fenn. Amíg ez el nem múlik, nem ajánlott járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni.

Közölje orvosával vagy gyógyszerészével, ha egyidejűleg egyéb gyógyszert is szed, illetve nemrég szedett. Említse meg a vény nélkül vásárolt gyógyszereket is.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TRAVATAN-T?

A szokásos adag

Felnőtt: 1 csepp a szem(ek)be, naponta egyszer -esténként. Csak akkor használja mindkét szemébe a TRAVATAN-t, ha orvosa erre utasította. Az alkalmazás idejét az orvos határozza meg.

Csak szemcseppként használja a TRAVATAN-t.

TOVÁBBI INFORMÁCIÓKÉRT OLVASSA EL A BETEGTÁJÉKOZTATÓ HÁTOLDALÁT IS

Fordítsa meg a betegtájékoztatót!.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A TRAVATAN-T? (folytatás)

Mennyit kell cseppentenie? <lásd 1. oldal

• Az üveg használata előtt tépje fel a tasakot, és vegye ki a flakont (1. ábra). Azonnal írja rá a felbontás dátumát a címkén erre a célra kihagyott helyre.
• Vegye kézbe a TRAVATAN-t és egy tükröt.
• Mossa meg a kezét.
• Csavarja le a kupakot.
• A flakont fordítsa fejjel lefelé, és tartsa a hüvelyk – és mutatóujja között.
• Hajtsa hátra a fejét. A tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját, amíg rés nem keletkezik a szemhéja és a szeme között. Ide kell becseppenteni. (2. ábra).
• Tegye közel szeméhez a flakon cseppentőjét. Szükség esetén használjon tükröt.
• Ügyeljen arra, hogy a cseppentő nyílása se a szemével, se más tárggyal ne érintkezzen, mert máskülönben a szemcsepp könnyen beszennyeződhet.
• Finoman nyomja meg a flakont, hogy egyszerre csak egy csepp kerüljön a szemébe (3. ábra).
• A TRAVATAN használatát követően szorítsa ujját a szeme orr felőli sarkába (4. ábra). Ez segít megakadályozni a TRAVATAN bekerülését a test egyéb részeibe.
• Amennyiben a szemcseppet mindkét szeménél alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szemnél is.
• Közvetlenül a használat után gondosan zárja vissza a flakon kupakját.
• Egyszerre csak egy flakont használjon. Ne bontsa fel a tasakot, amíg nincs szüksége a flakonra.

Ha a csepp nem kerül be a szemébe, próbálkozzon újra.

Ha túl sokat cseppentett a szemébe, öblítse ki meleg vízzel. Ne használja a szemcseppet gyakrabban, mint ahogy azt Önnek kezelőorvosa előírta.

Ha elfelejti használni a TRAVATAN–t, mihelyt eszébe jut, cseppentsen egy cseppet a szemébe, és a kezelést a továbbiakban az előírtaknak megfelelően folytassa. Pótlásként ne használjon dupla adagot.

Ha más szemcseppet is használ, várjon 5 percet a TRAVATAN és a másik szemcsepp használata között.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

A TRAVATAN-t alkalmazó betegek egy részénél mellékhatások jelentkezhetnek. Ezek kellemetlenek lehetnek, de többségük hamar elmúlik.

Általában a szemcsepp használata folytatható, hacsak a mellékhatások nem komolyak. Ha aggódik ezek miatt, beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével. Ne hagyja abba az egy cseppnél már többet használt TRAVATAN alkalmazását, anélkül hogy azt orvosával megbeszélte volna.

Gyakori mellékhatások Az alábbi mellékhatások minden második betegnél előfordulhatnak.

A szem színének változása, a szempillák hosszúságának, vastagságának, számának megváltozása, a szem vörössége.

Az alábbiak 100 emberből 5-nél fordulhatnak elő.

Hatások a szemben: becseppentést követő égő vagy szúró érzés, szemviszketés, a szivárványhártya színének megváltozása (ez tartós is lehet), szemszárazság, idegen test érzése, szem- vagy szemhéjgyulladás, szemfájdalom, szemkáprázás, csökkent látásélesség, fényérzékenység, könnyezés, szemfáradság, szokatlan szőrnövekedés a szemhéjon, ragadós, váladékos szemhéjak.

Hatások a szervezetben: fejfájás, csökkent pulzusszám, vérnyomáscsökkenés, a szemhéjak körüli színelváltozás, asztma vagy az asztma tüneteinek súlyosbodása.

Ha az itt felsorolt nemkívánatos hatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. A TRAVATAN TÁROLÁSA

4 héttel az első felbontást követően a fertőzések elkerülése végett a flakont ki kell dobni, és új flakont kell kezdeni. Írja be a felbontás dátumát az alább megadott, valamint a flakonon és annak dobozán található rovatba. Egy flakont tartalmazó csomagolás esetén csak egy dátumot kell beírni.

Felbontva (1) Felbontva (2): Felbontva (3):

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A flakonon és a dobozon feltüntetett lejárati időn túl ne használja a szemcseppet.

Ha bármilyen egyéb kérdése merül fel a gyógyszerével kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg SA Alcon-Couvreur NV
 + 32 (0)3 890 27 11 (België/Belgique/Belgien) Lietuva Alcon Services Inc. atstovybė • + 370 5 2 314 756

Česká republika ^{Magyarország} Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s.r.o. ^{Alcon Hungary Pharmaceuticals Trading Ltd}
 + 36-1-463-9080

 + 420-221 115 250

Danmark Nederland

Alcon Danmark A/S Alcon Nederland BV
 + 45 3636 3434 • + 31 (0) 183 654321

Deutschland Norge

Alcon Pharma GmbH Alcon Norge AS
 + 49 (0)761 1304-0 • + 47 67 81 79 00

Ελλάδα Österreich Κύπρος Alcon Ophthalmika GmbH Άλκον Λαµποράτορις Ελλάς ΑΕΒΕ • + 43 (0)1 596 69 70
 + 30 210 68 00 811 (Ελλάδα)

Eesti Polska

Alcon Eesti Alcon Polska Sp. z o.o. • + 372 6262 170 • + 48 22 820 3450

España Portugal

Alcon Cusí, S.A. Alcon Portugal – Produtos e Equipamentos
 + 34 93 497 7000 Oftalmológicos, Lda. • + 351 214 400 330

France Slovenija

Laboratoires Alcon Alcon Services Inc., Podružnica Ljubljana
 + 33 (0)1 47 10 47 10 • + 386 1 422 5280

Ireland Slovenská Republika Malta Alcon Pharmaceuticals Ltd – oz United Kingdom • + 421 2 5441 0378 Alcon Laboratories (UK) Ltd.
 + 44 (0) 1442 34 1234 (United Kingdom)

Ísland Suomi/Finland

K. Pétursson ehf. Alcon Finland Oy
 + 354 – 567 3730 • + 358 (0)9 8520 2260

Italia Sverige

Alcon Italia S.p.A. Alcon Sverige AB
 + 39 02 81803.1 • + 46 (0)8 634 40 00 E-post: receptionen@alconlabs.com

Latvija

Alcon Pharmaceuticals Ltd • + 371 7 321 121