BETEGTÁJÉKOZTATÓ

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.     Milyen típusú gyógyszer a Lumigan és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.     Tudnivalók a Lumigan alkalmazása előtt

3.     Hogyan kell alkalmazni a Lumigan-t

4.     Lehetséges mellékhatások A készítmény tárolása

5.     További információk

Lumigan 0,3 mg/ml oldatos szemcsepp Bimatoproszt

- A készítmény hatóanyaga a bimatoproszt 0,3 mg/ml.

- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid (konzerválószer), nátrium-klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát, citromsav-monohidrát, tisztított víz. Kis mennyiségű sósavat vagy nátriumhidroxidot tartalmazhat a kémhatás (pH) beállítása céljából.

A Lumigan forgalomba hozatali engedélyének jogosultja és gyártója: Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road Westport Co. Mayo Írország

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LUMIGAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Lumigan csavarmenetes kupakkal lezárt műanyag palackba töltött tiszta színtelen szemcsepp. A csomagolás 1 db vagy 3 db palackot tartalmaz. A 3 ml oldat a palacknak kicsivel kevesebb, mint a felét tölti meg. Ez a mennyiség 4 hetes használatra elegendő. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A Lumigan glaukóma elleni készítmény. A prosztamidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.

A Lumigan a megemelkedett szembelnyomás csökkentésére szolgál. A megemelkedett szembelnyomás a glaukómának nevezett betegség kialakulásához vezethet. Ha a nyomást nem csökkentik, akkor a látása is károsodhat.

A szemben tiszta, vízszerű folyadék található, ami táplálja a szem belsejét. Ez a folyadék folyamatosan eltávozik a szemből és újonnan képződő folyadék lép a helyébe. Ha a folyadék nem tud elég gyorsan elfolyni, akkor a szemen belüli nyomás megemelkedik. A Lumigan megnöveli az eltávozó folyadék mennyiségét. Ez csökkenti a nyomást a szemen belül.

A Lumigan használható magában, vagy más – ún. bétablokkoló – szemcseppekkel együtt, amelyek szintén csökkentik a szembelnyomást.

2. TUDNIVALÓK A LUMIGAN ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Lumigan-t ha allergiás a Lumigan bimatoproszt hatóanyagára, vagy bármely egyéb összetevőjére.

A Lumigan fokozott elővigyázatossággal alkalmazható, ha az alábbiak bármelyike vonatkozik Önre:

–

Kontaktlencsét visel. Ne használja a szemcseppet ha viseli a kontaktlencsét. A szemcsepp használata után várjon 15 percet mielőtt visszahelyezi a lencséket. A Lumigan-ban kozerválószerként használt benzalkónium-klorid irritálhatja a szemét és elszínezheti a lágy kontaktlencsét.

–

Beszélje meg kezelőorvosával:

–

ha légzési problémái vannak,

–

ha máj- vagy veseproblémái vannak.

A Lumigan-tól a szempillái sötétebbek és nagyobbak lehetnek és a szemhéj körüli bőr is sötétebbé válhat. Idővel a szem szivárványhártyája is sötétebbé válhat. Ezek a változások tartósak is lehetnek. A változások könnyebben észrevehetőek, ha csak az egyik szemét kezeli.

A Lumigan-t 18 éves életkor alatt nem szabad használni.

Terhesség

Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.

Szoptatás

A Lumigan bejuthat az anyatejbe, tehát nem szabad szoptatnia, amíg a Lumigan-t használja.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre:

A Lumigan becseppentése után a látása egy rövid ideig homályos lehet. Ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket, amíg a látása ismét tiszta nem lesz.

Egyéb gyógyszerek szedése:

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A LUMIGAN-T

A Lumigan-t csak a szembe szabad cseppenteni. Általában naponta egy csepp Lumigan-t kell esténként, az alábbi utasítást követve, a kezelésre szoruló szembe cseppentenie. A Lumigan-t kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. Ha a Lumigan-t más szemcseppekkel együtt használja, a két gyógyszer becseppentése között legalább 5 percnek kell eltelnie.

Használati utasítás:

Ne használja fel a palack tartalmát, ha a palack nyakán a bontatlanságot igazoló zárógyűrű már az első használat előtt sérült.

1.     Mosson kezet. Hajtsa hátra a fejét és nézzen felfelé.

2.     Gyengéden húzza le az alsó szemhéját, amíg egy kis gödör nem keletkezik.

3.     Nyomja meg a cseppentőjével lefelé fordított palackot, hogy egy csepp a szemébe jusson.

4.     Engedje el az alsó szemhéját, és 30 másodpercre csukja be a szemét.

Ha a csepp nem a szemébe cseppent, próbálja újra.

A fertőzés elkerülése érdekében ügyeljen rá, hogy a cseppentő ne érjen a szeméhez vagy bármi máshoz. Használat után azonnal tegye vissza a kupakot és zárja le a palackot.

Ha az előírtnál több Lumigan-t alkalmazott, nem valószínű, hogy súlyos ártalmat okozna. A következő adagot a szokásos időben cseppentse. Ha aggódik, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette alkalmazni a Lumigan-t, miután ezt észrevette, cseppentsen egy cseppet, utána a szokásos módon folytassa az alkalmazást. A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, a Lumigan-nak is lehetnek mellékhatásai. A legtöbb mellékhatás nem súlyos.

Nagyon gyakori mellékhatások

Ezek 10 beteg közül több mint egynél előfordulnak A szemet érintő mellékhatások

Gyakori mellékhatások

Ezek 100 beteg közül legfeljebb 9-nél fordulnak elő A szemet érintő mellékhatások

Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA

Az első felnyitás után négy héttel dobja el a palackot akkor is, ha még van benne néhány csepp. Ez a fertőzések megelőzése miatt szükséges. Emlékeztetőül írja a dobozon erre szolgáló helyre a felbontás dátumát.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A szennyezés elkerülése érdekében tartsa a palackot szorosan lezárva. Ne használja a Lumigan-t a palack címkéjén („Felhasználható:” jelzés) és a dobozon feltüntetett lejárati időn túl.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély

jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien

Allergan NV/SA Meir 44a B-2000 Antwerpen Tél/Tel: + 32 (0)3 205 9236

Česká republika

Allergan Ltd Coronation Road High Wycombe Bucks, HP12 3SH Velká Británie Tel: + 44 (0)1494 427026

Danmark

Allergan Norden AB Johanneslundsvägen 2 S-194 81 Upplands Väsby Sverige Tlf: + 46 (0)8 594 100 00

Deutschland

Pharm-Allergan GmbH Pforzheimer Straße 160 D-76275 Ettlingen Tel: + 49 (0)7243 501 0

Eesti

Allergan Ltd Coronation Road High Wycombe Bucks, HP12 3SH Ühendkuningriik Tel: + 44 (0)1494 427026

Ελλάδα

Alvia A.E. 18° χλµ Λεωφ. Μαραθώνος GR-153 51 Παλλήνη Αττιкής Τηλ: + 30 2 10 603 9795

Luxembourg/Luxemburg

Allergan NV/SA Meir 44a B-2000 Antwerpen Belgique/Belgien Tél: + 32 (0)3 205 9236

Magyarország

Allergan Ltd Coronation Road High Wycombe Bucks, HP12 3SH Nagy-Britannia Tel.: + 44 (0)1494 427026

Malta

Allergan Ltd Coronation Road High Wycombe Bucks, HP12 3SH United Kingdom/Renju Unit Tel: + 44 (0)1494 427026

Nederland

Allergan B.V. Edisonbaan 14 C-2 NL-3439 MN Nieuwegein Tel: + 31 (0)30 750 3750

Norge

Allergan Norden AB Johanneslundsvägen 2 S-194 81 Upplands Väsby Sverige Tlf: + 46 (0)8 594 100 00

Österreich

Pharm-Allergan GmbH Wienerbergstraße 11 Twin Tower 12 A A-1100 Wien Tel: + 43 (0)1 99460 6355

España

Allergan S.A. Avenida de la Industria 24 Tres Cantos E-28760 Madrid Tel: + 34 91 807 6130

France

Allergan France S.A.S Sophia Antipolis, Font de L’orme 1198 Av. Docteur Maurice Donat F-06250 Mougins Tél: + 33 (0)4 92 92 44 00

Ireland

Allergan Ltd Coronation Road High Wycombe Bucks, HP12 3SH United Kingdom Tel: + 44 (0)1494 427026

Ísland

PharmaNor hf. Hörgatúni 2 IS-210 Garðabær Sími: + 354 535 7000

Italia

Allergan S.p.A Via S.Quasimodo 134/138 I-00144 Roma Tel: + 39 06 509 561

Κύπρος

Allergan Ltd Coronation Road High Wycombe Bucks, HP12 3SH Ηνωµένο Βασίλειο Τηλ: + 44 (0)1494 427026

Latvija

Allergan Ltd Coronation Road High Wycombe Bucks, HP12 3SH Anglija Tel: + 44 (0)1494 427026

Polska

Allergan Ltd Coronation Road High Wycombe Bucks, HP12 3SH Wielka Brytania Tel.: + 44 (0)1494 427026

Portugal

Allergan S.A. Av. do Forte, 3 Edificio Suécia IV-1º piso P-2795-504 Carnaxide Tel : + 351 21 425 4480

Slovenija

Allergan Ltd Coronation Road High Wycombe Bucks, HP12 3SH Velika Britanija Tel: + 44 (0)1494 427026

Slovenská republika

Allergan Ltd Coronation Road High Wycombe Bucks, HP12 3SH Vel’ká Británia Tel: + 44 (0)1494 427026

Suomi/Finland

Allergan Norden AB Johanneslundsvägen 2 S-194 81 Upplands Väsby Ruotsi/Sverige Puh/Tel: + 46 (0)8 594 100 00

Sverige

Allergan Norden AB Johanneslundsvägen 2 S-194 81 Upplands Väsby Tel: +46 (0)8 594 100 00

United Kingdom

Allergan Ltd Coronation Road High Wycombe Bucks, HP12 3SH Tel: + 44 (0)1494 427026

Lietuva

Allergan Ltd Coronation Road High Wycombe Bucks, HP12 3SH Jungtinė Karalystė Tel. + 44 (0)1494 427026