2. TUDNIVALÓK A CARBAGLU ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Carbaglu-t:

Ne alkalmazza a Carbaglu-t, ha túlérzékeny (allergiás) a kargluminsavval vagy a készítmény bármely segédanyagával szemben. Ne alkalmazza a Carbaglu-t szoptatás alatt.

A Carbaglu fokozott elővigyázatossággal alkalmazandó:

A Carbaglu-kezelés megkezdése csak anyagcsere-betegségek kezelésében jártas orvos felügyelete alatt javasolt.

Hosszú távú kezelés megkezdése előtt kezelőorvosa vizsgálni fogja az Ön egyéni válaszkészségét a kargluminsavval szemben. Az adagot egyedileg kell meghatározni a normális plazma ammóniaszint fenntartása érdekében.

Lehetséges, hogy kezelőorvosa arginin táplálék-kiegészítést ír elő Önnek vagy szigorítja a fehérjebevitelt.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Carbaglu egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A Carbaglu-t szájon át kell alkalmazni, étkezések, illetve táplálások előtt. A tablettát minimum 5-10 milliliter vízben fel kell oldani, és azonnal be kell venni. A szuszpenziónak enyhén savanykás íze van.

Terhesség és szoptatás

A Carbaglu-nak a terhességre és a születendő gyermekre gyakorolt hatásai nem ismeretesek. Ha terhes, vagy terhességet tervez, kérje ki orvosa tanácsát.

A kargluminsav kiválasztódását az anyatejbe még nem vizsgálták. Mivel azonban a szoptató patkányok tejében kimutatták a kargluminsavat, amely a szoptatott kölykökre toxibus hatást fejthet ki, ne szoptassa gyermekét, amennyiben Carbaglu-t szed.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem ismeretes, hogy a készítmény befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CARBAGLU-T?

A Carbaglu-t kizárólag az orvos által előírt adagban és ideig alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja:

-a kezdő napi adag általában testtömeg-kilogrammonként 100 mg, de legfeljebb

250 mg/testtömeg-kilogramm (például, 10 kilogramm súly esetén a napi adag 1 gramm vagy

5 tabletta). -hosszú távú kezelés esetén a napi adag általában testtömeg-kilogrammonként 10 és 100 mg között

van. Kezelőorvosa fogja meghatározni az Önnek megfelelő adagot annak érdekében, hogy a vérplazma ammóniaszintje a normális tartományban maradjon.

Ha a beteg a magas ammóniaszint (hiperammonémia) miatt kómában van, a Carbaglu-t tápláláshoz használt orrszondán át egy fecskendő segítségével gyors mozdulattal kell bejuttatni.

Ha az előírtnál több Carbaglu-t alkalmazott:

Forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette alkalmazni a Carbaglu-t:

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, a Carbaglu-nak is lehetnek mellékhatásai.

A következő mellékhatásokat jelentették az alábbiak szerint: nagyon gyakori (10 betek közül legalább egynél előfordult), gyakori (100 betek közül legalább egynél előfordult), nem gyakori (1000 beteg közül legalább egynél előfordult), ritka (10 000 betek közül legalább egynél előfordult), nagyon ritka (100 000 betek közül legalább egynél előfordult),

• gyakori: erős izzadás

• nem gyakori: emelkedett májenzimértékek.

Amennyiben bármilyen mellékhatást észlel, értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL A X-ET TÁROLNI?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A gyógyszert csak a gyógyszertartályon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

Hűtőszekrényben tárolandó (2°C -8°C).

A gyógyszertartály első kinyitása után: nem fagyasztható, legfeljebb 30°C-on tárolandó. A gyógyszer tartályát a nedvességtől való védelem érdekében jól lezárva kell tartani. A felnyitás dátumát írja rá a gyógyszertartályra. Az első felnyitás után 1 hónappal el kell dobni.

Carbaglu 200 mg diszpergálódó tabletta

-A készítmény hatóanyaga a kargluminsav. Tablettánként 200 mg kargluminsavat tartalmaz.

-Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, hipromellóz, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-sztearil-fumarát.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó: