Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Aloxi és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Aloxi alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni az Aloxi-t?

1. Lehetséges mellékhatások

2. Hogyan kell az Aloxi-t tárolni?

3. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Aloxi és milyen betegségek esetén alkalmazható?

   
   

   Az Aloxi a szerotonin (5HT3) antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.

   
   

   Ezek a gyógyszerek gátolják a hányingert és hányást okozó kémiai anyag, a szerotonin hatását.

   
   

   Az Aloxi a kemoterápiával összefüggő hányinger és hányás megelőzésére alkalmazható felnőtt

   betegeknél.

   
   

2. Tudnivalók az Aloxi alkalmazása előtt Ne alkalmazza az Aloxi-t

ha allergiás a palonozetronra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Aloxi alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha akut bélelzáródásban szenved vagy kórelőzményében ismételt székrekedés (obstipáció) szerepel.

Ha az Aloxi-t olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazza, melyek szívritmuszavart idézhetnek elő, például amiodaronnal, nikardipinnel, kinidinel, moxifloxacinnal, eritromicinnel, haloperidollal,

klórpromazinnal, kvetiapinnal, tioridazinnal, domperidonnal.

Ha saját vagy családi kórtörténetében a szívritmus megváltozása (a QT-távolság megnyúlása) szerepel.

Ha egyéb szívproblémái is vannak.

Ha a vérében bizonyos ásványi anyagok, például a kálium és a magnézium egyensúlya felborult, és

ezt nem kezelték.

A kemoterápiát követő napokon nem javasolt az Aloxi alkalmazása kivéve, ha újabb kemoterápiás ciklust

kap.

Gyermekek

A gyógyszer alkalmazása gyermekek esetében nem ajánlott.

Egyéb gyógyszerek és az Aloxi

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint

szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, köztük:

SSRI-k (szelektív szerotonin visszavétel-gátlók), melyek depresszió és/vagy szorongás kezelésére szolgálnak, köztük fluoxetin, paroxetin, szertralin, fluvoxamin, citaloprám, eszcitaloprám

SNRI-k (szerotonin-noradrenalin visszavétel-gátlók), melyek depresszió és/vagy szorongás kezelésére

szolgálnak, köztük venlafaxin, duloxetin.

Az Aloxi egyidejű bevétele étellel és itallal

Az Aloxi bevehető étkezéssel vagy attól függetlenül.

Terhesség

Ha Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, kezelőorvosa csak akkor fogja alkalmazni Önnél az Aloxi-t, ha az egyértelműen szükséges.

Nem ismeretes, hogy az Aloxi terhesség alatti alkalmazása bármilyen káros hatással jár-e.

Ha Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, bármely gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen

kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Szoptatás

Nem ismeretes, hogy az Aloxi kiválasztódik-e az anyatejbe.

Ha szoptat, az Aloxi alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Aloxi szédülést vagy fáradtságot okozhat. Amennyiben ilyen tüneteket tapasztal, ne vezessen, és ne kezeljen gépeket.

Az Aloxi szorbitot (E420) tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse

fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A gyógyszer nyomokban lecitint tartalmazhat, amely szójából származik. Amennyiben Ön allergiás a földimogyoróra vagy a szójára, azonnal forduljon kezelőorvosához, amennyiben allergiás reakció bármilyen jelét észleli. Allergiás reakció jele lehet az ajkak, az arc, a nyelv vagy a torok feldagadása, nehézlégzés vagy ájulás, és észlelhet viszkető, kidudorodó kiütéseket (csalánkiütést) is.

1. Hogyan kell alkalmazni az Aloxi-t

   
   

   A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

   Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

   
   

   Általában az Aloxi kapszulát körülbelül 60 perccel a kemoterápia megkezdése előtt fogja bevenni.

   
   

   A készítmény ajánlott adagja egy Aloxi kapszula (500 mikrogramm) étkezéssel együtt vagy étkezéstől

   függetlenül bevéve.

   Ha az előírtnál több Aloxi-t vett be

   A szokásos adag egy Aloxi kapszula. Ha úgy véli, hogy az előírtnál több Aloxi-t vett be, akkor azonnal

   tájékoztassa erről kezelőorvosát.

   
   

   Ha elfelejtette bevenni az Aloxi-t

   Nem valószínű, hogy elfelejtené bevenni az Aloxi-t. Ha mégis úgy gondolja, hogy elfelejtette bevenni az

   adagot, azonnal szóljon kezelőorvosának.

   
   

   Ha idő előtt abbahagyja az Aloxi szedését

   Az Aloxi a kemoterápia által okozott hányinger és hányás megelőzésére alkalmazható. Ha nem kíván

   Aloxi-t kapni, akkor ezt részletesen meg kell beszélnie kezelőorvosával. Ha úgy dönt, hogy nem vesz be Aloxi-t (vagy egyéb hasonló gyógyszert), akkor a kemoterápia várhatóan hányingert és/vagy hányást fog okozni Önnél.

   
   

   Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.

   
   

2. Lehetséges mellékhatások

   
   

   Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

   
   

   Az alább felsorolt lehetséges mellékhatások gyakorisága a következő meghatározások alapján van megadva:

   nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet); gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget

   érinthet); nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet); ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet); nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb mint 1 beteget érinthet); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

   
   

   Gyakori mellékhatás: fejfájás

   
   

   Nem gyakori mellékhatások: alvászavar

   légszomj,

   a szem duzzanata,

   kóros elektromos ingerületvezetés a szívben székrekedés,

   hányinger,

   a bilirubin nevű epefesték (májproblémákat jelezhet) emelkedett vérszintje, izomfájdalom

   
   

   Nagyon ritka mellékhatás: allergiás reakció

   Allergiás reakció jele lehet az ajkak, az arc, a nyelv vagy a torok feldagadása, nehézlégzés vagy ájulás, és

   észlelhet viszkető, kidudorodó kiütéseket (csalánkiütést) is. Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha az allergiás reakció ezen tüneteinek bármelyikét észleli.

   
   

   Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

3. Hogyan kell az Aloxi-t tárolni?

   
   

   A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

   A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert. A

   lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

   
   

4. A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Aloxi

A készítmény hatóanyaga a palonozetron.

Kapszulánként 500 mikrogramm palonozetront tartalmaz. (hidroklorid formájában)

Egyéb összetevők: kapril-/kaprinsav mono- és digliceridjei, poliglicerin-oleát, glicerol, tisztított víz, butil-hidroxianizol (BHA), zselatin, szorbit (E420), titán-dioxid (E171), fekete vas-oxid (E172), polivinil-acetát-ftalát és makrogol 400.

elléklet