GANFORT
300 mikrogramm/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp
bimatoproszt
és timolol
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt
a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót,
mert a benne szereplő információkra a
későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel
forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek
írta fel. Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas lehet még
abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás
súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A betegtájékoztató
tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a GANFORT
és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a GANFORT alkalmazása
előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a GANFORT-ot?
4. Lehetséges mellékhatások Hogyan
kell a GANFORT-ot tárolni?
5. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER
A GANFORT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A GANFORT a glaukóma
(zöldhályog) kezelésére alkalmazott szemcsepp.
Két különböző
hatóanyagot (bimatoproszt és timolol) tartalmaz, amelyek
mindegyike csökkenti a megnövekedett nyomást a szemben. A
bimatoproszt az úgynevezett prosztamidok csoportjába
tartozó gyógyszer. A timolol az úgynevezett
béta-blokkolók csoportjába tartozó
gyógyszer. A GANFORT szemcseppet a szemben uralkodó magas
nyomás csökkentésére írják fel.
A szemben egy tiszta, vízszerű
folyadék található, amely táplálja a szem
belső részét. Ez a folyadék folyamatosan
távozik a szemből, és helyette új termelődik. Ha
a folyadék nem tud elég gyorsan távozni, akkor megnő
a nyomás a szemgolyóban, amely végső soron
látáscsökkenéshez vezethet. A GANFORT úgy
fejti ki hatását, hogy csökkenti ennek a folyadéknak
a termelődését, és emellett fokozza a folyadék
elvezetését. Így csökkenti a szem belsejében
uralkodó nyomást.
2. TUDNIVALÓK A GANFORT
ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a GANFORT-ot:
-
ha
allergiás (túlérzékeny) a bimatoprosztra, a
timololra, vagy a GANFORT egyéb összetevőjére.
-
ha
légúti betegségben, például asztmában
szenved vagy kórtörténetében asztma szerepel, illetve
súlyos krónikus obstruktív
(elzáródásos) tüdőbetegség esetén.
-
ha
szívproblémái vannak, például gyenge a
szíve vagy szívritmuszavarban szenved.
A GANFORT fokozott
elővigyázatossággal alkalmazható:
A gyógyszer alkalmazása
előtt tájékoztassa orvosát
- ha az alábbiak jelenleg
fennállnak vagy a múltban előfordultak Önnél:
- szív-, vérnyomás vagy légzési
problémák;
- pajzsmirigy túlműködés;
- cukorbetegség vagy alacsony vércukorszint
(hipoglikémia);
- súlyos allergiás reakciók;
- máj- vagy veseproblémák.
A GANFORT hatására
szempillái besötétedhetnek és megnőhetnek,
illetve a szemhéj körüli bőr is besötétedhet.
Bizonyos idő után a szivárványhártya
színe is sötétebbé válhat. Ezek a
változások tartósan megmaradnak. A
változások szembetűnőbbek, ha a kezelés csak az
egyik szemét érinti.
A GANFORT nem alkalmazható 18
éves kor alatt, kivéve, ha az orvos ezt javasolja.
A kezelés ideje alatt alkalmazott
egyéb gyógyszerek
Feltétlenül
tájékoztassa kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett
egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény
nélkül kapható készítményeket is.
Ha a GANFORT mellett más
szemészeti gyógyszerkészítményt is
használ, akkor a két készítményt
legalább 5 perces időközzel alkalmazza. A
szemkenőcsöt vagy szemgélt utoljára vigye fel.
Terhesség és
szoptatás
Mielőtt bármilyen
gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg
kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Tájékoztassa orvosát, ha terhes vagy gyermeket tervez. A
GANFORT nem alkalmazható terhesség esetén, kivéve,
ha az orvos ezt javasolja.
A GANFORT szoptatás idején nem
alkalmazható.
A készítmény
hatásai a gépjárművezetéshez és
gépek üzemeltetéséhez szükséges
képességekre:
A GANFORT egyes betegeknél
homályos látást okozhat. Ne vezessen, illetve ne kezeljen
gépeket, amíg a látása ki nem tisztul.
Fontos információk a GANFORT
egyes összetevőiről
Ne használja a szemcseppet
kontaktlencse viselése közben. A becseppentést
követően várjon legalább 15 percet mielőtt a
kontaktlencséket visszahelyezi a szemébe. A GANFORT-ban
lévő tartósítószer (a
benzalkónium-klorid) szemirritációt okozhat, illetve
elszínezi a kontaktlencséket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A GANFORT-OT?
A GANFORT-ot mindig az orvos által
elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az
adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy
gyógyszerészét. A készítmény szokásos
adagja napi 1 csepp a kezelendő szembe, reggelente. Orvosa azonban
javasolhatja, hogy a szemcseppet inkább esténként
alkalmazza.
Használati utasítás
Ne használja a szemcseppet, ha a
tartály nyakán lévő biztonsági zár az
első használat előtt sérült.
1. Mosson kezet. Hajtsa hátra a fejét,
és nézzen a mennyezetre.
2. Óvatosan húzza lefelé az
alsó szemhéjat, amíg egy kis zseb alakul ki.
3. Fordítsa lefelé a tartályt
és nyomjon egy-egy cseppet a kezelendő szembe.
4. Engedje el az alsó szemhéjat, és
30 másodpercre csukja be a szemét.
Ha a csepp mellé megy, akkor
próbálkozzon újra.
A szennyeződés
elkerülése érdekében a tartály hegyét
ne érintse hozzá a szemhez vagy bármi máshoz.
Használat után rögtön csavarja vissza a kupakot a
tartályra.
Ha az előírtnál több
GANFORT-ot alkalmazott:
Ha az előírtnál több
GANFORT-ot alkalmazott, ez valószínűleg nem okoz semmilyen
komoly károsodást. Alkalmazza a következő adagot a
szokásos időben. Amennyiben ez mégis nyugtalanítja,
forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha elfelejtette alkalmazni a GANFORT-ot
Ha elfelejtette alkalmazni a GANFORT-ot,
amint észlelte az elmaradást, alkalmazzon egy cseppet, majd a
továbbiakban térjen vissza a megszokott adagoláshoz. Ne
alkalmazzon dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a GANFORT
alkalmazását
A megfelelő hatás
elérése érdekében a GANFORT-ot naponta kell
alkalmazni.
Ha bármilyen további
kérdése van a készítmény
alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát
vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES
MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a
GANFORT is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások
megjelenésének valószínűségét az
alábbi kategóriák szerint csoportosítottuk:
Nagyon gyakori
10 betegből több mint 1-nél
fordul elő
Gyakori
100 beteg közül 1-10 esetben
fordul elő
Nem gyakori
1000 beteg közül 1-10 esetben
fordul elő
A
GANFORT alkalmazása esetén az alábbi mellékhatások
jelentkezhetnek:
|
Nagyon gyakori: |
szemvörösödés,
hosszabb szempillák |
|
Gyakori: |
égő,
viszkető, szúró érzés,
fényérzékenység, szemfájdalom, a szemek |
|
|
összeragadása,
szemszárazság, idegentest érzés a szemben (mintha
valami belement |
|
|
volna a szembe), a
szemfelület apró sérülései gyulladással
vagy anélkül, a |
|
|
látásélesség
zavara, a szemhéjak vörösödése és
viszketése, a szemhéjak |
|
|
besötétedése
|
|
Nem gyakori: |
könnyezés, a
szemhéjak megduzzadása vagy fájdalma, karikás
szemek, befelé növő |
|
|
szempillák,
fejfájás, orrfolyás, szem körüli
szőrnövekedés |
Az alábbi
mellékhatások jelentkezését figyelték meg
bimatoproszt vagy timolol önálló alkalmazása
esetén, így a GANFORT alkalmazásakor is előfordulhatnak:
allergiás szemreakciók, szürkehályog, a
szempillák besötétedése, a
szivárványhártya színének
besötétedése, szédülés, magas
vérnyomás, a májműködést mutató
vérvizsgálati eredmények emelkedése,
meghűlés, szívritmusra gyakorolt hatások,
szívelégtelenség, felgyorsult szívverés,
alacsony vérnyomás, bőrkiütés,
köhögés, szájszárazság, hajhullás,
rémálmok, csökkent szexuális vágy,
memóriazavar, kimerültség, fülcsengés és
a miaszténia grávisz (fokozott izomgyengeség)
tüneteinek súlyosbodása.
Ha bármely
mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet
észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A GANFORT-OT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől
elzárva tartandó!
A tartály címkéjén
és a dobozon feltüntetett lejárati idő
(Felh:.)után ne alkalmazza a GANFORT-ot. A lejárati idő a
megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer különleges
tárolást nem igényel.
Felbontás után az oldat
szennyeződhet, amely szemfertőzést okozhat. Ezért
felbontás után 4 héttel dobja el a tartályt
még akkor is, ha esetleg van még benne oldat.
Emlékeztetőül írja fel a felbontás
dátumát a dobozon a megfelelő helyre.
A gyógyszereket nem szabad a
szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal
együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogy szükségtelenné
vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az
intézkedések elősegítik a környezet
védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a GANFORT
- A készítmény hatóanyagai: 0,3 mg/ml
bimatoproszt és 5 mg/ml timolol, amely megfelel 6,8 mg/ml
timolol-maleátnak.
- Egyéb összetevők: benzalkónium-klorid
(tartósítószer), nátrium-klorid,
dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát,
citromsav-monohidrát és tisztított víz. Kis
mennyiségű sósav vagy nátriumhidroxid az oldat
megfelelő pH-jának beállításához.
Milyen a készítmény
külleme és mit tartalmaz a csomagolás
A GANFORT színtelen, tiszta
szemcsepp oldat, műanyag tartályban. Minden doboz 1 db vagy 3 db
csavaros kupakos műanyag tartályt tartalmaz. Valamennyi tartály
körülbelül félig van feltöltve, és 3 ml
oldatot tartalmaz. Ez négyheti alkalmazásra elegendő. Nem
feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi
forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély
jogosultja és gyártó
Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar
Road Westport Co. MayoÍrország
A készítményhez
kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a
forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi
képviseletéhez:
België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg
Allergan NV/SA Meir 44a B-2000 Antwerpen
Tél/Tel: + 32 (0)3 205 9236 E-mail: uk_medinfo@allergan.com
Allergan NV/SA Meir 44a B-2000 Antwerpen
Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)3 205 9236 E-mail:
uk_medinfo@allergan.com
България
Allergan Ltdst Floor Marlow
International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK
Великобритания
Teл.: + 44 (0)1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan.com
Česká republika
Allergan Ltdst Floor Marlow
International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK Velká Británie
Tel: + 44 (0) 1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan.com
Danmark
Allergan Norden AB Johanneslundsvägen
3-5 S-194 81 Upplands Väsby Sverige Tlf: + 46 (0)8 594 100 00 E-mail:
uk_medinfo@allergan.com
Deutschland
Pharm-Allergan GmbH Pforzheimer
Straße 160 D-76275 Ettlingen Tel: + 49 (0)7243 501 0 E-mail:
uk_medinfo@allergan.com
Eesti
Allergan Ltdst Floor Marlow
International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UKÜhendkuningriik Tel: +
44 (0) 1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan.com
Magyarország
Allergan Ltdst Floor Marlow
International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK Nagy-Britannia Tel: + 44 (0)
1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan.com
Malta
Allergan Ltdst Floor Marlow
International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK United Kingdom/Renju Unit
Tel: + 44 (0) 1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan.com
Nederland
Allergan B.V. Edisonbaan 14 C-2 NL-3439 MN
Nieuwegein Tel: + 31 (0)30 750 3750 E-mail: uk_medinfo@allergan.com
Norge
Allergan Norden AB Johanneslundsvägen
3-5 S-194 81 Upplands Väsby Sverige Tlf: + 46 (0)8 594 100 00 E-mail:
uk_medinfo@allergan.com
Österreich
Pharm-Allergan GmbH Pforzheimer
Straße 160 D-76275 Ettlingen Deutschland Tel: + 49 (0)7243 501 0 E-mail:
uk_medinfo@allergan.com
Ελλάδα
Alvia A.E. 18° χλµ
Λεωφ.
Μαραθώνος GR-153 51
Παλλήνη
Αττιкής Τηλ: + 30 2 10 603
9795 E-mail: uk_medinfo@allergan.com
España
Allergan S.A.U Edificio
France
Allergan France S.A.S ZAC Font de
l’Orme 1198 Av. Docteur Maurice Donat – BP 442 F-06254 Mougins
Cedex Tél: + 33 (0)4 92 92 44 00 E-mail: uk_medinfo@allergan.com
Ireland
Allergan Ltdst Floor Marlow
International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK United Kingdom Tel: + 44 (0)
1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan.com
Ísland
Vistor hf. Hörgatún 2 IS-212
Garðabær Sími: + 354 535 7000 Netfang: uk_medinfo@allergan.com
Polska
Allergan Ltdst Floor Marlow
International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK Wielka Brytania Tel: + 44
(0) 1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan.com
Portugal
Profarin Lda. Rua da Quinta dos Grilos, 30
P-2790-476 Carnaxide Tel: + 351 21 425 3242 E-mail: uk_medinfo@allergan.com
România
Allergan Ltd st Floor Marlow
International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK Marea Britanie Tel.: + 44
(0)1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan.com
Slovenija
Allergan Ltdst Floor Marlow
International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK Velika Britanija Tel: + 44
(0) 1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan.com
Slovenská republika
Allergan Ltdst Floor Marlow
International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK Vel’ká
Británia Tel: + 44 (0) 1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan.com
Italia
Allergan S.p.A Via S.Quasimodo 134/138
I-00144 Roma Tel: + 39 06 509 561 E-mail: uk_medinfo@allergan.com
Κύπρος
Allergan Ltdst Floor Marlow
International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK
Ηνωµένο
Βασίλειο Τηλ: + 44 (0)
1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan.com
Latvija
Allergan Ltdst Floor Marlow
International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK Lielbritānija Tel: + 44
(0) 1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan.com
Lietuva
Allergan Ltdst Floor Marlow
International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK Jungtinė Karalystė
Tel: + 44 (0) 1628 494026 E-mail: uk_medinfo@allergan.com
Suomi/Finland
Allergan Norden AB Johanneslundsvägen
3-5 S-194 81 Upplands Väsby Ruotsi/Sverige Puh/Tel: + 46 (0)8 594 100 00
E-mail: uk_medinfo@allergan.com
Sverige
Allergan Norden AB Johanneslundsvägen
3-5 S-194 81 Upplands Väsby Tel: +46 (0)8 594 100 00 E-mail:
uk_medinfo@allergan.com
United Kingdom
Allergan Ltdst Floor Marlow
International The Parkway Marlow Bucks, SL7 1YL-UK Tel: + 44 (0) 1628 494026
E-mail: uk_medinfo@allergan.com
A betegtájékoztató
engedélyezésének dátuma:
{ÉÉÉÉ/HH}
A gyógyszerről
részletes információ, illetve ritka
betegségekről és azok kezeléséről
szóló honlapok címei az Európai
Gyógyszerügynökség (EMEA) internetes honlapján (http://www.emea.europa.eu/) található.