BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Tantum Rosa granulátum hüvelyoldathoz
benzidamin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Tantum Rosa granulátum hüvelyoldathoz (továbbiakban Tantum Rosa) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Tantum alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Tantum Rosa-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Tantum Rosa-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Tantum Rosa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A gyógyszer gyulladásgátló és fájdalomcsillapító hatóanyagot tartalmaz bármely eredetű, ill. természetű szeméremtest, hüvelynyak és hüvelygyulladás kezelésére, beleértve a gyógyszeres kezelést vagy sugárterápiát követően másodlagosan kialakulókat is.
Nőgyógyászati sebészeti műtét előtti és utáni szakban megelőzés céljából.
A gyermekágyi időszakban a női higiéné elősegítése.
2. Tudnivalók a Tantum Rosa alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a készítményt,
- ha allergiás (túlérzékeny) a benzidaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Egyéb gyógyszerek és a Tantum Rosa
Nem ismert kölcsönhatás más gyógyszerekkel.
Terhesség és szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás alatt a benzidamin helyi használata megengedett.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az előírt adagban a gyógyszer helyi használata a gépjárművezetői, ill. gépkezelői képességeket nem befolyásolja.
3. Hogyan kell alkalmazni a Tantum Rosa-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza! Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét!
A készítmény szokásos adagja: 1 - 2 tasak tartalmát oldja fel egy liter vízben.
A hüvely átöblítésére az orvos tanácsa szerint naponta egyszer vagy kétszer használja! Az elkészített oldatot még aznap fel kell használni.
A gyógyszer használata, különösen hosszú távon, allergizáló hatású lehet. Ez esetben alkalmazását abba kell hagyni, orvoshoz kell fordulni és megfelelő kezelést kell alkalmazni!
Ha párnapos alkalmazást követően a kívánt hatás elmarad, forduljon orvoshoz!
Ajánlott a Tantum Rosa irrigátor használata, mert ennek az öblítő vége speciálisan került kialakításra, amelynek köszönhetően a kóros váladék tökéletesen eltávolítható a hüvelyből.
Ha az előírtnál több Tantum Rosa-t alkalmazott
Benzidamin helyi használatát követően túladagolást eddig nem jeleztek.
Amennyiben a gyógyszerét véletlenül lenyeli, tanácsért azonnal keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Tantum Rosa használata során mellékhatásról nem számoltak be.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Tantum Rosa-t tárolni?
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP / Felhasználható:) után ne alkalmazza a Tantum Rosa készítményt. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Tantum Rosa granulátum hüvelyoldathoz?
-
A készítmény hatóanyaga: 0,5 g
benzidamin-hidroklorid (megfelel 0,447
g benzidamin-nak)
tasakonként.
- Egyéb összetevők: povidon, cetil-trimetil-ammónium-p-toluol-szulfonát, nátrium-klorid.
Milyen a Tantum Rosa granulátum hüvelyoldathoz külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Granulátum hüvelyoldathoz: fehér, egységes, összetapadt szemcséket és idegen részecskéket nem tartalmazó granulátum.
Csomagolás: kb. 9,44 g töltettömegű granulátum papír/PP tasakba töltve.
Tasakok vagy összeerősített dupla tasakok dobozban.
5x1, 6x1 vagy 10x1 db tasak dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Angelini Pharma Österreich GmbH
Brigittenauer Lände 50-54
A-1200 Bécs
Ausztria
Gyártó
A.C.R.A.F. S.p.A. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco
Via Vecchia del Pinocchio 22
I-60131 Ancona
Olaszország
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S,p.A.
Via Grignano, 4324041 Brembate (BG)
Olaszország
OGYI-T-7593/01 (10 db tasak)
OGYI-T-7593/02 (5 db tasak)
OGYI-T-7593/03 (6 db tasak)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. szeptember.