Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

 

Cholaherb 250 mg filmtabletta

orvosi füstike száraz kivonat

(Fumariae herba extractum siccum)

 

 

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

-       Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-       További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-       Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-       Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Cholaherb 250 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén   alkalmazható?

2.  Tudnivalók a Cholaherb 250 mg filmtabletta szedése előtt

3.  Hogyan kell alkalmazni a Cholaherb 250 mg filmtablettát?

4.  Lehetséges mellékhatások

5.  Hogyan kell a Cholaherb 250 mg filmtablettát tárolni?

6.  A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Cholaherb 250 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Cholaherb 250 mg filmtabletta hatóanyaga az orvosi füstike száraz kivonata (Fumariae herba extractum siccum).

Az epehólyag és az epeutak görcseinek kezelésére szolgáló készítmény.

2.       Tudnivalók a Cholaherb 250 mg filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Cholaherb 250 mg filmtablettát

-          Ha allergiás az orvosi füstike száraz kivonatára (Fumariae herba extractum siccum) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Amennyiben a panaszok többnapos alkalmazást (1 hét) követően sem javulnak, keresse fel orvosát.

Epekövesség, az epeutak elzáródása vagy sárgaság, valamint tisztázatlan eredetű, 1 hétnél tovább tartó vagy visszatérő panaszok esetén orvoshoz kell fordulni.

Gyermekek

A Cholaherb 250 mg filmtabletta biztonságosságát és hatásosságát 12 éves és annál fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták, ezért a készítmény ebben a korcsoportban nem alkalmazható.

Egyéb gyógyszerek és a Cholaherb 250 mg filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Gyógyszerkölcsönhatások nem ismertek.

 

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Cholaherb 250 mg filmtabletta terhesség és szoptatás ideje alatt elegendő vizsgálat hiányában nem alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Cholaherb 250 mg filmtabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Cholaherb 250 mg filmtablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőtteknek és 12 éven felüli gyermekeknek naponta 3-szor 2 filmtablettát kell bevenni.

12 éves és az alatti életkorban a gyógyszer nem adható.

Az alkalmazás módja:

A Cholaherb 250 mg filmtablettát összerágás nélkül, elegendő mennyiségű folyadékkal, étkezés előtt kell bevenni.

Amennyiben többnapos alkalmazás (1 hét) után nem jelentkezik javulás, orvoshoz kell fordulni. Az alkalmazás időtartamáról a kezelőorvos határoz.

Ha az előírtnál több Cholaherb 250 mg filmtablettát vett be

Nagyon magas dózisok görcsöket és bénulásos tüneteket idézhetnek elő. Ilyen esetben azonnal orvoshoz kell fordulni.

Ha elfelejtette bevenni a Cholaherb 250 mg filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

Ha idő előtt abbahagyja a Cholaherb 250 mg filmtabletta szedését

Tájékoztassa orvosát, ha a Cholaherb 250 mg filmtablettával végzett kezelést megszakítja vagy befejezi.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

-       csökkent étvágy, hányinger, hasi puffadás, szájszárazság.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Cholaherb 250 mg filmtablettát tárolni?

Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cholaherb 250 mg filmtabletta?

-       A készítmény hatóanyaga: 250 mg Fumariae herba extractum siccum (4-6:1)

     Orvosi füstike száraz kivonat (Kivonószer: víz.), (megfelel 3,75 mg Fumaria alkaloidnak)

-       Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, kopovidon, makrogol 6000, kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz

Bevonat: vörös vas-oxid (E172), makrogol 6000, sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), eudragit, talkum

 

Milyen a Cholaherb 250 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: kerek, domború felületű, vörösesbarna filmbevonatú tabletta, jellegzetes szaggal.

Csomagolás: 30 db, 50 db filmtabletta átlátszó, színtelen PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

Magyarország

Gyártó:

Merckle GmbH.

89143 Blaubeuren, Ludwig-Merckle-Str. 3.

Németország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

 

OGYI-T-4025/01        30 db

OGYI-T-4025/02        50 db

 

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. december