BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓ A FELHASZNÁLÓNAK
fenolftalein
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Phenolphthaleinum 0,5 g tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Phenolphthaleinum 0,5 g tabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell szedni a Phenolphthaleinum 0,5 g tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Phenolphthaleinum 0,5 g tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PHENOLPHTHALEINUM 0,5 g TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Hashajtásra szolgáló készítmény, amit a gyomor-bélrendszer különböző vizsgálataihoz történő előkészítés során, valamint székrekedés rövid ideig tartó kezelésére használnak.
Hatása főleg a vastagbél izgatásán keresztül valósul meg, a só- és vízvisszaszívás csökkentése révén fokozza a bélmozgást.
2. TUDNIVALÓK A PHENOLPHTHALEINUM 0,5 g TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Phenolphthaleinum 0,5 g tablettát
· ha allergiás (túlérzékeny) a fenolftaleinre vagy a készítmény egyéb összetevőire,
· heveny hasi panaszok, bélműködés részleges- vagy teljes leállása esetén,
· vakbélgyulladásban,
· májgyulladásban,
· alacsony kálium-ion szint esetén,
· szoptatás időszakában,
· gyermekkorban.
Fontos, hogy tájékoztassa orvosát, ha a múltban már volt valamilyen allergiás reakciója a készítmény hatóanyagával, segédanyagaival, illetve más gyógyszerrel szemben.
A Phenolphthaleinum 0,5 g tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
A kezelés megkezdése előtt a gyógyszert rendelő orvost tájékoztassa minden korábbi, illetve jelenleg fennálló betegségéről.
Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha Ön gyermeket vár.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Más gyógyszerek egyidejű alkalmazása megváltoztathatja hatásukat.
Különösen fontos, hogy kezelőorvosa tudjon arról, ha Ön az alábbi gyógyszereket szedi:
· szívglikozidok;
· karbenoxolon, kortikoszteroidok, tiazid típusú vízhajtók, amfotericin;
· ópiátok, nyugtatók, vegetatív-, illetve központi idegrendszerre ható szerek, savkötők.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség alatti humán vizsgálatok nem történtek, ezért csak az előny/kockázat mérlegelésével alkalmazható.
A szoptatás időszakában nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a készítmény károsan befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Phenolphthaleinum 0,5 g tabletta egyes összetevőiről
Tejcukor érzékenység esetében figyelembe kell venni, hogy a készítmény 80 mg laktózt tartalmaz tablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A PHENOLPHTHALEINUM 0,5 g TABLETTÁT?
A Phenolphthaleinum 0,5 g tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja ½-1 tabletta, amit lehetőség szerint este, vízzel kell bevenni.
Csak felnőtteknek, a székrekedés rövid idejű kezelésére alkalmazható. Az alkalmazás maximális időtartama a 2 hetet ne haladja meg.
Ha az előírtnál több Phenolphthaleinum 0,5 g tablettát vett be
Rögtön jelentkeznie kell kezelőorvosánál vagy kórházi osztályon.
A túladagolás tünetei: súlyos hasmenés.
Ha elfelejtette bevenni a Phenolphthaleinum 0,5 g tablettát
Az elfelejtett dózist, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, hanem folytassa a gyógyszer szedését a következő esedékes időpontban a szokásos adagolás szerint.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Phenolphthaleinum 0,5 g tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lehetséges mellékhatások:
· bőrgyulladás,
· görcsös hasi fájdalom,
· gyomor- és bélgáz képződés,
· a has felfúvódása,
· hasmenés,
· allergiás reakciók.
Tartós alkalmazás következménye víz- és káliumvesztés (kiszáradás és kálium-ion hiány), valamint renyhe bélműködés lehet.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. HOGYAN KELL A PHENOLPHTHALEINUM 0,5 g TABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Szobahőmérsékleten (15-30oC), száraz helyen tartandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje a Phenolphthaleinum 0,5 g tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Phenolphthaleinum 0,5 g tabletta
- A készítmény hatóanyaga: 500 mg fenolftalein tablettánként.
- Egyéb összetevők: vízmentes kolloid-szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, burgonyakeményítő, laktóz-monohidrát (80 mg).
Milyen a Phenolphthaleinum 0,5 g tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: fehér, vagy csaknem fehér színű, lapos felületű, metszett élű, korong alakú, az egyik oldalán „Ph0.5” jelzéssel ellátott tabletta.
Csomagolás: 10 db tabletta átlátszó polipropilén szalagcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Jankovcova 1569/2c,
17000 Praha 7
Cseh Köztársaság
Gyártók:
Parma Produkt Kft.
1145 Budapest, Uzsoki u. 36/a
Alkaloida Vegyészeti Gyár Zrt.
4440 Tiszavasvári, Kabay J. u. 29.
OGYI-T-12334/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2015. december