Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

 

Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek

 

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-                Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek szedése előtt

3.             Hogyan kell alkalmazni a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppeket?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppeket tárolni

6.             További információk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓgySZER A BÉRES CSEPP BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

 

Nyomelempótlás:

ˇ               Az immunrendszer működésének, a szervezet ellenállóképességének támogatására, Pl. meghűléses megbetegedésekben, influenza idején;

ˇ               hiányos táplálkozás (pl. speciális diéták, fogyókúra, vegetarianizmus), jelentős fizikai igénybevétel esetén,

ˇ               fáradékonyság, étvágytalanság, elesettség, gyengeség, álmatlanság esetén, illetve e panaszok megelőzésére; betegségek, műtétek után a felépülés elősegítésére,

ˇ               kiegészítő terápiaként tumoros (daganatos) betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására.

2.       TUDNIVALÓK A BÉRES CSEPP BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK SZEDÉSE ELŐTT

 

Ne szedje a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppeket

-                ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek egyéb összetevőjére

-                ha Önnek fémallergiája van

-                ha súlyos veseelégtelenségben, illetve vas- és rézanyagcsere zavarán alapuló betegségekben (hemokromatózis, hemosziderózis, Wilson-kór) szenved.

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett  egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Együttszedése más nyomelemtartalmú készítménnyel kerülendő. A Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek és más gyógyszerek bevétele között legalább 1 óra teljen el!

A Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal

Tejben, kávéban nem ajánlott bevenni, mert romlik a hatóanyagok felszívódása. Egyes teafajtáknál az alkalmazás során az oldat sötétre színeződhet. Ez ártalmatlan jelenség, a tea csersavtartalma okozza. Néhány csepp citromlével, citrompótlóval, esetleg aszkorbinsavval ízesített teában a fekete elszíneződés nem alakul ki.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás alatt az adagolási javaslat figyelembevételével alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A javasolt adagolásban nem befolyásolja az ezekhez szükséges képességeket.

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A BÉRES CSEPP belsőleges oldatos cseppeket?

 

A Béres Csepp belsőleges oldatos cseppeket mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja:

 

Megelőzés céljából:

10-20 kg testsúly esetén naponta 2 x 5 csepp,

20-40 kg testsúly esetén naponta 2 x 10 csepp,

40 kg testsúly felett naponta 2 x 20 csepp.

 

A felsorolt panaszok kezelésére, vagy kiegészítő terápiaként:

10-20 kg testsúly esetén naponta 2 x 10 csepp,

20-40 kg testsúly esetén naponta 2 x 20 csepp,

40 kg testsúly felett naponta 3 x 20 csepp.

Kiegészítő kezelésként tumoros betegségben szenvedők általános állapotának, közérzetének javítására

40 kg testsúly felett - orvosi javaslatra - az előzőeknél magasabb napi adag is alkalmazható, amely a 120 cseppet nem haladhatja meg. Ez esetben a napi adagot 4-5 egyenlő részletben ajánlott bevenni.

Gyermekkori alkalmazása

10 kg testsúly feletti gyermekek szedhetik a gyógyszert az előírt adagolásban. A javasoltnál nagyobb adagok bevételét megelőzendő - a gyermekek biztonsága érdekében - a készítmény gyermekektől elzárva tartandó.

A gyógyszert étkezés közben, legalább fél deciliter folyadékban (p1. víz, gyümölcslé, szörp, tea) ajánlott bevenni. A készítménnyel együtt minden alkalommal 50 mg C-vitamint (Pl. 1 tabletta Béres C-vitamin) is be kell venni.

A készítményt betegségmegelőzés céljából, a megadott adagban alkalmazva, az optimális hatás kialakulása - a tapasztalatok szerint - kb. 6 hetes folyamatos szedést követően várható, és ez a hatás a betegségmegelőzésre ajánlott adag további folyamatos szedésével a kívánt ideig (pl. téli hurutos, influenzás időszak vége) fenntartható.

A kezelésre ajánlott dózist a panaszok, tünetek fennállása alatt folyamatosan javasolt alkalmazni. A panaszok újbóli jelentkezésekor a kezelés megismételhető.

A Béres Csepp belsőleges oldatos cseppeket kiegészítő terápiaként alkalmazva (pl. tumoros betegségben) a kúra időtartamát egyénileg, a beteg állapota és az aktuális kezelés(ek) figyelembevételével határozza meg kezelőorvosa.

Tejben, kávéban nem ajánlott bevenni, mert romlik a hatóanyagok felszívódása. Egyes teafajtáknál az alkalmazás során az oldat sötétre színeződhet. Ez ártalmatlan jelenség, a tea csersavtartalma okozza. Néhány csepp citromlével, citrompótlóval, esetleg aszkorbinsavval ízesített teában a fekete elszíneződés nem alakul ki.

Ha az előírtnál több Béres Csepp belsőleges oldatos cseppet vett be

Egészséges önkénteseken végzett vizsgálat szerint a napi 3 x 120 cseppes adag is jól tolerálhatónak és biztonságosnak bizonyult. A javasoltat meghaladó adag bevételekor átmeneti gyomorpanaszok, ritkán túlérzékenységi reakciók jelentkezhetnek, ezért forduljon kezelőorvosához.

Ha elfelejtette bevenni a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppeket

Ne vegyen be kétszeres adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont ezzel a mellékhatások valószínűségét növelheti. Folytassa a kezelést az előírtak szerint.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

 

Mint minden gyógyszer, így a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon ritkán - elsősorban éhgyomorra, vagy a szükségesnél kevesebb folyadékkal való bevétel esetén - enyhe, átmeneti gyomorpanaszok felléphetnek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.       hogyan kell a béres csepp belsőleges oldatos cseppeket tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on tartandó.

Az üveg felbontása után 6 hónapon belül használható fel.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A készítmény szénhidrátot, tartósítószert és mesterséges színezőanyagot nem tartalmaz.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Béres cseppet.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       további információk

Mit tartalmaz a Béres Csepp belsőleges oldatos cseppek

-                A készítmény hatóanyagai 1 ml (18 csepp) vizes oldatban:

Vas (Vas-szulfát-heptahidrát formájában)                      2,00 mg

Cink (Cink-szulfát-heptahidrát formájában)                   1,14 mg

Magnézium (Magnézium-szulfát-heptahidrát formájában)          0,40 mg

Mangán (Mangán-szulfát-monohidrát formájában)                     0,31 mg

Réz (Réz-szulfát-pentahidrát formájában)                      0,25 mg

Molibdén (Ammónium-molibdát-tetrahidrát formájában) 0,19 mg

Vanádium (Ammonium-monovanadát formájában)                    0,12 mg

Nikkel (Nikkel-szulfát-hexahidrát formájában)              0,11 mg

Bór (Bórsav formájában)                                               0,10 mg

Fluor (Natrium-fluorid formájában)                               0,090 mg

Kobalt (Kobalt-klorid-hexahidrát formájában)                0,025 mg.

-                Egyéb összetevők: aszkorbinsav, borostyánkősav, borkősav, kálium-nátrium-tartarát, amino‑ecetsav (glicin), nátrium-edetát, glicerin, kénsav, tisztított víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

30 ml, 60 ml, 100 ml belsőleges alkalmazásra szánt, világoszöld vagy sárgászöld, tiszta vizes oldat fehér, polietilén, garanciazáras, csavaros kupakkal és színtelen, polietilén cseppentőbetéttel lezárt barna üvegbe töltve. 1 db üveg egy faltkartonban (30 ml, 60 ml, 100 ml). 4 db 30 ml-es valamint 2 db 100 ml-es üveg egy faltkartonban.

Nem feltétlenül minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Béres Gyógyszergyár Zrt.

1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.

Tel.: 06-1-430-5500

Fax: 06-1-250-7251

E-levél: info@beres.hu

Gyártó

Béres Gyógyszergyár Zrt.

5005 Szolnok, Nagysándor József út 39.

OGYI-T-7262/01         (30 ml)

OGYI-T-7262/02         (60 ml)

OGYI-T-7262/03         (100 ml)

OGYI-T-7262/04         (4x30 ml)

OGYI-T-7262/05         (2x100 ml)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. december