BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Vessel Due oldatos injekció
szulodexid
Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
· Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban amit Önnek tudnia kell.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Vessel Due oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Vessel Due oldatos injekció alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Vessel Due oldatos injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Tárolás
Hatóanyag: 600 LSU szulodexid 2 ml-es ampullánként.
Segédanyagok: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Gyógyszerforma: Injekció: tiszta, világossárga vagy sárga steril, vizes oldat.
Csomagolás: 10 db x 2 ml ampulla polisztirol tálcában, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Alfasigma S.p.A.
Via Ragazzi del ‘99, n. 5
40133 Bologna (BO)
Olaszország
Alfasigma S.p.A.
Alanno Scalo (Pescara)
Olaszország
1. Milyen típusú gyógyszer a Vessel Due oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Farmakoterápiás csoport
A Vessel Due többszörös támadáspontú, vérrögképződést gátló (antitrombotikus) készítmény.
Az Ön orvosa érbetegségének kezelésére, valamint az állapot súlyosbodásának megelőzése céljából írta fel ezt a készítményt. A Vessel Due kettős gátló hatást fejt ki arra a két véralvadási faktorra, amelyek a vérrögképződésért és növekedésért felelősek, olyan kóros állapotokban, amely jelen pillanatban Önnél is fennáll. Emellett a Vessel Due képes aktiválni a szervezet saját véralvadásgátló (endogén fibrinolitikus) rendszerét, amely természetes módon bontja le a képződött vérrögöket.
A Vessel Due egyúttal védi az érfalakat, és javítja a kóros folyamatok következtében módosult vérkeringést.
Terápiás javallatok
A Vessel Due vérrögképződés (trombózis) veszéllyel járó érbetegségek kezelésére javasolt:
· perifériás arteriális betegségek
· krónikus vénás elégtelenség
Vessel Due oldatos injekció alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Vessel Due -et, ha:
· Ön túlérzékeny a készítményre, heparinra és heparinszerű anyagokra vagy a Vessel Due egyéb alkotórészeire
· Ön vérzéses (hemorrhagiás) megbetegedésben szenved, vagy erre hajlamos.
Különös óvatossággal alkalmazza a Vessel Due -et, ha:
Ön véralvadásgátló (antikoaguláns) kezelés alatt áll. Ilyen esetben javasolt a véralvadási paraméterek időszakos ellenőrzése.
Terhesség és szoptatás
Óvintézkedésként a készítmény alkalmazása terhesség és szoptatás ideje alatt nem ajánlott, annak ellenére, hogy magzati mérgezőképességi (toxicitási) vizsgálatok nem jeleztek magzati, illetve magzati mérgezést (embrionális toxicitást).
Gépjárművezetés és gépek üzemeltetése
A Vessel Due nem befolyásolja a vezetési képességet, illetve a gépek üzemeltetésének képességét.
Egyéb gyógyszerek egyidejű szedése (gyógyszerkölcsönhatás)
Kérjük, amennyiben egyidejűleg egyéb gyógyszereket is szed, erről tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, még akkor is, ha a gyógyszer nem receptköteles.
A Vessel Due fokozhatja az egyidejűleg szedett heparin készítmények és a szájon át adott véralvadásgátlók hatását.
3. Hogyan kell alkalmazni a Vessel Due oldatos injekcióT?
Az általános adagolás: naponta 1 x 1 ampulla, izomba (intramuszkulárisan) vagy vénába (intravénás) adva.
Az Ön egészségi állapotától függően kezelőorvosa módosíthatja az adag nagyságát, a beadás gyakoriságát és a kezelés időtartamát.
Ezért a Vessel Due -et mindig szigorúan az orvosi utasítás szerint alkalmazza. Ha bizonytalan az adagolás tekintetében, akkor kérdezze meg kezelőorvosát.
Amennyiben úgy érzi, hogy a Vessel Due túl erős vagy túl gyenge hatású, akkor erről tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az előírtnál több Vessel Due -et kapott:
A gyógyszert mindig az orvos utasítása szerint kell alkalmazni. Ha úgy érzi, hogy az előírtnál nagyobb adagot kapott a Vessel Due -ből, erről feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát.
Ha kimaradt az előírt Vessel Due adag:
A kimaradt adagot a lehető leghamarabb pótolni kell. Ha egy teljes napig nem kapta meg gyógyszerét, akkor a következő napon csak az előírt adagot fogja kapni.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
A többi gyógyszerhez hasonlóan a Vessel Due -nek is lehetnek mellékhatásai.
Azonban a javasolt adagolás mellett mellékhatások előfordulása nagyon valószínűtlen.
Az injekció alkalmazása esetében a mellékhatások leggyakrabban a beadás helyén jelentkeznek, és a következők lehetnek: fájdalom, égető érzés és bevérzések.
Ritkán fejfájást, szédülést és bőrkiütéseket jelentettek.
Ha az említett mellékhatások bármelyikének jelentkezését észleli, haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát.
Ha a betegtájékoztatóban nem említett mellékhatások megjelenését észleli, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
5. tárolás
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
OGYI-T-7225/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2018. május