Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
VESSEL DUE F lágy kapszula
szulodexid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
§ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
§ További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
§ Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
§ Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Vessel Due F lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Vessel Due F lágy kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Vessel Due F lágy kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Vessel Due F lágy kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Vessel Due F lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ön gyógyszerének neve Vessel Due F lágy kapszula, hatóanyagának neve, szulodexid. A szulodexid a szervezet véralvadási faktorainak működését gátolja, normalizálja a kóros vérviszkozitási értékeket, melyek többnyire trombózis veszéllyel járó betegségekben fordulnak elő. Hatékonyan gyógyítja a lábszárfekélyt, a visszérgyulladást és az alsó végtag artériáinak szűkülete miatt kialakuló görcsös fájdalom okozta sántítást. Különösen hatékony artériás és vénás trombózis veszélynek kitett idős– és cukorbetegek esetén.
2. Tudnivalók a Vessel Due F lágy kapszula szedése előtt
Ne szedje a Vessel Due F lágy kapszulát:
· Ha allergiás a hatóanyagra vagy egyéb, heparin-szerű anyagra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
· Ha vérzékenységben szenved.
· Ha aktív vérzés van a testén vagy a szervezetében.
· Ha aktív gyomor- és/vagy nyombélfekélye van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések:
A Vessel Due F lágy kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha:
· Gyomor- vagy nyombélfekélye volt vagy van.
· Vérzékenységi problémája van.
· Sérülés vagy seb van a testén.
· A kezelés közben időnként szükség lehet vér és székletvizsgálatra, és rendszeresen ellenőrizni kell a véralvadási paramétereket.
Egyéb gyógyszerek és a Vessel Due F lágy kapszula
A Vessel Due F lágy kapszula és egyéb gyógyszerek együttes alkalmazásakor megváltozhat a gyógyszerek hatása, ezért bármilyen gyógyszer, de különösen a heparin és heparin-szerű gyógyszerek együttes alkalmazása esetén a véralvadásgátló hatás fokozódhat.
Óvatos adás szükséges abban az esetben is, ha a Vessel Due F lágy kapszulát egyéb, potenciálisan vérzést okozó gyógyszerrel (pl.: acetilszalicilsavval, nem szteroid gyulladás gátlókkal, dipiridamollal, tiklopidinnel) vagy szisztémásan adott glukokortikoidokkal, véralvadásgátlókkal, nitroglicerin infúzióval alkalmazza. Ezekben az esetekben fokozott laboratóriumi ellenőrzések szükségesek.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg, vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Emberre vonatkozóan még nincs kellő tapasztalat, ezért a terhesség és szoptatás ideje alatt az alkalmazás nem ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Vessel Due F lágy kapszula nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni a Vessel Due F lágy kapszulát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az orvos másképp nem rendeli a Vessel Due F lágy kapszula az alábbiak szerint alkalmazható: a gyógyszerből naponta 2x1 kapszulát kell bevenni az étkezésektől távoli időpontokban. A kezelés időtartama általában harminc-negyven nap.
A Vessel Due F injekcióval való kombinált kezelés esetén egy éven belül legalább két, de több kezelési ciklusban is szedhető a készítmény.
Ha az előírtnál több Vessel Due F lágy kapszulát vett be
Ha több kapszulát vett be az előírt adagnál, vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával, szükség esetén vigye a maradék kapszulákat magával az orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a Vessel Due F lágy kapszulát
Ha a kapszulát a megszokott időben elfelejtette bevenni, a következő bevétel idejében vegye be a szokásos adagját. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására!
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyomor- és bélrendszeri panaszok jelentkezhetnek nagyon ritka esetekben (10 000-ből kevesebb, mint, 1 beteget érint), mint pl.: hányinger, hányás, gyomortáji fájdalom.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Vessel Due F lágy kapszulát tárolni?
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a más nem használt gyógyszereivel Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Vessel Due F lágy kapszula?
- A készítmény hatóanyaga: 250 LSU szulodexid lágy kapszulánként
- Egyéb összetevők:
Triacetin, nátrium-lauril-szarkozinát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-propil-p-hidroxi-benzoát (E 217), nátrium-etil-p-hidroxi-benzoát (E 215), titán-dioxid (E 171), vörös vas-oxid (E 172), glicerin, zselatin.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Piros, ovális lágy zselatin kapszulába töltött, fehér-szürkés, homogén szuszpenzió.
2 x 25 db kapszula PVC/PVDC//PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Alfasigma S.p.A.
Via Ragazzi del ‘99, n. 5
40133 Bologna (BO)
Olaszország
Gyártó:
Catalent Italy S.p.A.
I-04011 Aprilia (LT), Olaszország
Alfasigma S.p.A.
I-65020 Alanno (Pescara), Olaszország
OGYI-T-8700/01
Betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. május