BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Ringer B. Braun oldatos infúzió
Nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Ringer B. Braun oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Ringer B. Braun oldatos infúzió alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Ringer B. Braun oldatos infúziót?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Tárolás
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RINGER B. BRAUN OLDATOS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Ringer B. Braun oldatos infúzió egy oldat, mely a szervezet só- és folyadék-szükségletének biztosítására szolgál.
A készítmény összetételét tekintve a nátrium-, kálium- és kalcium-tartalmát illetően hasonlít az emberi szervezet vérének összetételéhez.
Ön a só- és folyadékpótlás biztosítása céljából kapja, amikor:
§ folyadék- és sóháztartását (egyensúlyát) fenn kell tartani a megfelelő mennyiségű folyadék és sók a keringésbe történő közvetlen bejuttatásával, különösen akkor, ha alacsony a vér kloridszintje
§ a kiszáradás állapotában (dehidráció) és víz-, ill. sóvesztés esetén
§ kloridvesztés áll fenn (mely pl. súlyos hányáskor léphet fel)
§ vért veszített és ezt rövid időn belül pótolni kell.
Akkor is alkalmazzák, amikor az orvos koncentrált sókat vagy gyógyszereket akar adni Önnek.
2. TUDNIVALÓK A RINGER B. BRAUN OLDATOS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Nem alkalmazható a Ringer B. Braun infúzió:
· túl sok víz van a szervezetében.
A Ringer B. Braun oldatos infúzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Orvosa fokozott elővigyázatossággal jár el, ha
· Az Ön szervezete vizet veszített a sók megtartása mellett
· A vér kálium-, nátrium- és kloridszintje túl magas
· Csökkent vesefunkció esetén, különösen akkor, ha ez a vér káliumszintjének megnövekedéséhez vezethet
· Bármilyen egyéb állapot, mely csökkentett nátrium bevitelt követel meg, mint pl. szívelégtelenség, vizenyők, tüdővizenyő, magas vérnyomás, terhességi toxémia (lásd a „Terhesség és szoptatás” fejezetet).
Amíg Ön az oldatot kapja, a beadás teljes időtartama alatt figyelni fogják a vér sószintjét és a folyadékháztartását.
Speciális figyelmeztetés a palack levegőtartalmára vonatkozóan
A polietilén palack jelentős mennyiségű levegőt tartalmaz. A légembólia kockázatának megelőzése érdekében a túlnyomásos infúzió megkezdése előtt az összes levegőt el kell távolítani.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Tájékoztassa orvosát, ha állapotos vagy szoptat. A Ringer B. Braun oldatos infúzió adása biztonságos, kivéve, ha Ön terhességi toxémiában szenved (olyan állapot a harmadik harmadban, melyben a beteg vérnyomása magas, vizenyői vannak és fehérje van jelen a vizeletében).
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A RINGER B. BRAUN OLDATOS INFÚZIÓT?
Az alkalmazás módja
Ezt az infúziót cseppinfúzió formájában közvetlenül a vénájába kapja (intravénás infúzió). Az infúziót egy orvos vagy ápoló adja be.
Adagolás
Az orvos az Ön korától, a súlyától és az állapotától függően megállapítja a Ringer B. Braun oldatos infúzió megfelelő adagját.
Felnőttek esetében a napi adag általában 1 liter (max. 3 literig), melyet a vénába adnak be. 1 liter infúzió beadásához minimálisan 3 óra 20 perc szükséges.
Gyerekek és idősebb emberek esetében a számukra megfelelő adagot egyénileg határozzák meg a páciens egyéni szükségletei alapján.
Ha az előírtnál több Ringer B. Braun oldatos infúziót kapott
A túladagolás folyadéktöbbletet okozhat a szervezetben (hiperhidráció), mely bőrfeszességet, vérbőséget, ödémát/duzzanatokat eredményezhet, beleértve az agy- és tüdőödémát, a folyadék-, só- és sav-bázis háztartás felborulását is. Továbbá a vér sószintjének megnövekedését is előidézheti.
Túladagolás esetén az orvosa el fog járni a megfelelő kezelés érdekében.
Ha a készítmény alkalmazásával kapcsolatban további kérdése van, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek a Ringer B. Braun oldatos infúziónak is lehetnek mellékhatásai, bár nem mindenkinél lépnek fel.
A gyógyszer alkalmazása során elsősorban megnőhet a vér klordiszintje.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. HOGYAN KELL A RINGER B. BRAUN OLDATOS INFÚZIÓT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Ne használja a Ringer B. Braun oldatos infúziót a palackon és a külső dobozon feltüntetett lejárati idő után. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napját jelenti.
Kizárólag sértetlen csomagolású és tiszta Ringer B. Braun oldatos infúzió használható fel.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Ringer B. Braun oldatos infúzió
Aktív hatóanyagok:
1000 ml oldat tartalma:
8,60 g nátrium-klorid
0,30 g kálium-klorid
0,33 g kalcium-klorid-dihidrát
Elektrolitkoncentráció:
Nátrium 147,0 mmol/l
Kálium 4,0 mmol/l
Kalcium 2,2 mmol/l
Klorid 156 mmol/l
Elméleti ozmolaritás: 309 mOsm/l
Titrációs aciditás: <0,3 mmol/l
pH: 5,0 - 7,0
Egyéb összetevők:
Injekcióhoz való víz.
Milyen a Ringer B. Braun oldatos infúzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Infúzió: tiszta, színtelen, szagtalan, steril vizes oldat.
Csomagolás: 10 x 500 ml, 10 x 1000 ml oldat gumidugóval és műanyag védőlappal lezárt LDPE infúziós tartályban. Az 500 ml-es kiszerelés Ecoflac plus vagy Plasco, az 1000 ml-es kiszerelés Ecoflac plus tartályban
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1 Posta cím:
34212 Melsungen, Németország 34209 Melsungen, Németország
Tel:+49-5661-71-0
Fax:+49-5661-71-4567
Gyártó:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Strasse 1
34212 Melsungen,
Németország
S.C. B. Braun Pharmaceuticals S.A.
Str. Louis Pasteur 2. Timisoara,
300264 Románia
OGYI-T-7315/03 10 x 500 ml,
OGYI-T-7315/04 10 x 1000 ml,
Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2015. április