Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
glükóz-monohidrát
Mielőtt beadják Önnek ezt az infúziót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Glukóz TEVA 40% oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Glukóz TEVA 40% oldatos infúzió alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Glukóz TEVA 40% oldatos infúziót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Glukóz TEVA 40% oldatos infúziót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Glukóz TEVA 40% oldatos infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Glukóz TEVA 40% oldatos infúzió glükózt (más néven dextrózt vagy szőlőcukrot) tartalmaz. A glükóz a vérben természetesen előforduló cukor, amely a szervezet számára elsődleges energiaforrásként szolgál.
Mesterséges táplálásra, a szénhidrátszükséglet részleges vagy teljes pótlására, a vércukorszint kóros csökkenésekor a vércukorszint rendezésére használják.
2. Tudnivalók a Glukóz TEVA 40% oldatos infúzió alkalmazása előtt
Nem alkalmazható a Glukóz TEVA 40% oldatos infúzió:
- gyermekeknél (kérem a korfeltüntetését).
- amennyiben a kezelés megkezdésekor kórosan magas a vércukorszintje.
- ha Ön vízmérgezésben szenved.
- ha Ön nátriumhiányos kiszáradásban szenved.
- ha súlyos metabolikus zavarok állnak fenn Önnél, például a tejsav-anyagcsere zavara,
- ha magas az Ön vérében a káliumszint,
- ha korábban már figyelmeztették az Önnél fennálló fokozott véralvadási hajlamra.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Amennyiben Ön cukorbetegségben (diabétesz mellitusz) szenved, vagy só- és vízháztartási zavarokkal küzd, ill. vesebetegségre, vérrögképződésre fokozott hajlama vagy szívbetegsége van, erről a kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát, hogy ezt figyelembe vehesse az adagolás során.
Egyéb gyógyszerek és a Glukóz TEVA 40% oldatos infúzió
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Az intravénás glükóz alkalmazása fokozott inzulintermeléshez vezethet a magzatban, amely alacsony vércukorszint kialakulását okozhatja az újszülötteknél. A Glukóz TEVA 40% oldatos infúzió a terhesség és a szoptatás ideje alatt a várható előnyök és az esetlegesen felmerülő kockázatok értékelése után adható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény ilyen hatása nem ismert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Glukóz TEVA 40% oldatos infúziót?
A Glukóz TEVA 40% oldatos infúziót az Ön gondozását végző egészségügyi szakember vagy az orvos adja be.
A gyógyszert infúzió formájában közvetlenül a centrális vénába adják. A beadott infúzió mennyiségét és sebességét az orvos határozza meg az Ön klinikai állapotának, korának és testtömegének megfelelően.
Ha az előírtnál több Glukóz TEVA 40% oldatos infúziót kapott
Amennyiben az infúzió alkalmazása során vagy azt követően mellékhatások lépnek fel, azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek!
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A klinikai állapotának megfelelő adagolás és ellenőrzés mellett mellékhatás előfordulása nem ismert.
Szabálytalan alkalmazási körülmények között ritkán előfordulhat a só- és vízháztartás zavara, emelkedett vércukorszint vagy vénagyulladás.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Glukóz TEVA 40% oldatos infúziót tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: / EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Kizárólag tiszta oldat használható, a megbontott infúziót félretenni és később felhasználni tilos!
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Szükségtelenné vált gyógyszerét kezelőorvosának, vagy az egészségügyi személyzetnek kell megsemmisítenie. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
- A készítmény hatóanyaga: 440 g glükóz-monohidrát 1000 ml-enként.
- Egyéb összetevők: injekcióhoz való víz.
Milyen a Glukóz TEVA 40% oldatos infúzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: tiszta, színtelen steril oldat.
Csomagolás:
100 ml vagy 500 ml oldat lepattintható műanyag koronggal lezárt injekciós csatlakozóval, valamint kék műanyag koronggal, klórbutil gumidugóval és alumíniumkupakkal lezárt, infúziós csatlakozóval ellátott, többrétegű poliolefin infúziós zsákba töltve.
A forgalombahozatali engedély jogosultja:
TEVA Gyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Gyártó:
Imuna Pharm a.s., Jarková 269/17, 082 22 ariské Michalany, Szlovák Köztársaság
OGYI-T-7814/09 (100 ml műanyag zsákban)
OGYI-T-7814/10 (500 ml műanyag zsákban)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2018. július