BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Isodex infúzió üvegpalackban 500 ml

Glükóz-monohidrát

Mielőtt beadják Önnek ezt az infúziót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

· Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia kell.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.

· Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.

A betegtájékoztató tartalma

1.       Milyen típusú gyógyszer az Isodex infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók az Isodex infúzió alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni az Isodex infúziót?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell tárolni az Isodex infúziót?

6.       További információk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ISODEX INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Folyadékpótlásra és a szénhidrátszükséglet egy részének pótlására használják.

Alkalmazzák még kiszáradás esetén ill. a testnedvek kórosan megváltozott elektrolit tartalma esetén.

Egyéb gyógyszerek oldásához, ill. só-koncentrátumok beadásához vivőoldatként is használatos.

Elektrolittartalmú infúziós oldatokkal megfelelő arányban elegyítve különböző töménységű oldatok készítésére alkalmas.

2.       TUDNIVALÓK AZ ISODEX INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT

Nem alkalmazható az Isodex infúzió

Ha Ön vízmérgezésben, a kiszáradás bizonyos formájában (nátrium hiányos exszikkózis), súlyos anyagcserezavarokban (acidózis) szenved.

Az Isodex infúzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Amennyiben Ön só- és vízháztartási zavarokkal küzd, ill., vese vagy szívbeteg, akkor erről a kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát, hogy ezt figyelembe vehesse az adagolás során.

A kezelés alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Elektrolit-koncentrátum vagy kompatibilis gyógyszerrel történő elegyítéskor figyelemmel kell lenni a pH és izotónia változására. Egyéb gyógyszer az oldatba csak olyan esetben tehető, ha a gyógyszeralkalmazási előírás 5%-os glukóz oldattal való higítást javasol.

Nem elegyíthető és ugyanazon szereléken át nem infundálható vérkészítményekkel, mivel a konzerv vér és az elektrolitmentes cukoroldat elegyedésekor a fehérjék kicsapódnak, a vörösvértestek spontán összecsapódnak (aggregálódnak).

Terhesség és szoptatás                                                                                  

Az intravénás glükóz alkalmazása inzulintermeléshez vezethet a magzatban, amely alacsony vércukorszint kialakulását okozhatja az újszülöttben..

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Nem ismert, hogy befolyásolna a fenti képességeket.

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ ISODEX INFÚZIÓT?

Az Isodex infúziót szakképzett ápoló, ill. orvos adja be.

A gyógyszert infúzió formájában közvetlenül a vénába adják.

A beadott infúzió mennyiségét és sebességét az orvos az Ön klinikai állapotának, korának megfelelően határozza meg.

Ha az előírtnál több Isodex infúziót kapott

Magas vércukorszint, cukorvizelés, illetve folyadék- és elektrolitegyensúly zavarok léphetnek fel.

Ilyenkor az adagot csökkenteni kell, vagy meg kell szakítani a kezelést és az elektrolitegyensúlyt helyre kell állítani. További Isodex adása során, a vércukorszintet ellenőrizni kell.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

A klinikai állapotnak megfelelő adagolás és ellenőrzés mellett mellékhatás előfordulása nem ismert.

Mellékhatás (hidegrázás, émelygés, hányás) előfordulhatnak szabálytalan alkalmazási körülmények között, vagy az infúzió túl gyors adása miatt.

5.       HOGYAN KELL AZ ISODEX INFÚZIÓT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

Kizárólag tiszta oldat használható, a megbontott infúziót félretenni és később felhasználni tilos!

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz az Isodex infúzió?

Hatóanyagok: kiszerelési egységenként (500 ml):

27,5 g glükóz-monohidrát.

Koncentráció: glükóz-monohidrát: 278 mmol/l

Ozmolaritás: 278 mOsm/l

Energia tartalom: 840 kJ/l (200 kcal)

pH: 3,5-6,5

Egyéb összetevők:

0,1 N sósav, injekcióhoz való víz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: Intravénás infúzió. 500 ml térfogatú, tiszta, színtelen vagy enyhén sárga színű steril vizes oldat.

Csomagolás: 1 x 500 ml gumidugóval és rollnizott, alumíniumkupakkal lezárt, színtelen infúziós üveg.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

TEVA Gyógyszergyár zRt.

4042, Debrecen Pallagi út 13.

Gyártó:

TEVA Gyógyszergyár zRt.

2100, Gödöllő Táncsics Mihály út 82.

OGYI-T-5901/01             (1 x 500 ml üvegpalack)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. április 2.