Ringer-Teva oldatos infúzió
nátrium-klorid, kálium-klorid, kalcium-klorid-dihidrát
Mielőtt beadják Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. Pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Ringer-Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Ringer-Teva alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Ringer-Teva-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Ringer-Teva-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Ringer-Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Alkalmazzák só- és vízhiányos kiszáradás esetén.
Nátrium, kálium, kalcium és klorid ionok egyensúlyának helyreállítására.
Egyéb gyógyszerek oldásához, illetve sókoncentrátumok beadásához vivőoldatként is használatos.
2. Tudnivalók a Ringer-Teva alkalmazása előtt
Nem alkalmazható a Ringer-Teva
- túlhígulásos állapot (vizenyő), kiszáradás bizonyos formái (hipotóniás dehidráció), valamint úgynevezett metabolikus acidózis esetén.
A Ringer-Teva oldatos infúzió fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Amennyiben Ön só- és vízháztartási zavarokkal küzd, illetve vese vagy szívbeteg, akkor erről a kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát, hogy ezt figyelembe vehesse az adagolás során.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Ringer-Teva oldatos infúzió egyes összetevői bizonyos gyógyszerkészítményekkel kölcsönhatásba léphetnek, ezért együttes adásuk nem javasolt.
Az oldat nátrium tartalma miatt:
- Szteroid hormon és karbenoxolon készítmények, melyek nátrium és víz visszatartást okoznak.
Az oldat kálium tartalma miatt:
- Káliummegtakarító vízhajtó készítmények (amilorid, spironolakton, triamteren önmagukban vagy kombinációban).
- Angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló készítmények és angiotenzin II receptor blokkolók.
- Takrolimusz és ciklosporin.
Ezek a gyógyszerek növelik a plazma káliumszintjét, mely egyidejű vesebetegség esetén halálos is lehet.
Az oldat kalcium tartalma miatt:
- Szívglikozidok (digitálisz készítmények), melyek hatása kalcium jelenlétében fokozódik és halálos kimenetelű szívritmuszavarhoz is vezethet.
- Tiazid vízhajtók vagy D-vitamin készítmények, melyek kalcium együttes adása esetén emelik a vér kalcium szintjét.
- A kalciumsók számos gyógyszerkészítménnyel komplexet képeznek, melynek eredményeképp csapadék jelenik meg. Ilyen gyógyszerkészítmények bizonyos, vénába beadott antibiotikumok (klórtetraciklin, amfotericin B, oxitetraciklin), a kortizon, és egyes kelátképző anyagok.
Gyógyszerinkompatibilitás veszélye miatt nem adható együtt foszfát- és hidrogénkarbonát-tartalmú oldatokkal.
A kompatibilitás ismerete nélkül egyéb gyógyszerkészítménnyel vagy anyaggal nem keverhető.
Terhesség és szoptatás
Terhesség, illetve szoptatás idején való alkalmazására nincsenek adatok.
Terhesség és szoptatás ideje alatt a készítmény csak akkor alkalmazható, ha a várható terápiás előny meghaladja az esetleges magzati kockázatot.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem ismert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Ringer-Teva-t?
A Ringer-Teva oldatos infúziót a gondozását végző egészségügyi szakember adja be.
A gyógyszert infúzió formájában közvetlenül a vénába adják, véna mellé történő beadása helyi szövetkárosodáshoz vezethet.
Az infúzió mennyiségéről orvosa dönt az Ön életkorának, testsúlyának, állapotának és kezelés céljának megfelelően, valamint az együttesen alkalmazott gyógyszerek figyelembevételével.
Ha az előírt adagnál több infúziót kapott
Túladagolás, vagy túlságosan gyors adás víz és nátrium túltelítődéshez vezethet, mely a szövetek vizenyősödésének veszélyével járhat, különösen károsodott vesefunkció esetén.
A káliumtartalmú folyadékok túladagolása, kiváltképp vesekárosodás esetén, kórosan magas káliumszinthez (hiperkalémia) vezethet, melynek tünetei a következők lehetnek: bizsergő érzés és érzészavar a végtagokban, szívritmus-zavar, szívmegállás, zavartság, izomgyengeség.
A kalciumtartalmú folyadékok túladagolása kórosan magas plazma kalciumszinthez (hiperkalcémia) vezethet, melynek tünetei a következők lehetnek: hányinger, hányás, székrekedés, hasi fájdalom, izomgyengeség, pszichés zavarok, vesekő, olthatatlan szomjúság, kréta íz érzése, hőhullámok és súlyosabb esetekben szívritmus zavarok és kóma.
Klorid sók túlzott alkalmazása bikarbonátveszteséget eredményezhet, mely savas irányba tolja el a szervezet kémhatását.
Túladagolás esetén az infúziót le kell állítani! Orvosa a megfelelő módon fog eljárni.
Amennyiben az infúziós oldathoz egyéb gyógyszert is kevertek, a túladagolás tünetei az egyidejűleg alkalmazott gyógyszertípustól is függenek.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Ringer-Teva oldatos infúzió is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A klinikai állapotnak megfelelő adagolás és ellenőrzés mellett mellékhatás előfordulása nem ismert.
Potenciális mellékhatások (hidegrázás, émelygés, hányás) előfordulhatnak szabálytalan alkalmazási körülmények között, vagy az infúzió túl gyors adása miatt.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Ringer-Teva-t tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után nem szabad alkalmazni a Ringer-Teva-t.
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Kizárólag tiszta oldat használható! A megbontott infúziós oldatot félretenni és később felhasználni tilos!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Ringer-Teva?
A készítmény hatóanyagai kiszerelési egységenként
500 ml:
4,30 g nátrium-klorid
0,15 g kálium-klorid
0,165 g kalcium-klorid-dihidrát
1000 ml:
8,60 g nátrium-klorid
0,30 g kálium-klorid
0,33 g kalcium-klorid-dihidrát
Elektrolitkoncentráció:
Na+ 147,2 mmol/l
K+ 4,0 mmol/l
Ca++ 2,24 mmol/l
Cl- 155,7 mmol/l
Egyéb összetevők:
injekcióhoz való víz. Az 500 ml-es flakon sósavat és nátrium-hidroxidot is tartalmazhat.
Ozmolaritás:309 mOsmol/l
pH: 5,0-7,0
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: Intravénás infúzió. Tiszta, átlátszó, színtelen steril vizes oldat.
Csomagolás:
500 ml illetve 1000 ml oldat poliolefin infúziós zsákba töltve.
500 ml oldat infúziós üvegpalackba töltve.
500 ml oldat szürke gumidugóval és átlátszó LDPE kupakkal ellátott, színtelen, átlátszó, zárt LDPE infúziós flakonban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
TEVA Gyógyszergyár Zrt., Debrecen
4042 Pallagi út 13.
Gyártó:
TEVA Gyógyszergyár Zrt., Gödöllő
2100 Táncsics M. út 82.
S.C. Stada Hemofarm S.R.L.
Laboratorul de Control al Medicamentului al S.C. Stada Hemofarm S.R.L.
Calea Torontalului, km 6, Incinta PITT
Municipiul Timişoara, Jud. Timiş, 300633
Románia
OGYI-T-5890/01 (500 ml műanyag zsákban)
OGYI-T-5890/03 (1000 ml műanyag zsákban)
OGYI-T-5890/04 (500 ml üvegpalackban)
OGYI-T-5890/07 (500 ml műanyag flakonban)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. március