BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VITALIPID ADULT EMULZIÓS INFÚZIÓ
Mielőtt beadják Önnek ezt az infúziót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
ˇ Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban amit Önnek tudnia kell.
ˇ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
ˇ További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Vitalipid Adult emulziós infúzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Vitalipid Adult emulziós infúzió alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Vitalipid Adult emulziós infúziót?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Vitalipid Adult emulziós infúziót tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VITALIPID ADULT EMULZIÓS INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Vitalipid Adult egy fehér, olajos vizes emulzió, mely A, D2, E és K1 zsírban oldódó vitaminokat tartalmaz. Összetétele megegyezik az Intralipid 10% összetételével.
A Vitalipid Adult az A, D2, E és K1 zsírban oldódó vitaminok napi szükségleteit kielégítő teljes intravénás táplálék kiegészítőként javallott.
2. TUDNIVALÓK A VITALIPID ADULT EMULZIÓS INFÚZIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Vitalipd Adult emulziós infúziót
ha allergiás (túlérzékeny) a tojás-, szója- vagy földimogyoró-fehérjékre illetve a hatóanyagok vagy a segédanyagok bármelyikére.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Tájékoztassa kezelőorvosát az egyidejűleg alkalmazott más gyógyszerekről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A Vitalipid Adult K1 vitamint tartalmaz, amely interakcióba léphet kumarin típusú alvadásgátlókkal.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni ill. alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A 8 000 NE/nap A vitamin dózis túllépése nem javallott a terhesség időtartama alatt a születési rendellenességek kockázata miatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem befolyásolja hátrányosan a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Vitalipd Adult egyes összetevőiről
Ez a gyógyszer szójabab olajat és tojás-foszfolipideket tartalmaz, melyek ritkán allergiás reakciókat válthatnak ki. A szójabab és a földimogyoró között keresztallergiás reakciót figyeltek meg.
Ha korábban már volt allergiás reakciója ezen összetevőkre, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A VITALIPID ADULT EMULZIÓS INFÚZIÓT?
A Vitalipid Adult infúzió nem adható hígítás nélkül.
Alkalmazás előtt hígítandó!
Kezelőorvosa dönti majd el, hogy mennyi infúziót kell kapnia.
Felnőtteknek és 11 éves, vagy idősebb gyermekeknek:
Egy ampulla (10 ml) Vitalipid Adult emulziót 500 ml 10 %-os, vagy 20 %-os Intralipidhez adnak hozzá. Miután könnyed mozdulatokkal összekeverték, az emulziót az Intralipidre vonatkozó leírásnak megfelelően adják be infúzióként. Ezzel megvalósul az A, D2, E és K1 vitaminok napi fenntartó adagjának bevitele.
A Vitalipid Adult hozzáadása aszeptikus körülmények között kell, hogy történjen az infúzió megkezdése előtt legfeljebb egy órával, és 24 órán belül felhasználásra kell kerülnie.
A Vitalipid Adult alkalmazható Soluvit bevitelére. Egy ampulla Soluvit tartalmát (a vízben oldódó vitaminok napi fenntartó adagját) fel kell oldani 10 ml Vitalipid Adult aszeptikus hozzáadásával és hozzá kell adni az Intralipidhez.
Ha az előírtnál több infúziót kapott:
Nem valószínű, hogy az előírtnál több infúziót kapjon, mivel a kezelést a kezelőorvos vagy a nővér figyelemmel kíséri majd. Ennek ellenére, ha úgy véli túl sok infúziót kapott, értesítse az orvost vagy a nővért.
A zsírban oldódó vitaminok egyszeri túladagolása nem valószínű, hogy nemkívánatos hatást váltson ki. Ilyen esetben nincs szükség specifikus kezelésre.
A K1 vitamin kolloid vizes oldatban történő gyors infúzióként való beadása bőrpírt, hörgőgörcsöt, szapora szívverést és alacsony vérnyomást válthat ki. Vitalipid Adult infúzióként való beadása után nem számoltak be ilyen hatásról.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
A Vitalipid Adult-tal összefüggésben nem számoltak be mellékhatásról.
Ennek ellenére, ha nem kívánatos tünetek jelentkeznek, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A VITALIPID ADULT EMULZIÓS INFÚZIÓT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Vitalipid Adult-ot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Vitalipid Adult emulziós infúzió
Hatóanyag: Egy ampulla (10 ml) összetétele:
0,005 mg (200 NE) ergokalciferol
0,15 mg fitomenadion
0,99 mg (3300 NE) A-vitamin (1,941 mg A vitamin-palmitát formájában]
9,10 mg (10 NE) α-tokoferol
Egy ml tartalmaz:
Vitamin A 99 μg (330 NE)
Vitamin D2 0,5 μg (20 NE)
Vitamin E 0,91 mg (1 NE)
Vitamin K1 15 μg
pH: 8
Osmolalitás: kb.: 300 mosm/kg víz
Osmolaritás: kb.: 260 mosm/l
Segédanyagok: tisztított tojás foszfolipidek, vízmentes glicerin, finomított szójababolaj, nátrium-hidroxid (1M), injekcióhoz való víz
Milyen a Vitalipd Adult külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: Infúzió: fehér színű, homogén, steril emulzió.
Csomagolás: 10 x 10 ml ampullák papír tálcában és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Fresenius Kabi AB, SE-751 74 Uppsala, Rapsgatan 7, Svédország
Gyártók
Fresenius Kabi AB, SE-751 74 Uppsala, Rapsgatan 7, Svédország
Hungaropharma Gyógyszernagykereskedelmi Zrt.
H-1106 Budapest, Tündérfürt u.13-15.,
Magyarország
Amennyiben további információra van szüksége a komplett és kiegyensúlyozott intravénás táplálással kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához.
OGYI-T-4309/01
Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2012. június