Concor 5 plus filmtabletta

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta

bizoprolol-fumarát és hidroklorotiazid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta szedése előtt

3. Hogyan kell szedni a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtablettát?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtablettát tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Ismeretlen eredetű magas vérnyomás betegség kezelésére azokban az esetekben, amikor a gyógyszerben lévő hatóanyagok (bizoprolol-fumarát és hidroklorotiazid) valamelyike önmagában adva nem érte el a kívánt hatást.

2. Tudnivalók a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta szedése előtt

Ne szedje a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtablettát, ha a következő állapotok/betegségek bármelyike fennáll Önnél:

· ha allergiás (túlérzékeny) a bizoprololra, a hidroklorotiazidra, más tiazidokra, a szulfonamidokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

· súlyos asztma;

· a végtagokban kialakult súlyos keringési zavar esetén (pl. Raynaud-kórban, ami egy olyan betegség, ami a hidegnek kitett kéz- és lábujjakon zsibbadást, bizsergést, elszíneződést vált ki);

· kezeletlen feokromocitóma esetén, ami a mellékvesevelő ritka daganata;

· olyan anyagcsere állapotokban, melyek esetén a vér a normálisnál savasabb kémhatásúvá válik (metabolikus acidózis);

· ha súlyos veseelégtelensége vagy súlyos májkárosodása van;

· ha csökkent a vér kálium tartalma;

· ha jelentősen csökkent a vér nátrium tartalma;

· a vér kalcium tartalmának emelkedése esetén;

· ha köszvényben szenved.

Ne szedje a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtablettát, ha a következő szív- és érrendszeri állapotok/betegségek bármelyike fennáll Önnél:

· heveny szívelégtelenség, mely eddig nem reagált megfelelően a kezelésre;

· olyan mértékben súlyosbodó szívelégtelenség, ami a szívizomzat összehúzódásának erejét fokozó szer (úgynevezett inotróp gyógyszer) intravénás adását igényli;

· panaszokat okozó lassú szívverés;

· olyan szívbetegségek, melyeknél a szívritmust szabályozó elektromos ingerképző és/vagy ingerületvezető sejtek nem működnek megfelelően; ennek eredményeként nagyon lassú szívverés vagy rendszertelen szívösszehúzódás jelentkezik (másod- vagy harmadfokú AV‑blokk, szinoatriális blokk, szinuszcsomó‑betegség) és nem rendelkezik beültetett szívritmus‑szabályozó készülékkel (pészméker);

· alacsony vérnyomáshoz és a keringés összeomlásához vezető, a szív rendellenes működéséből eredő heveny, súlyos állapot (kardiogén sokk).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Jelezze kezelőorvosának, amennyiben az alábbi betegségek vagy állapotok bármelyike fennáll Önnél, mielőtt elkezdi szedni a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtablettát. Lehet, hogy kezelőorvosa külön óvintézkedéseket lát szükségesnek (pl. további kezelést, illetve gyakoribb ellenőrzéseket):

· szívelégtelenség,

· cukorbetegség erősen ingadozó vércukorszintekkel (Concor Plus‑kezelés elfedheti a jelentősen csökkent vércukorszint tüneteit),

· szigorú diéta/koplalás,

· a szívpitvarokból a szívkamrákba irányuló ingerület‑átvitel enyhébb zavarai (első fokú AV‑blokk),

· a szív vérellátásának a szívkoszorúér görcsös állapotára visszavezethető zavarai,

· végtagi verőér-szűkület (különösen a terápia kezdetekor a panaszok felerősödhetnek),

· a keringő vérmennyiség csökkenése,

· májműködési zavar,

· folyamatban lévő, a védekező rendszer túlérzékenységét megszüntető (deszenzitizáló) kezelés ideje alatt,

· általános érzéstelenítőkkel és fájdalomcsillapítókkal való kezelés (műtéti altatás) esetén.

Mint más béta‑receptor‑blokkolók, a bizoprolol is fokozhatja az allergénekkel szembeni érzékenységet és a heveny általános allergiás reakciót. Az ilyen esetekben adott epinefrin nem mindig fejti ki a kívánt hatást.

Amennyiben a beteg családi vagy egyéni kórtörténetében pikkelysömör szerepel, a béta‑receptor‑blokkolók, így a bizoprolol is, csak az előny/kockázat gondos mérlegelése után alkalmazhatók.

A bizoprolol elfedheti a pajzsmirigy-túlműködés (hipertireózis) tüneteit.

Mellékvesevelő-daganat (feokromocitóma) esetében a Concor Plus csak a daganat tüneteinek megfelelő kezelése után adható.

A kezelés ideje alatt rendszeres orvosi ellenőrzés szükséges.

Általános érzéstelenítés (altatás) előtt az altatóorvost tájékoztatni kell arról, hogy a beteg béta‑blokkolót kap. Amennyiben úgy gondolják, hogy indokolt a béta‑blokkoló‑kezelést a műtét előtt felfüggeszteni, akkor erre fokozatosan kerüljön sor, és a kezelés teljes megszüntetése mintegy 48 órával az anesztézia előtt fejeződjön be.

Asztma vagy más idült, légúti szűkülettel járó tüdőbetegség esetén, amit tünetek kísérnek, kiegészítő hörgőtágító kezelést ajánlott alkalmazni. Asztmás betegnél olykor a légutak ellenállása fokozódhat, ezért az erre ható gyógyszer adagjának emelése válhat szükségessé.

A tiazid diuretikumok fényérzékenységi reakciókat válthatnak ki. Amennyiben fényérzékenységi reakció alakul ki, a napfénynek vagy mesterséges UV sugárzásnak kitett területek védelme javasolt. Súlyos esetekben a kezelés felfüggesztése válhat szükségessé.

A készítmény vízhajtó összetevője miatt tartós alkalmazása során zavarok léphetnek fel a szervezet folyadék- és sóháztartásában. Ilyenkor csökken a vér kálium- és nátriumtartalma, előfordulhat továbbá a vér magnézium-, klór- és kalciumtartalmának csökkenése is. A káliumszint csökkenése elősegíti súlyos ritmuszavarok, főként az ún. ’torsade de pointes’ életet veszélyeztető kamrai ritmuszavar kialakulását.

Ebből eredően fontos a következők rendszeres vérszintjének ellenőrzése: elektrolitok (főként kálium, nátrium, kalcium), kreatinin, karbamid, vérzsírok, húgysav, vércukor.

Magas húgysavszintű betegek esetén fokozódhat az akut köszvényes roham előfordulásának kockázata.

A hidroklorotiazid sajátos reakciót (ún. idioszinkráziás reakció) okozhat, heveny, átmeneti rövidlátást (miópia) és akut zárt zugú zöld hályogot (glaukóma) eredményezve. A tünetek közé tartozik a csökkent látásélesség vagy szemfájdalom heveny kialakulása, jellemzően órákon vagy heteken belül a készítmény alkalmazásának kezdetétől. A kezeletlen, heveny zárt zugú zöld hályog tartós látásvesztéshez vezethet. Az elsődleges kezelés ilyen esetekben a hidroklorotiazid szedésének lehető leggyorsabb abbahagyása.

Gyermekek és serdülők

A Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta gyermekek és serdülők számára nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Együttes alkalmazása a következő gyógyszerekkel nem ajánlott:

· Egyes szívgyógyszerekkel való egyidejű kezelés során fokozott vérnyomáscsökkenést, a szívpitvarokból a szívkamrákba irányuló ingerület‑átvitel lassulását, valamint a szívizom‑összehúzódás erejének csökkenését figyelték meg (verapamil‑típusú, kisebb mértékben diltiazem‑típusú kalciumcsatorna‑blokkolók). Különösen verapamil‑típusú készítmények vénás injekciós adagolása vezethet kifejezett vérnyomáseséshez és ritmuszavar kialakulásához.

· Centrális hatású vérnyomáscsökkentő szerek (pl. klonidin, metildopa, moxonidin, rilmenidin): egyidejű alkalmazásuk a szívfrekvencia erőteljes csökkenését, valamint a szíven belüli ingerület‑átvitel lassulását eredményezheti. A kezelés hirtelen megszüntetése esetén hirtelen vérnyomás‑emelkedésre lehet számítani, ezért adásuk csak néhány nappal a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta szedésének abbahagyása után szüntethető meg.

· Lítium: a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta felerősítheti a lítium szívre és idegekre gyakorolt káros hatását.

A következő gyógyszerek Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtablettával együtt csak bizonyos körülmények között és fokozott óvatossággal szedhetők:

· Egyes kalciumcsatorna‑blokkolók vérnyomáscsökkentők (pl. nifedipin, amlodipin) egyidejű alkalmazásakor a vérnyomáscsökkentő hatás felerősödhet. Tüneteket nem okozó szívizom‑elégtelenség eseteiben a béta‑blokkoló alkalmazása heveny szívizom‑elégtelenséget válthat ki.

· Egyéb magas vérnyomás kezelésére szedett gyógyszerek, valamint egyes idegrendszerre ható gyógyszerek (pl. triciklusos antidepresszánsok, barbiturátok, fenotiazinok) befolyásolhatják a vérnyomás‑értékeket (a vérnyomás csökkenhet).

· ACE‑gátló szerekkel (pl. kaptopril, enalapril) történő együttadáskor, a kezelés megkezdésekor, súlyos vérnyomáscsökkenés és/vagy akut veseelégtelenség alakulhat ki, ha a betegnek nátriumhiánya is van (különösen veseartéria-szűkület esetén).

· Amennyiben az előzetes vízhajtó kezelés nátriumhiányhoz vezetett, a vízhajtó adását az ACE‑gátló‑terápia bevezetése előtt 3 nappal abba kell hagyni, vagy az ACE‑gátló‑terápiát alacsonyabb dózissal kell kezdeni.

· Egyes ritmuszavar elleni gyógyszerek (pl. dizopiramid, kinidin, lidokain, fenitoin, flekainid, propafenon): az ingerületvezetésre és a szívizom‑összehúzódásra gyakorolt negatív hatásuk felerősödhet.

· Életet veszélyeztető ritmuszavarokat, például ’torsade de pointes’ ritmuszavart válthatnak ki egyes IA. osztályú (pl. kinidin, hidrokinidin, dizopiramid) és a III. osztályba tartozó (pl. amiodaron, szotalol, dofetilid, ibutilid) ritmuszavar elleni szerek: a káliumszint emelkedése elősegítheti a ’torsade de pointes’ előfordulását.

· Bizonyos, nem ritmuszavar kezelésére adott szerek (asztemizol, vénás adagolású eritromicin, halofantrin, pentamidin, sparfloxacin, terfenadin, vinkamin) előidézhetnek ’torsade de pointes’ ritmuszavart. A vér csökkent káliumszintje fokozhatja a ’torsade de pointes’ ritmuszavar előfordulásának esélyét.

· Paraszimpatikus vegetatív működést serkentő szerek lassíthatják a pitvarokról a szívkamrákra történő ingerületvezetést, fokozódhat a szívritmus lassulásának (bradikardia) kockázata.

· Helyileg alkalmazott béta‑blokkolók (beleértve a zöld hályog kezelésére használt szemcseppeket is): fokozhatják a bizoprolol szisztémás hatását.

· A Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta és az inzulin vagy más vércukorszintet csökkentő gyógyszerek együttes alkalmazása: fokozódhat a vércukorszint‑csökkentő hatásuk. A csökkent vércukorszint figyelmeztető jeleit - különösen a gyorsult pulzust - a kezelés elfedheti.

· Általános érzéstelenítők együttadásakor a vérnyomáscsökkentő hatás felerősödhet. Az altatóorvost tájékoztatni kell arról, ha Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtablettát szed.

· Digitálisz és Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta erősíthetik egymás szívfrekvencia‑csökkentő és ingerületvezetésre gyakorolt hatását.

· Nem‑szteroid gyulladáscsökkentő szerek (pl. acetilszalicilsav): ronthatják a vérnyomáscsökkentő hatást. A keringő vérmennyiség csökkenésekor a nem‑szteroid gyulladásgátlók akut veseelégtelenséget válthatnak ki.

· Béta‑szimpatomimetikumok (pl. izoprenalin, dobutamin): bizoprolollal együttadva mindkét szer hatása csökkenhet.

· Az alfa- és béta‑adrenoceptorokat egyaránt aktiváló szimpatomimetikumok (pl. noradrenalin, adrenalin): a bizoprolollal történő együttadás vérnyomás‑emelkedéshez vezethet.

· Káliumvesztést okozó gyógyszerkészítmények (pl. glükokortikoidok, ACTH, karbenoxolon, amfotericin-B, furoszemid vagy hashajtók): együttes alkalmazásuk fokozott káliumvesztést eredményezhet.

· Kolesztiramin, kolesztipol: gátolják a hidroklorotiazid bélrendszerből történő felszívódását.

· Metildopa: egyidejű adagolásakor egyedi esetekben előfordult a hidroklorotiazid komponenssel szemben képződött antitestek okozta hemolízis (vörösvértestek szétesése).

· Húgysavcsökkentő szerekkel történő egyidejű adagolása esetén a húgysavcsökkentő szerek hatása gyengülhet.

Együttadása megfontolandó a következőkkel:

· Meflokin: a normálisnál lassúbb szívverés fokozott kockázata.

· Kortikoszteroidok: csökkent vérnyomáscsökkentő hatás.

A Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta egyidejű alkalmazása étellel, itallal vagy alkohollal

Az alkohol felerősítheti a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta vérnyomáscsökkentő hatását.

Termékenység, terhesség és szoptatás

Termékenység

Termékenységre vonatkozó humán adatok nem ismeretesek a kombinációs készítmény esetén.

Terhesség

Terhesség alatt a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta adása nem javasolt.

A béta‑receptor‑blokkolók lassíthatják a szív működését, csökkenthetik a vércukorszintet, és csökkenthetik a vérnyomást a magzatban és az újszülöttben is. A hidroklorotiazid vélhetően csökkenti a vérlemezkék számát az újszülöttben.

Szoptatás

A Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta alkalmazása szoptatás ideje alatt nem javasolt.

A bizoprolol hatóanyag megjelenhet az anyatejben, a hidroklorotiazid pedig kis mennyiségben biztosan kiválasztódik az anyatejbe és gátolhatja annak termelését. Amennyiben hidroklorotiazid adása szükséges a szoptatás ideje alatt, a lehető legalacsonyabb hatásos dózist kell alkalmazni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Mégis, tekintettel a szerre adott egyéni reakciókban tapasztalható nagy különbségekre, a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek károsodhatnak. Ez a lehetőség leginkább a terápia kezdeti szakaszában, illetve a kezelés megváltoztatásakor jelentkezhet.

3. Hogyan kell szedni a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Pontosan tartsa be az utasításokat, ellenkező esetben a megfelelő hatás nem érhető el. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az adagolást kezelőorvosa egyedileg fogja meghatározni.

Az adagolás módja

A filmtablettát reggel, étkezés közben vagy attól függetlenül kell bevenni, és szétrágás nélkül kevés folyadékkal kell lenyelni.

A kezelés időtartama

A Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtablettával való kezelés általában hosszú távú terápiát jelent.

A bizoprolol-kezelést sürgető ok hiányában nem szabad hirtelen megszakítani.

Az alkalmazás időtartama nincs korlátozva, a betegség jellegétől és súlyosságától függ. Adagolását az orvos utasítása nélkül ne változtassa meg! A kezelés megszakítása vagy idő előtti befejezése csak orvosi utasításra történhet.

A terápia időtartamát a kezelőorvos határozza meg.

Ha a készítmény alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtablettát vett be

Amennyiben felmerül a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtablettával kapcsolatban a túladagolás gyanúja, azonnal kérjen orvosi segítséget. Kezelőorvosa fogja eldönteni, milyen intézkedések szükségesek.

A bizoprolol‑túladagolás leggyakoribb tünete a szívritmus lassulása (bradikardia), a légzés nehezítettségét eredményező légúti szűkület (hörgőgörcs), a vérnyomás kifejezett csökkenése, heveny szívelégtelenség és a vércukorszint csökkenése.

Heveny vagy krónikus hidroklorotiazid‑túladagolás esetén a klinikai képet a folyadék- és elektrolitveszteség mértéke határozza meg. A leggyakoribb tünetek a szédülés, hányinger, aluszékonyság, a vér mennyiségének kóros csökkenése (hipovolémia), alacsony vérnyomás és alacsony káliumszint a vérben (hipokalémia).

Ha elfelejtette bevenni a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, hanem előírás szerint folytassa a szer szedését a következő reggel.

Ha idő előtt abbahagyja a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta szedését

Ne állítsa le hirtelen a gyógyszer szedését, illetve ne változtasson a javasolt adagon a kezelőorvosával történő egyeztetést megelőzően, mivel ilyen esetben az állapota jelentősen rosszabbodhat. Különösen szívkoszorúér‑betegségben szenvedő betegeknél a kezelést tilos hirtelen abbahagyni. Amennyiben a kezelés abbahagyása szükséges, az adagot fokozatosan kell csökkenteni az orvosa utasítása szerint.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások az alábbiakban előfordulási gyakoriságuk alapján vannak csoportosítva.

Gyakori (100 kezelt betegből 1-10 beteget érint)

· magas vércukorszint

· vér húgysav szintjének emelkedése

· a folyadék- és sóháztartás zavara (elsősorban csökkent kálium- és nátriumszint, valamint csökkent magnézium- és kloridszint, illetve emelkedett kalciumszint)

· fáradtság, szédülés, fejfájás*

· hideg- vagy zsibbadásérzés a kezekben vagy a lábakban

· hasi panaszok, mint pl. hányinger, hányás, hasmenés vagy székrekedés

· bizonyos vérzsírok (trigliceridek, koleszterin) szintjének emelkedése

· cukor ürítése a vizeletben

Nem gyakori (1000 kezelt betegből 1‑10 beteget érint)

· étvágytalanság

· alvászavarok

· depresszió

· a pulzusszám csökkenése (bradikardia)

· a pitvar-kamrai ingerületvezetés zavara (szívritmuszavarok)

· a fennálló szívelégtelenség rosszabbodása (fáradtság, fulladás, lábdagadás)

· felállás során tapasztalt vérnyomáscsökkenés, mely szédülést okoz

· légzési zavarok, fulladás, asztmában vagy idült légúti betegségben szenvedő betegek esetén

· hörgőgörcs

· hasi panaszok

· hasnyálmirigy-gyulladás

· izomgyengeség, izomgörcsök

· kimerültség

· az amiláz enzim szintjének emelkedése

· a vér kreatinin és karbamid szintjének átmeneti emelkedése

Ritka (10 000 kezelt betegből 1‑10 beteget érint)

· a fehérvérsejtszám és a vérlemezkék számának csökkenése

· rémálmok, hallucinációk

· csökkent könnyelválasztás (kontaktlencse viselésénél panaszt okozhat), látászavar

· hallászavar

· allergiás orrfolyás

· májgyulladás, sárgaság

· allergiás (túlérzékenységi) reakciók, pl. bőrviszketés, kipirulás, kiütés, fényérzékenység, pontszerű bevérzések a bőrön, csalánkiütés

· potenciazavarok

· májműködésre jellemző laboratóriumi eredmények romlása

· ájulás

Nagyon ritka (10 000 kezelt betegből legfeljebb 1-et érint)

· fehérvérsejtek hiánya

· a vér lúgosodása

· kötőhártya‑gyulladás

· hajhullás, lupusz‑szerű bőrpír, pikkelysömör kialakulása vagy romlása

· mellkasi fájdalom kialakulása

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

· intersticiális (szövet közötti) tüdőbetegségek

· heveny, átmeneti rövidlátás (miopia) és akut zárt zugú zöld hályog (glaukóma)

*Szédülés, fejfájás, fáradtság különösen a kezelés bevezetésekor fordulnak elő. Többnyire enyhék és általában 1‑2 héten belül megszűnnek.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, EXP) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta?

· A készítmény hatóanyagai: 5 mg bizoprolol-fumarát és 12,5 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.

· Egyéb összetevők: kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, vízmentes kalcium‑hidrogén‑foszfát, vörös vas‑oxid (E 172), fekete vas‑oxid (E 172), dimetikon 100, makrogol 400, titán‑dioxid (E 171), hipromellóz 2910/15.

Milyen a Concor Plus 5 mg/12,5 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Rózsaszínes-fehér színű, szív alakú, domború felületű, mindkét oldalán mélynyomású törővonallal ellátott filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű.

A tabletta egyenlő adagokra osztható.

30 db vagy 100 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Merck Kft.

1117 Budapest,

Október huszonharmadika utca 6-10.

Magyarország

Gyártó:

Merck KGaA

D-64293

Frankfurter str. 250

Darmstadt, Németország

OGYI-T-6547/01 (30 db)

OGYI-T-6547/02 (100 db)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. január