Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Digifungin külsőleges por
tolnaftát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 1‑2 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer és milyen betegségek esetén alkalmazható a Digifungin külsőleges por?
2. Tudnivalók a Digifungin külsőleges por alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Digifungin külsőleges port?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Digifungin külsőleges port tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Digifungin külsőleges por és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Digifungin külsőleges por hatóanyaga, a tolnaftát, egy gombaellenes szer, amely meggátolja egyes gombák szaporodását és elpusztítja azokat.
A Digifungin külsőleges por a következő betegségekben alkalmazható:
− ujjak közötti gombás fertőzés okozta hámlás,
− szőrzettel borított testrészek felületi gombás fertőzése,
− hajlatok gombás fertőzései okozta kipállás, lágyéktáji gombás fertőzés,
− felületes, lencsényi barna foltokat okozó gombás bőrfertőzés,
− gombás ekzéma,
− egyéb felületi gombásodások,
− bőséges verejtékezésben szenvedők hajlati gombás fertőzéseinek megelőzésére és utókezelésére.
2. Tudnivalók a Digifungin külsőleges por alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Digifungin külsőleges port:
· ha allergiás a hatóanyagra a (tolnaftátra) vagy gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
· ha a gyógyszer használata során a kezelt bőrfelületen viszketést, bőrpírt vagy bármi szokatlant észlel.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ez a gyógyszer a körömgombásodásra nem hat.
Egyéb gyógyszerek és a Digifungin külsőleges por
Bizonyított gyógyszerkölcsönhatások nem ismertek.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Termékenység, terhesség és szoptatás
A készítmény használatának terhesség és szoptatás esetén ellenjavallata nincs, az adagolás módosítása nem szükséges.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem ismert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Digifungin külsőleges port?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét,
A napi kezelések számát és a kezelés idejét a fertőzés típusa és súlyossága szabja meg.
A készítmény ajánlott adagja
Amennyiben kezelőorvosa másképpen nem rendeli, általában szappanos, melegvizes lemosás után a szárazra törölt, kezelendő bőrfelületre kell hinteni, naponta kétszer.
Csak külsőleg alkalmazható!
Egyéb alkalmazással kapcsolatos információk
· Felmaródott bőrfelületre is alkalmazható.
· Lábgombásodás esetén a cipő és a zokni is beszórandó.
· Lehetőleg kérjen tanácsot és csak addig használja a szert, amíg orvosa javasolja.
· Ha 1-2 napon belül tünetei nem enyhülnek, feltétlenül forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette alkalmazni a Digifungin külsőleges port:
Ha elfelejti gyógyszerét alkalmazni, amint teheti, pótolja a kimaradt adagot. Amennyiben erre nincs lehetősége, a soron következő előírt adagolási időpontban folytassa a kezelést, de ne alkalmazzon kétszeres adagot.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka mellékhatás (1000 ember közül legfeljebb egynél jelentkezik):
• bőrirritáció,
• bőrgyulladás, melyet a bőrrel érintkezésbe kerülő anyag vált ki (kontakt dermatitisz),
• bőrviszketés,
• enyhe helyi irritáció a következő esetekben előfordulhat:
- ha felmaródott bőrön alkalmazzák vagy,
- ha a gombák (pl. dermatofiton) által okozott fertőzéshez egyéb fertőzés is társul,
- ha nagy bőrfelületen történik a kezelés.
• érzékenységet kiváltó hatása elhanyagolható.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Digifungin külsőleges port tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltűntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha színében, szagában változást észlel.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba,
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Digifungin külsőleges por
- A készítmény hatóanyaga 20 mg tolnaftát 1,0 g külsőleges porban.
- Egyéb összetevők: levendulaolaj, vízmentes kolloid szilícium‑dioxid, magnézium‑sztearát, cink‑oxid, nehéz kaolin, könnyű bázisos magnézium‑karbonát, talkum.
Milyen a Digifungin külsőleges por külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, vagy csaknem fehér, levendula illatú, finom por.
Csomagolás:
Kb. 50 g por fehér műanyag (PP) szórótartályban, amely fehér műanyag (PP/PE) szórófeltéttel és kupakkal van ellátva.
Egy tartály tartalma 50 g. 1 tartály dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és forgalmazó Kft.
3242 Parádsasvár
Kossuth Lajos utca 44.
Magyarország
Gyártó:
WAGNER-PHARMA Gyógyszerfejlesztő, Gyártó és forgalmazó Kft..
H-6413 Kunfehértó
IV.körzet 5.
Magyarország
OGYI-T-3649/01 (50 g)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. augusztus