BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Ialugen Plus krém

nátrium-hialuronát és ezüst-szulfadiazin

 

Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-       Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-       További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-       Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-       Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

 

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen tipusú gyógyszer a Ialugen Plus krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Ialugen Plus krém alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Ialugen Plus krémet?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Ialugen Plus krémet tárolni?

6.       További információk

1.       MILYEN TIPUSÚ GYÓGYSZER A IALUGEN PLUS KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

·         Hatóanyaga a nátrium-hialuronát hámosító hatású, mely a természetes sebgyógyulást gyorsítja. Az ezüst-szulfadiazin antimikrobás hatású, mely a baktériumok és a gombák ellen hatékony.

·         Fehér színű vagy sárgásfehér egységes krém. 20 g vagy 60 g krém műanyag kupakkal lezárt alumínium tubusban. Egy tubus egy dobozban.

·         A Ialugen Plus krém steril és fertőzött sebek, horzsolások, fekélyek, égési sebek, felfekvés kezelésére alkalmas készítmény.

2.         TUDNIVALÓK A IALUGEN PLUS KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT

 

Ne alkalmazza a Ialugen Plus krémet

·         Ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra, vagy a készítmény egyéb összetevőjére

·         terhesség és szoptatás idején,

·         koraszülöttek és 1 hónaposnál fiatalabb csecsemők kezelésére nem alkalmazható.

A készítmény fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

 

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban szulfonamidra túlérzékenyen reagált, ha máj- illetve veseelégtelenségben, vagy más betegségben szenved, amennyiben aller­giás, vagy egyéb (akár saját maga által vásárolt) gyógyszereket szed vagy alkalmaz.

A krémmel kezelt bőrfelületet óvni kell a közvetlen napsugárzástól.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, mert azok befolyásolhatják a gyógyszer hatását. Ez vonatkozik a vény nélkül kapható készítményekre és a növényi gyógyszerekre is.

 

Kerülni kell a fehérjeoldó enzimek egyidejű alkalmazását, mert az ezüstkomponens az enzimek hatását csökkentheti.

 

Terhesség, szoptatás

Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.

Nincs elegendő adat a magzatra gyakorolt esetleges mellékhatásokról, ezért a Ialugen Plus krém alkalmazását terhesség és szoptatás alatt kerülni kell, kivéve, ha a kezelőorvos véleménye szerint alkalmazása elkerülhetetlen.

A készítmény hatásai gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A gyógyszernek nincs hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

 

 

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A IALUGEN PLUS KRÉMET?

A Ialugen Plus krémet mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az alkalmazást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A sebfelületet vízzel vagy fiziológiás sóoldattal meg kell tisztítani. Az elhalt szövettörmeléket a gyógyszer használata előtt – lehetőség szerint az orvosnak – el kell távolítania.

Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, a krémet legalább 2-3 mm vastagon vigyük fel közvetlenül a sérült sebfelületre. Az alkalmazást 24 óránként meg kell ismételni, a korábban felvitt krémmaradékot az újabb alkalmazás előtt vízzel gondosan le kell mosni . Szükség esetén fedjük le steril gézzel, és megfelelő kötéssel rögzítsük.

Ne változtasson önkényesen a javasolt, vagy az orvos által előírt adagoláson. Amennyiben az a véleménye, hogy a gyógyszer túl gyengén, vagy túl erősen hat, tájékoztassa orvosát vagy gyógy­szerészét.

Ha az előírtnál több krémet alkalmazott

Túladagolási esetek nem ismertek.

 

Ha elfelejtette alkalmazni a krémet

Amint észrevette, hogy elfelejtette alkalmazni a krémet, pótolja azt mielőbb, de soha ne alkalmazzon dupla adagot.

Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Ialugen Plus krém is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A Ialugen Plus krémet a szervezet általában jól tűri. Kiterjedtebb bőrfelületek kezelése esetén nem zárható ki a szulfonamidokra jellemző az egész szervezetet érintő (szisztémás) mellékhatások jelentkezése (pl. veseelégtelenség, májgyulladás, vérkép-eltérések, bőrkiütés).

Amennyiben bőrkiütéssel vagy viszketéssel járó allergia jelentkezik, szakítsa meg a kezelést és keresse fel kezelőorvo­sát.

Hosszantartó kezelés során a fehérvérsejtszámot az orvos által előírt időközökben ellenőriztetni kell. Ha váratlanul belázasodik, erről tájékoztassa orvosát.

Ha a kezelt bőrfelület kékes elszíneződést mutat, szakítsa meg a gyógyszer alkalmazását és értesítse orvosát.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.       HOGYAN KELL A IALUGEN PLUS KRÉMET TÁROLNI?

 

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Ialugen Plus krémet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Ialugen Plus krém?

Hatóanyag: 2 mg nátrium-hialuronát és 10 mg ezüst-szulfadiazin 1 g krémben.

Egyéb összetevők: glicerin, szorbit-oldat, emulzifikáló viasz, olajsav-decilészter, makrogol-sztearát, tisztított víz

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér színű vagy sárgásfehér homogén krém.

Csomagolás:

20 vagy 60 g krém műanyag csavaros kupakkal lezárt alumínium tubusba töltve.
Egy tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

IBSA Pharma Kft.

1124 Budapest, Fodor u. 54/B.

Gyártó:

IBSA Farmaceutici Italia Srl.

Via Martiri de Cefalonia, 2

26900 Lodi, Olaszország

OGYI-T-05358/01          (20 g krém)

OGYI-T-05358/02          (60 g krém)

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2016. március