Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Lidocain –EGIS külsőleges oldatos spray
lidokain
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lidocain –EGIS külsőleges oldatos spray (továbbiakban Lidocain spray) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lidocain spray alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Lidocain spray-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Lidocain spray-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Lidocain spray és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A spray hatóanyaga a lidokain, a helyi érzéstelenítők csoportjába tartozik. Helyi érzéstelenítők azok a vegyületek, amelyek az alkalmazás helyén átmenetileg felfüggesztik az idegszövet ingerületvezető képességeit. A helyi érzéstelenítés során először a fájdalom szűnik meg, ezt követi a hőérzés és a tapintás érzékelésének megszűnése.
A Lidocain spray alkalmazható minden olyan esetben, ahol a bőr vagy a nyálkahártya érzéstelenítése szükséges.
Pl. kisebb műtéteknél a műtéti felület érzéstelenítésére, injekció beadásakor az injekció beadás helyének érzéstelenítése céljából.
Használható fogászati és szájsebészeti beavatkozásoknál, fül-orr-gégészeti kórképeknél, szülészetben, nőgyógyászatban és bőrgyógyászatban.
2. Tudnivalók a Lidocain spray alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Lidocain sprayt
Ha allergiás a lidokainra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lidocain spray alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
· Ügyelni kell, hogy a légutakba ne kerüljön.
· A garatban történő alkalmazása fokozott elővigyázatosságot igényel.
· Szájüregi alkalmazáskor nyelési nehézséget, félrenyelést okozhat, különösen gyermekeknél. A nyelv és a szájüregi nyálkahártya elzsibbadása miatt azokat könnyebben megharaphatja a gyermek.
· Súlyos sokkos állapotban illetve amennyiben Ön szívritmuszavarban, májbetegségben szenved vagy epilepsziás, fokozottan érzékeny lehet a hatóanyagra, ezért csak kisebb mennyiségeket alkalmazzon, illetve a készítmény alkalmazása előtt kérjen tanácsot orvosától.
· Használat közben a tartály lehetőleg függőleges helyzetben legyen. Ügyelni kell arra, hogy a permet a szembe ne kerüljön.
Gyermekek
· Gyermekeknek 2 éves kor alatt a szájüregi alkalmazása csak óvatosan, vattagombóc átitatásával, ecsetelés szerűen történjék.
Egyéb gyógyszerek és a Lidocain spray
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Amennyiben szívritmusra ható gyógyszereket szed, a gyógyszer alkalmazása fokozott óvatosságot igényel, ezért tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
ha betartja a spray alkalmazására vonatkozó előírást, gyógyszerkölcsönhatásokra gyakorlatilag nem kell számítani.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A lidokain régóta, széleskörűen használt hatóanyag, és ezidáig egészségkárosító hatásról nem számoltak be.
Amennyiben biztonságosabb kezelési lehetőség nincs, a Lidocain spray terhességben alkalmazható.
A lidokain az anyatejbe kiválasztódik, de a spray terápiás adagban történő alkalmazásakor ez olyan kis mennyiséget jelent, ami a szoptatott csecsemőt nem veszélyezteti.
Terhesség esetleges bekövetkezéséről értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs arra vonatkozóan adat, hogy a Lidocain spray hatóanyaga a közlekedésben való biztonságos részvételt és a balesetveszéllyel járó munka végzését befolyásolná. Azonban dózistól függően a lokális érzéstelenítő szerek rendkívül ritkán központi idegrendszeri mellékhatásokat okozhatnak, melyek esetlegesen befolyásolhatják a fent említett képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Lidocain sprayt?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja: Átlagosan 1-3 befúvás elegendő. A helyi érzéstelenítő hatása kb. 1 perc alatt jelentkezik, kb. 5‑6 percig tart, a zsibbadásérzés 15 percig is eltarthat. A permet szembe ne kerüljön.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások általában enyhék és elsősorban a kezelés helyén jelentkezhetnek. A befúvás pillanatában enyhe csípős érzés jelentkezhet, ez azonban az érzéstelenség beálltával (kb. 1 percen belül) elmúlik.
A befúvás helyén átmeneti kivörösödés, duzzanat, érzészavar keletkezhet.
Amennyiben Ön nagyobb mennyiségű sprayt használt, vagy fokozottan érzékeny a hatóanyagra, allergiás reakció illetve általános, az egész szervezetet érintő mellékhatások jelentkezhetnek:
· Nagyon ritkán csalánkiütés, ödéma, hörgőgörcs, legsúlyosabb esetben súlyos túlérzékenységi reakció.
· Rendkívül ritkán idegesség, szédülés, álmosság, görcsök, illetve vérnyomás csökkenés, alacsony pulzusszám alakulhat ki.
Ha ezek bármelyikét tapasztalja, feltétlenül forduljon orvoshoz.
Az alábbi, rendkívül súlyos mellékhatások gyakorisága nagyon kicsi:
· az ajkak, a száj vagy a torok duzzadása, amely nyelési vagy légzési nehézséget okoz,
· ájulás vagy ájulásszerű rosszullét
Ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, Önnek súlyos túlérzékenységi (allergiás) reakciója lehet a lidokainnal szemben és sürgős orvosi segítségre lehet szüksége. A készítmény alkalmazását feltétlenül hagyja abba, és értesítse orvosát vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház ügyeletén, illetve értesítse a mentőket.
Amennyiben bármilyen súlyos mellékhatást észlel, ne alkalmazza tovább a készítményt, kérjen tanácsot orvosától.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Lidocain sprayt tárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lidocain spray?
- A készítmény hatóanyaga: 3,80 g lidokain 38 g színtelen, alkoholos oldatban (egy üvegben).
- Egyéb összetevők: Borsmenta olaj, propilénglikol, 96 %-os alkohol.
Milyen a Lidocain spray külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Színtelen, mentol szagú, alkoholos oldat
50 ml-es barna színű üvegbe töltött 38,0 g töltettömegű oldat.
Minden doboz 1 darab üveget és 1 db alkalmazást segítő műanyag szórófejet tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Egis Gyógyszergyár Zrt.
H-1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
A gyártó:
Egis Gyógyszergyár Zrt.
H-9900 Körmend, Mátyás Király u. 65.
OGYI-T-3047/05
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. április