Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Herpesin 50 mg/g krém

aciklovir

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

-                 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                 További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-                 Feltétlenül tájékoztassa a kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.              Milyen típusú gyógyszer a Herpesin 50 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.              Tudnivalók a Herpesin 50 mg/g krém alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Herpesin 50 mg/g krémet?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Herpesin 50 mg/g krémet tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Herpesin 50 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Herpesin krém vírusellenes gyógyszer, hatóanyaga az aciklovir, mely megöli vagy meggátolja azoknak a vírusoknak a szaporodását, amelyek az ajakherpeszt vagy a nemi szervek herpeszfertőzését okozzák. A Herpesin krém alkalmas a bőr - különösen az arc, az ajkak és a külső nemi szervek - kezdődő és visszatérő Herpesz szimplex fertőzéseinek helyi kezelésére.

2.       Tudnivalók a Herpesin 50 mg/g krém alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Herpesin krémet

-          ha allergiás az aciklovirra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

-          ha allergiás a valaciklovirra.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Herpesin krém alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

­            A Herpesin krém nem alkalmazható a szájüreg-, a szem- és a hüvelynyálkahártya kezelésére, nyálkahártya-izgató hatása miatt. Különösen vigyázni kell, hogy a szembe ne kerüljön.

­            Herpes zoster, súlyos Herpes simplex vírusfertőzések esetén, valamint immunkárosodásban szenvedő (pl. AIDS-ben szenvedő vagy csontvelő-átültetésen átesett) betegek herpesz vírus fertőzéseinek kezelésére a szájon át alkalmazott aciklovir kezelés javasolt. Ilyen esetekben a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy bármilyen fertőzés kezelésével kapcsolatban kérjék ki kezelőorvosuk tanácsát.

­            A propil-parahidroxibenzoát és a metil-parahidroxibenzoát esetleg későbbiekben jelentkező allergiás reakciókat, a cetil-alkohol helyi bőrreakciókat (pl. kontakt dermatitiszt) okozhat.

Egyéb gyógyszerek és a Herpesin krém

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Terhesség

Terhesség idején csak abban az esetben alkalmazható, ha a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatot.

Szoptatás

A Herpesin krém terhes és szoptató anyáknak csak óvatosan adható, és csak abban az esetben, ha a várható előny meghaladja a lehetséges kockázatot.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs arra vonatkozóan bizonyíték, hogy a Herpesin krém befolyásolná a gépjárművezetői és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Mindazonáltal a gépjárművezetést és a gépek kezelését az általános közérzet és az esetlegesen jelentkező mellékhatások alapján kell mérlegelni.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Herpesin 50 mg/g krémet?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásos adagja:

Felnőttek és gyermekek

A krémet vékony rétegben kenje fel az elváltozásokra, és az őket körülvevő egészséges bőrre is 0,5 cm széles sávban, lehetőleg a tünetek megjelenésének minél korábbi szakaszában.

Ezt a műveletet naponta 5-ször ismételje meg (4 óránként; úgy, hogy éjszaka nyolc óra kimarad). Kötszer alkalmazása nem szükséges.

A kezelés ajánlott időtartama 5 nap, ha ennyi idő alatt nem múlik el a herpesz, használja tovább a krémet további 5 napig. Ha a herpesz ez alatt sem múlik el, forduljon orvoshoz.

Ha az előírtnál több Herpesin krémet alkalmazott

Forduljon orvoshoz, amennyiben túl sok Herpesin krémet alkalmazott. A Herpesin krém bőrfelszínen történő alkalmazásra való, amennyiben véletlenül lenyelte, forduljon orvoshoz.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem gyakori (100 közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

-            átmeneti égő vagy csípő érzés a krém alkalmazását követően.

-            a bőr enyhe kiszáradása vagy hámlása, viszketés.

Ritka (1000 közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

­            bőrpír, bőrgyulladás az alkalmazást követően. Érzékenységi tesztek elvégzését követően ez inkább a krém segédanyagai miatt alakult ki, nem az aciklovir miatt.

Nagyon ritka (10 000 közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

-            azonnali túlérzékenységi reakciók, beleértve az arcduzzanatot, ajakduzzanatot, nyelvduzzanatot vagy a test egyéb részeinek duzzanatát (angio-ödéma), és a csalánkiütést is

Ha Ön az említett allergiás tüneteket észleli, azonnal hagyja abba a Herpesin krém alkalmazását és forduljon orvoshoz.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Herpesin 50 mg/g krémet tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Legfeljebb 25^oC–on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Herpesin krémet. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Herpesin krém

-          A készítmény hatóanyaga az aciklovir.

-            Egyéb összetevők: Propil-parahidroxibenzoát, nátrium-hidroxid, metil-parahidroxibenzoát, karbomer 934 PH, nátrium-lauril-szulfát, cetil-alkohol, dimetikon, tisztított víz.

Milyen a Herpesin krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér színű, sima, homogén krém.

Csomagolás

2g vagy 5g krém fehér színű, csavaros, műanyag kupakkal lezárt belső védőbevonattal rendelkező alumínium tubusba töltve. Egy tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Teva Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen

Pallagi út 13.

Gyártó:

WAKE spol. S. r. o.

Arbesova 797/III

33701 Rokycany

Cseh Köztársaság

OGYI-T-8871/06-07

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2014. január