Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
betametazon, szalicilsav
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Diprosalic oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Diprosalic oldat alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Diprosalic oldatot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Diprosalic oldatot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Diprosalic oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A betametazon a kortikoszteroid-készítmények erős hatású csoportjába tartozik, a szalicilsav a pikkelyek és a bőr hámló, száraz részeinek leválását segíti elő. A hajas fejbőr psoriasisának és seborrhoeás dermatitisének a kezelésére alkalmas.
2. Tudnivalók a Diprosalic oldat alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Diprosalic oldatot:
- ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Diprosalic oldat alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Diprosalic oldat nem alkalmazható nyílt sebekre vagy sérült bőrfelületekre. Vigyázzon, hogy a készítmény ne kerüljön a szembe, a nyálkahártyákra (mint pl. a száj és az orr nyálkahártyája) és pelenkázott bőrfelületekre.
- Diprosalic oldat nem alkalmazható nagy testfelületeken, mert ez megnövelheti a felszívódó hatóanyag mennyiségét. Ne használja a Diprosalic oldatot gyakrabban vagy hosszabb ideig, mint ahogy azt kezelőorvosa előírja.
Ellenőriztesse magát kezelőorvosával, ha bőrének állapota rosszabbodik, fertőzés lép fel vagy a bőrszárazság fokozódik.
Forduljon kezelőorvosához, amennyiben homályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik.
Gyermekek és serdülők
Gyermekek és serdülők csak állandó orvosi ellenőrzés mellett használhatják ezt a gyógyszerkészítményt, mert az oldat a bőrön át felszívódva befolyásolhatja a növekedést vagy egyéb mellékhatása lehet.
Tájékoztatnia kell kezelőorvosát a Diprosalic-kezelés előtt:
Közölje kezelőorvosával, amennyiben:
- terhes vagy szoptat,
- cukorbeteg vagy más betegsége van,
- nagyon fontos, hogy figyelmeztesse kezelőorvosát, ha valamilyen fertőzése van.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A készítmény szalicilsav tartalma fokozhatja más, helyileg alkalmazandó gyógyszerek felszívódását, ezért a Diprosalic-kal kezelt bőrfelületet tilos egyidejűleg más gyógyszerrel vagy kozmetikummal kezelni.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Diprosalic oldatot?
A gyógyszert mindig kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét.
Amennyiben kezelőorvosa másképpen nem rendeli, a kezelendő bőrfelületre néhány csepp oldatot kell csepegtetni, és finoman be kell dörzsölni. A készítményt rendszerint naponta kétszer kell használni (reggel és este) a kezelőorvos előírása szerint. Ne kösse, illetve ne fedje be a kezelt bőrfelületet, hacsak a kezelőorvos ezt nem rendeli el. A gyógyszer használata után mosson kezet.
Ha az előírtnál több Diprosalic oldatot alkalmazott
A Diprosalic oldat csak az ajánlott adagban alkalmazható. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a gyógyszert az előírtnál nagyobb adagban vagy hosszabb ideig alkalmazta. Ha véletlenül lenyelt a Diprosalic oldatból, azonnal forduljon orvoshoz!
Ha elfelejtette alkalmazni a Diprosalic oldatot
Ha elfelejtette a megfelelő időben használni a Diprosalic oldatot, mielőbb pótolja be a mulasztást és térjen vissza az előírt alkalmazási rendre.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Közölje kezelőorvosával, ha az alábbi mellékhatások közül bármelyik tartósan fennáll vagy zavaró: égő érzés, viszketés, irritáció, fertőzés, száraz vagy repedezett bőr, az arc kivörösödése és irritációja, fokozott szőrnövekedés, akne, a bőr színének megváltozása, a bőr elvékonyodása és sérülékennyé válása, stria, fájdalom, gyulladás, homályos látás.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Diprosalic oldatot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C‑on tárolandó.
Felnyitás után felhasználható 6 hétig.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Diprosalic oldat?
- A készítmény hatóanyagai: 0,64 mg betametazon‑dipropionát (megfelel 0,50 mg betametazonnak) és 20,0 mg szalicilsav 1 g oldatban.
- Egyéb összetevők: dinátrium-edetát, hipromellóz, nátrium-hidroxid, izopropil-alkohol, tisztított víz.
Milyen a Diprosalic oldat külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, színtelen, viszkózus, idegen részecskéktől mentes, jellemző izopropil‑alkohol illatú folyadék.
30 ml oldat fehér LDPE cseppentő feltéttel ellátott, fehér, csavaros HDPE kupakkal lezárt, fehér LDPE tartályban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
MSD Pharma Hungary Kft.
1095 Budapest
Lechner Ödön fasor 8.
Millennium Tower III., 3. em.
Gyártó
Schering-Plough Labo n.v.
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Belgium
Cenexi HSC
2, rue Louis Pasteur
14200 Hérouville Saint-Clair
Franciaország
OGYI-T-1283/02
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. október