Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Aknemycin 20 mg/g kenőcs

eritromicin

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-                 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

-                 További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez.

-                 Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                 Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
Lásd 4. pont

A betegtájékoztató tartalma:

1.              Milyen típusú gyógyszer az Aknemycin 20 mg/g kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.              Tudnivalók az Aknemycin 20 mg/g kenőcs alkalmazása előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni az Aknemycin 20 mg/g kenőcsöt?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell az Aknemycin 20 mg/g kenőcsöt tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer az Aknemycin 20 mg/g kenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az akne kiváltó oka a faggyúmirigyekbe történő baktérium-betelepedés. Ezt gyulladás kíséri, ennek következménye pedig a bőrben kis csomók és gennyedő hólyagocskák kialakulása. Az Aknemycin 20 mg/g kenőcsben lévő hatóanyag – az eritromicin nevű antibiotikum (baktériumellenes hatóanyag) – képes ezeket a baktériumokat elpusztítani, így a gyulladás visszaszorul és a csomócskák és gennyhólyagocskák gyógyulnak.

Az Aknemycin 20 mg/g kenőcs különleges összetétele alkalmazható az érzékeny bőrön. Megemlítendő, hogy akne esetén a betegségek alapját gyakran túlzott mértékű faggyútermelés képezi. Az Aknemycin 20 mg/g kenőcs ezzel a faggyúval emulziót képez, aminek bőséges langyos vízzel történő lemosása által azt eltávolítja a bőrfelületről.

Ha Ön az Aknemycin 20 mg/g kenőcsöt túlságosan zsírosnak érezné, a kezelést zsírmentes oldattal is folytathatja (pl. Aknemycin oldattal), továbbá az oldatot és a kenőcsöt váltakozva is alkalmazhatja.

Akne (acne vulgaris) enyhe és középsúlyos, különösen a papula (csomók) és a pustula (gennyedő hólyagocskák) képződésével járó gyulladásos formái. A szisztémás kezelésre szoruló súlyos formák kiegészítő helyi kezelése.

2.       Tudnivalók az Aknemycin 20 mg/g kenőcs alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Aknemycin 20 mg/g kenőcsöt

- ha Ön allergiás (túlérzékeny) az eritromicinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

A szoptatott csecsemők védelme érdekében szoptatás idején kerülni kell az Aknemycin 20 mg/g kenőcs alkalmazását az emlőkön és az emlők körüli bőrfelszínen.

Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Aknemycin 20 mg/g kenőcs nem kerülhet a szem-, orr-, szájnyálkahártyára.

Egyéb gyógyszerek és az Aknemycin 20 mg/g kenőcs

Eddig ilyen kölcsönhatás nem ismert.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség, szoptatás idején a készítmény az előírásoknak megfelelően alkalmazva, a magzatra nézve veszélytelennek mondható.

Az Aknemycin 20 mg/g kenőcs cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz

Segédanyagként cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz, ezért helyi bőr reakciókat okozhat (pl.: kontakt dermatitisz).

A benzil-benzoát (az illat összetevője) enyhén irritálhatja a bőrt, a szemet és a nyálkahártyákat.

A propilénglikol (az illat összetevője) bőrirritációt okozhat.

3.              Hogyan kell alkalmazni az Aknemycin 20 mg/g kenőcsöt?

Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, az Aknemycin kenőcs alkalmazási módja a következő:

Az Aknemycin 20 mg/g kenőcsöt naponta két alkalommal, reggel és este kell a beteg bőrfelületre vékonyan felkenni (egy vattacsomó vagy ennek megfelelő, puha gézcsomó segítségével).

Mielőtt az Aknemycin kenőccsel ismételten bekenné az érintett bőrt, a következőket kell figyelembe venni:

(1) az előző bekenés maradványát bőséges, langyos vízzel le kell mosni (ezzel az emulgeálódott faggyút el lehet távolítani).

(2) Ezt követően a bőrt jól meg kell szárítani.

Tapasztalat szerint a betegek többsége mintegy 4 hétig tartó kezelés alatt jelentős javulásról számolnak be. Az átlagos kezelési idő 8 hét. Ennél hosszabb ideig tartó kezelés kizárólag orvosi utasítás alapján történhet.

4.              Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán a kezelés kezdetén enyhe bőrpír vagy enyhe hámlás mutatkozhat. Ezek elmúlnak a kezelés folyamán.

Néha ugyanezek a tünetek túlérzékenységi reakció jeleként is mutatkozhatnak (allergiás kontakt bőrgyulladás), tehát ilyen vagy hasonló panaszok esetén feltétlenül kérje ki orvosa tanácsát a kezelés folytatásával kapcsolatban.

Haladéktalanul keresse fel orvosát, amennyiben súlyos bőrreakció lép fel Önnél: vörös, pikkelyes kiütés bőr alatti kiemelkedésekkel és hólyagokkal (exantematózus pusztulózis). Ezen mellékhatás gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa a kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell az Aknemycin 20 mg/g kenőcsöt tárolni?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Felbontás után 6 hónapig használható fel.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő {{Felhaszn.}} után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Aknemycin 20 mg/g kenőcs?

Hatóanyag: 20 mg eritromicin 1 g kenőcsben.

Segédanyagok: Gardénia parfüm olaj (benzil-benzoát, propilénglikol), tisztított víz, cetil-sztearil-alkohol, szorbit szirup (nem kristályosodó), cetil-sztearil-poliglikol-foszfát, oleil-oleát, lauril-poliglikol-foszfát, titán-dioxid, szilárd paraffin, talkum, fehér vazelin, folyékony paraffin.

Milyen az Aknemycin 20 mg/g kenőcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehér vagy halványsárga színű, homogén, enyhén parfüm illatú, emulziós kenőcs.

25 g kenőcs műanyag csavarmenetes zárókupakkal ellátott alumínium tubusba töltve.

1 tubus dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Almirall Hermal GmbH

Scholtzstrasse 3

D-21465 Reinbek, Németország

OGYI-T-2373/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. február.