Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Klion hüvelykúp
metronidazol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Klion hüvelykúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Klion hüvelykúp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Klion hüvelykúpot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Klion hüvelykúpot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Klion hüvelykúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Klion hüvelykúp metronidazolt, egy szintetikus mikroba-ellenes anyagot tartalmaz. A Klion hüvelykúp hatóanyaga behatol az iránta érzékeny mikroorganizmusokba és anyagcsere-folyamataik megváltoztatásával elpusztítja azokat.
A Klion hüvelykúp a hüvely egyes fertőző-gyulladásos megbetegedéseinek kezelésére szolgáló gyógyszer.
2. Tudnivalók a Klion hüvelykúp alkalmazása előtt
- a terhesség első három hónapjában;
- ha alkoholelvonás miatt diszulfirámot szed vagy szedett az elmúlt 2 hét folyamán;
- ha allergiás a metronidazolra, más nitroimidazol származékokra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Klion hüvelykúp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
- májbetegségben;
- görcsrohamokkal járó vagy más idegrendszeri betegségben;
- véralvadásgátló gyógyszer szedése esetén.
A Klion hüvelykúp használatának ideje alatt tartózkodjon a nemi közösüléstől. A hüvelyfertőzések egy része szexuális úton terjed. A kezeléssel egyidejűleg az oda-vissza fertőzés megelőzésére férfi partnerének is megfelelő gyógyszert kell szednie.
Súlyos májtoxicitásról/akut májelégtelenségről, ezen belül a beteg halálával végződő esetekről számoltak be Cockayne-szindrómában szenvedő betegek körében metronidazolt tartalmazó gyógyszerrel összefüggésben.
Amennyiben Ön Cockayne-szindrómában szenved, az orvosának gyakran kell ellenőriznie a májfunkcióját a metronidazollal való kezelése alatt és azt követően is.
Tájékoztassa kezelőorvosát, és azonnal hagyja abba a Klion hüvelykúp alkalmazását, amennyiben a következő tünetek lépnek fel:
• Hasi fájdalom, étvágytalanság, hányinger, hányás, láz, rossz közérzet, fáradtság, sárgaság, sötét vizelet, agyagszínű széklet, viszketés.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Klion hüvelykúp használata során nem szabad alkoholt fogyasztania, mivel az ilyenkor szédülést, hányást, kipirulást és más súlyos reakciókat okozhat.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne alkalmazza a Klion hüvelykúpot a terhesség első három hónapjában. Kérdezze meg kezelőorvosa véleményét, ha várandós vagy szoptat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény használata estén tilos gépjárművet vezetni és tilos gépekkel munkát végezni, mivel hatóanyaga szédülést, átmeneti ügyetlenséget okozhat és alkalmatlanná teheti Önt a gépjárművezetésre és gépek kezelésére.
3. Hogyan kell alkalmazni a Klion hüvelykúpot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Naponta lefekvés előtt, hanyatt fekve, felhúzott térdekkel helyezzen egy kúpot mélyen a hüvelyébe. A kezelést mindaddig folytassa, amíg orvosa elrendelte. Ne hagyja abba a kezelést akkor sem, ha már jól érzi magát. A kezelés túl korai megszakítása esetén a fertőzés visszatérhet.
Ha az előírtnál több Klion hüvelykúpot alkalmazott
Azonnal forduljon orvosához!
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal keresse fel orvosát, ha az alábbi tünetek valamelyikét tapasztalja:
Gyakori mellékhatások (100 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő):
- hüvelyviszketés; fájdalmas közösülés; szagtalan vagy enyhén szagos sűrű, fehér hüvelyváladék.
Nem gyakori mellékhatások (1000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő):
- hasgörcs vagy gyomorgörcs vagy gyomorfájdalom;
- a szexuális partner péniszének égő érzése vagy irritációja; a genitális terület viszketése, szúró fájdalma vagy vörössége;
- égő érzés vizeléskor vagy gyakori vizelési inger.
Ritka mellékhatások (10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő):
- szédülés, fejfájás;
- hasmenés; szájszárazság; lepedékes nyelv; étvágytalanság; fémes íz vagy az ízérzés egyéb változása; hányinger, hányás;
- csalánkiütés; bőrkiütés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Klion hüvelykúpot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Hűtőszekrényben (2 oC-8oC) tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Klion hüvelykúp?
- A készítmény hatóanyaga: 500 mg metronidazol hüvelykúponként.
- Egyéb összetevők: makrogol 1500, poliszorbát 80, makrogol-sztearát, makrogol 4000, makrogol 6000.
Milyen a Klion hüvelykúp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy majdnem fehér, torpedó formájú, jellegzetes illatú hüvely kúp.
10 db kúp fehér, átlátszatlan PVC/PE buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Pharmamagist Kft.
1028 Budapest
Patakhegyi út 83-85.
Tel.: 06-1/397-5174
Fax: 06-1/397-5175
E-mail: info@pharmamagist.hu
OGYI-T- 3278/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. március