Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Clotrimazol AL 100 mg hüvelytabletta
klotrimazol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Clotrimazol AL hüvelytabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Clotrimazol AL hüvelytabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Clotrimazol AL hüvelytablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Clotrimazol AL hüvelytablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Clotrimazol AL hüvelytabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény hatóanyaga a klotrimazol a széles spektrumú gombaellenes szerek csoportjába tartozik.
Javallatok:
A Clotrimazol AL hüvelytabletta a nemi szervek gombás fertőzéseinek és az ehhez kapcsolódó gyulladás kezelésére alkalmas. Ezeket a fertőzéseket általában Candida elnevezésű gombafajok okozzák.
2. Tudnivalók a Clotrimazol AL hüvelytabletta alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Clotrimazol AL hüvelytablettát:
- ha allergiás a klotrimazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Clotrimazol AL hüvelytabletta segédanyagainak hatására a latex (gumi) szakítószilárdsága csökkenhet. Ez károsan befolyásolhatja az óvszerek és pesszáriumok hatékonyságát.
Gyermekek és serdülők
18 éves kor alatt nem ajánlott a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.
Egyéb gyógyszerek és a Clotrimazol AL hüvelytabletta
A klotrimazol csökkenti az amfotericin B és más polién antibiotikumok (nisztatin, natamicin) hatékonyságát.
Vegye figyelembe, hogy ez a közelmúltban alkalmazott gyógyszerekre is érvényes lehet.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg, vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A terhesség korai időszakában óvatosságból kerülni kell a klotrimazol alkalmazását. Terhességben csak az előnyök és kockázatok gondos orvosi mérlegelését követően alkalmazható.
Szoptatás
Nem ismert, hogy a klotrimazol kiválasztódik‑e az emberi anyatejbe. A klotrimazol hüvelyi alkalmazása során a szisztémás felszívódás csekély, ezért nem jelent kockázatot a szoptatás alatti alkalmazása.
Termékenység
A klotrimazol nem befolyásolja termékenységet.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem észleltek.
3. Hogyan kell alkalmazni a Clotrimazol AL hüvelytablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Hat egymást követő napon, naponta egyszer, este 1 db hüvelytablettát kell lehetőleg mélyen a hüvelybe helyezni.
Az alkalmazás módja:
Az applikátor segítségével a hüvelytablettákat lehetőség szerint mélyen a hüvelybe kell juttatni.
Ez legkönnyebben háton fekvő helyzetben, kissé felhúzott lábakkal érhető el.
Ha a kezelésre a terhesség 2. vagy 3. harmadában kerül sor, akkor a tablettát applikátor nélkül kell felhelyezni. Ebben az esetben a hüvely fertőződésének elkerülése érdekében a felhelyezés előtt alaposan kezet kell mosni.
A kezelést úgy kell időzíteni, hogy a menstruációs vérzés kezdete előtt befejeződjön.
A hüvely szárazsága esetén a tabletta nem oldódik fel teljesen. Ebben az esetben hüvelykrém alkalmazása javasolt.
Gyermekek és serdülőkorúak
A Clotrimazol AL hüvelytabletta 18 éves kor alatt nem ajánlott.
Az alkalmazás időtartama:
Általában 6 napos kezelés elegendő, különösen a hüvely gombás gyulladása esetén. Szükség esetén ismételt 6 napos kezelés kezdhető.
A hüvely környékének, ill. a szexuális partner egyidejű fertőzöttsége esetén klotrimazol tartalmú krémmel kiegészítő kezelést kell folytatni.
Ha elfelejtette alkalmazni a Clotrimazol AL hüvelytablettát
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritkán (10 000 betegből 1‑10 esetében) bőrreakciók alakulhatnak ki (átmeneti kivörösödés, égő, csípő érzés).
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
5. Hogyan kell a Clotrimazol AL hüvelytablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30ºC‑on tárolandó.
Az eredeti csomagolásban tárolandó a fénytől és nedvességtől való védelem érdekében.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy a már nem használt gyógyszereit miként dobja el. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Clotrimazol AL hüvelytabletta
- A készítmény hatóanyaga 100 mg klotrimazol hüvelytablettánként.
- Egyéb összetevők: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, poliszorbát 80, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, adipinsav, nátrium-hidrogénkarbonát.
Milyen a Clotrimazol AL hüvelytabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű tabletta.
Színtelen, átlátszó PVC/PVDC - alumínium buborékcsomagolás.
6 db hüvelytablettát tartalmazó csomagolás applikátorral, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Strasse 19. D-89150 Laichingen, Németország
Tel.: +49-7333-9651-0
Fax: +49-7333-21499
E-mail: info@aliud.de
Gyártók
ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Strasse 19. D-89150 Laichingen, Németország
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18. D-61118 Bad Vilbel, Németország
OGYI-T-7827/01 (6x)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. március