BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Mikogal 150 mg hüvelykúp
Mikogal 300 mg hüvelykúp
mikronizált omokonazol-nitrát
Mielőtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
ˇ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
ˇ További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
ˇ Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
ˇ Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Mikogal hüvelykúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Mikogal hüvelykúp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni Mikogal hüvelykúpot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Mikogal hüvelykúpot tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIKOGAL HÜVELYKÚP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Hüvelyi gombás fertőzések helyi kezelésére szolgáló készítmény.
2. TUDNIVALÓK A MIKOGAL HÜVELYKÚP ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Mikogal hüvelykúpot:
- ha allergiás (túlérzékeny) a mikronizált omokonazol nitrátra vagy a Mikogal hüvelykúp egyéb összetevőjére.
A Mikogal hüvelykúp fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
ˇ terhesség, szoptatás esetén.
ˇ fennálló allergiás vagy más betegség esetén.
ˇ ha egyidejűleg más gyógyszert is szed.
ˇ Alkalmazásának ideje alatt savanyú vegyhatású szappanokat, illetve tisztálkodási szereket nem ajánlatos használni. Mosakodáshoz semleges vagy enyhén lúgos szappanok használata javallt.
ˇ Gombás fertőzések esetén különös gondot kell fordítani a ruhaneműk, törölközők, mosdókesztyű fertőtlenítésére. A kezelés alatt a fehérneműt, törölközőt és mosdókesztyűt fertőtleníteni és naponta váltani kell.
ˇ Hüvelyi gombás fertőzés esetén a szexuális partner egyidejű kezelése is szükséges lokálisan alkalmazott antifungális (gombaellenes) krémmel.
ˇ A Mikogal hüvelykúp alkalmazása során kerülni kell az óvszer vagy fogamzásgátló méhszájat elzáró sapka (pesszárium) egyidejű használatát, mivel a hüvelykúp zsíros összetevői megváltoztathatják ezek minőségét, így hatékonyságukat is. Alternatív fogamzásgátló módszer alkalmazása javasolt.
ˇ A szeméremajak és határos területeinek fertőzése esetén javasolt a kezelés kiegészítése antifungális krémmel.
ˇ Allergiás reakciókat okozhat.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Egyéb gyógyszerek hatását a Mikogal hüvelykúp nem befolyásolja.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Mikogal hüvelykúp terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha az orvos feltétlenül szükségesnek tartja. Szoptatás alatt csak az előny/kockázat szigorú mérlegelése esetén alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Mikogal gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI MIKOGAL HÜVELYKÚPOT?
A Mikogal hüvelykúpot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja felnőtteknek:
Mikogal 150 mg hüvelykúp
6 egymást követő napon át, este, lefekvéskor 1 kúpot mélyen a hüvelybe kell helyezni.
Mikogal 300 mg hüvelykúp
3 egymást követő napon át, este, lefekvéskor 1 kúpot mélyen a hüvelybe kell helyezni.
A Mikogal hüvelykúp biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek esetében nem igazolták. Alkalmazása 18 éves kor alatt nem javasolt.
A hatáserősségnek megfelelő kezelési időtartamot szigorúan be kell tartani.
A gyógyszeres kezelést a havivérzés (menstruáció) alatt nem szabad elkezdeni. Célszerű a kezelést közvetlenül a havivérzést (menstruációt) követően elkezdeni.
Ha az előírtnál több Mikogal hüvelykúpot alkalmazott:
Nem észleltek a készítmény túladagolásából származó egészségkárosodást.
Ha elfelejtette alkalmazni a Mikogal hüvelykúpot
A következő este alkalmazza az előírt módon és adagban, majd ezt követően az előírt gyakoriságnak és adagolásnak megfelelően folytassa a kezelést. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Mikogal hüvelykúp alkalmazását:
A megfelelő kezelési időtartamot be kell tartani. A további teendőket beszélje meg a kezelőorvosával.
Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy más készítménnyel folytatja a kezelést.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Mikogal hüvelykúp is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók:
Ritka: helyi égő érzés, viszketés
Ezen tünetek a legtöbb esetben átmeneti jellegűek, és nem teszik szükségessé a kezelés megszakítását. Panaszainak súlyosbodása esetén keresse fel a kezelőorvosát!
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A MIKOGAL HÜVELYKÚPOT TÁROLNI?
Legfeljebb 25 Co-on tartandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza a Mikogal hüvelykúpot. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Mikogal hüvelykúp
- A készítmény hatóanyaga:
Mikogal 150 mg hüvelykúp
150 mg mikronizált omokonazol-nitrát hüvelykúponként.
Mikogal 300 mg hüvelykúp
300 mg mikronizált omokonazol-nitrát hüvelykúponként.
- Egyéb összetevő: szilárd zsír
Milyen a Mikogal hüvelykúp külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy csaknem fehér, torpedó alakú hüvelykúp.
Csomagolás:
Mikogal 150 mg hüvelykúp
6 db hüvelykúp Al/PE fóliacsíkban és dobozban.
Mikogal 300 mg hüvelykúp
3 db hüvelykúp AL/PE fóliacsíkban és dobozban
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
OGYI-T-6409/03 Mikogal 150 mg hüvelykúp
OGYI-T-6409/04 Mikogal 300 mg hüvelykúp
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011.08.30.