Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Klion-D 100 hüvelytabletta
metronidazol/mikonazol-nitrát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Klion-D 100 hüvelytabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Klion-D 100 hüvelytabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Klion-D 100 hüvelytablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Klion-D 100 hüvelytablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Klion-D 100 hüvelytabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A készítmény olyan hüvelyi fertőzések ellen hatékony, amelyeket protozoonok és/vagy gombák okoznak. A metronidazol a hüvelyi trichomoniasis ellen, a mikonazol-nitrát a gombás fertőzések ellen hat.
A fertőzés kezelése fontos, mert elhanyagolása esetén továbbterjedhet a belső női nemi szervekre, petevezetékre, petefészekre és a méhre.
2. Tudnivalók a Klion-D 100 hüvelytabletta alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Klion-D 100 hüvelytablettát
- ha allergiás a metronidazolra, vagy a mikonazol-nitrátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- A Klion-D 100 hüvelytabletta a terhesség első három hónapjában nem alkalmazható.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Klion-D 100 hüvelytabletta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- A kezelés alatt tilos szeszes italt fogyasztani!
- A kúra alatt kerülni kell a nemi életet.
- A hüvelynyálkahártya lokális túlérzékenységi reakciója esetén a terápiát fel kell függeszteni.
- Eredménytelen kezelés esetén forduljon orvosához, aki más terápiát fog Önnek ajánlani.
Súlyos májtoxicitásról/akut májelégtelenségről, ezen belül a beteg halálával végződő esetekről számoltak be Cockayne-szindrómában szenvedő betegek (kora gyermekkorban jelentkező betegség, mely kisnövéssel, látás- és hallászavarral, neurológiai tünetekkel és a szellemi képességek korlátozottságával jár) körében metronidazolt tartalmazó gyógyszerrel összefüggésben.
Amennyiben Ön Cockayne-szindrómában szenved, az orvosának gyakran kell ellenőriznie a májfunkcióját a metronidazollal való kezelése alatt és azt követően is. Tájékoztassa kezelőorvosát, és azonnal hagyja abba a Klion-D 100 hüvelytabletta alkalmazását, amennyiben a következő tünetek lépnek fel:
- hasi fájdalom, étvágytalanság, hányinger, hányás, láz, rossz közérzet, fáradtság, sárgaság, sötét vizelet, agyagszínű széklet, viszketés.
Egyéb gyógyszerek és a Klion-D 100 hüvelytabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Amennyiben a Klion-D 100 hüvelytablettát szájon át szedhető Klion tablettával együtt alkalmazza, más gyógyszerkészítmények (pl. véralvadásgátlók, egyes epilepszia ellenes szerek, altatószerek, lítium, cimetidin, ciklosporin) egyidejű szedése a kezelés hatását befolyásolhatják, ezért ezeket csak kezelőorvosa tudtával, illetőleg kezelőorvosa utasítására szedje.
A Klion-D 100 hüvelytabletta egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A kezelés alatt tilos szeszes italt fogyasztani, mert a gyógyszert a szájon át szedhető Klion tablettával együtt alkalmazva a hatóanyag és az alkohol együttes hatása rosszullétet, hányingert, hányást, fejfájást, kipirulást okozhat.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Klion-D 100 hüvelytabletta a terhesség első három hónapjában nem alkalmazható.
Klion tablettával kiegészített kezelés esetén a kezelés ideje alatt nem szoptathat, mert a hatóanyag kiválasztódik az anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Klion-D 100 hüvelytabletta nem befolyásolja az autóvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Klion-D 100 hüvelytablettát?
A gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, 10 napon át naponta egyszer (este, lefekvés előtt) kell egy előzőleg vízzel enyhén megnedvesített Klion-D 100 hüvelytablettát mélyen a hüvelybe behelyezni.
Szükség esetén, a kezelőorvos javaslatára, Klion tabletta bevételével kell kiegészíteni a kezelést.
A kezelés sikere érdekében a szexuális partner kezelése is ajánlott.
Ha az előírtnál több Klion-D 100 hüvelytablettát alkalmazott
A Klion-D 100 hüvelytabletta kizárólag hüvelyben történő alkalmazásra való. Véletlen lenyelése esetén tüneti kezelést lehet alkalmazni, a teendőket illetően orvosa utasításai szerint kell eljárni.
Ha elfelejtette alkalmazni a Klion-D 100 hüvelytablettát
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott hüvelytabletta pótlására. A következő hüvelytablettát alkalmazza a szokásos időben, majd folytassa a gyógyszer alkalmazását az előírt adagolási rend szerint.
Ha idő előtt abbahagyja a Klion-D 100 hüvelytabletta alkalmazását
A Klion-D 100 hüvelytabletta kizárólag az orvos rendelése alapján, az orvos által előírt ideig alkalmazható.
A kezelés idő előtti abbahagyása esetén a fertőzés nem múlik el, vagy kiújulhat, elhanyagolása esetén pedig továbbterjedhet a belső női nemi szervekre, petevezetékre, petefészekre és a méhre.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Klion-D 100 hüvelytabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A hüvelytablettát önmagában alkalmazva ritkán helyi irritációt okozhat, vagy a hüvelynyálkahártya túlérzékenységi reakciója fordulhat elő.
Klion tablettával együtt alkalmazva a következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Nagyon gyakori mellékhatások (10 kezelt betegből több mint egynél fordul elő):
Fejfájás
Hányinger
Gyakori mellékhatások (10 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő):
Alhasi fájdalom
Alhasi görcsök
Hasmenés
Nem gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő):
Étvágytalanság
Végtagzsibbadás
Szédülés
Görcsrohamok
Álmosság
A mozgás-koordináció hiánya
Keserű, fémes szájíz
Bevont lepedékes nyelv
Hányás
Arc, torok-, gégenyálkahártya duzzanat
Viszketés
Bőrkiütés
Csalánkiütés
Láz
Ritka mellékhatások (1000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő):
Gombás felülfertőződés (főleg Candida)
Zavartság
A vizelet sötétre színeződhet, amelynek azonban nincs klinikai jelentősége.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 kezelt betegből kevesebb, mint 1-nél fordul elő):
Fehérvérsejtszám csökkenés (neutropenia, leukopenia). A vérképzőszerv lehetséges elváltozásai miatt a kezelőorvos a vérkép ellenőrzését írhatja elő.
Túlérzékenységi reakció
A bőr és a szem sárgás elszíneződése (sárgaság), amely májbetegség jele lehet.
Súlyos bőrreakciók (erythema multiforme)
A laboratóriumi vizsgálat során a májenzim értékek megemelkedhetnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Klion-D 100 hüvelytablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on, a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Klion-D 100 hüvelytabletta?
- A készítmény hatóanyagai: 100 mg metronidazol és 100 mg mikonazol-nitrát.
- Egyéb összetevők: nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon, nátrium-hidrogénkarbonát, borkősav, karboximetil-keményítő-nátrium (A típus), kroszpovidon, hipromellóz, laktóz-monohidrát
Milyen a Klion-D 100 hüvelytabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Csaknem fehér színű, mandula alakú, mérsékelten domború felületű, egyik oldalán „100” jelzéssel ellátott hüvelytabletta. Hossza: kb. 24 mm, magassága: kb. 14 mm. Törési felülete fehér színű.
10 db hüvelytabletta polietilénnel kasírozott alumínium fóliában, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
OGYI-T-3712/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálásának dátuma: 2017. április