BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
benzalkónium-klorid
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, amely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
· Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Pharmatex hüvelytabletta és milyen esetekben alkalmazható?
2. Tudnivalók a Pharmatex hüvelytabletta alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Pharmatex hüvelytablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Pharmatex hüvelytablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PHARMATEX HÜVELYTABLETTA ÉS MILYEN ESETEKBEN ALKALMAZHATÓ?
Ez a készítmény helyileg alkalmazható fogamzásgátló, amely fertőtlenítő hatással is rendelkezik. Fogamzásgátló tulajdonsága azon alapul, hogy tönkreteszi a hímivarsejtek ostorrészét, valamint a fej szétesését okozza, ezáltal a hímivarsejtek fogamzásképtelenné válnak.
Jól hat egyes baktériumok, valamint gombák okozta hüvelyi fertőzésekben is.
A készítmény minden nő számára alkalmazható fogamzóképes korban:
• ha a szájon át szedhető fogamzásgátló tabletták vagy a méhen belüli eszközök használata időlegesen vagy véglegesen ellenjavallt,
• ha szülés illetve terhességmegszakítás után, valamint a menopauzát megelőzően fogamzásgátlásra van szükség,
• ha alkalomszerűen fogamzásgátlásra van szükség,
• kiegészítésként méhen belüli eszközzel (hurok, spirál) vagy pesszáriummal végzett fogamzásgátlás esetén (különösen akkor, ha bizonyos gyógyszert is szed, pl.: nem szteroid gyulladáscsökkentőket rendszeresen),
• szájon át szedhető fogamzásgátló tabletta használata esetén, ha annak bevételét elfelejtette, vagy túl későn vette be. Ilyen esetben olvassa el ismét a tablettás fogamzásgátló tájékoztatóját, és a ciklus hátralévő idejében mindkét fogamzásgátló módszert használja.
Ez a módszer jelentősen csökkenti a terhesség esélyét, de azt nem szünteti meg teljesen. A hatékonyság attól függ, mennyire figyelmesen használják.
2. TUDNIVALÓK A PHARMATEX HÜVELYTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Pharmatex hüvelytablettát
· ha allergiás (túlérzékeny) a benzalkónium-kloridra vagy a Pharmatex hüvelytabletta egyéb összetevőjére,
· ha egyéb, hüvelyi úton alkalmazott terápiában (antibiotikus, antivirális vagy hormon kezelés) részesül, illetve szappant tartalmazó készítmények használatakor, mivel ezek felfüggeszthetik a Pharmatex készítmény fogamzásgátló hatását. Ilyen esetben várjon a kezelés hatásának végéig, hogy újra kezdhesse ennek a készítménynek az alkalmazását, vagy használjon kondomot a legbiztosabb védekezés céljából,
· ha a hüvelyben sérülés következik be, vagy a már ott lévő sérülés állapota romlik. Ilyen esetben keresse fel kezelőorvosát. Ha bármilyen hüvelyi kezelésre van szüksége, várjon a kezelés befejeztéig, mielőtt a Pharmatex tablettával elkezdi vagy folytatja a fogamzásgátlást.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek és tisztálkodási szerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Más hüvelyi úton történő kezeléssel egyidejűleg nem szabad alkalmazni a Pharmatex hüvelytablettát, mivel azok használata felfüggesztheti ennek a fogamzásgátlónak a hatását.
Terhesség és szoptatás
Terhesség és szoptatás idején csak a kezelőorvos javaslatára alkalmazza a fogamzásgátlásnak, ill. fertőtlenítésnek a Pharmatex által nyújtott lehetőségeit, annak ellenére, hogy a vizsgálatok eredményei szerint a hatóanyag nem jut be a véráramba, ill. nem választódik ki az anyatejbe, nem befolyásolja a hormonális ciklust és nem módosítja a hüvely-flórát.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Pharmatex hüvelytabletta egyes összetevőiről
A benzalkónium-klorid irritáló hatású, bőr reakciókat okozhat.
Fontos figyelmeztetés
A leginkább biztonságos védekezési mód a szexuális úton terjedő betegségek ellen a kondom használata.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A PHARMATEX HÜVELYTABLETTÁT?
Ennek a fogamzásgátlónak azon múlik a hatékonysága, hogy pontosan alkalmazzák-e. Igen fontos, hogy figyelembe vegye az alkalmazási útmutatást!
Ezt a hüvelytablettát minden egyes közösülés előtt használni kell, függetlenül a ciklus időszakától, vagy akár a menstruációtól.
Szappannal ne mosakodjon, vagy ne végezzen hüvelyöblítést közvetlenül a közösülés előtt vagy után, mert - az akár csak nyomokban jelenlévő - szappanos víz megszünteti a fogamzásgátló hatást. Közösülés után kizárólag külső tisztálkodás megengedett és legalább két órát kell várni mielőtt kézzel hüvelyöblítést végezne.
A Pharmatex hüvelytablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben az orvos másképpen nem rendeli, a következő módon kell alkalmazni a készítményt:
Alkalmazás előtt a tabletta megnedvesítendő néhány csepp vízzel. A mutató ujjat használva, helyezze fel a tablettát mélyen a hüvelybe, a folyamat egyszerűbb és eredményesebb hanyattfekve. A tabletta feloldódásához 8-10 percre van szükség, ezért legalább tíz perccel a közösülés előtt kell felhelyezni. Az elolvadt tabletta három órán át biztosít védelmet. Amennyiben a közösülést megismétlik, újabb
A védelem biztosítása érdekében a menstruációs ciklustól függetlenül minden közösülés előtt alkalmazza a készítményt.
1. a női nemi szervek anatómiai vázlata
2. helyezze fel a tablettát a hüvelybe lehetőleg fekvő helyzetben
3. lehető legmélyebbre helyezze fel a tablettát a hüvelyben
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Pharmatex hüvelytabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Előfordulhat égő érzés iIlyen esetekben a készítmény használatát fel kell függeszteni és a kezelőorvos tanácsát kell kérni.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A PHARMATEX HÜVELYTABLETTÁT TÁROLNI?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Pharmatex hüvelytablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Pharmatex hüvelytabletta
· A készítmény hatóanyaga a benzalkónium-klorid. 20 mg benzalkónium-klorid hüvelytablettánként.
· Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, kolloid szilicium-dioxid, makrogol 6000, citromsav-monohidrát, nátrium-hidrogén-karbonát, mikrokristályos cellulóz, laktóz (363,0 mg).
Milyen a Pharmatex hüvelytabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: hüvelytabletta – fehér színű, korong alakú, domború felületű, középen 3 mm átmérőjű lyukkal ellátott tabletta.
Csomagolás: 12 db hüvelytabletta nedvességmegkötővel kombinált műanyagkupakkal lezárt műanyag tartályban, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Laboratoire Innotech International
22 avenue Aristide Briand
94110 Arcueil - Franciaország
Gyártó
Innothera Chouzy
Rue René Chantereau
L’Isle Vert
41150 Chouzy Sur Cisse - Franciaország
OGYI-T-6258/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. március 31.