Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Norcolut 5 mg tabletta
noretiszteron
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Norcolut 5 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Norcolut 5 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Norcolut 5 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Norcolut 5 mg tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Norcolut 5 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Norcolut 5 mg tabletta használható különböző eredetű menstruációs cikluszavarok és a menstruáció előtt fellépő panaszok kezelésére, valamint alkalmas a tejelválasztás megelőzésére és megszüntetésére.
2. Tudnivalók a Norcolut 5 mg tabletta szedése előtt
A Norcolut-kezelés megkezdése előtt nőgyógyászati rákszűrés szükséges az esetleges rosszindulatú daganatok kizárása céljából.
Ne szedje a Norcolut 5 mg tablettát
- ha allergiás a noretiszteronra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha serdülőkorban van,
- ha terhes,
- ha nőgyógyászati jellegű rosszindulatú daganata van.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Norcolut 5 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Norcolut 5 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- szív-és érrendszeri betegségekben,
- vesebetegségekben,
- asztmában,
- epilepsziában,
- vérrögképződésre való fokozott hajlamnál,
- májgyulladásban, és egyéb májműködési zavarok esetén.
Egyéb gyógyszerek és a Norcolut 5 mg tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Norcolut 5 mg tabletta óvatosan adható, ha Ön egyidejűleg olyan gyógyszert is szed, amely a Norcolut 5 mg tabletta lebomlását gyorsítja.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Csökkenti a tejelválasztást és megváltoztatja a tej minőségét.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Norcolut 5 mg tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetést és a veszélyes gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Norcolut 5 mg tabletta laktózt tartalmaz.
A készítmény segédanyagként 92,50 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni a Norcolut 5 mg tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Menstruáció előtt jelentkező panaszok, emlőfeszülés és -fájdalom, valamint rendszertelen menstruációs ciklusok esetén a menstruációs ciklus 16. napjától a 25. napjáig naponta 1‑2 tabletta.
Egyéb jellegű vérzészavarok esetén – amennyiben szövettani lelettel rosszindulatú nőgyógyászati megbetegedés kizárható – 6‑12 napon át napi 1‑2 tabletta. Eredményes kezelést követően a vérzészavar kiújulásának megelőzése céljából a ciklus 16‑25. napja között napi 1‑2 tabletta.
Olyan esetekben, amelyekben méhnyálkahártya a méhen kívül máshol, például a bélben is előfordul, (endometriozis) a ciklus 5. napjától 25. napjáig napi 1 tabletta Norcolut javasolt, 6 hónapon keresztül. Folyamatos szedés esetén a ciklus 5. napjától napi fél tabletta, majd 2‑3 hetente fél tablettával kell emelni az adagot. Ilyen esetben a kezelés 4‑6 hónapon keresztül szükséges.
Tejelválasztás megelőzése céljából, a terhesség megszakadása esetén:
ha a terhesség a 16‑28. terhességi hét között szakadt meg, akkor az 1. nap 3 tabletta, a 2‑3. nap 2‑2 tabletta, 4‑7. nap 1‑1 tabletta Norcolut alkalmazása szükséges.
A 28‑36. terhességi hét között megszakadt terhességek esetén az 1. napon 3 tablettát, a 2‑3. napon 2‑2 tablettát, és a 4‑7. napon ismét 2‑2 tablettát kell bevenni.
A tejelválasztás megszüntetése esetén az 1‑3. napon 4‑4 tabletta, a 4‑7. napon 3‑3 tabletta és a 8‑10. napon 2‑2 tabletta bevétele szükséges.
Ha az előírtnál több Norcolut 5 mg tablettát vett be
A Norcolut 5 mg tabletta túladagolása esetén émelygés, és megvonásos vérzés fordulhat elő.
Ha az előírtnál több Norcolut 5 mg tablettát vett be, forduljon orvosához.
Nem alakult ki súlyos mellékhatás olyan fiatalokban, akik nagy mennyiségű, noretiszteron (a Norcolut 5 mg tabletta hatóanyaga) tartalmú tablettát vettek be.
Túladagolás esetén a kezelés tüneti.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Norcolut 5 mg tabletta mellékhatásai lehetnek: fejfájás, émelygés, hányás, emlőfeszülés, gyomor-bélrendszeri panaszok, folyadék-visszatartás, vérzészavarok, érzészavar, testsúly-változás. Ritkán fáradékonyság jelentkezik, ami a kezelés során elmúlik.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Norcolut 5 mg tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Norcolut tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Norcolut 5 mg tabletta?
A készítmény hatóanyaga 5,00 mg noretiszteron tablettánként.
Egyéb összetevők: burgonyakeményítő, magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, zselatin, talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (92,50 mg).
Milyen a Norcolut 5 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tabletta: csaknem fehér, sima, metszett élű tabletta, egyik oldalán „+”, másik oldalán „Norcolut” bevéséssel.
20 db tabletta PVC/Alu buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
OGYI-T-3453/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. július