BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Nitrofurantoin-CHINOIN 0,1 g tabletta
nitrofurantoin
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Nitrofurantoin-CHINOIN tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Nitrofurantoin-CHINOIN tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Nitrofurantoin-CHINOIN tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Nitrofurantoin-CHINOIN tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NITROFURANTOIN-CHINOIN TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Nitrofurantoin-érzékeny kórokozók okozta szövődménymentes alsó húgyúti fertőzések kezelésére és megelőzésére szolgáló készítmény.
2. Tudnivalók a NITROFURANTOIN-CHINOIN TABLETTA SZEDÉSE előtt
Ne szedje a Nitrofurantoin-CHINOIN tablettát
- ha allergiás (túlérzékeny) a nitrofurantoinra vagy a Nitrofurantoin-CHINOIN tabletta egyéb összetevőjére.
− ha jelentősen csökkent működésű a veséje,
− egyes anyagcsere betegségek (glukóz-6-foszfát –dehidrogenáz enzim hiánya) esetén,
− a terhesség utolsó hónapjában, valamint szoptatás idején (a csecsemő 4 hetes koráig)
A Nitrofurantoin-CHINOIN tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
· Környéki idegkárosodás léphet fel elsősorban arra hajlamosító betegségek fennállása esetén (cukorbetegség, vérszegénység, B-vitamin-hiány, vesefunkció beszűkülése).
· Gyengeség, légszomj, száraz köhögés, mellkasi fájdalom vagy étvágytalanság, hányinger, sárgaság, hasi fájdalom jelentkezése esetén azonnal forduljon kezelőorvosához.
· Tartós alkalmazása esetén a máj-, vese- és légzésfunkciók rendszeres ellenőrzése indokolt. Utóbbi különösen a tüdőt érintő mellékhatások korai észlelése, és ezáltal a betegség előrehaladásának elkerülése miatt fontos.
· Nitrofurantoin kezelés mellett bizonyos vizeletcukor meghatározás ál-pozitív eredményt adhat, a fehérje és a szérum bilirubin érték, továbbá az alkalikus-foszfatáz enzim aktivitás hamisan magas értékét okozhatja (ez utóbbi két érték növekedése azonban a nitrofurantoin okozta májgyulladás laboratóriumi jele is lehet).
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
· Magnézium-triszilikát tartalmú savlekötő gyógyszerek együttes alkalmazása során a nitrofurantoin felszívódás sebessége és aránya, így hatása is csökken.
· Húgysavürítést fokozó gyógyszerek, mint a probenecid és szulfinpirazon hatóanyagúak gátolhatják a nitrofurantoin vesén át történő ürülését.
· Nitrofurantoin ellentétesen hat a norfloxacin, ciprofloxacin és az enoxacin hatóanyagú gyógyszerekkel szemben (antibiotikumok).
· Propantelin hatóanyagú gyógyszer a gyomorürülés késleltetése miatt növelheti a nitrofurantoin hatékony koncentrációját.
A Nitrofurantoin-CHINOIN tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A táplálék-felvétel növeli a nitrofurantoin felszívódását és vizelet koncentrációját, ezáltal hatékonyságát.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A terhesség utolsó hónapjában (38-42. hét) nem szedhető.
Az anyatejbe kis mennyiségben átjut, ezért a lehetséges mellékhatások jelentkezése miatt a szoptatás idején (1 hónaposnál fiatalabb csecsemő esetén) alkalmazása nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A nitrofurantoin nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk a Nitrofurantoin-CHINOIN tabletta egyes összetevőiről
A készítmény tejcukrot (laktóz-monohidrátot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Nitrofurantoin-CHINOIN TABLETTÁT?
Adagolását és a kezelés időtartamát az orvos határozza meg.
Szokásos napi adagja felnőtteknek 300-400 mg (3-4-szer 1 tabletta), megelőzésre napi 50-100 mg (1/2‑1 tabletta) este.
Gyermekek szokásos adagja 5-7 mg/ttkg/nap 3-4 alkalomra elosztva.
A kezelés időtartama 7 nap, vagy legalább 3 nap a dokumentált steril vizeletet követően.
A tablettát a jobb felszívódás és magasabb vizeletkoncentráció elérése érdekében lehetőleg étkezéssel, vagy azt követően kell bevenni.
Ha az előírtnál több Nitrofurantoin-CHINOIN tablettát vett be
Heveny mérgezési tünetekkel járó túladagolás nem fordult elő. Esetleges túladagolásnál hányinger, hányás jelentkezhet. Ilyen esetben azonnal jelentkezzen kezelőorvosánál. Bő folyadékbevitel hozzásegít a gyógyszer vesén keresztüli fokozott kiválasztódásához.
Ha elfelejtette bevenni a Nitrofurantoin-CHINOIN tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Nitrofurantoin-CHINOIN szedését
Ha néhány napig nem vette be gyógyszerét, a következő adagot orvosával való megbeszélés nélkül ne vegye be!
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Nitrofurantoin-CHINOIN tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A feltüntetett gyakoriságokat a következő megegyezés felhasználásával határoztuk meg:
nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érint
gyakori: 100 beteg közül 1-10 beteget érint
nem gyakori: 1000 beteg közül 1-10 beteget érint
ritka: 10 000 beteg közül 1-10 beteget érint
nagyon ritka: 10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érint
nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg gyakoriság
Gyakori:
· hányinger, hányás,
· hasmenés, haspuffadás,
· étvágytalanság.
Ritka:
· fejfájás,
· szédülés,
· szemteke-rezgés (a szemgolyó rezgése)
Nagyon ritka:
· Krónikus és akut tüdőt érintő túlérzékenységi reakciók, melyek súlyosbodásának kockázata fokozódik, amennyiben nem kerülnek korán észlelésre.
· akut és krónikus májkárosodás.
· a spermiumok mozgásképtelensége
Nem ismert:
· környéki idegbántalom, mely elsősorban olyan betegeknél jelentkezett, akik kórtörténetében nem megfelelő veseműködés szerepelt.
· hasnyálmirigy gyulladás jelentkezéséről is beszámoltak.
· a vörösvértestek, fehérvérsejtek és a vérlemezkék számának csökkenése. A kezelés abbahagyása után a vérkép normalizálódik.
· a vese szövetközti gyulladását írták le.
· hámlásos bőrgyulladás, bőrpír különböző formái (pl. Stevens-Johnson-tünetcsoport), bőrkiütések, csalánkiütés, viszketés, angioödéma (a bőr alatti szövetek vagy nyálkahártyák nagy területeinek duzzanata, amely érintheti az arcot, garatot, gyomor-bélrendszert, külső nemi szerveket is).
Túlérzékenység asztmás betegeknél: anafilaxiás reakció, asztmás roham, ízületi fájdalom.
· hosszantartó tüdőt érintő reakciók (nem fertőzéses eredetű tüdőgyulladás) tartós (≥ 6 hónap) kezelést követően alakulhatnak ki. Tünetei gyengeség, nehézlégzés, száraz köhögés, mellhártyát érintő tünetek, mellkasi fájdalom, légzésfunkciók romlása, alacsony fehérvérsejtszám, tüdővérzés, ritkán láz. Az ilyen tünetek megszűnése a kezelés elhagyását követően több hónapig is eltarthat.
· gyors kialakulású tüdőt érintő túlérzékenységi reakciók lázzal, hidegrázással alacsony fehérvérsejtszámmal, köhögéssel, mellkasi fájdalommal jelentkeznek. A kezelés abbahagyását követően visszafordíthatók és gyorsan (többnyire 24 órán belül) megszűnnek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A NITROFURANTOIN-CHINOIN TABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°°C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Nitrofurantoin-CHINOIN tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Nitrofurantoin-CHINOIN tabletta
- A készítmény hatóanyaga: 100,0 mg nitrofurantoin tablettánként.
- Egyéb összetevő(k): talkum, magnézium-sztearát, povidon, laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő.
Milyen a Nitrofurantoin-CHINOIN tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Zöldessárga színű, domború felületű, mindkét oldalon sima tabletta.
20 db tabletta PVC/Al buborékfólia csomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest, Tó utca 1-5.
Gyártó:
Hungaro-Gal Kft.
7400 Kaposvár Nagygát utca 1.
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
1045 Budapest, Tó utca 1-5.
Tel: (36 1) 505 0050
OGYI-T-3253/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. augusztus