Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula
doxiciklin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Különböző fertőzéses megbetegedések kezelésére szolgáló ún. széles spektrumú antibiotikum, a baktériumok szaporodását gátló készítmény.
Elsősorban bizonyos légúti, húgy-ivarszervi, bőr- és lágyrész fertőzések, szemészeti és az emésztőrendszeri fertőzések kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula szedése előtt
Ne szedje a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulát
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula egyéb összetevőjére.
- ha allergiás (túlérzékeny) tetraciklinre.
- Terhesség, szoptatás esetén.
- 8 éves kor alatt, mert a fogfejlődés időszaka alatt a fogakat elszínezi.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
- A kezelés alatt kerülni kell a közvetlen napfényt, UV-fényt. Bőrpír megjelenésekor a kezelést abba kell hagyni.
- Az antibiotikum-kezelés, különösen, ha hosszantartó, az ellenálló mikroorganizmusok elszaporodásához vezethet, ezért az Ön állapotát rendszeres időközönként ellenőrizni fogják.
- Alkalmazása során jelentkező súlyos hasmenés esetén a szedését fel kell függeszteni és a kezelőorvost azonnal tájékoztatni kell.
- Tartós kezelés esetén a vérkép, máj- és vesefunkciók ellenőrzése szükséges.
- A kezelés alatt egyes laboratóriumi értékek megváltozhatnak.
- Nyelőcső-izgalom és -fekély kialakulásának elkerülése érdekében a kapszulát valamelyik főétkezés alatt, lehetőség szerint nem az esti lefekvés előtt, sok folyadékkal (nem tejjel) kell bevenni.
- Szexuális úton átvihető fertőzések kezelése esetén a Doxycyclin-PannonPharma kúra a beteg és szexuális partnere számára egyidejűleg javasolandó.
Egyéb gyógyszerek és a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Nem szedhető együtt: alumínium-, kalcium-, magnéziumtartalmú gyomorsav közömbösítő gyógyszerekkel és egyes vas-készítményekkel, karbamazepin, fenitoin, pirimidon és barbiturát hatóanyagú készítményekkel.
Penicillinnel és cephalosporin hatóanyagú antibiotikumokkal való együttes alkalmazása kizárólag orvos utasítása alapján történhet.
Fogamzásgátló tablettákkal való együttes alkalmazás nem javasolt (azok hatását felfüggesztheti).
A Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula szedése idején egyidejűleg más fogamzásgátló módszert kell alkalmazni.
Óvatosan szedhető Szájon át alkalmazott véralvadásgátlókkal és vércukorszint-csökkentőkkel (hatásukat fokozhatja) ill. ciklosporinnal.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula alkalmazása terhesség és szoptatás idején ellenjavallt, mert a magzati keringésbe bekerülve késlelteti a csontfejlődést. Szoptatás alatt alkalmazva kiválasztódik az anyatejbe, és csont-, ill. fogfejlődés károsodást okozhat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs információ arról, hogy a járművezetői képességet és a baleseti veszéllyel járó munka végzését befolyásolná.
A Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula tejcukrot tartalmaz
Tejcukor-tartalma (128 mg laktóz-monohidrát kapszulánként) miatt a tejcukor-érzékenységben szenvedő betegekben gyomor-bélrendszeri panaszokat okozhat. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a készítményt.
3. Hogyan kell szedni a Doxycyclin-Pannonpharma kemény kapszulát?
A Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény szokásos adagja az első nap 2x1 kapszula a második naptól napi 1 kapszula. Szokásostól eltérő adagolás az orvos utasítása szerint.
8 éves kor és 50 kg feletti gyermekek esetén a felnőtt adagot kell alkalmazni. 50 kg testsúly alatti gyermekek esetén a hatóanyag tartalom miatt a kapszula nem alkalmazható.
Nyelőcső-izgalom és -fekély kialakulásának elkerülése érdekében a kapszulát valamelyik főétkezés alatt, lehetőség szerint nem az esti lefekvés előtt, sok folyadékkal (nem tejjel) kell bevenni.
Ha az előírtnál több Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulát vett be
Túladagolás esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni, és a kezelőorvost azonnal tájékoztatni kell.
Ha elfelejtette bevenni a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulát
Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett kapszula pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatásokat az előfordulásuk becsült gyakoriságával együtt tüntetjük fel. Erre a célra a következő gyakorisági kategóriákat és megnevezéseket használjuk:
nagyon gyakori: a kezelt betegek több, mint 10 %-ánál fellép
gyakori: a kezelt betegek 1-10 %- ánál fellép
nem gyakori: a kezelt betegek 0,1-1 %- ánál fellép
ritka: a kezelt betegek 0,01-0,1 %- ánál fellép
nagyon ritka: a kezelt betegek kevesebb 0,01 %- ánál fellép
gyakoriság nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Ritka:
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Hasi fájdalom, étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés, nyelési panaszok.
Gyakoriság nem ismert:
A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei:
Bőrkiütés, bőrpír, bőrgyulladás, fényérzékenység.
Immunrendszeri betegségek és tünetek:
Allergiás túlérzékenységi reakciók, csalánkiütés, ödéma, bizonyos bőrbetegségek fellángolása, Stevens-Johnson szindróma.
Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek:
Vérszegénység, vérlemezke-, fehérvérsejtszám csökkenése.
A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei:
Ízületi gyulladás, izomfájdalom, a csontfejlődés gátlása, a fogfejlődés alatt a fogak sárgás elszíneződése ill. a fogzománc rendellenesség.
Máj- és epebetegségek illetve tünetek:
Májkárosodás (elsősorban vese- és májműködés elégtelensége esetén és vesebeteg terheseken fordulhat elő).
Fertőző betegségek és parazitafertőzések:
Másodlagos fertőzések (gombás fertőzés): előfordulhat, hogy egy újabb fertőzés alakul ki amiatt, hogy elszaporodik egy olyan kórokozó, amelyre nem hat a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25o C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszulát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula
- A készítmény hatóanyaga: 100 mg doxiciklin (115 mg doxiciklin-hiklát formájában) kapszulánként.
- Egyéb összetevők: povidon, kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, sztearinsav, laktóz-monohidrát.
Kapszulatok: kinolinsárga (E 104), indigokarmin (E132), titán-dioxid, zselatin.
Milyen a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás
2-es méretű, zöld-zöld színű, önzáró keményzselatin kapszulába töltött 250 mg töltettömegű, sárga vagy drappos-sárga színű granulátum.
8db, 20 db vagy 30 db kapszula PVC aluminium buborékcsomagolásban, dobozban.
100 db kapszula polisztirol tartályban fedett fehér polietilén kupakkal.
A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó
PannonPharma Kft.
7720 Pécsvárad
Pannonpharma út 1.
OGYI-T-3545/01 8x
OGYI-T-3545/02 100x
OGYI-T-3545/03 30x
OGYI-T-3545/04 20x
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2016. október