BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Pyassan 250 mg kemény kapszula
(cefalexin)
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Pyassan 250 mg kemény kapszula (továbbiakban: Pyassan kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Pyassan kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Pyassan kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Pyasssan kapszulát tárolni?
6. További információk
Húgyúti-, légúti-, bőr- és lágyrész-, valamint csontfertőzések és fogászati fertőzések kezelésére alkalmazzák.
A Pyassan kapszula egy cefalosporin típusú antibiotikum, amely gátolja az arra érzékeny baktériumok szaporodását.
2. TUDNIVALÓK A PYASSAN KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Pyassant:
- ha túlérzékeny (allergiás) a hatóanyagra (cefalexin) vagy a Pyassan egyéb összetevőjére,
- ha kimutatott vagy feltételezett cefalosporin antibiotikumok iránti túlérzékenység áll fenn,
- szoptatás alatt, mivel átjut az anyatejbe.
A Pyassan kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- ha már Önnél előfordult penicillin túlérzékenység (A cefalosporinok alkalmazhatók penicillin túlérzékenység esetében is, amennyiben a penicillin túlérzékenység nem járt túlérzékenységi reakcióval (anafilaxiás sokkal)).
- Nem szabad az indokoltnál hosszabb ideig adni, mert ez rezisztens (az antibiotikumra ellenálló) baktérium törzsek kialakulásához vezethet.
- Óvatosan kell adni egyes bélbetegségekben, hasmenés esetén, az álhártyás vastagbélgyulladás (ún. pszeudomembranozus kolitisz) kialakulásának veszélye miatt.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Más gyógyszer egyidejűleg csak a kezelőorvos tudtával szedhető, mivel az együttes alkalmazás során módosulhat a gyógyszerek hatása.
Kerülni kell egyes vízhajtókkal, vagy más esetlegesen vesekárosító mellékhatással rendelkező gyógyszerrel (egyes antibiotikumok) való együttes alkalmazást, a vesekárosító hatás növelésének elkerülése céljából.
A Pyassan együttes alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal:
Étellel együttadható. Ez nem csökkenti az antibiotikum hatását, legfeljebb késleltetheti a felszívódását.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség ideje alatt, az előny/kockázat arány alapos mérlegelését követően, csak az orvos kifejezett utasítására szedhető.
A készítmény alkalmazása esetén a szoptatást fel kell függeszteni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Pyassan kapszula nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A PYASSAN KAPSZULÁT
A Pyassan kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
Felnőtteknek: naponta 1-4 g (4-szer 1-4 kapszula), a fertőzés súlyosságának megfelelően.
Gyermekeknek: 25-50 mg/ttkg (testtömeg kilogrammonként), négy részletben. Súlyos esetekben a dózis megkétszerezhető, de ez csak azoknál a gyermekeknél ajánlott, akiknek a testsúlyuk alapján javasolt egyszeri adag legalább 1 kapszula.
A kezelés időtartama általában 7-14 nap. Maximális napi adagja 4 g.
Elégtelen veseműködés esetén óvatosan, állandó megfigyelés és laboratóriumi ellenőrzés mellett adható és az adagokat megfelelően csökkenteni kell.
Ha az előírtnál több Pyassan kapszulát vett be
Azonnal forduljon orvoshoz!
A leggyakoribb túladagolási tünetek: hányinger, hányás, gyomortáji fájdalom, hasmenés, vérvizelés jelentkezése esetén biztosítani kell a szabad légutakat, légzést és keringést. Amennyiben a túladagolás nem haladja meg a normál dózis 5-10-szeresét toxikus tünetek normál veseműködés esetén nem várhatóak.
Ellenőrizni kell az életfontosságú jellemezőket (a vér egyes összetevőinek arányát, májfunkciókat, a véralvadást stb.). Aktív szén alkalmazása a gyógyszer felszívódását csökkentheti, s ez a kezelés gyakran hatásosabb, mint a hánytatás és a gyomor átmosása.
Ha elfelejtette bevenni a Pyassan kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének teszi ki magát.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Pyassan is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos allergiás reakciók lépnek fel Önnél:
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi megegyezés felhasználásával határoztuk meg:
nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1-et érint
gyakori: 100 betegből 1-10-et érint
nem gyakori: 1000 betegből 1-10-et érint
ritka: 10 000 betegből 1-10-et érint
nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb, mint 1-et érint
nem ismert a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg
Ritka:
Nem ismert:
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A PYASSAN KAPSZULÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Pyassan-t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
OGYI-T- 3569/01 (buborékcsomagolás)
OGYI-T- 3569/02 (tartály)
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Pyassan kapszula
- A készítmény hatóanyaga 250 mg vízmentes cefalexin (263 mg cefalexin-monohidrát formájában).
- Egyéb összetevő(k): zselatin, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, mikrokristályos cellulóz. Kapszulahéj: titán-dioxid (E171), zselatin, kinolin sárga (E104) indigókármin (E132).
Milyen a Pyassan kapszula készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Kemény kapszula.
340 mg csaknem fehér granulátum, alsó felén átlátszatlan, fehér, felső részén átlátszatlan, zöld "0" méretű, kemény zselatin kapszulába töltve.
24 kapszula, PVC//Al buborékcsomagolásban vagy fehér, PE, mozgáscsillapító betéttel ellátott kupakkal lezárt színtelen, átlátszó, polisztirol tartályban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Hungaro-Gal Gyógyszergyártó és Szolgáltató Kft.
7400 Kaposvár
Jókai utca 1.
Magyarország
Gyártó
Hungaro-Gal Gyógyszergyártó és Szolgáltató Kft.
7400 Kaposvár
Nagygát u. 1.
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
Hungaro-Gal Gyógyszergyártó és Szolgáltató Kft.
7400 Kaposvár
Jókai u. 5/a
Magyarország
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014. január