cefixim
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Suprax 200 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Suprax 200 mg filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Suprax 200 mg filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Suprax 200 mg filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Suprax 200 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Suprax 200 mg filmtabletta hatóanyaga a cefixim. Ez egy antibiotikum, amely meggátolja a baktériumok szaporodását, illetve elpusztítja azokat.
A Suprax 200 mg filmtabletta elsősorban a felső és az alsó légutak (pl. torokgyulladás, mandulagyulladás, középfülgyulladás, orrmelléküreg-gyulladás, fertőzéses hörghurut, tüdőgyulladás), illetve a húgyutak (hólyaghurut és/vagy húgycsőgyulladás, vesegyulladás) és az epeutak bizonyos baktériumok által okozott fertőzéseinek, valamint a heveny gonorreás (kankó) húgycsőgyulladás gyógyítására szolgáló gyógyszer.
2. Tudnivalók a Suprax 200 mg filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Suprax 200 mg filmtablettát
- ha allergiás a cefiximre vagy más cefalosporin típusú antibiotikumra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Suprax 200 mg filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
- Önnek bármilyen egyéb betegsége van, pl. tüdőasztma
- allergiás valamely gyógyszerre, beleértve a penicillin iránti túlérzékenységet is
- Önnek vesekárosodása van
- hányással vagy hasmenéssel járó betegsége van
- hámló, hólyagos kiütések jelentkeznek a kezelés során Önnél. Ilyen esetben azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon orvoshoz, mert ezek a bőrt érintő, súlyos mellékhatás jelei lehetnek!
- a laboratóriumi vizsgálatok alapján a vérképe eltérést mutat (vérszegénység), vagy sárgaságot tapasztal Önmagán
- a vizelet mennyisége hirtelen lecsökken. Ez az akut veseelégtelenség tünete lehet, amit a cefixim más cefalosporinokhoz hasonlóan okozhat. Esetenként egyáltalán nincs spontán ürített vizelet. Jelentkezhet testszerte folyadékgyülem (ödéma), deréktáji fájdalom, étvágytalanság, hányinger, hányás vagy hasmenés. A fenti tünetek esetén a cefixim adását le kell állítani, sürgősen orvoshoz kell fordulni!
Figyelmeztetés:
Azonnal forduljon orvosához, ha a kezelés során visszatérő vagy tartósan fennálló súlyos hasmenés, illetve túlérzékenységi reakciók tünetei jelentkeznek Önnél. Ezek közé tartozik a bőrkiütés, a csalánkiütés, a végtagok, az ajak és a szemhéj duzzanata, a légszomj, illetve az ájulásszerű érzés.
Arról is azonnal számoljon be orvosának, ha bőrkiütést tapasztal! Ez a bőrt érintő, súlyos mellékhatás jele lehet.
Gyermekek és serdülők
A 12 év alatti gyermekek számára a Suprax 200 mg filmtabletta nem ajánlott. Ezen korcsoport számára a cefixim másik gyógyszerformája, a szuszpenzió adása javallott. A cefixim (a Suprax hatóanyaga) biztonságosságát koraszülöttek és újszülöttek kezelése esetén még nem igazolták.
Egyéb gyógyszerek és a Suprax 200 mg filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Suprax 200 mg filmtabletta a vizeletben levő glükózt kimutató teszt álpozitív eredményét okozhatja. Az ellenanyagok kimutatását szolgáló vizsgálat (direkt Coombs-teszt) a cefixim-kezelés ideje alatt téves eredményt hozhat.
Ha bizonyos típusú véralvadásgátlókat (vérhígítókat) szed, a protrombinidő meghosszabbodhat, vérzések alakulhatnak ki.
Orvosa vizeletvizsgálatot rendelhet el Önnél vagy gyermekénél, ha a Suprax szuszpenziót egyéb antibiotikummal (pl. aminoglikozid, polimixin B, kolisztin) vagy vízhajtóval (pl. furoszemid) együtt szedi.
Az acetilcisztein-típusú nyákoldók a Suprax 200 mg filmtablettával egyidejűleg szedhetők.
A Suprax 200 mg filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
Az étkezések nincsenek hatással a hatóanyag felszívódására. Ezt a gyógyszert étellel vagy anélkül is be lehet venni.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A Suprax 200 mg filmtabletta terhesség (különösen az első három hónapban) csak az orvos kifejezett utasítására szedhető.
Szoptatás
Nem ismert, hogy a cefixim kiválasztódik-e az anyatejbe. A Suprax 200 mg filmtabletta szoptatás alatt csak az orvos kifejezett utasítására szedhető.
A gyógyszer alkalmazása esetén a szoptatás felfüggesztése javasolt!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem ismert, hogy a cefixim befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell szedni a Suprax 200 mg filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Suprax 200 mg filmtablettát az orvos által előírt adagolásnak és időtartamnak megfelelően kell alkalmazni.
Fontos! Amikor tünetei javulnak vagy elmúlnak, ne hagyja abba a gyógyszer szedését, hanem szedje be azt az adagot, amit az orvos előírt.
A készítmény ajánlott adagja:
Az ajánlott adag napi 2 filmtabletta. A Suprax 200 mg filmtablettát naponta egyszer ugyanabban az időben, vagy kétszer (reggel és este) vegye be, az orvos utasításának megfelelően.
Idős korban nem szükséges az adag módosítása. Ha Önnek veseproblémája van, az orvos csökkentheti az adagját.
Az alkalmazás módja:
A filmtablettát bőséges folyadékkal nyelje le. A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A 12 éves és annál idősebb serdülők a felnőttek adagját kaphatják.
A 12 év alatti gyermekekre vonatkozó információkért lásd a 2. pont Gyermekek és serdülők részt.
Ha az előírtnál több Suprax 200 mg filmtablettát vett be
Ha véletlenül túl sokat vesz be a gyógyszerből, azonnal forduljon orvoshoz!
Ha elfelejtette bevenni a Suprax 200 mg filmtablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Suprax 200 mg filmtabletta szedését
A Suprax 200 mg filmtablettát az orvos által előírt adagolásnak és időtartamnak megfelelően kell alkalmazni. Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, ha tünetei javulnak vagy elmúlnak.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Minden gyógyszerrel szemben kialakulhat túlérzékenységi reakció (ritka mellékhatás). Ezért felhívjuk a figyelmét, hogy amennyiben a következő tünetek bármelyikét észleli, feltétlenül forduljon kezelőorvosához: bőrkiütések, csalánkiütés, végtag-, arc-, ajak- vagy szemhéjduzzanat, légszomj, ájulásérzés.
A túlérzékenységi reakción kívül az alábbi tünetek jelentkezése esetén is azonnal abba kell hagyni a gyógyszer szedését és orvoshoz kell fordulni:
- kezelés során visszatérő vagy tartósan fennálló súlyos hasmenés (álhártyás vastagbélgyulladás jele lehet) (nagyon ritka mellékhatás)
- súlyos bőrreakciók (nagyobb kiterjedésű kiütés hólyagokkal és hámló bőrrel jár, különösen a száj, az orr, a szem és a nemi szervek környékén (nem ismert gyakoriságú mellékhatás); vagy olyan bőrkiütés, mely felhólyagosodhat, és úgy néz ki, mint egy kis céltábla (egy világosabb terület közepén fekete pont, sötét peremmel); vagy kiterjedt kiütés hólyagokkal és a testfelszín nagy területein lehámló bőr) (nagyon ritka mellékhatás)
- a szem és a bőr sárgás elszíneződése (nagyon ritka mellékhatás)
- az arc bedagadása (nem ismert gyakoriságú mellékhatás)
- véraláfutások jelentkezése (nagyon ritka mellékhatás)
- szérumbetegség-szerű reakciók, mint például láz és ízületi fájdalom, egyfajta súlyos vérszegénységgel kísérve (nem ismert gyakoriságú mellékhatás)
- akut veseelégtelenség (nem ismert gyakoriságú mellékhatás)
További mellékhatások:
Gyakori mellékhatások (10 kezelt betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):
- híg széklet, hasmenés
Nem gyakori mellékhatások (100 kezelt betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):
- fejfájás
- hasi fájdalom, hányinger és hányás
- bőrkiütés és bőrpír
- a májenzimek (alkalikus foszfatáz, transzaminázok) szintjének átmeneti megemelkedése a vérben
Ritka mellékhatások (1000 kezelt betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):
- a vér bizonyos sejtjeinek magas száma (eozinofília)
- szédülés
- étvágytalanság, fokozott bélgázképződés
- a vér karbamid-koncentrációjának megemelkedése
- viszketés, a nyálkahártyák gyulladása
- a hosszantartó vagy ismételt alkalmazás rezisztens baktériumokkal vagy gombákkal történő felülfertőződéshez vezethet
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 kezelt betegből legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):
- a vérsejtek számának egyéb eltérései (leukopénia, agranulocitózis, pancitopénia, trombocitopénia, amelyek jele lehet a fertőzésekre való fokozott hajlam, a fáradtság, a torokfájás, a szájban kialakuló fekélyes sebek vagy a vérzési hajlam)
- múló túlzott aktivitás, fokozott görcshajlam
- egy bizonyos enzim (kreatinin) magas szintje a vérben
- epepangás
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- a vörösvértestek szétesése következtében kialakuló vérszegénység (hemolitikus anémia), bizonyos fehérvérsejtek számának csökkenése (granulocitopénia)
- vesegyulladás
- légszomj
- emésztési zavar
- bizonyos vérsejtek magas számával (eozinofília) és az egész szervezetet érintő (szisztémás) tünetekkel járó, gyógyszer okozta kiütés
- csalánkiütés
- láz
- magas bilirubinszint a vérben
Gyakrabban fordulnak elő emésztőrendszeri mellékhatások, ha a napi adagot egyszeri adagként veszik be.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Suprax 200 mg filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Suprax 200 mg filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga 200 mg cefixim (223,84 mg cefixim-trihidrát formában) filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Mag: magnézium-sztearát, hidegen duzzadó keményítő, mikrokristályos cellulóz, kalcium‑hidrogén-foszfát-dihidrát.
Bevonat: nátrium-lauril-szulfát, hígan folyó paraffin, titán-dioxid (E171), hipromellóz.
Milyen a Suprax 200 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Csaknem fehér, hosszúkás, sarkain lekerekített és laposított, mindkét oldalán domború felületű, az egyik oldalán törést segítő vésetekkel és „EM72” kódjellel ellátott filmbevonatú tabletta.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
10 db filmtabletta, PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest,
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
Licence:
Astellas Pharma Inc.
Osaka,
Japán
OGYI-T- 4926/01 (10 db)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. július