BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtabletta
eritromicin
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEROMYCIN-RATIOPHARM 500 mg FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtabletta a makrolid antibiotikumok csoportjába tartozik.
Ez a gyógyszer eritromicinre érzékeny kórokozók által okozott enyhe és középsúlyos fertőzések kezelésére és megelőzésére javasolt, mint: például:
· Felső légúti fertőzések: arcüreggyulladás, középfülgyulladás, torok- vagy mandulagyulladás.
· Szexuálisan átvihető húgy-ivarszervi fertőzések: gonorrea, ha egyéb, hatásosabb antibiotikumok nem adhatók (pl. alternatíva penicillin-allergia esetén), szifilisz. Húgycsőgyulladás.
· Toxoplazmózis: macska által terjesztett betegség
· Bőr- és lágyrész fertőzések: emlőmirigy-gyulladás, szőrtüszőgyulladás, a szőrtüsző környékének gennyes gyulladása, több egymás mellett kialakuló furunkulus (kelés), a laza kötőszövetek gyulladása, orbánc, heveny gyulladásos gennyes hólyagocskákkal járó bőrbetegség, tályog (gennyel telt üreg), akne vulgárisz súlyos formái (a bőr elszíneződése a faggyúmirigy környékén) (ilyenkor általában inkább helyi kezelést alkalmaznak).
· Máj- epe-, és bélfertőzések: epeutak gyulladása, epehólyag gyulladása, bizonyos emésztőrendszeri amőba fertőzések esetén.
Továbbá alkalmazható:
· Szívbelhártya-gyulladás megelőzésére fogászati és szájsebészeti beavatkozások előtt, bizonyos szívfejlődési rendellenességben szenvedő betegeknél.
· Agyhártyagyulladás megelőzésére járványok idején.
· Atípusos Mikobaktériumok okozta fertőzések esetén, elsősorban AIDS-es és más immunhiányos betegeknél.
· Penicillin allergiában reumás láz megelőzésére.
· Az eritromicin fontos alternatív gyógyszer lehet penicillin-allergiás betegek esetén.
2. TUDNIVALÓK AZ MEROMYCIN-RATIOPHARM 500 mg FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtablettát
· Ha allergiás (túlérzékeny) az eritromicinre, egyéb makrolid antibiotikumra (pl. klaritromicin, roxitromicin, spiramicin, jozamicin) vagy a Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtabletta egyéb összetevőjére.
· Egyéb májkárosító gyógyszerekkel egy időben.
· Ha a következő hatóanyag-tartalmú gyógyszereket szedi: terfenadin, asztemizol, ciszaprid (gyomor-bélműködést serkentő hatóanyag), pimozid (bizonyos pszichés betegségek kezelésére szolgáló hatóanyag). Ezek a gyógyszerek életveszélyes szívritmuszavarokat okozhatnak (lásd ”A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek“ részben).
· 8 éves kor alatt.
A Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
· Csökkent májműködésű betegeknél. Májfunkciózavarok esetén a Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtabletta csak az előny-kockázat szigorú mérlegelését követően alkalmazható.
Tájékoztassa orvosát, ha a fent felsoroltak bármelyike fennáll vagy korábban már előfordult.
A készítmény szedésével kapcsolatos figyelmeztetések:
Rezisztens baktériumokkal illetve gombákkal felülfertőződés előfordulhat.
Értesítse kezelőorvosát amennyiben a kezelés alatt súlyos hasmenést észlel!
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Ne szedje együtt
· egyéb potenciálisan májkárosító gyógyszerekkel, mert a hatások összeadódhatnak.
· bizonyos allergia-ellenes gyógyszerekkel: terfenadin, asztemizol hatóanyag-tartalmú gyógyszerek, vagy egyéb gyógyszerek, mint pl. ciszaprid (gyomor-bélműködést serkentő hatóanyag), pimozid (bizonyos pszichés betegségek kezelésére szolgáló hatóanyag). Ezek a gyógyszerek életveszélyes szívritmuszavarokat okozhatnak.
Néhány gyógyszer befolyásolhatja a Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtabletta hatását illetve fordítva.
Különösen vonatkozik ez a következő hatóanyagú gyógyszerekre:
· teofillin (asztma ellenes szer)
· karbamazepin (epielpszia és mánia elleni szer)
· ciklosporin-A (immunrendszer működését csökkentő szer)
· digoxin (szívelégtelenség esetén használt szer)
· ergot-alkaloidok (görcsoldó, migrén ellen használt szerek)
· szájon át szedhető véralvadásgátlók.
A Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtabletta csökkentheti egyes antibiotikum hatóanyagok hatását:
· linkomicin,
· kloramfenikol,
· penicillin: az eritromicin befolyásolhatja a penicillin hatását és fordítva, ezért nem helyes e két gyógyszert együtt szedni.
A hormonális fogamzásgátlók hatásossága csökkenhet a gyógyszer szedése alatt, így a Meromycin‑ratiopharm 500 mg filmtabletta szedése alatt használjon kiegészítésként nem hormonális fogamzásgátló módszert is a nem kívánt terhesség elkerülése végett!
A Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtabletta egyidejű alkalamazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Meromycin-ratiopharm-kezelés alatt az alkoholfogyasztás nem javasolt.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtabletta alkalmazása a terhesség ideje alatt csak az orvos igen gondos mérlegelése után történhet, mivel a készítmény átjut a méhlepényen. Mivel az eritromicin az anyatejbe is kiválasztódik, ezért szedése esetén fel kell függeszteni a szoptatást.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtabletta az eddigi tapasztalatok szerint a koncentráló- és reakcióképességet nem befolyásolja.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A MEROMYCIN-RATIOPHARM 500 mg FILMTABLETTÁT?
A Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
8 és 14 év közötti gyermekeknek:
8 és 14 év közötti (30 kg-nál nagyobb testtömegű) gyermekek napi dózisa 2-3 filmtabletta, 3-4 egyenlő részre elosztva.
14 éven felüli fiataloknak és felnőtteknek:
14 éven felüli fiatalok és felnőttek (50 kg testtömeg felett) napi dózisa mintegy 3-4 filmtabletta 3‑4 egyenlő részre elosztva. 14 éven felüli fiatalok és felnőttek (50 kg testtömeg felett) maximális napi dózisa 8 filmtabletta, 3-4 egyenlő részre elosztva.
A napi dózis súlyos fertőzések vagy közepesen érzékeny csírák esetén orvosi utasításra legfeljebb a kétszeresére emelhető.
Egyes speciális esetekben az orvos ettől eltérő adagolást is előírhat.
8 éven aluli gyermekek:
A Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtabletta 8 éven aluli gyermekeknek nem adható.
Az alkalmazás módja és időtartama
A Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtablettát étkezés közben, összerágás nélkül, bőséges folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) vegye be.
A kezelés időtartamát az orvos határozza meg.
A kezelés időtartama bakteriális fertőzések esetén a betegség lefutásához igazodik.
Általában 7-8 napos kezelés elegendő.
A Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtablettát a tartós terápiás siker érdekében a betegség tüneteinek megszűnése után feltétlenül szedni kell még 2-3 napig.
Ha az előírtnál több Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtablettát vett be
A Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtabletta kismértékű túladagolásakor mérgezési tünetekkel alig kell számolni. Azonban ha véletlenül az előírtnál több kapszulát szedett be egyszerre, vagy felmerül, hogy gyermeke ill. valaki más vett be a gyógyszerből, főleg ha ezután hányinger hasi fájdalom, láz, bőrkiütés jelentkezik, haladéktalanul forduljon orvoshoz!
Ha elfelejtette bevenni a Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtablettát
Ha még aznap észrevette, hogy kevesebb tablettát vett be, ugyanazon a napon pótolhatja.
Ha tévedését csak másnap vette észre, ne vegyen be több gyógyszert, hanem kövesse az előírást. Ilyenkor szükséges lehet a kezelés egy nappal történő meghosszabbítása. Ilyen esetben forduljon orvosához.
Azt is közöljea kezelőorvosával, ha a gyógyszert többször is elfelejtette bevenni vagy túl keveset vett be.
Ha idő előtt abbahagyja a Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtabletta szedését
Ha a kezelést idő előtt fejezi be, vagy közben megszakítja, veszélyezteti a kezelés sikerét.
A Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtablettával végzett kezelést közérzetének érezhető javulásakor is feltétlenül végig folytatni kell, mivel a kórokozók teljes elpusztítása csak így lehetséges.
Mindenképpen közölje a kezelőorvosával, ha a Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtablettával végzett kezelést meg akarja szakítani, vagy idő előtt akarja befejezni.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A gyógyszer szedését azonnal abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni:
· véres, nyálkás hasmenés és görcsös hasi fájdalmak jelentkezésekor (ezeket súlyos bélnyálkahártya-gyulladás okozhatja)
· súlyos túlérzékenységi reakciók: légzési nehézségek, anafilaxiás sokk esetén.
A mellékhatások osztályozására az alábbi gyakorisági kategóriákat alkalmazzák:
|
Ritka |
10 000 kezelt beteg közül 1-10 esetben fordulhat elő |
|
Nagyon ritka |
10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elő |
|
Nem ismert |
a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg |
Ritka:
· Allergiás (túlérzékenységi) bőrreakciók: pl. bőrpír, csalánkiütés.
· szívritmuszavarok és szívdobogás-érzés, főként bizonyos gyógyszerekkel történő együttadásakor.
Nagyon ritka:
· duzzanat és gyógyszerláz.
· vesegyulladás (interstíciális nefritisz),
· kóros izomgyengeség (miaszténia grávisz) esetén a kórfolyamat romlása jelentkezhet.
Gyakorisága nem ismert:
· hányinger, hányás, hasi fájdalmak, felfúvódás, émelygés, hasmenés.
Ezek a mellékhatások dózisfüggők. Érzékeny betegeknél émelygés és hányás különösen nagyobb egyszeri adagok után jelentkezhet.
· bizonyos májenzimek (pl. anyagcsere-folyamatokat gyorsító fehérjék) szintjének emelkedése, amely enyhe májsejtkárosodásra utal.
Egyes esetekben májgyulladást, májnagyobbodást és májelégtelenséget írtak le. Ez főleg hosszabb ideig tartó kezelés esetében fordulhat elő. Ezek a reakciók már a Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtabletta első alkalmazásakor jelentkezhetnek. A kialakulás kockázata ismételt alkalmazáskor, ill. 10 napot meghaladó terápia esetén nagyobb.
· fülcsengés, átmeneti halláscsökkenés ill. süketség.
Ezek a zavarok koncentrációfüggők és főleg erősen beszűkült vese- és/vagy májfunkció, vagy nagyobb adagok esetén jelentkeznek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A MEROMYCIN-RATIOPHARM 500 mg FILMTABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: ) után ne szedje a Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtabletta
- A készítmény hatóanyaga az eritromicin.
775 mg eritromicin-sztearát filmtablettánként, amelynek 500 mg eritromcin-bázis felel meg.
- Egyéb összetevők:
Mag: magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, nátrium-lauril-szulfát, karboximetilkeményítő-nátrium, povidon, mikrokristályos cellulóz, magnézium-hidroxid, nehéz magnézium-oxid, kálium-polakrlilin, polakrilin.
Bevonat: magnézium-sztearát, makrogol 6000, talkum, titán-dioxid (E171), hipromellóz.
Milyen a Meromycin-ratiopharm 500 mg filmtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: fehér színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű, mindkét oldalán törővonallal ellátott filmtabletta.
Csomagolás: 10 db ill. 20 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
ratiopharm Hungária Kft.,
1145 Budapest, Uzsoki u.36/a
Gyártó
Merckle GmbH,
89143 Blaubeuren,
Ludwig-Merckle-Strasse 3.
Németország
OGYI-T-4346/02 (20x)
OGYI-T-4346/03 (10x)
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. március 18.