Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Mycosyst-Gyno 150 mg kemény kapszula
flukonazol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Mycosyst-Gyno 150 mg kemény kapszula (továbbiakban Mycosyst‑Gyno) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Mycosyst-Gyno szedése előtt
3. Hogyan kell szednia Mycosyst-Gyno-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Mycosyst-Gyno-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Mycosyst-Gyno és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Mycosyst-Gyno a gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. Hatóanyaga a flukonazol.
A Mycosyst-Gyno-t gombák által okozott fertőzések kezelésére alkalmazzák felnőtteknél. A gombafertőzések leggyakoribb okozója a Candida (kandida) nevű élesztőgomba.
Ezt a gyógyszert kezelőorvosa a nemi szervek (a hüvely- vagy a hímvessző) gombás fertőzésének a kezelésére rendelhette Önnek.
2. Tudnivalók a Mycosyst-Gyno szedése előtt
Ne szedje a Mycosyst-Gyno-t
- ha allergiás a flukonazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha allergiás egyéb, a gombafertőzések kezelésére szedett gyógyszerekre. A tünetek közé tartozhatnak a viszketés, a bőr kivörösödése vagy a nehézlégzés.
- ha asztemizolt, terfenadint szed (antihisztamin gyógyszerek allergiára)
- ha ciszapridot szed (gyomorsav-csökkentő gyógyszer)
- ha pimozidot szed (pszichiátriai betegségek kezelésére)
- ha kinidint szed (szívritmuszavarok kezelésére)
- ha eritromicint szed (fertőzések kezelésére szolgáló antibiotikum).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Mycosyst-Gyno szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha Önnek máj- vagy veseproblémái vannak
- ha szívbetegségben szenved, beleértve a szívritmuszavarokat is
- ha a vérében a kálium, a kalcium vagy magnézium szintje kóros
- ha súlyos bőrreakciói alakulnak ki (viszketés, a bőr kivörösödése vagy nehézlégzés)
- ha mellékvese-elégtelenség jelei alakulnak ki Önnél, amikor a mellékvesék nem termelnek elegendő mennyiséget bizonyos szteroid hormonokból, mint például kortizolból (krónikus, vagyis hosszan tartó fáradtság, izomgyengeség, étvágyvesztés, súlycsökkenés, hasi fájdalom).
Gyermekek és serdülők
Bár ez a gyógyszer felnőtteknél javallt, alkalmazható serdülőknél (12-től 17 éves korig) is, ha a kezelés elengedhetetlenül szükséges és egyéb, megfelelő gyógyszer nem áll rendelkezésre.
Egyéb gyógyszerek és a Mycosyst-Gyno
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha asztemizolt, terfenadint (allergiák kezelésére való antihisztaminok), vagy ciszapridot (gyomorpanaszok kezelésére alkalmazzák), vagy pimozidot (mentális betegség kezelésére alkalmazzák), vagy kinidint (szívritmuszavar kezelésére alkalmazzák), vagy eritromicint (fertőzések kezelésére való antibiotikum) szed, mivel ezeket nem szabad a Mycosyst-Gyno-val együtt szedni (lásd a „Ne szedje a Mycosyst-Gyno-t” részt).
Néhány gyógyszer kölcsönhatásba léphet a Mycosyst-Gyno-val. Ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, feltétlenül tájékoztassa erről kezelőorvosát:
- rifampicin vagy rifabutin (antibiotikumok fertőzések kezelésére)
- alfentanil, fentanil (kábító hatású fájdalomcsillapítók)
- amitriptilin, nortriptilin (antidepresszánsként alkalmazzák)
- amfotericin B, vorikonazol (gombaellenes gyógyszerek)
- gyógyszerek, melyek hígítják a vért, és megelőzik a vérrögök kialakulását (warfarin vagy hasonló gyógyszerek)
- benzodiazepinek (midazolám, triazolám vagy hasonló gyógyszerek), melyeket altatóként vagy szorongásban alkalmaznak
- karbamazepin, fenitoin (görcsrohamok kezelésére alkalmazzák)
- nifedipin, izradipin, amlodipin, felodipin és lozartán (magas vérnyomás kezelésére)
- ciklosporin, everolimusz, szirolimusz vagy takrolimusz (átültetett szerv kilökődésének megelőzésére)
- ciklofoszfamid, vinka-alkaloidok (vinkrisztin, vinblasztin vagy hasonló gyógyszerek) daganatos betegségek kezelésére alkalmazzák
- halofantrin (malária kezelésére alkalmazzák)
- sztatinok (atorvasztatin, szimvasztatin és fluvasztatin vagy hasonló gyógyszerek) magas koleszterinszint csökkentésére alkalmazzák)
- metadon (fájdalomcsillapító)
- celekoxib, flurbiprofén, naproxén, ibuprofén, lornoxikám, meloxikám, diklofenák (nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek)
- szájon át szedhető fogamzásgátlók
- prednizon (szteroid)
- „AZT” néven is ismert zidovudin, szakvinavir (HIV-fertőzött betegeknél alkalmazzák)
- cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek, mint a klórpropamid, glibenklamid, glipizid vagy tolbutamid
- teofillin (asztma kezelésére)
- A-vitamin (táplálék-kiegészítő)
- ivakaftor (cisztás fibrózis kezelésére alkalmazzák)
- amiodaron (szabálytalan szívverés [aritmia] kezelésére)
- hidroklorotiazid (vizelethajtó).
A Mycosyst-Gyno egyidejű bevétele étellel és itallal
Gyógyszerét étkezés közben vagy attól függetlenül is beveheti.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A terhesség alatt ne szedje a Mycosyst-Gyno-t, kivéve, ha kezelőorvosa ezt nem mondta Önnek.
Egyetlen, egyszeri adag Mycosyst-Gyno bevétele esetén folytathatja a szoptatást.
Amennyiben a Mycosyst-Gyno-t ismétlődően, többször veszi be, úgy nem szoptathat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Gépjárművezetésnél vagy a gépek kezelésénél figyelembe kell venni, hogy esetenként szédülés vagy görcsroham jelentkezhet.
A Mycosyst-Gyno laktózt (tejcukrot) tartalmaz.
A Mycosyst-Gyno 148,5 mg vízmentes laktózt tartalmaz kapszulánként.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Mycosyst-Gyno-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A kapszulát egészben, egy pohár vízzel nyelje le.
Felnőttek
150 mg egyszeri adag.
Idősek
A szokásos felnőtt adagot kell adni.
Vesekárosodásban szenvedő betegek
A szokásos felnőtt adagot kell adni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél (12-től 17 éves korig)
A Mycosyst-Gyno-t a felnőtteknek javasolt adagolást követve kell szedni.
Ha az előírtnál több Mycosyst-Gyno-t vett be
Túl sok kapszula egyidejű bevétele rossz közérzetet okozhat. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához! Nem létező dolgok hallása, látása, érzése és gondolata (hallucináció és paranoid viselkedés) a lehetséges túladagolás tünetei közé tartoznak. Tüneti kezelés (támogató kezelés és szükség esetén gyomormosás) megfelelő lehet.
Ha elfelejtette bevenni a Mycosyst-Gyno-t
Ha elfelejtette bevenni az adagját, vegye be, amint eszébe jut.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány betegnél allergiás reakciók jelentkeznek, bár a súlyos allergiás reakció ritka. Ha a következő tünetek bármelyike jelentkezik Önnél, azonnal szóljon kezelőorvosának.
- hirtelen kialakuló sípoló légzés, nehézlégzés vagy szorító érzés a mellkasban
- a szemhéj-, az arc- vagy az ajkak duzzanata
- testszerte jelentkező viszketés, a bőr kivörösödése vagy viszkető, vörös foltok
- bőrkiütés
- súlyos bőrreakciók, mint felhólyagosodó kiütések (melyek a szájüregben vagy a nyelven is kialakulhatnak).
A Mycosyst-Gyno hatással lehet a májára. A májbetegségek tünetei lehetnek:
- fáradtság
- étvágytalanság
- hányás
- bőrének vagy a szem fehér részének sárgás elszíneződése (sárgaság).
Ha ezek bármelyike bekövetkezik, hagyja abba a Mycosyst-Gyno szedését, és azonnal szóljon kezelőorvosának.
Egyéb mellékhatások:
Ha a következő mellékhatások bármelyike súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Gyakori mellékhatások (10 emberből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
- fejfájás
- hasi fájdalom, hasmenés, hányinger, hányás
- laborvizsgálatokban emelkedett májfunkciós értékek
- bőrkiütés.
Nem gyakori mellékhatások (100 emberből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
- vörösvértestszám-csökkenés, mely a bőr sápadtságát és gyengeséget vagy légszomjat okoz
- csökkent étvágy
- álmatlanság, aluszékonyság
- görcsroham, szédülés, forgó, bizsergő, szúró érzés vagy zsibbadás, az ízérzés megváltozása
- székrekedés, emésztési zavar, bélgázképződés, szájszárazság
- izomfájdalom
- májkárosodás, a bőr- és a szemek besárgulása (sárgaság)
- a bőr felhólyagosodása, csalánkiütések, viszketés, fokozott verejtékezés
- fáradtság, általános rossz közérzet, láz.
Ritka mellékhatások (1000 emberből legfeljebb 1-nél jelentkezhet):
- a fertőzésekkel szembeni védelemben segítő fehérvérsejtek és a vérzés elállításában segítő vérlemezkék száma a normál értéknél alacsonyabb
- a bőr vörös vagy lila elszíneződése, melyet az alacsony vérlemezkeszám okozhat, egyéb vérsejteltérések
- kémiai változások a vérben (a koleszterin, zsírok emelkedett vérszintje)
- alacsony káliumszint a vérben
- remegés
- az EKG-görbe eltérései, a pulzusszámban vagy a szívritmusban bekövetkező változások
- májelégtelenség
- allergiás reakciók (néha súlyosak), beleértve a kiterjedt, felhólyagosodó kiütéseket és a bőrhámlást, a súlyos bőrreakciókat, az ajkak vagy az arc duzzanata
- hajhullás.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Mycosyst-Gyno-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Mycosyst-Gyno?
- A készítmény hatóanyaga 150 mg flukonazol kapszulánként.
- Egyéb összetevők:
kapszulatöltet: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, povidon K30, kukoricakeményítő, vízmentes laktóz
kapszulahéj: titán-dioxid (E171), zselatin, indigókármin (E132).
Milyen a Mycosyst-Gyno külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Alsó részén fehér, felső részén kék, 1-es méretű, átlátszatlan keményzselatin kapszulába töltött, 360 mg töltettömegű, fehér por.
1 db, ill. 2 db kapszula PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest, Gyömrői út 19-21.
Magyarország
OGYI-T-6419/05 Mycosyst-Gyno 150 mg kemény kapszula (1x)
OGYI-T-6419/06 Mycosyst-Gyno 150 mg kemény kapszula (2x)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. augusztus