Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Hotemin 20 mg kemény kapszula
piroxikám
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Hotemin 20 mg kemény kapszula (továbbiakban Hotemin kapszula) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Hotemin kapszula szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Hotemin kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Hotemin kapszulát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk.
A Hotemin kapszula hatóanyaga a piroxikám, a nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID) csoportjába tartozik. Ez azt jelenti, hogy a gyógyszer csillapítja a fájdalmat és csökkenti az ízületek duzzanatát.
Mielőtt kezelőorvosa felírná a Hotemin kapszulát, összeveti a gyógyszer az Ön esetében várható előnyeit annak várható kockázataival. Kezelőorvosa felülvizsgálatokra rendelheti be Önt és megmondja, hogy erre milyen gyakran van szükség a Hotemin kapszula szedése miatt.
A Hotemin kapszula az oszteoartrózis (artrózis, degeneratív ízületi betegség), a reumatoid ízületi gyulladás és a spondilitisz ankilopoetika (a gerinc reumás megbetegedése) néhány tünetét enyhíti, mint például a duzzanatot, a merevséget és az ízületi fájdalmat. Az ízületi gyulladást nem gyógyítja meg, és csak addig segít, amíg ezt a gyógyszert szedi.
Orvosa csak abban az esetben fogja felírni Önnek a Hotemin kapszulát, ha egyéb nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek nem enyhítették a tüneteket kielégítően.
Ne szedje a Hotemin kapszulát
- Ha allergiás a piroxikámra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- Ha Önnél allergiás (túlérzékenységi) reakciók (pl. asztma, orrpolip, csalánkiütés) léptek fel acetilszalicilsav vagy egyéb nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID) szedése kapcsán.
- Ha jelenleg van vagy korábban volt gyomor- vagy bélfekélye, -vérzése vagy -átfúródása.
- Ha az Ön kórtörténetében vérzésre hajlamosító gyomor‑bélrendszeri betegség, pl. kifekélyesedő vastagbélgyulladás, Crohn‑betegség, gyomor‑bélrendszeri tumorok, vagy divertikulitisz (a vastagbél falának apró, zsákszerű kitüremkedéseiben kialakuló gyulladás vagy fertőzés) szerepel.
- Ha más nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszert alkalmaz, köztük szelektív COX‑2 típusú nem-szteroid gyulladásgátlót vagy acetilszalicilsavat, amely utóbbi sok fájdalom- és lázcsillapító gyógyszerben megtalálható.
- Ha vérrögök kialakulásának megakadályozására szájon át bevett véralvadásgátlót, pl. warfarin/ kumarin típusú, vagy az új szájon át alkalmazott véralvadásgátlókat (pl. apixabán, dabigatrán, rivaroxabán) szed.
- Ha a piroxikámmal, más nem-szteroid gyulladásgátlóval, vagy egyéb gyógyszerrel szemben volt már korábban súlyos allergiás gyógyszerreakciója, különös tekintettel a komoly bőrreakciókra (tekintet nélkül azok súlyosságára), mint pl. exfoliatív dermatitisz (erős bőrpírral és hámlással kísért betegség), hólyagosodással járó reakciók (Stevens–Johnson-szindróma, amely a bőr vörös hólyagosodásával, elhalásával, bevérzésével vagy hegesedésével járó bőrbetegség) és toxikus epidermális nekrolízis (a bőr felső rétegének hólyagosodásával és hámlásával járó betegség).
Ha Önnél a Hotemin használata során Stevens–Johnson-szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis alakult ki, a Hotemint tilos Önnél újra alkalmazni.
Ha Önnél kiütések, vagy a fent említett bőrtünetek alakulnak ki, azonnal hagyja abba a Hotemin kapszula alkalmazását és sürgősen kérjen segítséget kezelőorvosától, valamint tájékoztassa, hogy ezt a gyógyszert alkalmazza.
- Ha közepesen súlyos vagy súlyos szívelégtelenségben szenved.
- Ha súlyos vese- vagy májkárosodása van.
- Fájdalomcsillapításra szívműtét során.
- Terhesség harmadik trimeszterében és szoptatás időszaka alatt.
- 12 éven aluli gyermekeknek a gyógyszer ellenjavallt.
- Ha vérzéses hajlama van.
Ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, nem szedhet Hotemin kapszulát. Azonnal szóljon kezelőorvosának!
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Hotemin kapszula szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Hotemin kapszula fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
- Ha Önnél a gyomor- és bélrendszeri szövődmények kialakulásnak fokozott kockázata állhat fenn az alábbiak szerint:
· Ha Ön már elmúlt 70 éves, ezt a gyógyszert csak fokozott elővigyázatossággal szedheti
· Ha Ön már elmúlt 80 éves, ennek a gyógyszernek a szedését kerülni kell.
· Ha Ön időskorú és nagyobb adagokban szedte gyógyszerét vagy kórtörténetében fekélyképződés, gyomorvérzés, gyomor-, bélfal átfúródása szerepel. Kezelőorvosa a Hotemin kapszulával együtt a gyomor- és bélrendszer védelmére szolgáló gyógyszert írhat fel Önnek.
· Ha egyéb olyan gyógyszereket szed, mint a kortikoszteroidok, vagy bizonyos, a depresszió kezelésére használatos gyógyszerek, ún. szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók (SSRI), vagy acetilszalicilsav a vérlemezkék összecsapódásának megelőzésére, illetve ha alkoholt fogyaszt.
· Ha Önnél gyulladásos bélbetegség (kolitisz ulceróza, Crohn-betegség áll fenn), mert ezek a betegségek fellángolhatnak.
Mint minden nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszer, így a Hotemin kapszula is nagyon súlyos, tünetekkel vagy a nélkül jelentkező mellékhatásokat, így pl. fájdalmat, vérzést, fekélyképződést és átfúródást okozhat a gyomorban és a bélrendszerben. Azonnal hagyja abba a piroxikám szedését és forduljon orvoshoz, ha fáj a gyomra, vagy bármilyen olyan tünetet észlel, ami gyomor- vagy bélvérzésre utalhat, pl. fekete vagy véres széklet, vagy vérhányás.
− Ha Önnél a szív- és érrendszeri, valamint az agyi érrendszeri hatások kialakulásának kockázata áll fenn:
· Ha Ön magas vérnyomásban (amire nem kap kezelést), valamint pangásos szívelégtelenségben szenved, mivel a nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek vízvisszatartást és vizenyő kialakulását okozhatják, illetve a már meglevő magas vérnyomás rosszabbodásához vezethetnek. Ebben az esetben vérnyomását folyamatosan ellenőrizni kell.
· Ha Ön nagyobb adagokban, és hosszabb ideig szedte, akkor kismértékben fokozódhat a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának kockázata (miokardiális infarktus, sztrók), a tünetekről orvosától tájékoztatást kaphat. A kockázat relatív növekedése hasonlónak tűnik az ismert szív-és érrendszeri betegséggel vagy azokra hajlamosító tényezőkkel rendelkező és nem rendelkező betegek esetében. Az ismert szív- és érrendszeri betegséggel, vagy azokra hajlamosító tényezőkkel rendelkező betegek azonban, a már a gyógyszerszedés megkezdésekor nagyobb esély miatt, magasabb kockázatnak lehetnek kitéve.
· Ha Önnél a szív-és érrendszeri betegségek kialakulására hajalmosító tényezők, mint pl. magas vérzsírsavszint, cukorbetegség, dohányzás állnak fenn.
· Ha Ön előzőleg diagnosztizált szív- és érrendszeri betegségben szenved.
− Ha Önnél bőrkiütés, túlérzékenységi reakciók vagy nyálkahártya-problémák jelentkeznek (különösen a kezelés első szakaszában jellemző). A piroxikám használatával kapcsolatban potenciálisan életveszélyes bőrkiütéseket jelentettek (Stevens–Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis), melyek főként piros, céltáblaszerű kiütésként vagy kerek foltként jelennek meg a törzsön, a folt közepén gyakran hólyagokkal. Előfordulhat továbbá „exfoliatív dermatitisz” (erős bőrpírral és hámlással kísért betegség). További jelek lehetnek a szájban, torokban, orrban, illetve nemi szerveken előforduló fekélyek, valamint a piros és duzzadt szemek (konjunktivitisz). Ezek a potenciálisan életveszélyes kiütések gyakran influenzaszerű tünetekkel társulnak, valamint hólyagok vagy bőrhámlás alakulhat ki testszerte. A súlyos bőrreakció előfordulásának kockázata a kezelés első heteiben a legnagyobb. Ha Önnél a piroxikám használata során Stevens–Johnson-szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis alakult ki, a piroxikámot tilos Önnél újra alkalmazni.
Ha Önnél kiütések, vagy a fent említett bőrtünetek alakulnak ki, azonnal hagyja abba a piroxikám szedését és sürgősen kérjen segítséget kezelőorvosától, valamint tájékoztassa, hogy ezt a gyógyszert szedi.
− Nőknél károsodhat a termékenység. Ezért ha Ön gyermekvállalást tervez vagy nehézségei vannak a teherbeeséssel, beszéljen kezelőorvosával a gyógyszer szedésének megkezdése előtt.
− Ha Ön bármilyen típusú vesebetegségben szenved
· A vese elégtelen működése esetén állapota rosszabbodhat, ebben az esetben orvosa csökkentheti a gyógyszer adagját.
· A fájdalomcsillapítók rendszeres használata – különösen több fájdalomcsillapító hatóanyag kombinációja – tartós vesekárosodáshoz vezethet, és a veseelégtelenség kockázatával jár.
· Ha Ön nem rendelkezik megfelelő folyadéktérfogattal („kiszáradás”).
− Ha Ön májbetegségben szenved, vagy ha Önnél a tesztek abnormális májfunkciókat, vagy azok romlását mutatják, vagy ha májbetegségre utaló klinikai jelek és tünetek alakulnak ki (sárgaság), akkor kezelőorvosa felfüggesztheti a gyógyszer szedését.
− Ha Önnél látászavarok léptek fel.
− Ha Ön asztmában szenved.
Azonnal hagyja abba a Hotemin kapszula szedését és forduljon orvoshoz, ha bármilyen allergiás reakciót (például: bőrkiütést, arcduzzanatot, ziháló vagy nehezített légzést) észlel.
Fájdalomcsillapítók hosszú ideig tartó, nagy dózisú, nem rendeltetésszerű használata fejfájást okozhat, ami az adag további emelésével nem kezelhető.
Egyéb gyógyszerek és a Hotemin kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Hotemin kapszula alkalmazásának megkezdése előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét alkalmazta vagy alkalmazza:
egyéb nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID-ok, pl. acetilszalicilsav), lásd a „Ne szedje a Hotemin kapszulát” alpontot,
véralvadásgátló gyógyszerek – pl. warfarin, apixabán, dabigatrán vagy rivaroxabán – vérrögképződés megelőzésére (lásd a „Ne szedje a Hotemin kapszulát” alpontot), pl. alacsony dózisú (75 mg) acetilszalicilsav,
szívbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek (digoxin, digitoxin),
kortikoszteroidok, amelyek számos különböző állapot – mint pl. gyulladás, allergia, a hormonális egyensúly zavara – kezelésére alkalmazott gyógyszerek,
ciklosporin és takrolimusz (szervtranszplantációt követően, vagy súlyos bőrelváltozások, sokízületi gyulladás (reumatoid artritisz) és nefrózis szindróma esetén alkalmazzák),
vizelethajtók (diuretikumok). Diuretikus kezelés alatt orvosa ellenőrizni fogja az Ön veseműködését.
magas vérnyomás kezelésére szedett gyógyszerek, ún. ACE-gátlók, ARB-k és béta-blokkolók,
lítium – hangulati betegségek kezelésére alkalmazzák,
szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók (SSRI-k) – depresszió kezelésére alkalmazzák,
metotrexát – egyes daganatos betegségek, súlyos, kontrollálatlan bőrtünetek, valamint sokízületi gyulladás (reumatoid artritisz) kezelésére alkalmazzák,
kolesztiramin (a koleszterinszint csökkentésére alkalmazzák),
cimetidin (gyomorsav-termelődés csökkentésére használt gyógyszer),
antacidumok (savlekötő szerek),
orális antidiabetikumok, a vércukorszint csökkentésére, pl. klórpropamid,
probenicid, köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszer,
aminoglikozidok, pl. sztreptomicin, fertőzések kezelésére alkalmazzák.
Ha bármilyen kérdése van a Hotemin kapszula alkalmazásával egyidejűleg szedhető gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét!
A Hotemin-kezelés során kerülni kell az alkoholfogyasztást, mivel az alkohol növelheti a súlyos gyomor-bélrendszeri mellékhatások, például gyomorfekély és vérzés kockázatát.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A nem-szteroid gyulladásgátló gyógyszerek (NSAID-ok), köztük a Hotemin kapszula alkalmazása megnehezítheti a teherbeesést. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhességet tervez, vagy ha problémája van a teherbeeséssel.
A terhesség első hat hónapjában (első és második trimeszter) nem szabad szednie a Hotemin kapszulát, kizárólag akkor, ha arra kezelőorvosa szerint Önnek egyértelműen szüksége van. Ilyen esetekben az adagnak és a kezelés időtartamának a lehető legkisebbnek kell lennie.
A terhesség utolsó harmadában (harmadik trimeszterében), illetve a szoptatás ideje alatt a Hotemin kapszula nem alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A piroxikám hatását nem vizsgálták a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Ha a gyógyszer alkalmazásának ideje alatt látászavar, álmosság, szédülés vagy egyéb központi idegrendszeri panasz jelentkezik, tartózkodjon ezektől a tevékenységektől.
A Hotemin kapszula laktózt tartalmaz
A Hotemin kapszula 162 mg laktózt (tejcukrot) tartalmaz kapszulánként.
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (pl. tejcukor) érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Kezelőorvosa rendszeres kontrollvizsgálatokon ellenőrizni fogja, hogy Ön megfelelő adagban szedi-e a Hotemin kapszulát. Az orvosa a legkisebb olyan terápiás adagot fogja beállítani, ami megfelelően csökkenti az Ön tüneteit. Semmilyen körülmények között se változtassa meg az adagolást, mielőtt beszélne kezelőorvosával.
Felnőttek
A készítmény ajánlott adagja naponta 1 kapszula (20 milligramm piroxikám).
A maximális napi adag 1 kapszula (20 milligramm piroxikám) naponta.
Idősek
Ha Ön 70 évnél idősebb, kezelőorvosa alacsonyabb adagot írhat fel Önnek és csökkentheti a kezelés időtartamát.
20 mg-nál alacsonyabb adagok bevételéhez más piroxikám hatóanyagú gyógyszerek alkalmazása javasolt.
Kezelőorvosa más gyógyszerrel együtt is felírhatja a Hotemin kapszulát, hogy az védje a gyomrát és bélrendszerét a lehetséges mellékhatásoktól.
A Hotemin kapszulát folyadékkal vagy folyadék nélkül is be lehet venni. A kapszulát egészben kell lenyelni.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Hotemin kapszula 12 éves életkor alatti gyermekek esetén ellenjavallt.
Ne emelje az adagot!
Kérjük, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha nem biztos a gyógyszer adagolásában, vagy ha a Hotemin kapszula hatását túl erősnek, vagy túl gyengének érzi.
Ha az előírtnál több Hotemin kapszulát vett be
Fontos az orvos által előírt adagolás betartása. Ha Ön véletlenül az előírtnál több kapszulát vett be, sürgősen forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. Ne felejtse magával vinni a gyógyszer dobozát és a megmaradt kapszulákat.
A túladagolás tünetei lehetnek: letargia, álmosság, hányinger, hányás, gyomorfájdalom, amelyek a megfelelő tüneti terápia mellett elmúlnak. Előfordulhat még gyomor-bélvérzés, valamint igen ritkán vérnyomás-emelkedés, veseműködési zavar, légzészavar, kóma, allergiás reakció.
Ha elfelejtette bevenni a Hotemin kapszulát
Pótolja a kimaradt adagot, ahogy eszébe jutott. Ha közel van a következő adag bevételének ideje, ne vegye be az elfelejtett adagot, hanem a következőt vegye be a rendes időben.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Hotemin kapszula szedését
Hacsak súlyos mellékhatás nem indokolja (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások”), ne hagyja abba gyógyszer szedését az orvos által előírt idő előtt, mert ez állapotának rosszabbodásához vezethet. Beszélje meg kezelőorvosával, mielőtt abbahagyja a Hotemin szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő tünetek jelentkezésekor azonnal értesítse kezelőorvosát vagy hívja az orvosi ügyeletet:
· Vérhányás, fekete színű vagy véres széklet (gyakoriságuk nem ismert). Ezek a tünetek ugyanis vérző fekélyre, gyomor‑bélrendszeri vérzés kialakulására utalhatnak. Több Hotemin kapszulát ne vegyen be! Ezen mellékhatások nagyobb valószínűséggel fordulnak elő napi 20 mg-nál nagyobb adagok alkalmazása esetén.
· Túlérzékenységi reakciók, mint például hirtelen támadt nehézlégzés és/vagy fulladásérzés, csalánkiütés, illetve egyéb tünetek, mint bőrkiütés, testszerte jelentkező viszketés, láz. Ezek gyakorisága nem ismert.
· A piroxikám használatával kapcsolatban potenciálisan életveszélyes bőrkiütéseket (Stevens−Johnson-szindróma [a bőr vörös felhólyagosodásával, elhalásával, bevérzésével vagy hegesedésével járó bőrbetegség], toxikus epidermális nekrolízis [a bőr felső rétegének felhólyagosodásával és hámlásával járó betegség], exfoliatív dermatitisz [az egész testre kiterjedő, hámló bőrgyulladás]) jelentettek (lásd 2. pont). Ezek gyakorisága nem ismert.
· a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése, ami a májgyulladás (hepatitisz) vagy egyéb májprobléma jele lehet.
További lehetséges mellékhatások:
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- vérszegénység, egyes fehérvérsejtek számának csökkenése vagy növekedése, vérlemezkeszám-csökkenés
- étvágytalanság, a vércukorszint emelkedése
- szédülés, forgó jellegű szédülés, fejfájás, aluszékonyság
- fülcsengés
- hasi panaszok és fájdalom, székrekedés, hasmenés, gyomortáji panaszok, fokozott bélgázképződés, emésztési zavarok, hányinger, hányás
- viszketés, bőrkiütés
- vizenyő (főként a bokán)
- testsúlynövekedés
- laboreredmények (jellemzően a máj és a vese működésére utaló értékek) átmeneti megváltozása
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- a vércukorszint csökkenése
- homályos látás
- szívdobogásérzés
- szájnyálkahártya-gyulladás
- egyes laboreredmények (például az izomműködésre utaló értékek) átmeneti megváltozása
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- életveszélyes bőrkiütések, a bőr vörös felhólyagosodásával, elhalásával, bevérzésével vagy hegesedésével járó bőrbetegség (Stevens−Johnson-szindróma)
- a bőr felső rétegének felhólyagosodásával és hámlásával járó betegség (toxikus epidermális nekrolízis)
- az egész testre kiterjedő, hámló bőrgyulladás képében jelentkező akut gyulladásos hólyagos betegség (eritéma multiforme)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- vérszegénység egyes típusai
- túlérzékenységi reakciók, ideértve az anafilaxiát és a szérumbetegséget
- folyadék-visszatartás
- álmatlanság, depresszió, idegesség, hallucinációk, a kedélyállapot megváltozása, szokatlan álmok, zavartság
- nem fertőzéses eredetű agyhártyagyulladás, érzékelési zavar
- a szem irritációja, szem körüli vizenyő
- halláskárosodás
− szívelégtelenség
- artériás thromboemboliás események megnövekedett kockázata (pl. szívinfarktus vagy sztrók)
- az erek gyulladása, magas vérnyomás
- nehézlégzés, orrvérzés, hörgőgörcs (bronhospazmus)
- gyomor-bélrendszeri fekélyképződés, gyomorhurut, a gyomorfal átfúródása, (beleértve a vérhányást és a véres székletet), a bélfal gyulladása, Crohn-betegség kiújulása, fekélyes szájnyálkahártya-gyulladás, emésztési zavarok, hasnyálmirigy-gyulladás
- májgyulladás (némely esetben halálos kimenetellel), sárgaság
- csalánkiütés, az erek duzzanata, fényérzékenység, a körmök elváltozása, hajhullás és hólyagos bőrelváltozások, apró bevérzések a bőrön
- veseeredetű tünetegyüttes (nefrózis szindróma), akut veseszövet-gyulladás, vesekötőszövet-gyulladás, veseelégtelenség
- csökkent női termékenység
- rossz közérzet
- testsúlycsökkenés
- egyes laboreredmények (például vérzésre utaló értékek) megváltozása
Vizenyőt, magasvérnyomás-betegséget és szívelégtelenséget jelentettek NSAID-okkal történő kezelés kapcsán.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit (pl. elszíneződés) észleli.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Mit tartalmaz a Hotemin kapszula?
- A készítmény hatóanyaga: 20 mg piroxikám kapszulánként.
- Egyéb összetevők:
kapszulatest: laktóz-monohidrát (162 mg kapszulánként), kukoricakeményítő, mannit, magnézium sztearát, vízmentes kolloid szilícium‑dioxid, nátrium-lauril-szulfát.
kapszulahéj: vörös vas‑oxid (E172), fekete vas‑oxid (E172), eritrozin (E127) titán‑dioxid (E171), zselatin.
Milyen a Hotemin kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Átlátszatlan, mályvaszínű 2-es méretű Coni Snap kemény zselatin kapszulába töltött fehér vagy zöldesfehér vagy sárgás-fehér színű granulátum.
20 db kapszula PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.
A gyártó
Egis Gyógyszergyár Zrt.
1165 Budapest, Bökényföldi út 118-120.
OGYI-T-3770/02
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. június.