Osteogenon filmtabletta

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

· Ez a gyógyszer orvosi vény/rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő és szakszerű alkalmazása.

· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

· További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását az Osteogenon filmtabletta?

2.       Tudnivalók az Osteogenon filmtabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni az Osteogenon filmtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Tárolás

6.       További információk

Milyen hatóanyagot és segédanyagot tartalmaz a készítmény?

Hatóanyag: 830 mg osseinum hydroxyapaticum (osszein hidroxiapatit komplex, száraz anyagra vonatkoztatva), amely megfelel 291 mg osszeinnek (amely 75 mg nem kollogén peptid/proteinből és 216 mg kollogénből áll) és 444 mg hidroxiapatitnak (amely 82 mg foszfort és 178 mg kalciumot tartalmat) filmtablettánként.

Segédanyagok:

Mag: magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, burgonyakeményítő, mikrokristályos cellulóz, nedvességtartalom a hatóanyagból.

Bevonat: sárga vas-oxid, talkum, makrogol, titán-dioxid, hipromellóz.

Csomagolás: 40 db filmtabletta bliszterben és faltkartonban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Pierre Fabre Medicament, Franciaország

Gyártó

Pierre Fabre Medicament Produkcion, Franciaország

1.       MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ÉS HOGYAN FEJTI KI HATÁSÁT AZ OSTEOGENON FILMTABLETTA?

Az Osteogen a csontszövethez hasonló összetételben tartalmaz szerves és ásványi eredetű anyagokat.  Szabályozza a csontanyagcserét és az ásványi anyagok beépülését. Lassítja a csontvesztést.

A készítmény különböző eredetű csontritkulás (osteoporosis) kezelésére és a csontritkulás megelőzésére ajánlott,  pl. változó korban lévő nőknek.

Terhességben az ásványi anyag háztartás helyreállítására alkalmazható.

Csonttöréseknél elősegíti a gyógyulási folyamatot.

2.       TUDNIVALÓK AZ OSTEOGENON FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT

Mikor nem alkalmazható az Osteogenon?

A vér és a vizelet emelkedett kalcium szintje esetén a készítmény nem alkalmazható.

Mikor tilos a készítmény bevétele?

Veseműködési zavar és vesekőképződési hajlam esetén az adagot az orvosnak kell meghatároznia.

Szedhető-e más gyógyszerekkel egyidőben?

Vaskészítményeket és egyes antibiotikumokat (tetraciklin) nem szabad az Osteogenonnal együtt bevenni. Ezért az Osteogenont e gyógyszerek után legalább 4 óra elteltével ajánlatos bevenni, hogy ne csökkenjen a gyógyszerek hatása.

Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét egyéb betegségeiről, ha allergiás valamire vagy ha más gyógyszereket  (a vény nélkül kaphatókat is beleértve) is szed.

Szabad-e alkalmazni az Osteogenont terhesség ideje alatt?

Igen.

Befolyásolja-e a gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeket?

Nem befolyásolja az ezekhez szükséges képességeket.

Mire kell figyelni?

Ha Ön csontritkulásban szenved

A csontok anyagcsereváltozása nagyon lassan megy végbe. A csontvesztés évekig tart, mielőtt annak következményei  (csonttörések, gerinc elváltozásai) észrevehetővé válnak. A kezelés célja, hogy a csontok ismét minél stabilabbá váljanak. Ehhez éveken át tartó gyógyszerszedés is szükséges.

A gyógyszer rendszeres szedésén túl ajánlatos tejtermékeket és zöldségeket fogyasztani a szervezet megfelelő kalcium és D-vitamin ellátásához. A rendszeres, naponta végzett testmozgás nemcsak az izmokat erősíti, hanem szabályozza a csontképződést is. Az alkohol és a nikotin szerepet játszhat a betegség előrehaladásában, ezért kerülni kell ezek túlzott élvezetét.

Ha Ön meg akarja előzni a csontritkulást

A csontritkulás nőknél sokkal gyakrabban jelentkezik, mint férfiaknál. A nők esetében a változó kor a kritikus időszak. További hajlamosító tényezők: öröklött hajlam a csontritkulásra, nem működő  vagy műtéttel eltávolított petefészek,  kalciumhiányos táplálkozás, vékony testalkat, világos haj, erős dohányzás, túlzott alkoholfogyasztás és kevés testmozgás.

Több hajlamosító tényező együttes megléte növeli a csontritkulás kialakulását.

Veszélyeztetett csoportba tartoznak azok a betegek (férfiak is), akiket szteroid-készítményekkel kezelnek vagy akiknek a táplálékfelvétele hosszabb ideig korlátozott volt.

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ OSTEOGENON FILMTABLETTÁT?

Ha az orvos másképpen nem rendeli, az ajánlott adag a következő:

Csontritkulás (osteoporosis) esetén  naponta 2-4 filmtabletta reggel és este, egyéb esetekben 1-2 filmtabletta naponta.

A gyógyszert étkezés előtt, kevés folyadékkal kell bevenni. A tablettát széttörve, vízzel vagy joghurttal is be lehet venni.

Tartsa be a betegtájékoztatóban megadott, vagy az orvos által előírt adagolást.

Ha úgy érzi, hogy a gyógyszer túl gyenge vagy túl erős, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Mire kell még figyelni?

Mivel az Osteogenon konyhasót csak nyomokban tartalmaz, a magas vérnyomásban szenvedő betegek is gond nélkül alkalmazhatják hosszú időn át.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Ez ideig semmiféle mellékhatást nem figyeltek meg.

5        TÁROLÁS

Különleges tárolást nem igényel.

A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

További információért forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, akinek rendelkezésére áll a készítmény részletes szakmai leírása.

Hol szerezhető be az Osteogenon filmtabletta?

Gyógyszertárban, vény nélkül.

OGYI-T-1726/01

Betegtájékoztató OGYI eng.száma: 18.833/55/2002