BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Morphinum hydrochloricum TEVA 10 mg/ml oldatos injekció
Morphinum hydrochloricum TEVA 20 mg/ml oldatos injekció
morfin-hidroklorid
Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
ˇ Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
ˇ További kérdéseivel forduljon orvosához.
ˇ Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy az egészségügyi személyzetet.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekció és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekció alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekciót tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MORPHINUM HYDROCHLORICUM TEVA OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Különböző eredetű súlyos fájdalmak (pl. sebészeti beavatkozást, súlyos sérüléseket követően kialakuló, szívinfarktus során jelentkező vagy egyéb súlyos fájdalom) kezelésére, sokkos állapotban vagy általános érzéstelenítés során.
Keringésre ható szerekkel együtt adva a szív működésének zavara miatti nehézlégzés, egyéb fájdalomcsillapító kezelés hatástalansága esetén epe- és vesekőkólika kezelésére.
2. TUDNIVALÓK A MORPHINUM HYDROCHLORICUM TEVA OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekciót
ˇ ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekció egyéb összetevőjére
ˇ légzési elégtelenségben,
ˇ váladék okozta légúti elzáródás, egyéb szűkülettel járó légúti betegség esetén,
ˇ görcsrohamokkal járó betegségekben,
ˇ fejsérülések, koponyaűri nyomásfokozódás esetén,
ˇ asztmás roham ideje alatt,
ˇ a bélműködés hiányában, illetve késleltetett gyomorürülés esetén,
ˇ akut májbetegség esetén,
ˇ epeműtétek utáni időszakban,
ˇ hangszalag műtétet megelőző 24 órában,
ˇ alkohol vagy altatószer hatása alatt álló betegek izgalmi állapotaiban,
ˇ heveny hasi katasztrófában a diagnózis felállítása előtt.
ˇ terhesség, szoptatás ideje alatt.
ˇ amennyiben Önt valamilyen monoamin oxidáz inhibítort tartalmazó készítménnyel (pl. kedélyjavító és Parkinson kór kezelésében alkalmazott gyógyszerek) kezelik vagy kezelték az elmúlt két hétben.
ˇ amennyiben egyéb opioid hatású vagy ezek hatását felfüggesztő gyógyszert szed vagy szedett a közelmúltban.
Csecsemőknek morfint adni tilos! A gyermekgyógyászatban a morfin alkalmazásának csak elsősegélyként ill. kivételesen súlyos, kínzó fájdalom esetén van helye.
A Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekció fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
ˇ idős vagy legyengült betegnek,
ˇ vese- és májkárosodásban, valamint bélelzáródás, illetve gyulladásos bélbetegségek esetén,
ˇ csökkent pajzsmirigy-működés esetén,
ˇ mellékvesekéreg-elégtelenségben,
ˇ prosztata megnagyobbodás esetén
ˇ egyes gyógyszerekkel egyidejűleg.
ˇ opioid-függő betegeknek,
ˇ alacsony vérnyomás,
ˇ az öntudat zavarai esetén,
ˇ testi- lelki függőségben,
ˇ műtétek, különösen hasi beavatkozások után,
ˇ az epeutak betegségeiben, epe- vagy vesekólika fennállásakor,
ˇ hasnyálmirigy-gyulladásban
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Nem adható együtt:
ˇ egyes depresszió elleni szerekkel, naltrexonnal, egyéb opioid hatású vagy ezek hatását felfüggesztő gyógyszerekkel.
Együttadása kerülendő:
ˇ kloroprokainnal, ciklosporinnal, eszmolollal, fluoxetinnel, szomatosztatinnal.
Egyedi orvosi elbírálás után adható együtt:
ˇ központi idegrendszer működését csökkentő gyógyszerekkel, yohimbinnel, cimetidinnel, rifampicinnel, klomipraminnal és amitriptilinnel.
Ebben a szakaszban a készítményeket hatóanyagtartalmuk, hatásmechanizmusuk alapján csoportosítva említjük, és nem a gyógyszer védjegyezett (kereskedelmi) nevén. Amennyiben Ön nem biztos abban, hogy az Ön által szedett többi gyógyszerrel együtt alkalmazható-e a Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekció, feltétlenül kérdezze meg kezelőorvosát.
A Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekció egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Alkalmazásának, ill. hatásának tartama alatt tilos szeszes italt fogyasztani!
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség ideje alatt alkalmazása nem javasolt.
Szoptató anyának nem adható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Alkalmazásának, valamint a szellemi és mozgáskoordinációs képességeket befolyásoló hatásának időtartama alatt járművet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni tilos!
Fontos információk a Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekció egyes összetevőiről
A készítmény segédanyagként nátrium-diszulfitot tartalmaz, mely ritkán túlérzékenységi reakciót, illetve hörgőgörcsöt okozhat. Asztmás betegeknél ritkán asztmás rohamot válthat ki. Feltétlenül jelezze kezelőorvosának, amennyiben Ön asztmás, vagy más krónikus légúti betegségben szenved.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MORPHINUM HYDROCHLORICUM TEVA OLDATOS INJEKCIÓT?
A Morphinum hydrochloricun TEVA oldatos injekciót mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően kell alkalmazni.
A készítményt szakképzett ápoló vagy orvos adhatja be, a bőr alá vagy a vázizomzatba, oldatos injekció formájában. A beadott oldatos injekció mennyiségét az orvos az Ön klinikai állapotának, korának megfelelően határozza meg.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy az egészségügyi személyzetet.
Ismételt adásakor számolni kell a pszichés és fizikai függőség kialakulásával.
Ha az oldatos injekció alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához.
Ha az előírtnál több Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekciót kapott
Amennyiben a kezelés során rosszul érzi magát, szédül, gyengeségérzés, nehézlégzés fordul elő, azonnal forduljon orvosához vagy az egészségügyi személyzethez!
Ha nem kapta meg a Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekció adagját
Amennyiben kiújulnának fájdalmai, feltétlenül beszéljen orvosával. Ne alkalmazzanak dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekció alkalmazását
A további kezelést beszélje meg kezelőorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy az egészségügyi személyzetet.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekció is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkezhetnek.
Az alábbi mellékhatásokról számoltak be:
Gyakori (100 betegből 1-10-et érint):
Hányinger, hányás, székrekedés, álmosság, pupillaszűkület.
Nem gyakori (1000 betegből 1-10-et érint):
Szájszárazság, görcsös hasi fájdalom (kólika), izzadás, szédülés, fejfájás, tájékozódás zavar, izgatottság, remegés, kábultság (szedáció), arckipirulás, hangulatváltozás, átmeneti hallucinációk, szívdobogásérzés, légzésdepresszió, hörgőgörcs, vizelet visszatartás, húgycsőgörcs, epegörcs.
Ritka (10000 betegből 1-10-et érint):
Hidegrázás, gyengeség, koponyaűri nyomásfokozódás, álmatlanság, eszméletvesztés az agyi vérellátás elégtelensége miatt, csalánkiütés, bőrviszketés, bőrkiütés, fokozottan jó közérzet, rossz közérzet, lassú szívverés, szapora szívverés, asztmás roham, homályos látás, túlérzékenységi reakció, allergiás jellegű reakció, csökkent vérnyomás.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy az egészségügyi személyzetet.
5. HOGYAN KELL A MORPHINUM HYDROCHLORIKUM TEVA OLDATOS INJEKCIÓT TÁROLNI?
Legfeljebb 30°C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekciót.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Szükségtelenné vált gyógyszerét kezelőorvosának vagy az egészségügyi személyzetnek kell megsemmisíteni.. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekció?
ˇ A készítmény hatóanyaga 10,0 mg, ill. 20,0 mg morfin-hidroklorid milliliterenként.
ˇ Egyéb összetevők: nátrium-diszulfit, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Milyen a Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekció külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Küllem: tiszta, színtelen, steril oldat.
Csomagolás: 1 ml oldat színtelen, üvegből készült, fehér törőponttal ellátott ampullában.
10 x 1 ml, 50 x 1 ml ampulla tálcán és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen, Pallagi út 13.
Gyártó:
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82.
OGYI-T-12716/01 (Morphinum hydrochloricum TEVA 10 mg/ml oldatos injekció 10 x 1 ml )
OGYI-T-12716/02 (Morphinum hydrochloricum TEVA 10 mg/ml oldatos injekció 50 x 1 ml )
OGYI-T-12716/03 (Morphinum hydrochloricum TEVA 20 mg/ml oldatos injekció 10 x 1 ml )
OGYI-T-12716/04 (Morphinum hydrochloricum TEVA 20 mg/ml oldatos injekció 50 x 1 ml )
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
2011. 05. 30.