Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
MST Continus 10 mg retard filmtabletta
MST Continus 30 mg retard filmtabletta
MST Continus 60 mg retard filmtabletta
MST Continus 100 mg retard filmtabletta
morfin-szulfát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz
· Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
· További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
· Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
· Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az MST Continus és milyen betegségek esetén alkalmazható? ?
2. Tudnivalók az MST Continus szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az MST Continus-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az MST Continus-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és további információk
1. Milyen típusú gyógyszer az MST Continus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A tablettákat olyan súlyos fájdalom és műtét utáni (posztoperatív) fájdalom csillapítására használják, mely opioid fájdalomcsillapítót igényel.
2. Tudnivalók az MST Continus szedése előtt
Ne szedje az MST Continus-t:
- ha allergiás a morfin-szulfátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- légzészavarok légúti szűkülettel járó tüdőbetegség esetén,
- alkoholos állapot esetén
- koponyasérülés esetén
- koponyaűri nyomásfokozódás
- a bélműködés leállásakor,
- elhúzódó gyomorürülés esetén,
- epegörcs (Oddi-szfinkter tónusfokozódása),
- heveny májbetegség esetén,
- egyes depresszió elleni szerekkel (ún. MAO-gátlókkal) egyidejűleg, ill. szedésük után 14 napon belül,
- görcsökkel (konvulzióval) járó betegségek, tudatzavar
- fájdalomcsillapító sebészeti beavatkozások előtti 24 órában.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az MST Continus szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
- súlyos vese- és májkárosodás esetén,
- csökkent pajzsmirigy működés esetén
- ópiát-függőség esetén,
- a keringő vérmennyiség csökkenését kísérő alacsony vérnyomás esetén,
- az epeutak betegségeiben,
- hasnyálmirigy gyulladás esetén,
- prosztata-megnagyobbodás esetén,
- gyulladásos bélbetegség esetén,
- súlyos tüdőbetegség okozta szívbetegség (kor pulmonále) esetén,
- mellékvesekéreg-elégtelenség esetén,
- hasi műtétet követően,
- ha epilepsziában szenved vagy hajlamos görcs rohamokra, mivel csökkentheti a görcsküszöböt
A morfint óvatosan kell alkalmazni, ha a központi idegrendszerre ható szereket szed (lásd az Egyéb gyógyszerek és a MST Continus című részt).
A morfinra toleránssá válhat, ha az MST Continust sokáig használja. Ebben az esetben egyre nagyobb adagok kellenek, hogy hatékonyan kontrollálni tudja a fájdalmat, vagy az orvosnak szükség lehet átváltani a kezelést egy másik fájdalomcsillapítóra (analgetikum).
Ön is morfinfüggővé válhat, ha az MST Continust sokáig használja. Ne hagyja abba a kezelést hirtelen. Orvosa fokozatosan csökkenti az adagot úgy, hogy nem fog megvonási tüneteket tapasztalni.
Az opioidok, például a morfin, befolyásolhatják a hormonrendszert és klinikai tünetekkel kísért hormonális változásokat okozhatnak.
Az MST Continus retard tablettát egészben kell lenyelni utasítás szerint. Ne törje össze, rágja szét vagy törje el a tablettákat vagy ne adja be bármely más módon (például injekció). Helytelen használata halálos kimenetelű is lehet.
Egyéb gyógyszerek és a MST Continus
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg szedett, szedendő vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A morfint óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akik olyan gyógyszeres kezelést kapnak, amelyek gátolják a központi idegrendszert, így például a egyéb opioidok, szorongásgátlók, nyugtatók (beleértve a benzodiazepineket), altatók, általános érzéstelenítők, más fájdalomcsillapítók, epilepszia elleni szerek (gabapentin), a magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek, az antidepresszánsok, vagy olyan gyógyszerek, amelyek cimetidint tartalmaznak. A morfin egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek a központi idegrendszerre hatnak, légzési zavarokhoz (légzésdepresszió), mély szedációhoz, kómához és halálhoz vezethet.
A morfint nem szabad együtt alkalmazni monoamin-oxidáz gátlókkal (MAO-gátlókkal), vagy két héten belül ilyen terápiában részesült betegeknél.
A készítmény egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal:
A kezelés ideje alatt alkoholt fogyasztani tilos.
Az MST Continus szedése alatti alkoholfogyasztáskor erősebb álmosságot érezhet vagy növekedhet a súlyos mellékhatások kockázata, mint légzésmegállás kockázatával járó felszínes légzés és öntudatvesztés.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az orvos nem írja elő ezen gyógyszert, hacsak nem feltétlenül szükséges. Hosszan tartó morfin-szulfát használat terhesség alatt újszülöttkori megvonási szindrómához vezethet.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer alkalmazásának és hatástartamának ideje alatt tilos gépjárművet vezetni, ill. baleseti veszéllyel járó munkát végezni.
Az MST Continus laktózt/sunset yellow-t tartalmaz
Tejcukor-érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a 10 mg-os, 30 mg-os és 60 mg-os készítmény laktózt tartalmaz. Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, akkor keresse fel orvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
A 30 és 60 mg-os készítmények „sunset yellow” (E110) nevű színezéket tartalmaznak, ami allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell szedni az MST Continus-t?
A gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek
Az orvos utasításai szerint kell használni a tablettákat, ha bármely információ ön számára nem elégséges, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Nem vehet be több tablettát, mint amennyit kezelőorvosa előírt. A tablettákat 1 pohár vízzel egészben nyelje le. Ne törje szét és ne rágja össze azokat.
A tablettákat mindig 12 óránként kell alkalmazni. Például, ha a tablettát reggel 8 órakor vette be, akkor a következő tablettát este 8 órakor kell bevennie.
Gyermekek
3 évesnél fiatalabb gyermekeknek az MST Continus retard filmtabletta nagy hatóanyag-tartalma miatt nem adható.
1-től 3 éves korig gyermekeknek más gyógyszerformulák állnak rendelkezésre.
A morfin biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan 1 évnél fiatalabb gyermekeknél csak korlátozott adatok érhetők el.
Gyermekek súlyos daganatos fájdalom esetén: Ahhoz, hogy enyhítse a súlyos daganatos fájdalmat az egyéb kezelés mellett, az ajánlott kezdő dózis 0,2-0,8 mg / testtömegkg, 12 óránként. A dózist a szokásos módon úgy kell beállítani, mint a felnőtteknél.
Idős kor (65 év felett): orvosa alacsonyabb kezdő adagokat írhat fel az általánosnál.
Ha a tabletta alkalmazása során hatását túlzottan erősnek érzi, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több tablettát vett be:
Azonnal hívja orvosát vagy a legközelebbi kórház ügyeletét.
Tünetek: szűk, ún. „tűhegy” pupilla, légzészavarok, álmosságérzés, veseprobléma, szívfrekvencia-csökkenés, izomgyengeség, vérnyomásesés, súlyosabb esetben keringési zavar, aspirációs pneumónia, mélyülő kóma léphet fel.
Ha adagját elfelejtette bevenni:
Ha négy órán belül elfelejtette bevenni az adagját, akkor azonnal vegye be az elfelejtett adagot és a következő adagot a szokásos időben alkalmazza.
Ha négy órán túl felejtette el bevenni az adagját, hívja fel tanácsért kezelőorvosát, aki adhat Önnek egy másik fájdalomcsillapítót a következő MST Continus bevételének időpontjáig.
Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszernek, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A legtöbb embernél a tabletták szedése székrekedést vagy émelygést/hányást idéz elő. Ilyen esetben kezelőorvosa hashajtót vagy hányinger elleni készítményt írhat elő.
Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1-et érinthet):
- émelygés, székrekedés
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- zavart tér-idő orientáció, álmatlanság,
- fejfájás, szédülés, akaratlan izomrángások, extrém álmosság
- izzadás, bőrpír,
- nehezített vizelés,
- hasi fájdalom, anorexia (étvágytalanság), szájszárazság, hányás
- gyengeség, fáradtság, rossz közérzet, viszketés
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- túlérzékenység
- izgatottság, túlzott boldogság érzés (eufória), hallucinációk, a hangulat megváltozása
- görcsök, fokozott izomtónus, bizsergés vagy szúró érzés (paresztézia), ájulás (eszméletvesztés alacsony vérnyomás miatt)
- látászavar
- forgó jellegű szédülés (vertigo)
- lassú szívverés
- arc kipirulás, alacsony vérnyomás
- tüdővizenyő (folyadék felhalmozódása a tüdőben), hörgőgörcs (mellkasi szorító érzés), légzésdepresszió (túladagolás esetén)
- a májenzimek emelkedett szintje
- csalánkiütés (utrikária)
- vizelet-visszamaradás (retenció)
- perifériás ödéma (kéz és láb duzzanat)
Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet) :
- húgyúti görcs
Nagyon ritka mellékhatások (10000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- szívdobogásérzés (rendszertelen szívverés)
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások:
- anafilaxiás és/vagy anafilaktoid reakciók (súlyos allergiás reakció)
- kóros gondolkodás, kábítószer-függőség, boldogtalanság érzés (hangulatzavar)
- hiperalgézia (egyre nagyobb adagok szükségesek a fájdalom megszüntetésére)
- pupilla beszűkülése (miózis)
- csökkent köhögés
- bélelzáródás (ileusz), ízérzés megváltozása, emésztési zavar (diszpepszia)
- epegörcs
- menstruációs ciklus hiánya (amenorrhoea), csökkent nemi vágy, merevedési zavar
- tolerancia, ópiát-elvonási tünetek, újszülöttkori opioid -elvonási szindróma
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az MST Continus-t tárolni?
Legfeljebb 25°C-on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az MST Continus?
- A készítmény hatóanyaga: 10,0 mg, ill. 30,0 mg, ill. 60,0 mg, ill.100,0 mg morfin-szulfát retard filmtablettánként, ami 7,50 mg, ill. 22,5 mg, ill. 45 mg, ill. 75 mg morfin bázisnak felel meg.
- Egyéb összetevők:
MST Continus 10 mg retard filmtabletta
Mag: magnézium-sztearát, talkum, hidroxietilcellulóz, cetil-sztearil-alkohol, vízmentes laktóz.
Bevonat: Opadry 85F270017 (részben hidrolizált poli(vinil-alkohol), makrogol 3350, talkum, fekete vas-oxid, vörös vas-oxid, sárga vas-oxid, titán-dioxid, tisztított víz).
MST Continus 30 mg retard filmtabletta
Mag: magnézium-sztearát, talkum, hidroxietilcellulóz, cetil-sztearil-alkohol, vízmentes laktóz.
Bevonat: Opadry OY-6708 („Sunset yellow”-lakk, indigókármin-lakk, makrogol 400, titán-dioxid, eritrozin-lakk, hipromellóz).
MST Continus 60 mg retard filmtabletta
Mag: magnézium-sztearát, talkum, hidroxietilcellulóz, cetil-sztearil-alkohol, vízmentes laktóz.
Bevonat: Opadry OY-3508 (eritrozin-lakk, kinolinsárga-lakk, „Sunset yellow”-lakk, makrogol 400, titán-dioxid, hipromellóz).
MST Continus 100 mg retard filmtabletta
Mag: magnézium-sztearát, talkum, hidroxietilcellulóz, cetil-sztearil-alkohol.
Bevonat: Opaspray OY-8215 (indigókármin-lakk, sárga vas-oxid, fekete vas-oxid, makrogol 400, hipromellóz, titán-dioxid).
Milyen az MST Continus külleme és mit tartalmaz a csomagolás:
20 db retard filmtabletta, PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban és dobozban, vagy PE kupakkal lezárt PP tartályban és dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
A-1070 Bécs, Apollogasse 16-18, Ausztria
Gyártó: Mundipharma GmbH, Mundipharma Str. 2, 65549 Limburg, Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Medis, d.o.o
Ljubljana, Szlovénia
Információs vonal: 36 23 80 1028
OGYI-T-2187/01 (10 mg)
OGYI-T-2187/03 (30 mg)
OGYI-T-2187/04 (60 mg)
OGYI-T-2187/05 (100 mg)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. június.