BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
Aspirin 100 mg tabletta
acetilszalicilsav
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei három napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Aspirin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Aspirin szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Aspirin tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell az Aspirin tablettát tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ Aspirin ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Aspirin a nem szteroid fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők csoportjába tartozó gyógyszer. Enyhe és középerős fájdalmak esetén alkalmazható, mint fejfájás, fogfájás, hátfájás, ízületi és izomfájdalmak, továbbá lázcsillapításra, valamint a meghűlés és az influenza tüneteinek csillapítására.
Az Aspirin tabletta nem alkalmazható hosszú időn keresztül, vagy nagy adagokban az orvos megkérdezése nélkül.
2. TUDNIVALÓK AZ ASPIRIN SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Aspirin tablettát
· ha túlérzékeny (allergiás) az acetilszalicilsavra vagy az Aspirin egyéb összetevőjére,
· ha korábban volt asztmás reakciója, amelyet szalicilátok vagy más nem szteroid fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők váltottak ki,
· ha gyomor-bélrendszeri fekélyben szenved,
· ha fokozott vérzékenységben szenved,
· ha súlyos vesekárosodásban szenved,
· ha súlyos májkárosodásban szenved,
· ha súlyos szívelégtelenségben szenved,
· ha 15 mg/hét vagy nagyobb dózisban kap metotrexát-kezelést
· ha mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia ellen kap infúziós kezelést,
· terhességének utolsó harmadában,
· 2 éves kor alatt.
Az Aspirin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
· terhesség első és második harmadában,
· szoptatás ideje alatt,
· gyulladáscsökkentőkkel vagy reuma ellenes szerekkel szembeni túlérzékenység fennállásakor,
· véralvadásgátló készítményekkel (pl. kumarin-származékok, heparin, kivéve az alacsony dózisú heparint) történő egyidejű kezelés esetén,
· máj-, vagy veseműködési zavarokban,
· krónikus vagy kiújuló gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy emésztőrendszeri vérzések esetén,
· asztma, krónikus légúti megbetegedések, orrpolip előfordulásakor,
· vesekárosodás esetén,
· májkárosodás esetén,
· köszvényes megbetegedés esetén
Alkalmazása gyermekkorban
Gyermekek és fiatalkorúak lázas megbetegedése esetén kizárólag orvosi előírásra és csak akkor adható, ha más kezelés nem jár eredménnyel. Tartós hányás fellépése esetén azonnal orvost kell hívni, mivel ez egy ritka, de nagyon veszélyes betegség jele lehet. Az Aspirin 100 mg tabletta alkalmazása két éves kor alatt nem javasolt.
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Aspirin tablettával történő együttes alkalmazás esetén az alábbi gyógyszerek hatása fokozódik:
· egyes véralvadásgátlók,
· más nem szteroid gyulladáscsökkentők,
· egyes vércukorszint csökkentők,
· az autoimmun és rákbetegségek kezelésére alkalmazott metotrexát,
· az epilepszia kezelésére alkalmazott valproinsav,
· a szívbetegségek kezelésére alkalmazott digoxin,
· a depresszió és szorongás kezelésére alkalmazott szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI).
Aspirin tablettával történő együttes alkalmazás esetén az alábbi gyógyszerek hatása csökken:
· egyes vérnyomáscsökkentők,
· egyes vizelethajtók,
· szteroid gyulladáscsökkentők,
· a köszvény kezelésére alkalmazott egyes húgysavürítők.
Az egyidejű alkoholfogyasztás fokozza a nyálkahártya-károsodás és gyomor-bélrendszeri vérzések kockázatát!
Az Aspirin egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A tablettákat lehetőleg étkezés közben kell bevenni bőséges folyadékkal.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Aspirin tabletta a terhesség első 6 hónapjában csak indokolt esetben, a kezelőorvossal való megbeszélés szerint alkalmazható, a terhesség utolsó 3 hónapjában nem alkalmazható.
Szoptatás időszakában csak nagyon indokolt esetben és a szokásosnál kisebb adagokban adható. Amennyiben nagyobb adagok alkalmazása szükséges hosszabb ideig, úgy meg kell fontolni az idő előtti elválasztás szükségességét.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem figyeltek meg a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatást.
3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ ASPIRIN TABLETTÁT?
Az Aspirin tablettát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény szokásos adagja:
Felnőttek:
3-5 tabletta egyszeri adag. A napi maximális adag 40 tabletta. Felnőtteknek a nagyobb hatóanyag tartalmú Aspirin 500 mg tabletta ajánlott.
Gyermekek:
2-3 éves korban: 1 tabletta egyszeri adag
4-6 éves korban: 2 tabletta egyszeri adag
7-9 éves korban: 3 tabletta egyszeri adag
A maximális napi adag kiszámítása: A gyermek testtömegét kilogrammokban mérve, kilogrammonként 60 mg adható, 4-6 felé osztott adagban, tehát megközelítőleg 15 mg/testtömeg-kilogramm 6 óránként vagy 10 mg/testtömeg-kilogramm 4 óránként.
Kisgyermekeknek ajánlatos a tablettát egy kiskanál folyadékban feloldani, majd bevétel után bőséges mennyiségű folyadékot itatni velük.
Ha az előírtnál több Aspirin tablettát vett be
Túladagolás gyanúja esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz. A túladagolás tünetei lehetnek: fejfájás, szédülés, fülcsengés, görcsök, hányinger, felgyorsult légzés és szívverés, mellkasi fájdalom, nyugtalanság.
Ha elfelejtette bevenni az Aspirin tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Aspirin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Előfordulhatnak gyomor- és bélpanaszok, pl. hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, ritkán gyomor-bélrendszeri gyulladás.
Az Aspirin fokozhatja a vérzékenység kockázatát, amely jelentkezhet operációval kapcsolatos vérzékenység, vérömleny, orrvérzés, vizelet-kiválasztó rendszeri vérzés, fogínyvérzés formájában. Ritka-nagyon ritka esetben megfigyeltek súlyos vérzést, gyomor-bélrendszeri vérzést, fekélyt, átfúródást, koponyaűri vérzést. A gyomor-bélrendszeri vérzés tünetei lehetnek a vérhányás és a szurokszéklet. Koponyaűri vérzést különösen olyan betegeknél figyeltek meg, akik kezeletlen magas vérnyomásban szenvednek illetve egyszerre alkalmazott véralvadásgátlót szednek. A hosszú távon fennálló vérzés vérszegénységet okozhat.
Kialakulhatnak túlérzékenységi reakciók, pl. asztmás roham, bőrkiütések, csalánkiütés, ödéma, viszketés, orrdugulás, orrfolyás, szívvel és légzőrendszerrel kapcsolatos rendellenességek, valamint nagyon súlyos esetben az egész szervezetre kiterjedő túlérzékenységi reakció (anafilaxiás sokk).
Nagyon ritkán előfordulhat átmeneti májkárosodás.
Jelentettek még szédülést és fülcsengést, amelyek a túladagolás tünetei is lehetnek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL AZ ASPIRIN TABLETTÁT TÁROLNI?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje az Aspirin tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Aspirin
- A készítmény hatóanyaga az acetilszalicilsav.
- Egyéb összetevők: cellulózpor, kukoricakeményítő.
Milyen az Aspirin készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér, kerek, mindkét oldalán kissé domború felületű, szagtalan, enyhén savanyú ízű tabletta, egyik oldalán „DC”, másik oldalán Bayer kereszt jelöléssel. 20 db tabletta átlátszó buborékcsomagolásban, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Bayer Hungária Kft.
H-1123 Budapest,
Alkotás u. 50
A gyártó:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1.
D-06803 OT Greppin, Bitterfeld Wolfen
Németország
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. december 31.