Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
NorigonEP 7,5 mg/5 ml szirup
butamirát-citrát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a NorigonEP szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a NorigonEP szirup alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a NorigonEP szirupot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a NorigonEP szirupot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a NorigonEP szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A NorigonEP szirup butamirát-citrát hatóanyagú, mely a köhögéscsillapító gyógyszerek csoportjába tartozik.
A NorigonEP szirup különböző eredetű, nem hurutos, száraz köhögés tüneti kezelésére alkalmazható gyógyszer.
2. Tudnivalók a NorigonEP szirup alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a NorigonEP szirupot
- ha allergiás a butamirát-citrátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- hurutos köhögés esetén;
- terhesség első harmadában;
- 3 éves életkor alatt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha a köhögés 7 napnál tovább fennáll.
Egyéb gyógyszerek és a NorigonEP szirup
Köptetővel együtt adva a köhögési reflex gátlása következtében a hörgőkben nyákpangás alakulhat ki.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás alatt kizárólag orvosi javaslatra szedje a NorigonEP szirupot.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A NorigonEP ritkán, néhány embernél az éberség csökkenését okozhatja. Gépjárművezetés, vagy más fokozott figyelmet igénylő tevékenység (pl. gépek kezelése) emiatt csak megfelelő elővigyázatossággal végezhető.
A NorigonEP szirup szorbitot és etanolt tartalmaz
Szorbit (E420): Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Etanol: Ez a készítmény kis mennyiségű, kevesebb mint 100 mg etanolt (alkoholt) tartalmaz adagonként.
3. Hogyan kell alkalmazni a NorigonEP szirupot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A kezelés ajánlott maximális időtartama: Ha az orvos másképpen nem rendeli, legfeljebb 7 nap.
A készítmény ajánlott adagja:
3–6 év közötti gyermekek: 3×5 ml (3×7,5 mg hatóanyag);
6–12 év közötti gyermekek: 3×10 ml (3×15 mg hatóanyag).
Serdülők: 3×15 ml (3×22,5 mg hatóanyag).
Felnőttek: 4×15 ml (4×22,5 mg hatóanyag).
A gyógyszer térfogatának megállapítására szolgáló beosztással ellátott adagoló kupakot minden használat után ki kell mosni és meg kell szárítani. Amennyiben ugyanazt a kupakot különböző személyek is használják a gyógyszer bevételére, ugyanígy kell eljárni minden egyes használat után.
1 ml szirup 1,5 mg hatóanyagot tartalmaz.
Köptetővel együtt ne szedje!
Ha az előírtnál több NorigonEP szirupot vett be
Ha túl sok NorigonEP szirupot vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni a NorigonEP szirupot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka mellékhatások (1 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Aluszékonyság, csalánkiütés, hányinger, hasmenés.
Ezek a tünetek az adag csökkentésével vagy a gyógyszeres kezelés megszakításával megszűnnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a NorigonEP szirupot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az első felbontást követően 7 napig használható.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a NorigonEP szirup?
- A készítmény hatóanyaga: 1,50 mg butamirát-citrát milliliterenként.
- Egyéb összetevők: nátrium-hidroxid oldat, vanillin, szacharin-nátrium, benzoesav, etanol 96% (w/w), glicerin, szorbit oldat, tisztított víz.
Milyen a NorigonEP szirup külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, színtelen, édes oldat vanília illattal és kissé kesernyés vanília ízzel.
Kb. 200 ml oldat fehér, garanciazárást biztosító műanyag gyűrűvel ellátott fehér, alumíniumkupakkal lezárt borostyánsárga, III-as típusú üvegbe töltve, és az adagolást segítő beosztással ellátott műanyag (polipropilén) pohárral csomagolva.
1 × 200 ml-es üveg dobozban betegtájékoztatóval.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
ExtractumPharma zrt.
1044 Budapest, Megyeri út 64.
Tel.: 06-1-233-0661
Fax: 06-1-233-1426
E-mail: budapest@expharma.hu
Gyártó
Anfarm Hellas S.A.
61st km Nat.Rd. Athens-Lamia
Schimatari Viotias 32009
Görögország
OGYI-T-23386/01 1×200 ml III-as típusú üveg adagolópohárral
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. május.