Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Demalgon tabletta

Aminofenazon, karbromál

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-                 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

·                További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez.

-        Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

·                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Demalgon tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Demalgon tabletta szedése előtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a  Demalgon tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a tablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Demalgon tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Fájdalom- és lázcsillapítás, enyhe nyugtató hatással. A hatóanyagok az agykéreg alatti fájdalomérző és hőszabályozó központra hatnak.

2.       Tudnivalók a Demalgon tabletta szedése előtt

Ne szedje a Demalgon tablettát:

·       ha allergiás a hatóanyagra (pirazolon származékokra) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

·       bizonyos anyagcserezavarokban (porfíria).

·       glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányában.

·       súlyos vérképzőszervi károsodás esetén.

·       nagyon alacsony fehérvérsejtszám esetén.

·       1 éves kor alatt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Egyedi orvosi elbírálás alapján alkalmazható:

·       terhesség, szoptatás ideje alatt,

·       súlyos vese- és májkárosodásban,

·       asztmában, szénanátha szerű tünetekkel járó idült légúti fertőzésekben,

·       bármely egyéb fájdalomcsillapítóval illetve reuma ellenes szerrel.

Egyéb gyógyszerek és a Demalgon tabletta

·       A mellékhatások gyakoriságának fokozódása miatt, egyéb barbiturát tartalmú gyógyszerrel való szedése nem ajánlott.

·       Egyedi orvosi elbírálás esetén szedhető egyes idegrendszerre ható gyógyszerekkel.

A készítmény egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

A tabletta szedésének ideje alatt alkohol tartalmú italt fogyasztani tilos.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Terhesség ideje alatt csak egyedi orvosi elbírálás alapján alkalmazható, különös tekintettel a terhesség első harmadára és az utolsó hat hétre.

Szoptatás

Szoptatás ideje alatt csak egyedi orvosi elbírálás alapján szedhető

.

A készítmény hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességre

Jelentős mértékben rontja a figyelmet, nő a reakcióidő, ezért a gyógyszer alkalmazása, illetve hatástartama alatt potenciálisan veszélyes a gépjárművezetés és a baleseti veszéllyel járó munka végzése.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Demalgon tablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnőttek:

Szokásos adagja szükség esetén naponta 1 tabletta.

Legfeljebb 3x1 tabletta szedhető naponta.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

1 éves kor alatt nem alkalmazható.

1-6 éves kor között naponta maximum 3 x ¼ - ½ tabletta

7-14 éves korban naponta maximum 3 x ½ -1 tabletta.

A kezelés időtartama:

A kezelés szokásos időtartama kb. 1 hét.

A kezelés maximális időtartama, illetve a kezelés teljes ideje alatt beadható maximális adag nem ismert.

Huzamosabb kezelés esetén keresse fel kezelőorvosát, mivel vérképét rendszeresen ellenőrizni kell.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Sürgősen forduljon kezelőorvosához!

Ha az előírtnál több Demalgon tablettát vett be

A tünetek a túladagolás súlyosságától függően, a mellékhatásoktól kezdve, a vizelet mennyiségének átmeneti csökkenésétől a teljes megszűnéséig, fehérjevizelés, vérvizelés, vesegyulladás.

Ha elfelejtette bevenni a Demalgon  tablettát

Ha elfelejtette bevenni a gyógyszert, vegye be a javasolt adagot minél hamarabb. Ha ez kevesebb, mint 8 órával a következő adag bevétele előtt esedékes, vegye be a kifelejtett adagot, de a következőt hagyja ki. Ezután folytassa a megszokott rend szerint.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszernek a Demalgon tablettának is lehetnek mellékhatásai!

Előfordulhat szédülés, hányinger, álmosság, allergiás bőrtünetek (túlérzékenységi reakció), bőrpír, viszketés, légzésnehézség.

Amennyiben láz, hidegrázás, torokfájás, nyelési nehézség jelentkezik, azonnal keresse fel kezelőorvosát.

A legtöbb mellékhatás a készítmény alkalmazásának felfüggesztésével általában elmúlik.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségen keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5        Hogyan kell a Demalgon tablettát tárolni?

Legfeljebb 25^oC-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban  tárolandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Demalgon tabletta?

Hatóanyagok: 180 mg karbromál, 270 mg aminofenazon tablettánként.

Segédanyagok: magnézium-sztearát, talkum, karboximetil-keményítő-nátrium (A típus), zselatin, kukoricakeményítő.

Milyen a Demalgon tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tabletta külleme:

Fehér, vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, egyik oldalán „DEMALGON” körfelirattal, másik oldalán negyedelő bemetszéssel ellátott tabletta.

A tabletta egyenlő adagokra osztható

Csomagolás: 10 db tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban  és dobozban

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

ExtractumPharma zrt.

1044 Budapest, Megyeri út 64.

Tel.: 233-0661

Fax: 233-1426

E-mail: budapest@expharma.hu

Logo

Gyártó:

ExtractumPharma zrt.

Központ: 1044 Budapest, Megyeri út 64, Magyarország

Gyártóhely: 6413 Kunfehértó, IV. körzet 6., Magyarország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

OGYI-T-693/01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. március.