Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Jumex 10 mg tabletta
szelegilin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Jumex 10 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Jumex 10 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Jumex 10 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Jumex 10 mg tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Jumex 10 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Jumex 10 mg tabletta a Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmény.
2. Tudnivalók a Jumex 10 mg tabletta szedése előtt
Ne szedje a Jumex 10 mg tablettát
- ha allergiás a szelegilinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha aktív gyomor- vagy nyombélfekélyben szenved,
- bizonyos gyógyszerekkel együtt (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Jumex 10 mg tabletta” részt)
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Jumex szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Jumex 10 mg tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- súlyos máj- és vesebetegségben
- instabil magas vérnyomás betegségben,
- szívritmus zavarban,
- súlyos szívtáji szorító fájdalomban
- pszichózisban szenvedő betegek esetén,
- olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében gyomor- és nyombélfekély szerepel
- amennyiben a szelegilint más központi idegrendszerre ható gyógyszerrel vagy hatóanyaggal együtt használják.
A Jumex napi adagja nem haladhatja meg a 10 mg-ot, mert nagyobb adagok alkalmazása során növekedhet a magas vérnyomás kialakulásának veszélye.
Egyéb gyógyszerek és a Jumex 10 mg tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Nem szedhető együtt:
- Egyes kábító fájdalomcsillapítókkal (opioidok, pl. petidin).
- Szimpatikus idegrendszeri hatást fokozó gyógyszerekkel.
- Bizonyos depresszió ellenes szerekkel (ún. monoamino-oxidáz-gátlók (MAO-gátlók), vagy MAO-gátlókhoz hasonló gyógyszerek (mint például a linezolid), szelektív szerotonin- visszavétel gátlók (SSRI-k), vagy szerotonin- noradrenalin- visszavétel gátlókkal (SNRI-k, mint pl. a venlafaxin), vagy ún. triciklikus antidepresszánsokkal)
Együttadása nem ajánlott:
- Digitálisz készítményekkel, véralvadásgátlókkal
- Levodopával (Parkinson-kór elleni gyógyszer)
- Orális fogamzásgátlókkal
A fluoxetin adását nem szabad a Jumex terápia leállítását követő 14 napon belül elkezdeni, ill. legalább 5 hétnek kell eltelnie a fluoxetin leállítása és a Jumex terápia megkezdése között.
A Jumex 10 mg tabletta egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Tiramint tartalmazó ételek fogyasztása esetében nem észleltek rendellenesen magas vérnyomás emelkedést (ún. „sajtreakciót”) a készítmény ajánlott adagban való alkalmazása esetén. Ezért diétás megszorításra ilyen esetben nincs szükség.
Amennyiben azonban a Jumex 10 mg tablettát hagyományos úgynevezett MAO gátló gyógyszerrel vagy MAO-A gátlóval együttesen kell alkalmazni, diétás megszorítások betartása (magas tiramin tartalmú ételek – érlelt sajtok, élesztőt tartalmazó ételek kerülése) ajánlott.
Alkalmazása alatt tilos alkoholt fogyasztani.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Elővigyázatosságból ajánlott a szelegilin alkalmazásának kerülése terhességben.
Szoptatás idején nem javasolt az alkalmazása.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A szelegilin szédülést okozhat, ezért ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket, ha ezt a mellékhatást tapasztalja a kezelés során.
A Jumex 10 mg tabletta tejcukrot (laktózt) tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Jumex 10 mg tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
· Parkinson betegségben ajánlott adagja napi 10 mg reggel, esetleg reggeli és kora délutáni elosztásban.
Ha az előírtnál több Jumex 10 mg tablettát vett be
Szándékos vagy véletlen túladagolás esetén, értesítse azonnal kezelőorvosát.
Ha elfelejtette bevenni a Jumex 10 mg tablettát
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyakori mellékhatások (100 beteg közül 1-10 beteget érint):
szédülés, fejfájás, hányinger, a normálisnál lassúbb ütemű szívverés, enyhe májenzim emelkedés,
Nem gyakori mellékhatások (1000 közül 1-10 beteget érint):
enyhe átmeneti alvászavar, szájszárazság, a szívritmus hirtelen felgyorsulása, hangulatváltozások;
Ritka mellékhatások (10 000 közül 1-10 beteget érint):
bőrreakciók, helyzetváltoztatással járó vérnyomásesés;
Nem ismert mellékhatások (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem becsülhető meg): vizelet visszamaradás (retenció), hiperszexualitás;
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Jumex 10 mg tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Jumex 10 mg tabletta
- A készítmény hatóanyaga: 10 mg szelegilin-hidroklorid tablettánként
- Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, talkum, povidon, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát
Milyen a Jumex 10 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Fehér vagy csaknem fehér, szagtalan, keserű ízű ovális alakú, metszett élű tabletta, egyik oldalán „Ch” kódjelzéssel, másik oldalán felezővonallal ellátva.
30 db tabletta laminált Alu/Alu buborékcsomagolásban, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest Tó utca 1-5.
Gyártó:
CHINOIN Zrt.,
2112 Veresegyház, Lévai u. 5
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához:
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest Tó utca 1-5.
Tel.: 505 0050
OGYI-T-3573/02
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. október